вакцина против пандемического свиного гриппа 2009 г.
Защита от вируса H1N1/09

Грипп (грипп)
вирус H1N1
Типы
Вакцина
Уход
Пандемии
Вспышки
Смотрите также

Вакцины от пандемического свиного гриппа 2009 года были вакцинами от гриппа, разработанными для защиты от пандемического вируса H1N1/09 . Эти вакцины содержали либо инактивированный (убитый) вирус гриппа, либо ослабленный живой вирус, который не мог вызвать грипп. Убитый вирус вводился инъекцией, а живой вирус давался в виде назального спрея. Оба эти типа вакцин были получены путем выращивания вируса в куриных яйцах. Было произведено около трех миллиардов доз, поставка которых состоялась в ноябре 2009 года. [1] [2] [ требуется обновление ]

В исследованиях вакцина [ какая? ] оказалась как эффективной, так и безопасной, [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] обеспечивая сильный защитный иммунный ответ и имея такой же профиль безопасности, как и обычная сезонная вакцина против гриппа. [11] Однако около 30% людей уже имели некоторый иммунитет к вирусу, причем вакцина приносила наибольшую пользу молодым людям, поскольку многие пожилые люди уже имеют иммунитет из-за воздействия подобных вирусов в прошлом. [12] Вакцина также обеспечивала некоторую перекрестную защиту от пандемического штамма гриппа 1918 года . [13]

Первые результаты (до 25 декабря 2009 г.) по наблюдательной когорте из 248 000 человек в Шотландии показали, что вакцина эффективна в профилактике гриппа H1N1 (эффективность 95,0% [95% доверительные интервалы 76,0–100,0%]) и госпитализаций, связанных с гриппом (64,7% [95% доверительные интервалы 12,0–85,8%]). [14]

Разработка, тестирование и производство достаточного количества вакцины — это процесс, который занимает много месяцев. По словам Кейджи Фукуды из Всемирной организации здравоохранения , «Сейчас гораздо больше возможностей для производства вакцин, чем несколько лет назад, но недостаточно возможностей для мгновенного производства вакцин от гриппа для всего населения мира». [15] Версия вакцины в виде назального спрея начала поставляться 1 октября 2009 года. [16] [ требуется обновление ]

Типы

Были доступны два типа вакцин против гриппа:

TIV действует путем введения в кровоток тех частей трех штаммов вируса гриппа, которые организм использует для выработки антител; в то время как LAIV действует путем введения в организм тех же трех штаммов, но в измененной форме, которая не может вызвать заболевание.

LAIV не рекомендуется для лиц младше 2 лет и старше 49 лет [17], но может быть сравнительно более эффективной среди детей старше двух лет [18] .

Методы производства

Для инактивированных вакцин вирус выращивают путем инъекции его вместе с некоторыми антибиотиками в оплодотворенные куриные яйца. Для изготовления каждой дозы вакцины требуется около одного-двух яиц. [19] Вирус размножается в аллантоисе эмбриона, который является эквивалентом плаценты у млекопитающих. Жидкость в этой структуре удаляется, и вирус очищается от этой жидкости такими методами, как фильтрация или центрифугирование . Затем очищенные вирусы инактивируются («убиваются») небольшим количеством дезинфицирующего средства. Инактивированный вирус обрабатывается детергентом, чтобы разбить вирус на частицы, а сломанные сегменты капсулы и высвобожденные белки концентрируются центрифугированием. Окончательный препарат суспендируется в стерильном фосфатном буферном физиологическом растворе, готовом к инъекции. [20] Эта вакцина в основном содержит убитый вирус, но также может содержать небольшие количества яичного белка и антибиотиков, дезинфицирующего средства и детергента, используемых в процессе производства. В многодозовых версиях вакцины консервант тимеросал добавляется для предотвращения роста бактерий. В некоторых версиях вакцины, используемых в Европе и Канаде, таких как Arepanrix и Fluad , также добавляется адъювант , содержащий сквален , витамин Е и эмульгатор под названием полисорбат 80. [ 21]

Чтобы сделать живую вакцину, вирус сначала адаптируют для роста при 25 °C (77 °F), а затем выращивают при этой температуре до тех пор, пока он не потеряет способность вызывать заболевание у людей, для чего вирусу необходимо расти при нормальной температуре человеческого тела 37 °C (99 °F). Для роста вируса при низких температурах необходимы множественные мутации, поэтому этот процесс фактически необратим, и как только вирус потеряет вирулентность (станет «ослабленным»), он не восстановит способность заражать людей. [22] Затем ослабленный вирус выращивают в куриных яйцах, как и прежде. Содержащую вирус жидкость собирают, и вирус очищают фильтрацией; на этом этапе также удаляют любые загрязняющие бактерии. Затем отфильтрованный препарат разбавляют в растворе, который стабилизирует вирус. Этот раствор содержит глутамат натрия , фосфат калия , желатин , антибиотик гентамицин и сахар. [23]

Другой метод производства вируса гриппа был использован для производства вакцины Novartis Optaflu . В этой вакцине вирус выращивается в клеточной культуре, а не в яйцах. [24] Этот метод быстрее, чем классическая система на основе яиц, и производит более чистый конечный продукт. В конечном продукте нет следов яичных белков, поэтому он безопасен для людей с аллергией на яйца. [25] [26]

Предыдущее сезонное производство вакцин

До вспышки H1N1/09 ​​ВОЗ рекомендовала, чтобы вакцины для сезона гриппа в Северном полушарии 2009–2010 гг. содержали вирус, подобный A(H1N1) , и запасы были доступны. [27] [28] [29] Однако штамм H1N1 в вакцине против сезонного гриппа отличался от пандемического штамма H1N1/09 ​​и не обеспечивал иммунитета против него. [30] Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) охарактеризовали более 80 новых вирусов H1N1, которые могут быть использованы в вакцине. [31]

