Будесонид/формотерол
Лекарства от астмы и хронической обструктивной болезни легких

Фармацевтическая смесь
Будесонид/формотерол
Сочетание
БудесонидГлюкокортикоиды
ФормотеролАгонист бета-адренорецепторов длительного действия
Клинические данные
Торговые наименованияСимбикорт, другие
AHFS / Drugs.comПрофессиональные факты о наркотиках
МедлайнПлюса623022
Данные лицензии
  • US  DailyMed :  Будесонид и формотерол

Категория беременности
  • AU : B3 [1]
Пути
введения		Вдыхание [2]
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • Великобритания : POM (только по рецепту) [3]
  • США : только ℞ [2]
  • ЕС : только по рецепту [4] [5]
  • В целом: ℞ (Только по рецепту)
Идентификаторы
Номер CAS
  • 150693-37-1 ☒Н
КЕГГ
  • Д09595
Панель инструментов CompTox ( EPA )
  • DTXSID80872449
  (проверять)

Будесонид/формотерол , продаваемый под торговой маркой Symbicort , среди прочего, представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой , используемый для лечения астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). [2] Он содержит будесонид , стероид ; и формотерол , длительно действующий β 2 -агонист (LABA). [2] В монографии по продукту не поддерживается его использование при внезапном ухудшении или лечении активного бронхоспазма . [2] Однако обзор литературы 2020 года поддерживает такое использование. [6] Он используется путем вдыхания лекарства . [2]

Распространенные (≥1/100 до <1/10) побочные эффекты включают кандидоз , головную боль , тремор , учащенное сердцебиение , раздражение горла, кашель и дисфонию . [7] Пневмония является распространенным побочным эффектом у людей с ХОБЛ, и были зарегистрированы другие, менее распространенные побочные эффекты. [2] [3] Были опасения, что компонент LABA увеличивает риск смерти у детей с астмой, однако эти опасения были сняты в 2017 году. [8] Поэтому эта комбинация рекомендуется только тем, кто не контролируется только ингаляционными стероидами . [2] Существуют предварительные доказательства того, что типичные дозы ингаляционных стероидов и LABA безопасны во время беременности. [9] Как формотерол, так и будесонид выделяются с грудным молоком. [1]

Будесонид/формотерол был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в 2006 году. [2] [10] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [11] [12] Он доступен в качестве дженерика . [13] В 2022 году он был 83-м наиболее часто назначаемым лекарством в Соединенных Штатах, с более чем 8  миллионами рецептов. [14] [15]

Медицинское применение

Будесонид/формотерол показан для лечения астмы и для поддерживающей терапии обструкции дыхательных путей, а также для снижения обострений у людей с хронической обструктивной болезнью легких. [2] [4] [5]

Обслуживание

Будесонид/формотерол продемонстрировал эффективность в предотвращении приступов астмы. [6] Неясно, отличается ли эффективность будесонида/формотерола от эффективности флутиказона и сальметерола при хронической астме. [16]

Обострение

Комбинация одобрена в Соединенных Штатах только в качестве поддерживающего препарата при астме и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). [2] Однако обзор литературы 2020 года поддерживает использование по мере необходимости во время острого ухудшения у пациентов с легкой формой заболевания, а также в качестве поддерживающего препарата с последующим приемом дополнительных доз во время ухудшения. [6]

Использование как для поддерживающей терапии, так и для лечения по мере необходимости также известно как поддерживающая и облегчающая терапия (SMART) и является хорошо зарекомендовавшим себя лечением. [17] [18] Было показано, что она 1) уменьшает обострения астмы, требующие пероральных кортикостероидов, 2) сокращает визиты в больницу лучше, чем поддерживающая терапия только ингаляционными кортикостероидами в более высокой дозе или 3) ингаляционные кортикостероиды в той же или более высокой дозе вместе с бронходилататором длительного действия (LABA) с бронходилататором короткого действия (SABA) в качестве облегчающего средства. [17] [18]

Побочные эффекты

Распространено (до 1 из 10 человек)

Часто незначительные и обычно исчезающие по мере продолжения приема препарата:

Нечасто (до 1 из 100 человек)

Редко (до 1 из 1000 человек)

  • Сыпь
  • Зуд
  • Бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее хрипы сразу после применения лекарства, что может быть признаком аллергической реакции и требует немедленного обращения к врачу)
  • Гипокалиемия (низкий уровень калия в крови)
  • Сердечная аритмия

Очень редко (до 1 из 10 000 человек)

Другой

Принимать в высоких дозах в течение длительного периода времени.

[19]

Аллергическая реакция

  • Ангионевротический отек (отек лица, рта, языка и/или горла. Затрудненное глотание. Крапивница. Затрудненное дыхание. Чувство обморока)
  • Бронхоспазм (внезапное острое хрипение или одышка сразу после приема лекарств. Пациент должен немедленно принять лекарство для облегчения боли.) [20]

Общество и культура

Будесонид/формотерол был одобрен для использования в Соединенных Штатах в июле 2006 года. [2] [10] [21]

Будесонид/формотерол был одобрен для использования в Европейском Союзе в апреле 2014 года. [4] [5]

С препаратом связано несколько патентов, некоторые из которых уже истекли. [22] Первоначально его продавала компания AstraZeneca .

