Технеций (99mTc) альбумин агрегированный

Технеций Tc 99m альбумин агрегированный
Клинические данные
Торговые наименования	Пульмотех МАА
Другие имена	МП-4006
AHFS / Drugs.com	Подробная информация для потребителей Micromedex
Данные лицензии	US DailyMed : Технеций_Tc_99m_альбумин;
Пути ; введения	Внутривенно
код АТС	V09GA04 ( ВОЗ );
Правовой статус
Правовой статус	AU : Незапланировано; США : только ℞ ;
Идентификаторы
DrugBank	DB14230 Н;
ChemSpider	никто;
УНИИ	799C8VF17R;
КЕГГ	Д06023;
	НИ (что это?) (проверить)

Инъекционный радиофармацевтический препарат

Фармацевтическая смесь

Технеций ^99m Tc альбумин агрегированный ( ^99m Tc-MAA) является инъекционным радиофармацевтическим препаратом, используемым в ядерной медицине . Он состоит из стерильной водной суспензии технеция-99m ( ^99m Tc), меченого частицами агрегата человеческого альбумина . Он обычно используется для сканирования перфузии легких . Он также реже используется для визуализации перитонеовенозного шунта и для изотопной венографии . ^[2]^[3]

Подготовка

Наборы DraxImage MAA для приготовления ^99m Tc-MAA доступны в Соединенных Штатах ^[1] только от одного производителя; Jubilant DraxImage Inc. Наборы поставляются в ядерные аптеки в виде лиофилизированных порошков нерадиоактивных ингредиентов, запечатанных в азоте . Ядерный фармацевт добавляет от 50 до 100 мКи Na [ ^99m TcO ₄ ] в реакционную пробирку для получения конечного продукта в диапазоне pH от 3,8 до 8,0. После реакции при комнатной температуре в течение 15 минут для обеспечения максимальной маркировки человеческого альбумина ^99m Tc набор затем можно разбавить стерильным физиологическим раствором по мере необходимости. ^{[ необходима медицинская цитата ]}

После приготовления продукт будет иметь мутно-белый вид. ^[4]

Контроль качества

Не менее 90% частиц МАА могут иметь размер от 10 до 90 микрометров, и ни одна частица не должна превышать 150 микрометров из-за риска блокады легочной артерии . ^[4]^[5] Не менее 90% радиоактивности, присутствующей в продукте, должно быть связано с частицами альбумина. Таким образом, может присутствовать не более 10% растворимых примесей. ^[6]

Дозировка и визуализация

Типичная доза для взрослых при исследовании легких составляет 40-150 Мегабеккерелей (1-4 мКи) (содержащая от 100 000 до 200 000 частиц альбумина). ^[7]^[8] Нагрузка частиц должна быть снижена для большинства педиатрических пациентов и снижена до 50 000 для младенцев. ^[9] Использование более 250 000 частиц в дозе является спорным, поскольку при таком сканировании получают мало дополнительных данных, в то время как существует повышенный риск токсичности. ^[10]^[11] Пациентам с легочной гипертензией следует вводить минимальное количество частиц для проведения сканирования легких (т. е. 60 000). У любого пациента введение большего количества частиц, чем необходимо для диагностической процедуры, увеличивает риск токсичности. ^{[ необходима медицинская цитата ]}

Из-за гравитационных эффектов люди, которым вводят ^99m Tc MAA, должны находиться в положении лежа на спине, чтобы обеспечить максимально равномерное распределение частиц по легким. ^{[ необходима медицинская ссылка ]}

Общий процент частиц, задержанных в легких, можно определить с помощью сканирования всего тела после введения ^99m Tc MAA по уравнению: ^{[ необходима медицинская цитата ]}

\%\ {\text{Right-to-left shunt}}=\left({\frac {({\text{Total body counts}})-({\text{Total lung counts}})}{({\text{Total body counts}})}}\right)\times 100\%

.

