Научно-консультативный комитет по табачным изделиям

Научный консультативный комитет по табачным изделиям ( TPSAC) — консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США , организованная для предоставления консультаций, информации и рекомендаций комиссару FDA по вопросам, связанным с регулированием табачных изделий . [1] Он был создан в соответствии с Законом о профилактике курения в семье и контроле над табаком , подписанным президентом Бараком Обамой 22 июня 2009 года. [2] Комитет был учрежден на заседании 30–31 марта 2010 года. [1]

Структура и миссия

TPSAC состоит из 12 членов, включая председателя, все из которых выбираются комиссаром FDA из числа экспертов в области медицины, медицинской этики, науки и технологий, связанных с производством и использованием табачных изделий. Девять голосующих мест отведено для ученых и практиков в области здравоохранения, а три неголосующих места отведены для представителей промышленности. Члены служат в течение перекрывающихся сроков по четыре года. [1] Заседания проводятся примерно четыре раза в год, и все заседания публично объявляются в Федеральном реестре не менее чем за 15 дней до каждого заседания.

Целью Комитета является рассмотрение и оценка вопросов безопасности, зависимости и здоровья, связанных с табачными изделиями, а также предоставление соответствующих консультаций, информации и рекомендаций Комиссару по контролю за продуктами питания и лекарствами по следующим темам: [1]

  • Влияние употребления ментоловых сигарет на здоровье населения, в том числе среди детей, афроамериканцев, латиноамериканцев и других расовых и этнических меньшинств
  • Характер и влияние потребления растворимых табачных изделий на здоровье населения, в том числе среди детей
  • Эффекты изменения уровня никотина в табачных изделиях
  • Существует ли для любого табачного изделия достаточно низкий уровень никотина, чтобы исключить привыкание
  • Заявки, поданные производителями на табачную продукцию с измененным риском

Членство

  • Председатель : Джонатан М. Самет , доктор медицины, магистр наук, срок: 16.02.10 - 31.01.14 [3]
  • Исполняющий обязанности федерального должностного лица : Кристи Л. Старк, магистр наук [3]

Члены с правом голоса

  • Нил Л. Беновиц , доктор медицины Срок: 17.02.10 - 31.01.13 [3]
  • Марк Стюарт Клэнтон, доктор медицины, магистр общественного здравоохранения Срок: 17.02.10 - 31.01.14 [3]
  • Грегори Найлс Коннолли, доктор медицины, магистр общественного здравоохранения Срок: 16.02.10 - 31.01.12 [3]
  • Карен Л. ДеЛеу, MSW Срок полномочий: 16.02.10 - 31.01.13 [3]
  • Дороти К. Хацуками, доктор философии. Срок: 17.02.10 - 31.01.13 [3]
  • Патрисия Нез Хендерсон, магистр общественного здравоохранения, доктор медицины [3]
  • Джек Э. Хеннингфилд, доктор философии. Срок обучения: 16.02.10 - 31.01.12 [3]
  • Мелани Уэйкфилд , доктор философии. Срок обучения: 16.02.10 - 31.01.14 [3]

Члены без права голоса

  • Луби Арнольд Хамм-младший. Представитель интересов производителей табака. Срок: 22.03.10 - 31.01.12 [3]
  • Джонатан Дэниел Хек, доктор философии, DABT Представитель табачной промышленности. Срок: 22.03.10 - 31.01.14 [3]
  • Джон Х. Лаутербах, доктор философии, представитель DABT в интересах малого бизнеса табачной промышленности. Срок: 22.03.10 - 31.01.13 [3]

Противоречие

1 марта 2010 года Wall Street Journal сообщил, что предложенные члены комитета Джек Хеннингфилд и Нил Л. Беновиц работали консультантами в GlaxoSmithKline , а Беновиц — в Pfizer , обеих фармацевтических компаниях, которые продают препараты для прекращения курения . [4] Их выбор FDA вызвал критику со стороны Boston Globe как «небрежный к конфликту интересов» . [5] Тем временем правозащитная группа Americans for Limited Government выразила обеспокоенность по поводу финансирования, полученного председателем TPSAC Джонатаном Саметом от GlaxoSmithKline и других фармацевтических компаний. [6] В январе 2011 года Грегори Н. Коннолли вышел из состава комитета после обвинений в конфликте интересов, ссылаясь на платежи за предоставление показаний или показаний в суде по искам против табачных компаний. [7]

