Апотекс
Канадская фармацевтическая компания
Апотекс Инк.
Тип компанииЧастный
ПромышленностьФармацевтическая
Основан1974
ОсновательБарри Шерман
Штаб-квартираТоронто , Онтарио , Канада
Обслуживаемая территория
Во всем мире [1]
Ключевые люди
Аллан Оберман, президент и генеральный директор
ПродукцияДженерики
ДоходУвеличивать~2 млрд канадских долларов в 2018 году (в мировых продажах) [2]
Количество сотрудников
~8000 (2023) [3]
Веб-сайтwww.apotex.com

Apotex Inc. — канадская фармацевтическая корпорация. [4] Основанная в 1974 году Барри Шерманом , компания является крупнейшим производителем дженериков в Канаде с годовым объемом продаж, превышающим 2,5 млрд канадских долларов . [5] К 2023 году Apotex будет нанимать около 8000 человек как крупнейший производитель лекарств в Канаде, с более чем 300 продуктами, продаваемыми в более чем 115 странах. [2] [6] [7] Apotex производит и распространяет дженерики для лечения ряда заболеваний и состояний здоровья, включая рак, диабет, высокий уровень холестерина, глаукому, инфекции и артериальное давление.

Apotex является членом Канадской ассоциации производителей дженериков (CGPA), [8] Ассоциации производителей дженериков (GPhA), [9] ассоциированным членом Канадского института здоровья животных (CAHI), [10] Канадской ассоциации по управлению дистрибуцией аптек (CAPDM), [11] а также партнером Большого Торонто в проекте Green. [12]

История

Apotex начиналась с ограниченного штата сотрудников на складе площадью 10 000 квадратных футов. Когда Барри Шерман основал Apotex, поначалу он терял так много денег, «что его жена уговаривала его закрыть бизнес, пока он не потерял все». В 1980 году Apotex стала первой компанией, выпустившей на рынок дженерик пропранолола , препарата от давления, что повысило репутацию компании Apotex.

К середине 1990-х годов Apotex зарабатывала 700 миллионов долларов в год на продажах, что позволяло ей контролировать около 40 процентов канадского рынка дженериков. [13] Важным шагом в развитии стало то, что в 2003 году Apotex стала первой компанией, выпустившей на рынок дженерик Паксила , антидепрессанта, изначально запатентованного GlaxoSmithKline . Apotex выпустила свою дженерик Паксила «под угрозой», то есть до завершения патентного разбирательства между Apotex и GlaxoSmithKline по поводу Паксила. [14]

В 2007 году Apotex приобрела бельгийского производителя дженериков Topgen ESV у итальянской компании Zambon Group SpA, чтобы расширить свое присутствие в Европе . [15] В том же году Apotex приобрела испанскую компанию Lareq Pharma SL у Industria Quimica Y Farmaceutica, чтобы расширить присутствие компании в Западной Европе . [16] В 2010 году Apotex выпустила в Канаде дженерик препарата Lipitor , снижающего уровень холестерина, от компании Pfizer Inc. , после четырех лет патентных разбирательств с компанией Pfizer. Дженерик Apotex был выпущен под названием Apo-Atorvastatin. [17] Это сэкономило провинциальным программам здравоохранения более 800 миллионов долларов в год.

В 2010 году компания Apotex заняла восьмое место в отчете, опубликованном FiercePharma, в котором перечислены ведущие компании-производители дженериков в США на основе продаж с января 2009 года по декабрь 2009 года. [18]

В 2012 году компания Apotex выпустила дженерик Крестора , сердечно-сосудистого препарата, изначально запатентованного и производимого компанией AstraZeneca . Дженерик Крестора от Apotex называется Апо-Розувастатин. [19]

В пятницу, 15 декабря 2017 года, основатель Apotex Барри Шерман и его жена Хани были обнаружены убитыми в своем доме в Норт-Йорке . [20] Полиция Торонто все еще вела расследование по состоянию на июнь 2021 года, когда файлы поместья были рассекречены по постановлению Верховного суда Канады (SCC). [21] «В июне 2018 года судья низшей инстанции вынес постановление о защите файлов, которые касаются назначения попечителей поместья и обычно были бы доступны для публичного ознакомления». [22]

