Велоксис Фармасьютикалс
 | |
| Тип компании | Дочерняя компания |
|---|---|
| Промышленность | Фармацевтика |
| Основан | 21 марта 2002 г. |
| Штаб-квартира | Хёрсхольм , Дания |
Ключевые люди | Крейг Коллард (генеральный директор), Майкл Хеффернан (председатель) |
| Продукция | Фармацевтические препараты для приема внутрь |
| Доход | 14 150 000 датских крон |
| −176 106 000 датских крон | |
Количество сотрудников | 51 |
| Веб-сайт | www.veloxis.com |
Veloxis Pharmaceuticals A/S , ранее LifeCycle Pharma A/S, [1] разрабатывает улучшенные версии трудноформулируемых лекарств с помощью собственной технологии рецептуры лекарств MeltDose®. Veloxis сосредоточена на создании клинического и рыночного фармацевтического бизнеса вокруг своего кандидата на иммуносупрессию при трансплантации на поздней стадии LCP-Tacro. Компания была основана в 2002 году как ответвление от H. Lundbeck A/S. Штаб-квартира Veloxis находится в Хёрсхольме , Дания , с офисом в Кэри , Северная Каролина . [2]
Технологическая платформа MeltDose
MeltDose работает путем включения лекарственного вещества с низкой растворимостью в воде в «плавкий» носитель. [3] Затем его распыляют на инертный носитель из частиц с использованием оборудования с псевдоожиженным слоем.
Расплав затвердевает при нанесении на носитель частиц и, таким образом, захватывает активное лекарство в твердой дисперсии либо в виде твердого раствора, либо в нанокристаллическом состоянии. Затем размер частиц увеличивается путем контроля и оптимизации температуры продукта и скорости подачи расплава.
Гранулят может быть напрямую спрессован в таблетки без дополнительных этапов обработки, кроме смешивания со смазкой. Кроме того, технология позволяет настраивать профиль высвобождения.
После изготовления таблеток профиль растворения и размер частиц лекарственных средств, изготовленных с использованием технологии MeltDose®, остаются стабильными, что обеспечивает длительный срок хранения. [ необходима ссылка ]
Продуктовый трубопровод[4]
- LCP-Tacro (такролимус) — это версия такролимуса для приема один раз в день для профилактики отторжения у пациентов с трансплантацией органов в двух клинических испытаниях фазы 3 у пациентов с трансплантацией почек. Первое исследование у стабильных пациентов с трансплантацией показало, что LCP-Tacro не уступает по эффективности и безопасности такролимусу, принимаемому дважды в день (Prograf®) [ESOT REF]. Второе клиническое испытание фазы 3 у пациентов de novo продолжается. [5] Клиническое испытание фазы 3b, оценивающее, демонстрируют ли пациенты, испытывающие симптоматический тремор при приеме такролимуса дважды в день, улучшение своего тремора при переходе на LCP-Tacro, было опубликовано в 2017 году и продемонстрировало, что LCP-Tacro привел к улучшению ряда результатов, о которых сообщали пациенты. [6]
- FENOGLIDE (фенофибрат) для лечения дислипидемии, продается в США компанией Santarus, Inc. [7]
Ссылки
- ^ "О компании Veloxis Pharmaceuticals". www.envarsusxr.com . Получено 01.03.2023 .
- ^ "Главная - Veloxis - Пациенты, перенесшие трансплантацию".
- ^ Ван Арнум П. Форум по разработке рецептур: контролируемая агломерация плохо растворимых лекарств. Фармацевтическая технология 35(7).
- ^ "Главная - Veloxis - Пациенты, перенесшие трансплантацию".
- ^ Идентификатор Clinicaltrials.gov: NCT01187953
- ^ Лангоне А., Стейнберг С.М., Гедали Р. и др. Переключение исследования пациентов с тремором после трансплантации почки на LCP-TacrO (STRATO): открытое многоцентровое проспективное исследование фазы 3b. Clin Transplant. 2015;29(9):796-805. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/ctr.12581
- ^ "Главная | Salix Pharmaceuticals".
Внешние ссылки
- Веб-сайт компании Veloxis Pharmaceuticals