История

Набор для анализа альбумина, агрегированного технецием tc 99m, был одобрен для использования в Соединенных Штатах в декабре 1987 года. ^[12]

Ссылки

^ ab "DraxImage MAA- kit for the preparation of technetium tc 99m albumin combined injection, powder, for solution". DailyMed . Национальная медицинская библиотека США. 31 октября 2017 г. Получено 25 марта 2020 г.
^ MacDonald A, Burrell S (сентябрь 2008 г.). «Нечасто выполняемые исследования в ядерной медицине: часть 1». Журнал технологий ядерной медицины . 36 (3): 132–43 , тест 145. doi : 10.2967/jnmt.108.051383 . PMID 18703616.
^ Ганди С.Дж., Бабу С., Субраманьям П., Шанмуга Сундарам П. (июль 2013 г.). «Сцинтиграфия макроагрегированного альбумина Tc-99m — показания, отличные от тромбоэмболии легочной артерии: иллюстрированное эссе». Индийский журнал ядерной медицины . 28 (3): 152– 162. doi : 10.4103/0972-3919.119546 . PMC 3822414. PMID 24250023 .
^ ab Saha GB (1992). «Контроль качества радиофармацевтических препаратов». Основы ядерной фармации (3-е изд.). Нью-Йорк: Springer-Verlag. С. 143–167 . doi :10.1007/978-1-4757-4027-1_8. ISBN 978-1-4757-4027-1.
^ Fukuoka M, Kobayashi T, Satoh T, Tanaka A, Kubodera A (июль 1993 г.). «Исследования контроля качества макроагрегированного альбумина, меченного 99mTc — Часть 1. Агрегация немеркаптанбумина и его конформация». Nuclear Medicine and Biology . 20 (5): 643– 648. doi :10.1016/0969-8051(93)90034-R. PMID 8358350.
^ Британская фармакопейная комиссия (2016). "Инъекции альбумина технеция (99mTc)". Британская фармакопея (Ph. Eur. 9.0 ed.). Канцелярия. ISBN 9780113230204.
^ Bajc M, Neilly JB, Miniati M, Schuemichen C, Meignan M, Jonson B (август 2009 г.). «Руководство EANM по вентиляционно-перфузионной сцинтиграфии: Часть 1. Визуализация легких с вентиляционно-перфузионной однофотонной эмиссионной томографией». European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging . 36 (8): 1356– 1370. doi :10.1007/s00259-009-1170-5. hdl : 2158/774307 . PMID 19562336. S2CID 1469776.
^ Parker JA, Coleman RE, Grady E, Royal HD, Siegel BA, Stabin MG и др. (март 2012 г.). «Руководство по практике SNM для сцинтиграфии легких 4.0». Журнал технологий ядерной медицины . 40 (1): 57– 65. doi : 10.2967/jnmt.111.101386 . PMID 22282651.
^ Zolle I (2007). "Монографии 99mTc Pharmaceuticals". Technetium-99m pharmaceuticals (1-е изд.). Берлин: Springer. стр. 187. ISBN 978-3-540-33989-2.
^ Дворкин Х. Дж., Гутковски Р. Ф., Портер В., Поттер М. (март 1977 г.). «Влияние числа частиц на изображения перфузии легких: краткое сообщение». Журнал ядерной медицины . 18 (3): 260–262 . PMID 839273.
^ Kaplan WD, Come SE, Takvorian RW, Laffin SM, Gelman RS, Weiss GR и др. (ноябрь 1984 г.). «Легочное поглощение макроагрегированного альбумина технеция 99m: предиктор желудочно-кишечной токсичности во время перфузии печеночной артерии». Журнал клинической онкологии . 2 (11): 1266– 1269. doi :10.1200/JCO.1984.2.11.1266. PMID 6491704.
^ "Набор агрегированного альбумина Technetium tc 99m: одобренные FDA препараты". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 23 марта 2020 г. Получено 25 марта 2020 г.