Выпуск первой дженерика препарата Плавикс

В 2006 году Sanofi-Aventis SA и Bristol-Myers Squibb Co., производители и владельцы патента на Plavix , препарат для разжижения крови, урегулировали патентный спор с Apotex. [23] [24] В соглашении Apotex согласилась не продавать дженерик Plavix до сентября 2011 года в обмен на неуказанную сумму денег. [23] Соглашение содержало пункт, который позволял Apotex вывести на рынок дженерик Plavix в ситуации, когда соглашение между Apotex и Bristol-Myers не было поддержано Федеральной торговой комиссией США. В этой ситуации Apotex смогла бы вывести на рынок дженерик Plavix даже до истечения срока действия патента Sanofi-Aventis SA и Bristol-Myers Squibb на препарат. [23] [24]

В июле 2006 года Генеральный прокурор отклонил соглашение между Apotex и Sanofi-Aventis SA и Bristol-Myers Squibb Co. 8 августа 2006 года Apotex выпустила свою дженериковую версию Plavix, и в течение пяти дней, пока компания могла производить препарат, Apotex «наводнила рынок многомесячными запасами дженерика». [23] [24]

Запуск биоаналога филграстима

В 2013 году Apotex начала продавать в Европе биоподобную версию Neulasta компании Amgen , препарата-блокбастера, используемого онкологическими больными при химиотерапии в качестве способа повышения уровня лейкоцитов в крови. Версия Apotex известна как Grastofil (филграстим) и лицензирована для продажи в Европе компанией Stada Arzneimittel. [25] В феврале 2015 года FDA приняло заявку Apotex на регистрацию Grastofil в Соединенных Штатах. [26]

Убийство генерального директора

13 декабря 2017 года Барри Шерман , в то время председатель и генеральный директор Apotex, и его жена были найдены убитыми в своем доме в Торонто . По состоянию на январь 2023 года полиция не производила арестов. [27] Джефф Уотсон, проработавший в компании более 25 лет, был назначен президентом и генеральным директором в 2018 году. [28]

Перенимать

28 сентября 2022 года было объявлено, что Apotex будет поглощена SK Capital Partners LP. Действующий генеральный директор Джефф Уотсон на тот момент не смог раскрыть подробности продажи. [27] О закрытии приобретения Apotex Pharmaceutical Holdings Inc. аффилированным лицом инвесторов, консультируемых SK Capital Partners, было объявлено 3 апреля 2023 года. Компания также объявила, что Аллан Оберман, опытный фармацевтический руководитель, был назначен президентом, главным исполнительным директором и членом совета директоров Apotex. [29]

Структура

Компания имеет три основных подразделения: Исследования и разработки (включая биоаналоги), Производство и Продажи и маркетинг. Биотехнологическое подразделение разделено на три дочерние компании.

Apotex владела 61% акций Cangene Corp. , биофармацевтической компании из Виннипега , согласно годовому отчету Cangene за 2007 год. Основными направлениями деятельности Cangene являются гипериммунные препараты, контрактное производство, биофармацевтика и биологическая защита от инфекционных заболеваний, таких как оспа , гепатит B и сибирская язва . В число ее продуктов входит WinRho SDF. В феврале 2014 года Emergent BioSolutions , американская компания из Роквилла, штат Мэриленд , приобрела Cangene Corporation. [30]

В 1991 году компания Apotex открыла Apotex Fermentation в Виннипеге для разработки технологий на основе ферментации для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и для производства АФИ для последующей продажи в качестве готовых лекарственных форм в Канаде и за рубежом. На заводе работают 150 человек.