Производственные вопросы и решения

Вопросы

В середине 2009 года высказывались опасения, что если вторая, более смертоносная волна этого нового штамма H1N1 появится осенью 2009 года на севере страны, производство пандемических вакцин заранее может оказаться серьезной тратой ресурсов, поскольку вакцина может оказаться неэффективной против нее, а также возникнет нехватка сезонной вакцины против гриппа, если производственные мощности будут переведены на новую вакцину. [15] Сезонная вакцина против гриппа производилась по состоянию на май 2009 года. Хотя производители вакцин были готовы перейти на производство вакцины против свиного гриппа, многие вопросы остались без ответа, в том числе: «Стоит ли нам действительно делать вакцину против свиного гриппа? Должны ли мы основывать вакцину на текущем вирусе, поскольку вирусы гриппа быстро меняются? Вакцина против текущего вируса может оказаться гораздо менее эффективной против измененного вируса — стоит ли нам ждать, чтобы увидеть, изменится ли вирус? Если производство вакцины не начнется в ближайшее время, вакцина против свиного гриппа не будет готова, когда она понадобится». [32]

Стоимость производства вакцины также стала проблемой, и некоторые американские законодатели задавались вопросом, стоит ли новая вакцина неизвестных преимуществ. Представители Фил Джингри и Пол Браун , например, не были убеждены, что США должны потратить до 2 миллиардов долларов США на ее производство, а Джингри заявил: «Мы не можем позволить, чтобы все наши расходы и наша реакция были обусловлены СМИ в ответ на панику, чтобы мы не пострадали от Катрины. ... Это важно, потому что то, о чем мы говорим, обсуждая целесообразность расходования 2 миллиардов долларов США на производство вакцины, которая, возможно, никогда не будет использована, — это очень важное решение, которое должна принять наша страна». [33] Фактически, опрос PublicMind Университета Фэрли Дикинсона в октябре 2009 года показал, что большинство (62%) жителей Нью-Джерси вообще не планировали вакцинироваться. [34]

До объявления пандемии ВОЗ заявила, что если пандемия будет объявлена, то она попытается обеспечить наличие значительного количества вакцины для развивающихся стран. Производители вакцин и страны с постоянными заказами, такие как США и ряд европейских стран, по словам официальных лиц ВОЗ, должны будут «делиться с развивающимися странами с момента готовности первых партий, если вакцина H1N1 будет произведена» для пандемического штамма. [35] Глобальная организация заявила, что хочет, чтобы компании пожертвовали не менее 10% своей продукции или предложили сниженные цены для бедных стран, которые в противном случае могут остаться без вакцин, если произойдет внезапный всплеск спроса. [36]

Геннадий Онищенко , главный врач России, заявил 2 июня 2009 года, что свиной грипп недостаточно агрессивен, чтобы вызвать всемирную пандемию, отметив, что текущий уровень смертности от подтвержденных случаев составляет 1,6% в Мексике и всего 0,1% в США. Он заявил на пресс-конференции: «Пока неясно, нужно ли нам использовать вакцины против гриппа, поскольку вирус, который сейчас циркулирует по Европе и Северной Америке, не имеет пандемической природы». По его мнению, вакцину можно было бы произвести, но он сказал, что подготовка вакцины сейчас будет считаться «практикой», поскольку миру скоро понадобится новая вакцина против нового вируса. «Что такое 16 000 больных? В любой сезон гриппа только в Москве заболевают около 10 000 человек в день», — сказал он. [37]

Сроки производства

После встречи с ВОЗ 14 мая 2009 года фармацевтические компании заявили, что готовы начать производство вакцины против свиного гриппа. Согласно новостным сообщениям, эксперты ВОЗ представят рекомендации генеральному директору ВОЗ Маргарет Чан, которая, как ожидается, даст рекомендации производителям вакцин и Шестьдесят второй Всемирной ассамблее здравоохранения. [38] [39] [40] Кейджи Фукуда из ВОЗ сказал репортерам: «Это чрезвычайно сложные вопросы, и их не может решить никто за одну встречу». Большинство компаний, производящих вакцины против гриппа, не могут производить одновременно и сезонную, и пандемическую вакцину против гриппа. Производство занимает месяцы, и переключиться на полпути невозможно, если сотрудники здравоохранения совершат ошибку. Если свиной грипп мутирует, ученые не уверены, насколько эффективной останется вакцина, сделанная сейчас из текущего штамма. [40] Однако, вместо того чтобы ждать решения ВОЗ, некоторые страны Европы решили сделать ранние заказы на вакцину. [41]

20 мая 2009 года AP сообщило: «Производители не смогут начать производство вакцины [против свиного гриппа] раньше середины июля, что на несколько недель позже предыдущих прогнозов, согласно экспертной группе, созванной ВОЗ. Затем потребуются месяцы, чтобы произвести вакцину в больших количествах. Вирус свиного гриппа не растет очень быстро в лабораториях, что затрудняет ученым получение ключевого ингредиента, необходимого для вакцины, «посевного материала» из вируса [...] В любом случае, массовое производство пандемической вакцины было бы авантюрой, поскольку это отняло бы производственные мощности для сезонной вакцины против гриппа, который убивает до 500 000 человек каждый год. Некоторые эксперты задаются вопросом, действительно ли миру нужна вакцина от болезни, которая пока кажется легкой». [42]

Еще одним вариантом, предложенным CDC, было «более раннее внедрение сезонной вакцины», по словам Дэниела Джернигана из CDC. Он сказал, что CDC будет работать с производителями вакцин и экспертами, чтобы выяснить, возможно ли это и желательно. Вакцинация от гриппа обычно начинается в сентябре в Соединенных Штатах и ​​достигает пика в ноябре. Некоторые эксперты по вакцинам сходятся во мнении, что было бы лучше начать второй раунд вакцинации против нового штамма H1N1 вместо того, чтобы пытаться добавить его к сезонной вакцине от гриппа или заменить один из трех ее компонентов новым вирусом H1N1. [43]

Австралийская компания CSL заявила, что разрабатывает вакцину от свиного гриппа и предсказала, что подходящая вакцина будет готова к августу. [44] Однако Джон Стерлинг, главный редактор Genetic Engineering & Biotechnology News , заявил 2 июня: «Может потребоваться пять или шесть месяцев, чтобы придумать совершенно новую вакцину от гриппа. Есть большая надежда, что биотехнологические и фармацевтические компании смогут подготовить что-то раньше». [45]

