Таблетка правды
Книга 2022 года Динеша Такура и Прашанта Редди
Таблетка правды: миф о регулировании оборота наркотиков в Индии
Авторы
  • Динеш Сингх Такур
  • Прашант Редди Тиккаварапу
ЯзыкАнглийский
Предметы
ЖанрДокументальная литература
ИздательСаймон и Шустер Индия
Дата публикации
10 октября 2022 г.
Место публикацииИндия
Тип носителяПечать ( твердый переплет ), Цифровая
Страницы508
ISBN9789392099175
Веб-сайтthetruthpill.in

«Таблетка правды: миф о регулировании наркотиков в Индии» — книга 2022 года, написанная осведомителем Динешем Такуром и юристом Прашантом Редди. В книге освещаются проблемы в индийской нормативно-правовой базе по наркотикам и государственный надзор, связанный с ненадлежащей производственной практикой и клиническими испытаниями лекарств индийскими фармацевтическими компаниями. [1]

Авторы выступают за большую прозрачность и реформы в системе регулирования и обеспечения соблюдения законов о наркотиках в Индии. [1]

Контекст

В 2007 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США начало уголовное расследование в отношении Ranbaxy Laboratories после того, как осведомители, включая Динеша Такура, сообщили FDA о серьезных проблемах, связанных с качеством в компании. [2] К 25 февраля 2009 года FDA заявило, что прекратило рассмотрение всех заявок на лекарства из Индии из-за практики фальсификации данных и результатов испытаний в одобренных и ожидающих рассмотрения заявках на лекарства. [3] В мае 2013 года Ranbaxy признала себя виновной и выплатила 500 миллионов долларов США  штрафа по обвинениям в совершении тяжких преступлений, связанных с производством и распространением фальсифицированных лекарств и искажением клинических данных о дженериках. [4] [5]

Краткое содержание

В книге подробно описываются и анализируются несколько случаев смерти, произошедших из-за врачебной ошибки индийских фармацевтических компаний и судебной халатности в таких случаях. [6] Одним из таких случаев стала смерть 12 детей в Джамму и Кашмире из-за употребления сиропа от кашля, содержащего диэтиленгликоль . [7]

В книге также критикуется практика Аюрведы в Индии. Авторы утверждают, что аюрведические средства, в отличие от современной медицины, можно применять в Индии без рецепта квалифицированного врача, а аюрведические лекарства, как известно, содержат вредные тяжелые металлы. [8] Они также выражают обеспокоенность тем, что нормативная база для аюрведической и другой традиционной медицины не содержит требований по доказательству ее безопасности и эффективности. [9]

Последствия

Редди и Такур получили юридическое уведомление от Central Drugs Standard Control Organisation после того, как они прокомментировали смерть более 66 детей в Гамбии , вызванную индийскими сиропами от кашля. Смерти произошли после выхода их книги. CDSCO обвинила авторов в попытке очернить имидж учреждения и страны. [10] [11]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab Jyothi Datta (25 ноября 2022 г.). "Обзор книги: Таблетка правды: Миф о регулировании наркотиков в Индии". Business Line . Получено 13 декабря 2022 г. .
  2. ^ Динеш С. Такур; Прашант Редди Тхиккаварапу (17 октября 2022 г.). «Индия должна принять меры по борьбе с фальсификацией наркотиков — на карту поставлены жизни людей по всему миру». The Guardian . Получено 13 декабря 2022 г.
  3. ^ "FDA принимает новые регулирующие меры против завода Ranbaxy в Паонта-Сахибе в Индии. Агентство останавливает рассмотрение заявок на лекарства с завода из-за доказательств фальсификации данных; ссылается на Политику целостности заявок". Пресс-релиз . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами . 25 февраля 2009 г. . Получено 1 июня 2013 г. .
  4. ^ "Индийская фармацевтическая фирма платит рекордный штраф США". BBC News . 2013-05-14 . Получено 2018-01-03 .
  5. ^ Ламберт, Джонатан (12 мая 2019 г.). «„Бутылка лжи“ раскрывает темную сторону бума дженериков». NPR.org . Получено 17 ноября 2020 г.
  6. ↑ Кэтрин Эбан (10 декабря 2022 г.). «Таблетка правды»: одинокая борьба человека с плохо регулируемой индийской фармацевтической промышленностью». Scroll.in . Получено 13 декабря 2022 г.
  7. ^ "J&K: Никаких обвинений даже через 3 года после того, как 12 детей умерли после употребления сиропа от кашля". The Wire . 28 ноября 2022 г. Получено 13 декабря 2022 г.
  8. ^ Арунима Мазумдар (12 ноября 2022 г.). «Обзор: The Truth Pill; The Myth of Drug Regulation in India» Динеша С. Такура и Прашанта Редди Т. Hindustan Times . Получено 13 декабря 2022 г.
  9. ^ Динеш С. Шарма (23 октября 2022 г.). «Динеш С. Такур и Прашант Редди Т. «Таблетки правды»: раскрытие подноготной фармацевтического бизнеса». The Tribune . Получено 13 декабря 2022 г.
  10. ^ Эшвин Кумар Сингх (26 октября 2022 г.). «Смерти от сиропа от кашля: почему индийский регулятор лекарственных средств преследует Динеша Такура и Т. Прашанта Редди?». Newslaundry . Получено 13 декабря 2022 г.
  11. ^ GS Mudur (18 октября 2022 г.). «Угроза судебного иска активисту и адвокату за то, что они поставили под сомнение роль CDSCO в гибели людей в Гамбии». The Telegraph . Получено 13 декабря 2022 г.
  • Отрывок из книги «Таблетка правды»: в этой книге рассматривается, как некоторые индийские препараты не соответствуют стандартам качества ( Scroll.in )
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=The_Truth_Pill&oldid=1267020999"