Teva Pharmaceuticals USA, Inc. против Sandoz, Inc. | |
---|---|
Спор 15 октября 2014 г. Решение 20 января 2015 г. | |
Полное название дела | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. против Sandoz, Inc. |
Номер дела | 13-854 |
Цитаты | 574 США 318 ( подробнее ) |
История болезни | |
Прежний | 810 F. Supp. 2d 578 ( SDNY 2011); 876 F. Supp. 2d 295 (SDNY 2012); частично подтверждено, частично отменено и возвращено на доследование, 723 F.3d 1363 ( Fed. Cir. 2013); в приостановлении отказано, 572 US 1301 (2014); сертификат выдан, 572 US 1033 (2014) |
Последующий | На предварительном следствии, 789 F.3d 1335 (Fed. Cir. 2015) |
Холдинг | |
При рассмотрении решения окружного суда по второстепенным фактическим вопросам, вынесенным в ходе толкования патентной заявки, Федеральный апелляционный суд должен применять стандарт рассмотрения «явной ошибки», а не de novo. | |
Членство в суде | |
| |
Мнения по делу | |
Большинство | Брейер, к которому присоединились Робертс, Скалиа, Кеннеди, Гинзбург, Сотомайор, Каган |
Несогласие | Томас, к которому присоединился Алито |
Применяемые законы | |
ФРКП 52(а)(6) |
Teva Pharmaceuticals USA, Inc. против Sandoz, Inc. , 574 US 318 (2015), [1] — это патентное дело Верховного суда США относительно патента на препарат Копаксон . [2] [3] Суд постановил, что при рассмотрении решения окружного суда по второстепенным фактическим вопросам, вынесенным в ходе толкования патентной заявки , Федеральный апелляционный суд должен применять стандарт рассмотрения « явной ошибки » ,а не de novo . [2] [3] [1]
Дело возникло в Южном округе Нью-Йорка , где Sandoz подала в суд, чтобы признать недействительным патент Teva на препарат для лечения рассеянного склероза . На слушании в Markman Sandoz утверждала, что иск был фатально неопределенным, поскольку не удалось определить, какое из трех возможных значений следует толковать как конкретный термин иска, связанный с молекулярной массой компонента препарата. Окружной судья постановил, что термин иска был определенным, и что «лицо с обычными навыками в данной области» интерпретировало бы термин «молекулярная масса» как «пиковую среднюю молекулярную массу», то есть массу молекулы, наиболее распространенной в смеси. [4] При этом судья частично опирался на показания свидетелей-экспертов .
Компания Sandoz подала апелляцию в Федеральный окружной суд, который рассмотрел иск в порядке «de novo» и постановил, что срок действия иска был неопределенным, и, следовательно, патент был недействительным. [5]
Teva подала апелляцию в Верховный суд США и выиграла.