По состоянию на сентябрь 2009 года ожидалось, что [обновлять]вакцина против H1N1/09 ​​станет доступной с ноября 2009 года, с производством трех миллиардов доз в год. [1] [2] Ожидалось, что для обеспечения достаточной защиты понадобятся две дозы, но тесты показали, что для взрослых будет достаточно одной дозы. [46]

По состоянию на 28 сентября 2009 года [обновлять]GlaxoSmithKline выпустила вакцину, изготовленную путем выращивания вируса в куриных яйцах, а затем разрушения и дезактивации вируса, [47] [48] а Baxter International выпустила вакцину, изготовленную в клеточной культуре, подходящую для тех, у кого аллергия на яйца. Вакцины были одобрены для использования в Европейском Союзе . [49] [50] [51] [52] [53] [54] [55]

Тестирование

Первоначальные испытания первой фазы на людях начались с вакцины - кандидата MF59 компании Novartis в июле 2009 г. [56] в то время как испытания второй фазы вакцины-кандидата CSL425 компании CSL планировалось начать в августе 2009 г., но набор участников еще не начался. [57] Для вакцины-кандидата инактивированного H1N1 компании Sanofi Pasteur было запланировано несколько испытаний второй фазы по состоянию на 21 июля 2009 г. , но набор участников еще не начался. [58] [обновлять]

Освещение в новостях противоречило этой информации, поскольку австралийские испытания кандидата CSL были объявлены начавшимися 21 июля, [59] а китайское правительство объявило о начале испытаний кандидата Hualan Biological Engineering. [60]

Pandemrix , производимый GlaxoSmithKline (GSK), и Focetria, производимый Novartis , были одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам 25 сентября 2009 года, [49] [50] [51] а Celvapan, производимый Baxter, был одобрен на следующей неделе. [52] [53] [61] Первое сравнительное клиническое исследование обеих вакцин началось на детях в Соединенном Королевстве 25 сентября 2009 года. [ необходима ссылка ] GSK объявила о результатах клинических испытаний, оценивающих использование Pandemrix у детей, взрослых и пожилых людей. [62] [63] [64] [65] Испытание 2009 года изучало безопасность и эффективность двух различных доз вакцины со сплит-вирусом и было опубликовано в The New England Journal of Medicine . [66] Вакцина, используемая в испытании, была приготовлена ​​CSL Biotherapies в куриных яйцах, таким же образом, как и сезонная вакцина. У более чем 90% пациентов наблюдался устойчивый иммунный ответ после однократной дозы антигена в 15 или 30 мкг. Это исследование показало, что текущая рекомендация по двум дозам вакцины является излишней и что одной дозы вполне достаточно.

Arepanrix, вакцина против пандемического гриппа H1N1 с адъювантом AS03 , аналогичная Pandemrix и также производимая GSK, была одобрена министром здравоохранения Канады 21 октября 2009 года. [67] [68] [69]

Неблагоприятные события

Обзор, проведенный Национальным институтом здравоохранения США (NIH), пришел к выводу, что вакцина против гриппа H1N1 («свиной грипп») 2009 года имеет профиль безопасности, аналогичный профилю сезонной вакцины. [11]

В первоначальном клиническом исследовании в Австралии несерьезные побочные эффекты были зарегистрированы примерно у половины из 240 вакцинированных людей, причем эти явления включали болезненность и боль в месте инъекции, головную боль, недомогание и мышечную боль. [66] У двух человек были более серьезные явления, с гораздо более длительным периодом тошноты, мышечной боли и недомогания, который длился несколько дней. Авторы заявили, что частота и тяжесть этих побочных эффектов были аналогичны тем, которые обычно наблюдаются при вакцинации против сезонного гриппа. [66] Во втором исследовании приняли участие 2200 человек в возрасте от 3 до 77 лет. [70] В этом исследовании ни один пациент не сообщил о серьезных побочных эффектах, наиболее часто наблюдаемыми явлениями были боль в месте инъекции и лихорадка, которая наблюдалась у 10–25% людей. [70] Хотя в этом исследовании пациенты наблюдались индивидуально, правительство подверглось критике за то, что оно полагалось на добровольные сообщения для оценки после вакцинации в других обстоятельствах, поскольку это «вряд ли позволит точно измерить процент людей, у которых возникнут побочные эффекты». [12]

По состоянию на 19 ноября 2009 года [обновлять]Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что было введено 65 миллионов доз вакцины, и что она имеет аналогичный профиль безопасности с вакциной против сезонного гриппа, без существенных различий в побочных эффектах, вызванных различными типами вакцин. [71] Было зарегистрировано одно побочное действие на 10 000 доз вакцины, и только пять процентов этих побочных эффектов были серьезными, общий уровень серьезных эффектов составил один на 200 000 доз. [71]

В Канаде после того, как 6,6 миллионов доз вакцины были распределены в период с 21 октября по 7 ноября, были получены сообщения о легких побочных эффектах у 598 вакцинированных людей, включая: тошноту, головокружение, головную боль, лихорадку, рвоту и отек или болезненность в месте инъекции. Были сообщения о покалывании губ или языка, затрудненном дыхании, крапивнице и кожной сыпи. У тридцати шести человек были серьезные побочные эффекты, включая анафилаксию и фебрильные судороги. Частота серьезных побочных эффектов составляет одну на 200 000 распределенных доз, что, по словам главного должностного лица здравоохранения Канады, меньше, чем ожидалось для вакцины против сезонного гриппа. GlaxoSmithKline отозвала партию вакцины в Канаде после того, как она, как оказалось, вызвала более высокие показатели побочных эффектов, чем другие партии. [72]

В США по состоянию на 20 ноября 2009 года было распространено 46 миллионов доз [обновлять], и было зарегистрировано 3182 побочных эффекта. CDC заявил, что «подавляющее большинство» были легкими, с примерно одним серьезным побочным эффектом на 260 000 доз. [73]