Дальнейшее чтение

Ковальски Р. Дж., Фален С. В. (2004). Радиофармацевтические препараты в ядерной фармации и ядерной медицине (2-е изд.). Американская ассоциация фармацевтов.

[DraxImage_MAA_FDA_label-1] "DraxImage MAA- kit for the preparation of technetium tc 99m albumin combined injection, powder, for solution". DailyMed . Национальная медицинская библиотека США. 31 октября 2017 г. Получено 25 марта 2020 г.

[2] MacDonald A, Burrell S (сентябрь 2008 г.). «Нечасто выполняемые исследования в ядерной медицине: часть 1». Журнал технологий ядерной медицины . 36 (3): 132–43 , тест 145. doi : 10.2967/jnmt.108.051383 . PMID 18703616.

[3] Ганди С.Дж., Бабу С., Субраманьям П., Шанмуга Сундарам П. (июль 2013 г.). «Сцинтиграфия макроагрегированного альбумина Tc-99m — показания, отличные от тромбоэмболии легочной артерии: иллюстрированное эссе». Индийский журнал ядерной медицины . 28 (3): 152– 162. doi : 10.4103/0972-3919.119546 . PMC 3822414. PMID 24250023 .

[Saha92-4] Saha GB (1992). «Контроль качества радиофармацевтических препаратов». Основы ядерной фармации (3-е изд.). Нью-Йорк: Springer-Verlag. С. 143–167 . doi :10.1007/978-1-4757-4027-1_8. ISBN 978-1-4757-4027-1.

[5] Fukuoka M, Kobayashi T, Satoh T, Tanaka A, Kubodera A (июль 1993 г.). «Исследования контроля качества макроагрегированного альбумина, меченного 99mTc — Часть 1. Агрегация немеркаптанбумина и его конформация». Nuclear Medicine and Biology . 20 (5): 643– 648. doi :10.1016/0969-8051(93)90034-R. PMID 8358350.

[6] Британская фармакопейная комиссия (2016). "Инъекции альбумина технеция (99mTc)". Британская фармакопея (Ph. Eur. 9.0 ed.). Канцелярия. ISBN 9780113230204.

[7] Bajc M, Neilly JB, Miniati M, Schuemichen C, Meignan M, Jonson B (август 2009 г.). «Руководство EANM по вентиляционно-перфузионной сцинтиграфии: Часть 1. Визуализация легких с вентиляционно-перфузионной однофотонной эмиссионной томографией». European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging . 36 (8): 1356– 1370. doi :10.1007/s00259-009-1170-5. hdl : 2158/774307 . PMID 19562336. S2CID 1469776.

[8] Parker JA, Coleman RE, Grady E, Royal HD, Siegel BA, Stabin MG и др. (март 2012 г.). «Руководство по практике SNM для сцинтиграфии легких 4.0». Журнал технологий ядерной медицины . 40 (1): 57– 65. doi : 10.2967/jnmt.111.101386 . PMID 22282651.

[9] Zolle I (2007). "Монографии 99mTc Pharmaceuticals". Technetium-99m pharmaceuticals (1-е изд.). Берлин: Springer. стр. 187. ISBN 978-3-540-33989-2.

[10] Дворкин Х. Дж., Гутковски Р. Ф., Портер В., Поттер М. (март 1977 г.). «Влияние числа частиц на изображения перфузии легких: краткое сообщение». Журнал ядерной медицины . 18 (3): 260–262 . PMID 839273.

[11] Kaplan WD, Come SE, Takvorian RW, Laffin SM, Gelman RS, Weiss GR и др. (ноябрь 1984 г.). «Легочное поглощение макроагрегированного альбумина технеция 99m: предиктор желудочно-кишечной токсичности во время перфузии печеночной артерии». Журнал клинической онкологии . 2 (11): 1266– 1269. doi :10.1200/JCO.1984.2.11.1266. PMID 6491704.

[12] "Набор агрегированного альбумина Technetium tc 99m: одобренные FDA препараты". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 23 марта 2020 г. Получено 25 марта 2020 г.