В январе 2004 года была основана ApoPharma. Это дочерняя компания, отвечающая за исследования и разработку новых химических соединений. [5]

Барри Шерман был председателем до своей смерти в 2017 году, а Джек М. Кей был заместителем председателя, пока его не уволил Джонатан Шерман. [31]

Общество и культура

Медицинская этика и последствия попыток заставить исследователей замолчать

Критический обзор книги Мириам Шухман 2005 года о докторе Нэнси Оливери против Apotex подводит итог тому, что «Нэнси Оливери известна тем, что подняла вопрос об экспериментальном препарате, которым она лечила пациентов с талассемией . Ее принципиальная позиция и последовавший за этим скандал заставили университеты предложить исследователям некоторую защиту от незаконного давления фармацевтических компаний. Медицинские журналы изменили свои правила публикации. Исследовательские больницы изменили свою политику. Она стала международной иконой. Apotex, фармацевтическая компания, которая пыталась заставить ее замолчать, навлекла на себя международное порицание. Компания пригрозила подать в суд на Оливери, если она публично раскроет свои опасения по поводу неадекватности их препарата, деферипрона. Она подала на них в суд за клевету; они подали на нее в суд (20 миллионов долларов) за клевету на их препарат». [32]

Международный доступ к медицине

На протяжении многих лет Apotex поставляла лекарства для международных гуманитарных усилий по поддержке. С 2012 года Apotex работала совместно с The Teasdale-Corti Foundation, чтобы поставлять лекарства для больницы St. Mary's Hospital Lacor (также известной как Lacor Hospital) в Уганде . Apotex продолжала поставлять лекарства для больницы Lacor Hospital в 2013 году и в общей сложности пожертвовала около 1,2 млн долларов США в виде лекарств для больницы Lacor Hospital.

В сентябре 2014 года в ответ на распространение вируса чикунгунья на Гаити компания Apotex совместно с гуманитарной организацией Direct Relief пожертвовала стране более 2,2 млн долларов США на медицинскую помощь. [33]

В 2009 году компания Apotex начала поставлять лекарства Семейному фонду детей Малли — организации, расположенной за пределами Найроби , Кения , которая занимается спасением и поддержкой детей-сирот и бездомных детей. [34] На данный момент компания Apotex предоставила Фонду три партии лекарств.

Работа с Канадским режимом доступа к лекарствам (CAMR)

В 2004 году законодательство Закона о залоге Африки ввело в действие Канадский режим доступа к лекарствам (CAMR), который обещал улучшить доступ к лекарствам для развивающихся стран, у которых нет ресурсов для производства лекарств или их покупки по себестоимости. CAMR позволял отменять патенты на лекарства с помощью «обязательного лицензирования», чтобы производители дженериков могли поставлять эти лекарства в развивающиеся страны по более низким ценам. [35]

Начиная с 2005 года, Apotex работала над разработкой лечения ВИЧ, включающего три препарата: AZT , 3TC и Nevirapine , которые могли бы быть отправлены в нуждающиеся страны в рамках CAMR. [36] В сентябре 2008 года, после четырех лет борьбы с «болотом бюрократии и мелкой политики», Apotex отправила в Руанду семь миллионов доз Apo-TriAvir, дженерика СПИДа, полученного в результате исследования . Поставка обеспечила достаточно лекарств для лечения 21 000 руандийцев в течение целого года. [35]

Благотворительность в Канаде

Компания Apotex пожертвовала 1,5 миллиона долларов фармацевтическому колледжу Университета Саскачевана , что стало крупнейшим пожертвованием, сделанным фармацевтическому колледжу. [37]

22 августа 2013 года компания Apotex объявила, что пожертвует 10 миллионов долларов на строительство новой больницы Humber River Hospital (HRH) в Торонто. Пожертвование Apotex пошло на строительство отделения неотложной помощи HRH. [38]

Создание фонда Apotex

Apotex основал Apotex Foundation, частную благотворительную организацию, которая пожертвовала более 50 миллионов долларов в виде лекарств за последние 10 лет. Критически важные лекарства были отправлены в каждую зону бедствия по всему миру, чтобы оказать помощь нуждающимся людям. [ необходима цитата ]

Расширение доступа к дженерикам

Apotex известна тем, что активно борется с патентной защитой фирменных лекарств, в первую очередь посредством судебных разбирательств. Статья на обложке New York Times об основателе Apotex Бернарде Шермане описала работу Шермана по выводу на рынок новых дженериков как «что-то вроде крестового похода». Далее в статье объясняется, что в то время как некоторые производители дженериков заключают сделки с производителями фирменных лекарств из-за патентов на лекарства, Шерман и Apotex выступают против заключения таких сделок. [14]