В Японии к 31 декабря 2009 года вакцинировано около 15 миллионов человек. Медицинские учреждения сообщили о 1900 случаях побочных эффектов и 104 случаях смерти. Министерство здравоохранения объявило, что проведет эпидемиологическое расследование. [74]

Во Франции к 30 декабря 2009 года было вакцинировано около пяти миллионов человек. По данным afssaps, после вакцинации было зарегистрировано 2657 случаев побочных эффектов, восемь случаев внутриутробной смерти и пять случаев выкидышей . [75]

Редкими потенциальными нежелательными явлениями являются временные нарушения свертываемости крови и синдром Гийена-Барре (СГБ), серьезное заболевание, затрагивающее периферическую нервную систему , от которого большинство пациентов полностью выздоравливают в течение нескольких месяцев или года. Некоторые исследования показали, что гриппоподобное заболевание само по себе связано с повышенным риском СГБ, что предполагает, что вакцинация может косвенно защищать от этого расстройства, защищая от гриппа. [61] По словам Мари-Поль Кини из ВОЗ, оценка побочных эффектов крупномасштабной вакцинации против гриппа осложняется тем фактом, что в любой большой популяции несколько человек могут заболеть и умереть в любое время. [71] Например, в любой шестинедельный период в Великобритании можно было бы ожидать шесть внезапных смертей по неизвестным причинам и 22 случая синдрома Гийена-Барре, поэтому, если бы все в Великобритании были вакцинированы, этот фоновый уровень заболеваемости и смертности продолжался бы как обычно, и некоторые люди умирали бы просто случайно вскоре после вакцинации. [76]

Некоторые ученые выразили обеспокоенность по поводу долгосрочных последствий вакцины. Например, Сучарит Бхакди , профессор медицинской микробиологии в Университете Иоганна Гутенберга в Майнце в Германии, написал в журнале Medical Microbiology and Immunology о возможности того, что иммунная стимуляция вакцинами или любая другая причина может ухудшить уже существующее заболевание сердца. [77] [78] Крис Шоу, нейробиолог из Университета Британской Колумбии, выразил обеспокоенность тем, что серьезные побочные эффекты могут проявиться не сразу; он сказал, что потребовалось от пяти до десяти лет, чтобы увидеть большинство результатов синдрома войны в Персидском заливе . [77]

CDC утверждает, что большинство исследований современных вакцин против гриппа не обнаружили никакой связи с синдромом Гийена-Барре [79] [80] [81]. Хотя в одном обзоре указана частота около одного случая на миллион вакцинаций, [79] [82] крупное исследование в Китае, опубликованное в The New England Journal of Medicine и охватывающее около 100 миллионов доз вакцины против гриппа H1N1, выявило только одиннадцать случаев синдрома Гийена-Барре [10] , что на самом деле ниже обычного уровня заболеваемости в Китае [10] , и не выявило никаких других заметных побочных эффектов. [10]

Беременные женщины и дети

Обзор 2009 года использования вакцин против гриппа у беременных женщин заявил, что инфекции гриппа представляют собой серьезный риск во время беременности, и что многочисленные исследования показали, что инактивированная вакцина безопасна для беременных женщин, заключив, что эта вакцина «может безопасно и эффективно вводиться в течение любого триместра беременности» и что высокий уровень иммунизации предотвратит «значительное количество смертей». [83] Обзор 2004 года безопасности вакцин против гриппа у детей заявил, что было показано, что живая вакцина безопасна, но что она может вызвать хрипы у некоторых детей с астмой; было доступно меньше данных о трехвалентной инактивированной вакцине, но никаких серьезных симптомов не было обнаружено в клинических испытаниях. [84]

Сквален

Newsweek утверждает, что «дикие слухи» о вакцине от свиного гриппа распространяются по электронной почте, он пишет, что «заявления являются почти чистой чепухой, с лишь следами фактов». [85] Эти слухи, как правило, содержат необоснованные утверждения о том, что вакцина опасна, и они также могут способствовать теориям заговора . [85] Например, Newsweek утверждает, что некоторые цепные электронные письма содержат ложные утверждения о сквалене (масле печени акулы) в вакцинах. The New York Times также отмечает, что антипрививочные группы распространили «ужасные предупреждения» о формулах вакцины, которые содержат сквален в качестве адъюванта . [86] Адъювант — это вещество, которое усиливает иммунный ответ организма, тем самым увеличивая запас вакцины и помогая иммунизировать пожилых людей со слабой иммунной системой. [72] [87] Сквален является нормальной частью человеческого организма, вырабатывается в печени и циркулирует в крови, [88] а также содержится во многих продуктах питания, таких как яйца и оливковое масло . [89] [90] Ни одна из формул вакцины, используемых в США, не содержит сквален или какой-либо другой адъювант. [89] Однако некоторые европейские и канадские формулы содержат 25 мкг сквалена на дозу, что примерно соответствует количеству, содержащемуся в капле оливкового масла. [21] [91] Некоторые эксперименты на животных показали, что сквален может быть связан с аутоиммунными расстройствами. [77] [92] хотя другие предполагают, что сквален может защищать людей от рака. [93] [94]