Названия брендов

Он продается под различными торговыми марками, включая Symbicort, [2] BiResp Spiromax, [4] и DuoResp Spiromax. [5]

Ссылки

  1. ^ ab "Будесонид / формотерол (Симбикорт) Использование во время беременности". Drugs.com . 28 августа 2019 . Получено 13 апреля 2020 .
  2. ^ abcdefghijklm "Симбикорт-будесонид и формотерола фумарат дигидрат аэрозоль". DailyMed . 24 июля 2019 г. Получено 29 апреля 2020 г.
  3. ^ ab "Symbicort Turbohaler 200/6 Inhalation powder - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc) . 30 августа 2019 г. . Получено 13 апреля 2020 г. .
  4. ^ abcd "BiResp Spiromax EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Получено 29 апреля 2020 г.
  5. ^ abcd "DuoResp Spiromax EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Получено 29 апреля 2020 г.
  6. ^ abc Jenkins CR, Bateman ED, Sears MR, O'Byrne PM (август 2020 г.). «Что мы узнали о контроле астмы из испытаний будесонида/формотерола в качестве поддерживающего и облегчающего средства?». Респирология . 25 ( 8): 804–815 . doi : 10.1111/resp.13804 . PMID  32237004.
  7. ^ "Symbicort Turbohaler 100/6 Summary of Product Characteristics". Medicines.ie . Ирландская фармацевтическая ассоциация здравоохранения. 2 февраля 2021 г. Получено 2 июля 2021 г.
  8. ^ "Предупреждения о безопасности медицинских препаратов для человека - бета-агонисты длительного действия (LABAs) и ингаляционные кортикостероиды (ICS): Сообщение о безопасности лекарственных средств - Удалено предупреждение о смерти, связанной с астмой". FDA . Получено 23 декабря 2017 г.
  9. ^ "Глобальная стратегия лечения и профилактики астмы" (PDF) . Ginasthma.org . 2020. стр. 90 . Получено 9 мая 2020 г. . доказательства безопасности обычных доз ICS и LABA
  10. ^ ab "Пакет одобрения препарата: Симбикорт (будесонид/формотерола фумарат дигидрат) NDA #021929". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 30 октября 2008 г. Получено 29 апреля 2020 г.
  11. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  12. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  13. ^ "FDA одобряет первый дженерик Симбикорта для лечения астмы и ХОБЛ". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 15 марта 2022 г. Получено 15 марта 2022 г.
  14. ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
  15. ^ "Будесонид; Статистика использования лекарственных средств формотерол, США, 2013 - 2022". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 .
  16. ^ Lasserson TJ, Ferrara G, Casali L, et al. (Cochrane Airways Group) (декабрь 2011 г.). «Комбинация флутиказона и сальметерола в сравнении с фиксированной комбинацией будесонида и формотерола при хронической астме у взрослых и детей». База данных систематических обзоров Cochrane . 2012 (12): CD004106. doi :10.1002/14651858.CD004106.pub4. PMC 11437353. PMID  22161385 . 
  17. ^ ab Kew KM, Karner C, Mindus SM, Ferrara G, et al. (Cochrane Airways Group) (декабрь 2013 г.). "Комбинация формотерола и будесонида в качестве поддерживающей и облегчающей терапии в сравнении с комбинированной ингаляционной поддерживающей терапией при хронической астме у взрослых и детей". База данных систематических обзоров Cochrane . 2013 (12): CD009019. doi : 10.1002/14651858.CD009019.pub2. PMC 8949777. PMID  24343671. 
  18. ^ ab Sobieraj DM, Weeda ER, Nguyen E, Coleman CI, White CM, Lazarus SC и др. (апрель 2018 г.). «Связь ингаляционных кортикостероидов и β-агонистов длительного действия в качестве контроллера и быстродействующей терапии с обострениями и контролем симптомов при персистирующей астме: систематический обзор и метаанализ». JAMA . 319 (14): 1485– 1496. doi :10.1001/jama.2018.2769. PMC 5876810 . PMID  29554195. {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  19. ^ "Symbicort Turbohaler 100/6, порошок для ингаляций - информационный листок для пациента". Electronic Medicines Compendium . Сентябрь 2020 г. Получено 9 сентября 2021 г.
  20. ^ "ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Symbicort® Turbohaler® 200 мкг/6 мкг/ингаляция, порошок для ингаляции будесонид, формотерола фумарат дигидрат" (PDF) . hpra.ie - Управление по регулированию продукции здравоохранения (государственное агентство Ирландии) . Июль 2015 г. Архивировано (PDF) из оригинала 9 августа 2018 г.
  21. ^ Хабер Г. (19 ноября 2006 г.). «AstraZeneca делает ставку на ингалятор от астмы». Delaware News-Journal (delawareonline). Архивировано из оригинала 30 сентября 2007 г. Получено 9 июля 2020 г.
  22. ^ «Была ли одобрена дженериковая версия Симбикорта?». Drugs.com .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Будесонид/формотерол&oldid=1269296101"