В статье 2008 года о фармацевтических патентных делах The Globe and Mail упомянул Apotex как «готовую вести дорогостоящие судебные баталии с помощью высокооплачиваемых специалистов из таких фирм, как Goodmans LLP ». [39] В статье National Post 2007 года Apotex сообщила, что тратит около 60 миллионов долларов в год на судебные издержки, как на защиту компании, так и на работу по расширению числа дженериков на рынке. [40]

Вопросы регулирования

Apotex получила предупредительное письмо от FDA относительно своего завода в Этобикоке 25 июня 2009 года за нарушения надлежащей производственной практики (GMP). [41] Она также получила предупредительное письмо со ссылкой на аналогичные нарушения GMP на заводе в Сигнете 29 марта 2010 года . [42] FDA издало запрет на импорт всех лекарств, произведенных на этих двух заводах, и не позволило компании подавать заявки на новые разрешения на продажу в США 28 августа 2009 года. [42] Запрет на импорт был впоследствии снят 6 мая 2011 года. [43] 29 февраля 2012 года Apotex подала иск в Международный центр по урегулированию инвестиционных споров с целью арбитража с США. В иске Apotex сослалась на несправедливое отношение со стороны FDA, которое представляло собой нарушение Североамериканского соглашения о свободной торговле (НАФТА). Apotex также заявила, что действия FDA «уничтожили ее бизнес». [44] 26 августа 2014 года трибунал НАФТА отклонил иск Apotex. [45]

FDA снова проверило те же заводы в 2013 году и выдало предупреждающие письма о новых проблемах. [46] В апреле 2014 года FDA запретило производственный завод, принадлежащий Apotex в Бангалоре , Индия. В предупреждающем письме FDA указало, что завод регулярно удалял неудачные результаты испытаний и заменял их результатами повторных испытаний, которые прошли успешно. FDA обнаружило, что нарушения носят системный характер и имели место много лет назад, при этом те же проблемы были отмечены в прошлых проверках с 2006 года. [46]

По состоянию на сентябрь 2018 года компания Apotex по-прежнему нарушает текущие правила GMP, требуемые FDA. [47]

Установление цен

В 2020 году Министерство юстиции США оштрафовало Apotex на 24 100 000 долларов за сговор с другими фармацевтическими компаниями с целью установления цен — повышение стоимости жизненно важных лекарств для пользователей, которым были необходимы его лекарства от холестерина . По словам специального агента Скотта Пирса: «Когда компании-производители дженериков вступают в сговор с целью установления цен и фальсификации торгов, они делают это в ущерб многим, кто зависит от этих лекарств для поддержания хорошего здоровья». [48] По словам прокурора США Уильяма М. МакСвейна , «Угроза здоровью и благополучию невинных людей путем искусственного завышения цен на крайне необходимые лекарства не только аморальна, но и незаконна. Нажива на обществе таким образом ради финансовой выгоды — это то, что должно быть искоренено в фармацевтической промышленности». [48]

31 октября 2024 года компании Apotex и Heritage Pharmaceuticals согласились выплатить 49,1 млн долларов США для урегулирования обвинений в ценовом сговоре с целью искусственного повышения цен на лекарства, выдвинутых коалицией из 50 генеральных прокуроров штатов США . [49] [50]

Судебные разбирательства

В 1998 году газета The Toronto Star сообщила, что «[Apotex] вражда с доктором Нэнси Оливери [51] из Детской больницы Торонто по поводу достоинств деферипрона, пожалуй, является самой заметной борьбой фирмы. Но это лишь одна из длинной череды острых столкновений с участием Apotex — битв, в которых компания обычно выигрывала. Apotex участвовала в судебных процессах против некоторых крупнейших в мире многонациональных компаний. От сердечных препаратов до лекарств от СПИДа, Apotex боролась за право продавать лекарства, изобретенные другими, и добилась этого права». [52]