Адъюванты на основе сквалена использовались в европейских вакцинах против гриппа с 1997 года, и за последние двенадцать лет было введено около 22 миллионов доз. [95] ВОЗ заявляет, что с этими вакцинами не было связано никаких серьезных побочных эффектов, хотя они могут вызывать легкое воспаление в месте инъекции. [95] Безопасность вакцин против гриппа, содержащих сквален, также была проверена в двух отдельных клинических испытаниях, в одном из которых участвовали здоровые не пожилые люди, [96] и в другом — пожилые люди, [87] в обоих испытаниях вакцина была безопасной и хорошо переносимой, с небольшими побочными эффектами, такими как легкая боль в месте инъекции. Метаанализ 2009 года объединил данные 64 клинических испытаний вакцин против гриппа с адъювантом MF59, содержащим сквален, и сравнил их с эффектами вакцин без адъюванта. Анализ показал, что вакцины с адъювантами были связаны с несколько более низким риском хронических заболеваний, но ни один из типов вакцин не изменил нормальный уровень аутоиммунных заболеваний; авторы пришли к выводу, что их данные «подтверждают хороший профиль безопасности, связанный с вакцинами против гриппа с адъювантом MF59, и предполагают, что может быть клиническое преимущество по сравнению с вакцинами, не содержащими MF59». [97] Обзор 2004 года о влиянии адъювантов на мышей и людей пришел к выводу, что «несмотря на многочисленные сообщения о случаях аутоиммунитета, вызванного вакцинацией, большинство эпидемиологических исследований не смогли подтвердить эту связь, и риск, по-видимому, крайне низок или отсутствует», хотя авторы отметили, что возможность того, что адъюванты могут вызывать разрушительные иммунные реакции у нескольких восприимчивых людей, не была полностью исключена. [98] В обзоре 2009 года масляных адъювантов в вакцинах против гриппа было указано, что этот тип адъюванта «не стимулирует антитела против скваленового масла, естественным образом вырабатываемого организмом человека, и не повышает титры уже существующих антител к сквалену», и что эти формулы не вызывают никаких проблем с безопасностью. [99]

В статье, опубликованной в 2000 году, предполагалось, что сквален мог вызвать синдром войны в Персидском заливе, вырабатывая антитела против сквалена, [77] [100] хотя другие ученые заявили, что неясно, были ли используемые методы на самом деле способны обнаружить эти антитела. [101] Исследование Министерства обороны США 2009 года, сравнивающее здоровых военнослужащих ВМС с теми, кто страдал от синдрома войны в Персидском заливе, было опубликовано в журнале Vaccine . В нем использовался проверенный тест на эти антитела и не было обнаружено никакой связи между наличием антител и болезнью, примерно у половины обеих групп были эти антитела, и не было никакой корреляции между симптомами и антителами. [102] Кроме того, ни одна из вакцин, введенных американским войскам во время войны в Персидском заливе, на самом деле не содержала никаких адъювантов сквалена. [88] [103]

Тиомерсал

Многодозовые версии вакцины содержат консервант тиомерсал (также известный как тимеросал), соединение ртути , которое предотвращает загрязнение при повторном использовании флакона. [104] Однодозовые версии и живая вакцина не содержат этого консерванта. [104] В США одна доза из многодозового флакона содержит приблизительно 25 микрограммов ртути, немного меньше, чем типичный сэндвич с тунцом . [105] [106] (Сравнение введенных и принятых внутрь количеств приведено только для справки, поскольку скорость всасывания принятой внутрь элементарной ртути в кровоток составляет менее 0,01%. [107] ) В Канаде различные варианты содержат пять и 50 микрограммов тимеросала на дозу. [108] Использование тиомерсала было спорным , с утверждениями, что он может вызвать аутизм и другие нарушения развития . [109] Институт медицины США изучил эти утверждения и в 2004 году пришел к выводу, что доказательства не подтверждают никакой связи между вакцинами и аутизмом.

[110] Другие обзоры пришли к аналогичным выводам, с обзором 2006 года в Canadian Journal of Neurological Sciences, в котором говорилось, что нет убедительных доказательств в поддержку утверждения о том, что тимеросал играет причинную роль в аутизме, [111] и обзором 2009 года в журнале Clinical Infectious Diseases , в котором говорилось, что утверждения о том, что ртуть может вызывать аутизм, «биологически неправдоподобны». [112] Национальная служба здравоохранения Великобритании заявила в 2003 году, что «нет никаких доказательств долгосрочных неблагоприятных эффектов из-за уровней воздействия тиомерсала в вакцинах». [113] Всемирная организация здравоохранения пришла к выводу, что «нет никаких доказательств токсичности у младенцев, детей или взрослых, подвергшихся воздействию тиомерсала в вакцинах». [114] В обзоре 2008 года отмечалось, что, хотя тиомерсал был удален из всех детских вакцин в США в 2001 году, это не изменило количество диагнозов аутизма, которое все еще растет. [115]

Дистония

По данным CDC, нет никаких доказательств ни за, ни против того, что дистония вызвана вакцинацией. Дистония встречается крайне редко. Из-за очень малого количества случаев дистония плохо изучена. [116] Было отмечено всего пять случаев, которые могли быть связаны с вакцинацией от гриппа в течение восемнадцати лет. [116] В одном дискредитированном случае женщина ошибочно списала трудности с движением и речью на сезонную вакцинацию от гриппа. [117] [118] Фонд медицинских исследований дистонии заявил, что маловероятно, что симптомы в этом случае были на самом деле дистонией, и заявил, что «никогда не было подтвержденного случая дистонии, вызванной прививкой от гриппа». [119] Специальный судья суда по делам о вакцинах пришел к выводу, что симптомы у женщины не были связаны с вакциной. [120] [118] Кроме того, женщина позже заявила, что антипрививочная группа Дженни Маккарти «Generation Rescue » «использовала мою травму, чтобы превратить ее в плакат для своего движения против вакцин». [120]

Отзыв вакцины для детей

15 декабря 2009 года один из пяти производителей, поставляющих вакцину H1N1 в США, отозвал тысячи доз, поскольку они оказались не такими эффективными, как ожидалось. Французский производитель Sanofi Pasteur добровольно отозвал около 800 000 доз вакцины, предназначенной для детей в возрасте от шести месяцев до 35 месяцев. Компания и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подчеркнули, что отзыв не был вызван проблемами безопасности, и что, хотя вакцина не настолько эффективна, как предполагалось, детям, получившим ее, не нужно проходить повторную иммунизацию. CDC подчеркнули, что нет никакой опасности для любого ребенка, получившего отозванную вакцину. На вопрос о том, что должны делать родители, представитель CDC Том Скиннер ответил: «Абсолютно ничего». Он сказал, что если дети получат эту вакцину, с ними все будет в порядке. [121] [122]