В феврале 2011 года Лориллард и Р. Дж. Рейнольдс подали федеральный иск, чтобы попытаться заблокировать действия консультативного комитета или заставить FDA проигнорировать его рекомендации, заявив, что у трех из восьми членов комиссии были финансовые конфликты интересов из-за юридической и консалтинговой работы против табачных компаний. [8] [9] 21 июля 2014 года судья окружного суда США Ричард Леон (Вашингтон, округ Колумбия) постановил, что «FDA допустило ошибку, определив, что у членов не было конфликта интересов », и что назначения были произвольными и капризными . [10] FDA также было предписано воссоздать TPSAC. [10]

Решение TPSAC по сигаретам с ментолом

18 марта 2011 года группа пришла к выводу, что изъятие ментоловых сигарет с рынка пойдет на пользу общественному здравоохранению в Соединенных Штатах, но воздержалась от рекомендаций FDA предпринять какие-либо конкретные действия, такие как ограничение или запрет добавки. Отчет о ходе работы по результатам работы группы ожидается в июле 2011 года. [9]

В марте 2011 года табачная промышленность опубликовала отчет для FDA в ответ на решение TPSAC, в котором утверждалось, что ментоловые сигареты не более опасны, чем обычные сигареты, и не должны регулироваться по-другому. [11] Решение окружного суда США от 21 июля 2014 года постановило, что « конфликты интересов — реальные или предполагаемые — подрывают доверие общественности к процессу принятия решений агентством и делают его конечный продукт подозрительным» [10] , что заблокировало использование отчета TPSAC о ментоловых сигаретах в целях регулирования.

Интерактивный публичный реестр TPSAC

Интерактивный публичный реестр TPSAC был создан для того, чтобы заинтересованные члены общественности могли обсуждать работу Комитета. [12] IPD включает в себя дискуссионные форумы по подтемам TPSAC, включая «Исследования и концепции на рассмотрении», «Заявления членов» и «Управление комитетом».

Ссылки

  1. ^ abcd Научно-консультативный комитет по табачным изделиям
  2. ↑ 47-летний эпизодический курильщик подписывает законопроект о табакокурении, Джефф Зелени, New York Times , 22 июня 2009 г.
  3. ^ abcdefghijklm Реестр Научно-консультативного комитета по табачным изделиям (получено 1 апреля 2010 г.)
  4. ^ В состав комиссии FDA по борьбе с курением входят лица, бросившие курить, Wall Street Journal , Дэвид Кесмодель и Джаред А. Фейволе, 1 марта 2010 г.
  5. ↑ FDA снисходительно относится к конфликтам интересов, Boston Globe , 8 марта 2010 г.
  6. ^ ALG призывает администрацию уволить членов научной комиссии, имеющих конфликты. Архивировано 18 июня 2010 г. на Wayback Machine , 31 марта 2010 г.
  7. ^ Kesmodel, David (5 января 2011 г.). «Советник FDA по табаку уходит в отставку». Wall Street Journal . Получено 27 июля 2011 г.
  8. ^ "Lorillard suits anages FDA panel of bias" (Иск Лорилларда обвиняет комиссию FDA в предвзятости). The Business Journal . 25 февраля 2011 г. Получено 27 июля 2011 г.
  9. ^ ab Wilson, Duff (18 марта 2011 г.). «Консультативная группа призывает FDA повторно изучить ментол в сигаретах». New York Times . Получено 27 июля 2011 г.
  10. ^ abc "Lorillard Inc против Управления по контролю за продуктами и лекарствами". ecf.dcd.uscourts.gov . Окружной суд США по округу Колумбия . 21 июля 2014 г. Архивировано из оригинала 22 февраля 2015 г. Получено 20 мая 2023 г.
  11. ^ "Производители табака борются с правилами ментола". Associated Press . 18 марта 2011 г. Архивировано из оригинала 27 апреля 2012 г. Получено 27 июля 2011 г.
  12. ^ TPSAC IPD
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Tobacco_Products_Scientific_Advisory_Committee&oldid=1267317343"