17 мая 2013 года группа беременных канадских женщин подала коллективный иск против Apotex после того, как было обнаружено, что отозванные компанией упаковки противозачаточных таблеток содержали больше плацебо , чем обычно. [53]

В октябре 2014 года Федеральный суд Канады (FCC) опубликовал решения по разделу 8 Регламента о запатентованных лекарственных средствах (Уведомление о соответствии), касающегося судебного разбирательства между Sanofi-Aventis и Apotex (Sanofi-Aventis et al. v. Apotex Inc.). Раздел 8 объясняет, как производитель фирменных препаратов может нести ответственность перед производителем дженериков за ущерб, причиненный задержкой выхода дженерика на рынок, вызванной безуспешными запретительными процедурами со стороны производителя фирменных препаратов. [54] Sanofi утверждала, что текущая структура количественной оценки ущерба на гипотетическом рынке по своей сути приводит к неожиданной удаче для производителя дженериков. [55] В октябре 2014 года Федеральный апелляционный суд (FCA) подтвердил, что раздел 8 Регламента является конституционно и юрисдикционно действительным, решение, которое Sanofi обжаловала. [56]

В апреле 2015 года Верховный суд Канады (SCC) подтвердил решение FCA по разделу 8 о количественной оценке в отношении судебного разбирательства между Sanofi и Apotex. Это был первый случай, когда у SCC появилась возможность рассмотреть раздел 8 Положения о запатентованных лекарственных средствах. [56]

В октябре 2014 года Apotex подала иск против канадского правительства, чтобы отменить запрет на импорт лекарств, произведенных на ее зарубежных (индийских) заводах. Правительство ввело запрет (который затронул 60 препаратов и их ингредиентов) после того, как общественность обратила внимание на тот факт, что Министерство здравоохранения Канады разрешало импорт лекарств, несмотря на то, что «инспекторы FDA обнаружили, что сотрудники заводов Apotex в Бангалоре манипулировали данными, уничтожали записи и повторно тестировали образцы, пока не получали благоприятные результаты», а США запретили импорт. [57]

В 2021 году компании Bayer и Meda Pharmaceuticals, входящие в Viatris, подали иск против Apotex, чтобы отсрочить одобрение FDA дженерика назального спрея Astepro Allergy, утверждая о нарушении патентных прав. [58]