Нарколепсия в Финляндии и Швеции

В 2010 году Шведское агентство по лекарственным препаратам (MPA) и Финский национальный институт здравоохранения и благосостояния (THL) получили отчеты от шведских и финских специалистов здравоохранения относительно нарколепсии как предполагаемой побочной реакции после вакцинации от гриппа Pandemrix . Отчеты касаются детей в возрасте 12–16 лет, у которых симптомы, сопоставимые с нарколепсией , диагностированные после тщательного медицинского обследования, возникли через один-два месяца после вакцинации. [ необходима цитата ]

В феврале 2011 года THL пришла к выводу, что существует четкая связь между кампанией вакцинации Pandemrix 2009 и 2010 годов и эпидемией нарколепсии в Финляндии: вероятность заболеть нарколепсией при вакцинации была в девять раз выше, чем без нее. [123] [124]

В конце марта 2011 года в пресс-релизе MPA говорилось: «Результаты когортного исследования на основе шведского реестра указывают на 4-кратное увеличение риска нарколепсии у детей и подростков в возрасте до 20 лет, вакцинированных Pandemrix, по сравнению с детьми того же возраста, которые не были вакцинированы». [125] В том же исследовании не было обнаружено повышенного риска у взрослых, вакцинированных Pandemrix. [ необходима цитата ]

Доступность

Центры по контролю и профилактике заболеваний

2500 человек выстроились в очередь в торговом центре в Техас-Сити, штат Техас, чтобы получить вакцину от гриппа H1N1 от Департамента здравоохранения округа Галвестон 30 октября 2009 года.

Американские центры по контролю и профилактике заболеваний выпустили следующие рекомендации относительно того, кого следует вакцинировать (порядок не имеет значения): [126] [127] [128] [129]

  • Беременные женщины, поскольку они подвержены более высокому риску осложнений и потенциально могут обеспечить защиту младенцам, которых нельзя вакцинировать;
  • Бытовые контакты и опекуны детей младше 6 месяцев, поскольку дети младшего возраста подвержены более высокому риску осложнений, связанных с гриппом, и не могут быть вакцинированы. Вакцинация тех, кто находится в тесном контакте с детьми младше 6 месяцев, может помочь защитить детей, «огородив» их от вируса;
  • Персонал здравоохранения и экстренной медицинской помощи, поскольку были зарегистрированы случаи заражения среди работников здравоохранения, и это может быть потенциальным источником заражения для уязвимых пациентов. Кроме того, увеличение числа прогулов в этой группе населения может снизить пропускную способность системы здравоохранения;
  • Все люди в возрасте от 6 месяцев до 24 лет:
    • Дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, поскольку случаи гриппа H1N1 2009 были зафиксированы у детей, которые находились в тесном контакте друг с другом в школах и детских садах, что увеличивает вероятность распространения заболевания, а также
    • Молодые люди в возрасте от 19 до 24 лет, поскольку многие случаи гриппа H1N1 2009 были зарегистрированы среди этих здоровых молодых людей, и они часто живут, работают и учатся в непосредственной близости, и они часто являются мобильной группой населения; и,
  • Лица в возрасте от 25 до 64 лет, имеющие заболевания, связанные с повышенным риском медицинских осложнений от гриппа.
  • Как только спрос на вакцину в этих группах будет удовлетворен на местном уровне, вакцинацию также должны пройти все лица в возрасте от 25 до 64 лет.

Кроме того, CDC рекомендует:

Детям до 9 лет следует вводить две дозы вакцины с интервалом около месяца. Детям постарше и взрослым нужна только одна доза. [130] [131]

Национальная служба здравоохранения

Политика Национальной службы здравоохранения Великобритании заключается в предоставлении вакцины в следующем порядке приоритетности: [132]

  • Люди в возрасте от шести месяцев до 65 лет с:
    • хроническое заболевание легких;
    • хронические заболевания сердца;
    • хроническая болезнь почек;
    • хроническое заболевание печени;
    • хронические неврологические заболевания;
    • диабет; или
    • подавленная иммунная система, вызванная болезнью или лечением.
  • Все беременные женщины.
  • Люди, живущие с людьми, чья иммунная система ослаблена (например, больные раком или ВИЧ/СПИДом).
  • Люди в возрасте 65 лет и старше, входящие в группы риска по вакцинации против сезонного гриппа.

Это исключает подавляющее большинство людей в возрасте от шести месяцев до 24 лет — группу, которой CDC рекомендует вакцинацию.

NHS отмечает, что:

  • Здоровые люди старше 65 лет, по-видимому, обладают некоторым естественным иммунитетом.
  • Дети, хотя и страдают от этого непропорционально чаще, как правило, полностью выздоравливают.
  • Вакцина неэффективна для детей раннего возраста.

Соединенное Королевство начало свою административную программу 21 октября 2009 года. Британским солдатам, служащим в Афганистане, также будет предложена вакцинация. [133] [134]

К апрелю 2010 года стало очевидно, что большая часть вакцины не нужна. Правительство США закупило 229 миллионов доз вакцины H1N1, из которых 91 миллион доз были использованы; из излишков 5 миллионов доз хранились оптом, 15 миллионов доз были отправлены в развивающиеся страны, а 71 миллион доз были уничтожены. [135] Всемирная организация здравоохранения планирует изучить, не слишком ли она отреагировала на вспышку H1N1. [135]

Политические вопросы

Президент США Барак Обама получает вакцину 20 декабря 2009 года.

Общие политические вопросы, не ограничивающиеся вспышкой 2009 года, возникли в связи с распределением вакцины. Во многих странах поставки контролируются национальными или местными органами власти, и вопрос о том, как будет распределяться вакцина, если ее будет недостаточно для всех, является критическим и, вероятно, будет зависеть от характера любой пандемии и возрастных групп, наиболее подверженных риску серьезных осложнений, включая смерть. В случае смертельной пандемии люди будут требовать доступа к вакцине, и главной проблемой будет сделать ее доступной для тех, кто в ней нуждается. [136]

Хотя предполагалось, что обязательная вакцинация может быть необходима для контроля пандемии, во многих странах нет правовой базы, которая бы это допускала. Единственными группами населения, которые легко принуждаются к вакцинации, являются военнослужащие (которым можно делать плановые прививки в рамках их служебных обязанностей), работники здравоохранения (которых можно обязать вакцинироваться для защиты пациентов) [137] и школьники, которые (согласно конституционному праву США) могут быть обязаны быть вакцинированными в качестве условия посещения школы. [138]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab "ВОЗ сокращает оценку производства вакцины против свиного гриппа". AFP. 24 сентября 2009 г. Архивировано из оригинала 6 февраля 2010 г. Получено 25 ноября 2009 г.
  2. ^ ab "Стенограмма виртуальной пресс-конференции с Грегори Хартлом, представителем H1N1, и доктором Мари-Пол Кини, директором Инициативы ВОЗ по исследованиям вакцин, Всемирная организация здравоохранения" (PDF) (Пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения . 24 сентября 2009 г. Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2010 г. Получено 13 августа 2010 г.
  3. ^ Wu J, Xu F, Lu L, Lu M, Miao L, Gao T и др. (декабрь 2010 г.). «Безопасность и эффективность вакцины против гриппа H1N1 2009 года в Пекине». The New England Journal of Medicine . 363 (25): 2416–2423. doi : 10.1056/NEJMoa1006736 . PMID  21158658. S2CID  205092379.
  4. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (декабрь 2009 г.). «Безопасность моновалентных вакцин против гриппа A (H1N1) 2009 — США, 1 октября — 24 ноября 2009 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 58 (48): 1351–1356. PMID  20010511. Архивировано (PDF) из оригинала 25 июня 2017 г. . Получено 8 сентября 2017 г. .
  5. ^ Van der Vliet D, Pepin S, Lambert M, Fauchoux N, Donazzolo Y, Dupuy M и др. (октябрь 2010 г.). «Схожая иммуногенность штамма пандемического гриппа A/H1N1 2009 при использовании в качестве моновалентной или трехвалентной вакцины». Human Vaccines . 6 (10): 823–828. doi : 10.4161/hv.6.10.13600 . PMID  20935517. S2CID  20297275.
  6. ^ Simpson CR, Ritchie LD, Robertson C, Sheikh A, McMenamin J (сентябрь 2012 г.). «Эффективность вакцины H1N1 для профилактики пандемического гриппа в Шотландии, Великобритания: ретроспективное наблюдательное когортное исследование». The Lancet. Инфекционные заболевания . 12 (9): 696–702. doi :10.1016/S1473-3099(12)70133-0. PMID  22738894. S2CID  19702558.
  7. ^ Valenciano M, Kissling E, Cohen JM, Oroszi B, Barret AS, Rizzo C и др. (январь 2011 г.). Simonsen L (ред.). «Оценка эффективности вакцины против пандемического гриппа в Европе в 2009–2010 гг.: результаты многоцентрового исследования случай-контроль эффективности вакцины от гриппа в Европе (I-MOVE)». PLOS Medicine . 8 (1): e1000388. doi : 10.1371/journal.pmed.1000388 . PMC 3019108 . PMID  21379316. 
  8. ^ "Вакцина против гриппа H1N1 2009 года безопасна и вызывает сильный иммунный ответ у людей с астмой" (пресс-релиз). Национальные институты здравоохранения (NIH). 13 декабря 2010 г. Архивировано из оригинала 4 января 2011 г. Получено 29 января 2011 г.
  9. ^ Busse WW, Peters SP, Fenton MJ, Mitchell H, Bleecker ER, Castro M и др. (январь 2011 г.). «Вакцинация пациентов с легкой и тяжелой астмой вакциной против вируса гриппа H1N1 пандемии 2009 г.». Журнал аллергии и клинической иммунологии . 127 (1): 130–137, 137.137–3. doi :10.1016/j.jaci.2010.11.014. PMC 3017653. PMID  21145578 . 
  10. ^ abcd Liang XF, Li L, Liu DW, Li KL, Wu WD, Zhu BP и др. (февраль 2011 г.). «Безопасность вакцины против гриппа A (H1N1) при пострегистрационном наблюдении в Китае». The New England Journal of Medicine . 364 (7): 638–647. doi : 10.1056/NEJMoa1008553 . PMID  21288090. S2CID  23923166.
  11. ^ ab Grady D (5 декабря 2009 г.). «Обзор показывает безопасность вакцины против гриппа H1N1, говорят официальные лица». The New York Times . Архивировано из оригинала 6 сентября 2015 г. Получено 23 декабря 2010 г. Существенных различий между вакцинами против гриппа H1N1 и сезонного гриппа в доле или типах зарегистрированных серьезных побочных эффектов отмечено не было.
  12. ^ ab Collignon P (апрель 2010 г.). «Иммунизация против гриппа H1N1: слишком много, слишком рано?». Aust Prescr . 33 (2): 30–31. doi : 10.18773/austprescr.2010.011 . ISSN  0312-8008.
  13. ^ Fox M (16 июня 2010 г.). «Прививка от свиного гриппа защищает от гриппа 1918 года: исследование». Reuters . Архивировано из оригинала 18 июня 2010 г. Получено 17 июня 2010 г.
  14. ^ Simpson CR, Ritchie LD, Robertson C, Sheikh A, McMenamin J (июль 2010 г.). «Эффективность вакцины при пандемическом гриппе — отчетность первичной медико-санитарной помощи (VIPER): обсервационное исследование для оценки эффективности вакцины против пандемического гриппа A (H1N1)v». Оценка технологий здравоохранения . 14 (34): 313–346. doi : 10.3310/hta14340-05 . PMID  20630126.
  15. ^ ab "Подготовка к худшему". The Financial Express . 8 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2020 г. Получено 6 декабря 2009 г.
  16. ^ "Первый раунд вакцины от свиного гриппа отправлен в Техас и другие штаты". The Dallas Morning News . 1 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 4 октября 2009 г. Получено 1 октября 2009 г.