Ссылки

  1. ^ "About Apotex". Архивировано из оригинала 2012-03-11 . Получено 2012-03-21 .
  2. ^ ab "Бернард (Барри) Шерман". Forbes .
  3. ^ «О компании Apotex».
  4. ^ "Обзор Apotex Inc". Bloomberg.com . Получено 4 февраля 2018 г. .
  5. ^ ab "Apotex Corporation Information". Архивировано из оригинала 11 марта 2012 г. Получено 21 марта 2012 г.
  6. ^ «Ведущие фармацевтические компании Канады по объему выручки в 2020 году».
  7. ^ «Основатель Apotex Барри Шерман и его жена найдены мертвыми в доме в Торонто».
  8. ^ "Страница "О CCPA" Канадской ассоциации дженериков". Архивировано из оригинала 2016-09-19 . Получено 2015-06-09 .
  9. ^ "Страница "GPhA Regular Members" Ассоциации дженериков фармацевтической продукции". Архивировано из оригинала 20-04-2015 . Получено 14-04-2015 .
  10. ^ "Страница "ассоциированных членов" Канадского института здоровья животных" . Получено 14 апреля 2015 г.
  11. ^ "Страница "членов CAPDM" Канадской ассоциации по управлению дистрибуцией аптек" . Получено 14 апреля 2015 г.
  12. ^ "Страница "Партнеры по проекту Green "Профиль компании Apotex"". Архивировано из оригинала 2015-04-06 . Получено 2015-04-14 .
  13. ^ "Настоящий Барри Шерман". The Globe and Mail. 24 ноября 2007 г. Получено 23 марта 2015 г.
  14. ^ ab «Рассказ о родовом лекарстве, конец которого еще не написан». The New York Times . 15 августа 2006 г. Получено 26 марта 2015 г.
  15. ^ "Apotex приобретает производителя дженериков в Бельгии". The Globe and Mail. 15 ноября 2007 г. Получено 23 марта 2015 г.
  16. ^ "Apotex приобретает производителя дженериков в Бельгии". The Star . 5 декабря 2007 г. Получено 24 марта 2015 г.
  17. ^ "Generic Lipitor Goes on Sale in Canada". The Wall Street Journal. 19 мая 2010 г. Получено 26 марта 2015 г.
  18. ^ "Top 10 Generic Drug Companies 2010". FiercePharma. 10 августа 2010 г. Получено 7 апреля 2015 г.
  19. ^ "Завод AstraZeneca API будет закрыт к 2017 году из-за повторного возникновения патентного обрыва". In-Pharmatechnologist.com. 18 декабря 2014 г. Получено 24 марта 2015 г.
  20. ^ «Полиция расследует возможное убийство-самоубийство...» Toronto Star. 16 декабря 2017 г.
  21. ^ Ланкастер, Джон (11 июня 2021 г.). «Судебные документы раскрывают новые подробности об убийствах Барри и Хани Шерман в 2017 году». CBC.
  22. ^ «Верховный суд вынес решение в пользу раскрытия файлов по имуществу Шермана». CBC. The Canadian Press. 11 июня 2021 г.
  23. ^ abcd "Sanofi, Bristol Myers урегулировали иск Apotex по Plavix (Update4)". Bloomberg. 21 марта 2006 г. Получено 24 марта 2015 г.
  24. ^ abc "Patent Fight Bounces Bristol-Myers CEO". Bloomberg. 12 сентября 2006 г. Получено 24 марта 2015 г.
  25. ^ "Stada продаст биоаналог филграстима компании Apotex в Европе". BioPharma-Reporter.com. 30 октября 2013 г. Получено 24 марта 2015 г.
  26. ^ "Apotex нацеливается на блокбастер Amgen с помощью новейшего биоаналогичного приложения". FierceBiotech. 18 февраля 2015 г. Получено 26 марта 2015 г.
  27. ^ ab Дэвидсон, Шон (28 сентября 2022 г.). «Фармацевтическая компания, основанная убитым миллиардером Барри Шерманом, соглашается на поглощение». BellMedia. CTV News.
  28. ^ «Наше руководство».
  29. ^ "SK Capital завершает приобретение Apotex, мирового лидера в области доступных фармацевтических препаратов". www.apotex.com . Получено 2023-04-04 .
  30. ↑ Пресс-релиз (21 февраля 2014 г.). «Emergent BioSolutions завершает приобретение Cangene Corporation». Emgergent Biosolutions . Получено 17 июня 2014 г.
  31. ^ "SEC Info - Sherman Bernard C, et al. - SC 13D - Counsel Corp - 29.12.03" . Получено 17.02.2009 .
  32. ^ Шафер, Артур. «ОБЗОР Испытание препарата: Нэнси Оливери и научный скандал, потрясший больницу для больных детей» (PDF) .
  33. ^ "Гаити - Здоровье: 50% населения может быть затронуто эпидемией чикунгуньи". haitilibre.com. 9 декабря 2014 г. Получено 9 декабря 2014 г.
  34. ^ «Способность человечества к добру возрастает». insidehalton.com. 7 января 2009 г. Получено 9 декабря 2014 г.
  35. ^ ab «В программе доброй воли нет места мелкой политике». The Globe and Mail. 25 сентября 2008 г. Получено 26 марта 2015 г.
  36. ^ «Бюрократия блокирует медицину для Африки». The Globe and Mail. 18 апреля 2007 г. Получено 26 марта 2015 г.
  37. ^ "Apotex Inc. жертвует 1,5 миллиона долларов фармацевтическому колледжу". canada.com. 24 сентября 2008 г. Архивировано из оригинала 16 февраля 2015 г. Получено 9 декабря 2014 г.
  38. ^ "Строящаяся больница Хамбер-Ривер получает $10-миллионную поддержку от Apotex". insidetoronto.com. 22 августа 2013 г. Получено 9 декабря 2014 г.
  39. ^ «Поскольку патентные дела засоряют суды, наркотики — лучшие друзья юристов». The Globe and Mail. 12 марта 2008 г. Получено 16 апреля 2015 г.
  40. ^ "Apotex's jagged little pills". The National Post. 29 января 2007 г. Архивировано из оригинала 29 сентября 2015 г. Получено 16 апреля 2015 г.
  41. ↑ FDA (25 июня 2009 г.). «Предупреждающее письмо». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Получено 21 марта 2012 г.
  42. ^ ab FDA (29 марта 2010 г.). "Предупреждающее письмо". Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Получено 21 марта 2012 г.
  43. ↑ Сильверман, Эд (20 мая 2011 г.). «Apotex выползает из собачьей будки FDA». Pharmalot.com. Архивировано из оригинала 9 сентября 2012 г. Получено 21 марта 2012 г.
  44. ^ Палмер, Эрик (19 марта 2012 г.). «Apotex заявляет, что запрет на импорт FDA и задержки «уничтожили» ее бизнес». violentpharmamanufacturing.com . Получено 21 марта 2012 г.
  45. ^ Палмер, Эрик (28 августа 2014 г.). «NAFTA заявляет, что FDA имело право запретить растения Apotex». violentpharmamanufacturing.com . Получено 8 сентября 2014 г.
  46. ^ ab Palmer, Eric (17 июня 2014 г.). «FDA заявляет, что завод Apotex India годами подделывал данные». violentpharmamanufacturing.com . Получено 17 июня 2014 г.
  47. ^ FDA (8 сентября 2018 г.). «Предупреждающее письмо». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Получено 15 мая 2019 г.
  48. ^ ab "Производитель дженериков признался в установлении цен на широко используемые лекарства от холестерина". www.justice.gov . 2020-05-07 . Получено 2022-10-24 .
  49. ^ «Коалиция генеральных прокуроров добилась урегулирования в размере 49,1 млн долларов с фармацевтическими компаниями, которые завышали цены» Brooklyn Daily Eagle , 1 ноября 2024 г. Получено 3 ноября 2024 г.
  50. ^ "Производители лекарств Apotex и Heritage заплатят $49 млн для урегулирования претензий штатов о ценовом сговоре". Reuters . 1 ноября 2024 г.
  51. ^ "ПОЧЕМУ МЫ СУЩЕСТВУЕМ - САГА APOTEX / UofT". Врачи за целостность исследований. Архивировано из оригинала 2007-06-06 . Получено 2020-06-19 .
  52. ^ Папп, Лесли. «APOTEX НЕ ЧУВСТВУЕТ СУДЕБНЫХ ИСКОВ --- «ЕСЛИ ХОТИТЕ РОСТА, НУЖНО ВКЛАДЫВАТЬСЯ В ЭТО». Архивировано из оригинала 20 июля 2006 г. Получено 19 июня 2020 г.
  53. ^ Палмер, Эрик (20 мая 2013 г.). «Женщины хотят, чтобы Apotex платил за нежелательную беременность». violentpharma.com . Получено 17 июня 2014 г.
  54. ^ "Недавние решения Федерального суда Канады о возмещении ущерба по разделу 8". Deeth Williams Wall . Получено 22 мая 2015 г.
  55. ^ "Pharma in short - Верховный суд рассмотрит вопрос о количественной оценке ущерба по разделу 8". Norton Rose Fulbright. Октябрь 2014 г. Получено 22 мая 2015 г.
  56. ^ ab "Pharma in short - Верховный суд Канады подтверждает решение Федерального апелляционного суда в иске о количественной оценке Рамиприл раздела 8". Lexology. 29 апреля 2015 г. Получено 22 мая 2015 г.
  57. ^ «Apotex утверждает, что запрет Министерства здравоохранения Канады на ее препараты, произведенные в Индии, является «незаконным». Toronto Star. 20 ноября 2014 г.
  58. ^ Бриттен, Блейк (2021-10-08). «Bayer, Meda подали в суд на Apotex из-за предложенного дженерика Astepro Allergy». Reuters . Получено 2021-12-15 .
  • Официальный сайт
  • Профиль Industry Canada
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Apotex&oldid=1259426902"