  17. ^ "Summary of Recommendations for Adult Immunization" (PDF) . Immunization Action Coalition. Сентябрь 2009 г. Архивировано (PDF) из оригинала 26 июня 2010 г. Получено 6 декабря 2009 г.
  18. ^ "Вакцина от гриппа в виде назального спрея (живая аттенуированная вакцина против гриппа [LAIV])". Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 20 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 26 ноября 2009 г. Получено 6 декабря 2009 г.
  19. ^ "Производство вакцины от гриппа на основе яиц и клеток" (PDF) . GlaxoSmithKline . 2005. Архивировано из оригинала (PDF) 6 декабря 2008 г.
  20. ^ "Вирус гриппа A (H1N1) 2009 моновалентный". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 23 апреля 2019 г.
  21. ^ ab "Краткое справочное руководство по вакцине против гриппа H1N1 (pH1N1)" (PDF) . Региональное управление здравоохранения Виннипега . 2009. Архивировано из оригинала (PDF) 11 октября 2010 г.
  22. ^ Murphy BR, Coelingh K (2002). «Принципы, лежащие в основе разработки и использования живых аттенуированных вакцин против холодового гриппа A и B». Вирусная иммунология . 15 (2): 295–323. doi :10.1089/08828240260066242. PMID  12081014. Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 г. Получено 16 октября 2019 г.
  23. ^ "Моновалентная вакцина против гриппа A (H1N1) 2009 (MedImmune LLC)]". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 23 апреля 2019 г.
  24. ^ "Вакцина Optaflu" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Октябрь 2015 г.
  25. ^ "Производство культуры клеток гриппа и фирменная клеточная линия Novartis" (PDF) . Novartis . Июнь 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 22 ноября 2009 г.
  26. ^ Дорошенко А, Гальперин СА (июнь 2009 г.). «Трёхвалентная вакцина против гриппа, полученная из культуры клеток MDCK Optaflu (Novartis Vaccines)». Expert Review of Vaccines . 8 (6): 679–688. doi :10.1586/erv.09.31. PMID  19485748. S2CID  207223652.
  27. ^ "12 февраля 2009 г.: Информационная встреча (утро)". Всемирная организация здравоохранения . Архивировано из оригинала 7 июня 2009 г.
  28. ^ "ВОЗ: Рекомендуемый состав вакцин против гриппа для использования в сезоне гриппа в северном полушарии 2009–2010 гг.". Всемирная организация здравоохранения . Архивировано из оригинала 12 июня 2009 г.
  29. ^ "Рекомендуемый состав вакцин против вируса гриппа для использования в сезоне гриппа 2009–2010 гг." (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Архивировано из оригинала (PDF) 7 июня 2009 г.
  30. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (ноябрь 2009 г.). "Эффективность трехвалентной вакцины против гриппа 2008-09 против пандемического гриппа A (H1N1) 2009 г. - США, май-июнь 2009 г." (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 58 (44): 1241–1245. PMID  19910912. Архивировано (PDF) из оригинала 5 февраля 2011 г. . Получено 13 февраля 2011 г. .
  31. ^ "21-я неделя сезона гриппа 2008–2009 гг., заканчивающаяся 30 мая 2009 г.". Центры по контролю и профилактике заболеваний . 30 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 18 июня 2017 г.
  32. ^ DeNoon DJ (26 мая 2009 г.). "CDC готовится к всплеску заболеваемости свиным гриппом осенью". WebMD . Архивировано из оригинала 27 ноября 2009 г. . Получено 25 ноября 2009 г. Вот вопросы, на которые нужно ответить: • Должны ли мы действительно создавать вакцину от свиного гриппа? • Должны ли мы основывать вакцину на текущем вирусе? Вирусы гриппа быстро меняются. Вакцина против текущего вируса может оказаться гораздо менее эффективной против измененного вируса. • Должны ли мы подождать, чтобы увидеть, изменится ли вирус? Если производство вакцины не начнется в ближайшее время, вакцина против свиного гриппа не будет готова, когда она понадобится.
  33. ^ "Врачи-республиканцы подвергают сомнению вакцину от вируса". Politico . 7 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 7 июля 2009 г. Получено 25 ноября 2009 г. Мы не можем позволить, чтобы все наши расходы и наша реакция были обусловлены СМИ в ответ на панику, чтобы мы не стали похожи на Катрину. ... Это важно, потому что то, о чем мы говорим, обсуждая целесообразность траты 2 миллиардов долларов на производство вакцины, которая, возможно, никогда не будет использована, — это очень важное решение, которое должна принять наша страна.
  34. ^ "Жители Нью-Джерси не обеспокоены вирусом H1N1" (PDF) (пресс-релиз). Опрос общественного мнения Университета Фэрли Дикинсона. 8 октября 2009 г. Архивировано (PDF) из оригинала 12 марта 2012 г. Получено 15 декабря 2010 г.
  35. ^ "Развивающиеся страны должны поделиться первыми партиями вакцины против свиного гриппа: ВОЗ". The Canadian Press. 6 мая 2009 г. Получено 25 ноября 2009 г.[ постоянная мертвая ссылка ]
  36. ^ "ВОЗ ищет помощь бедным странам в вакцинации от свиного гриппа". Женева. Associated Press . 19 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 7 июня 2009 г. Получено 25 ноября 2009 г.
  37. ^ «Главный врач России исключил возможность пандемии свиного гриппа». GlobalSecurity.org . 2 июня 2009 г. Архивировано из оригинала 25 августа 2021 г.
  38. ^ "ВОЗ – Шестьдесят вторая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения". Архивировано из оригинала 2 мая 2009 г.
  39. ^ "UN, WHO heads meets vaccine manufacturers" (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения . 19 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 10 ноября 2009 г. Получено 1 ноября 2009 г.
  40. ^ ab "ВОЗ встречается по поводу производства вакцины против свиного гриппа". Associated Press . 14 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 17 августа 2009 г. Получено 6 декабря 2009 г.
  41. ^ "Glaxo собирается производить вакцину от гриппа, получает заказы из Великобритании и Франции (обновление 2)". Bloomberg. 15 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 7 июня 2009 г. Получено 25 ноября 2009 г.
  42. ^ "ВОЗ ищет помощь бедным странам в вакцинации от свиного гриппа". USA Today . Associated Press . 20 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 28 июня 2011 г. Получено 13 февраля 2011 г.
  43. ^ Fox M (20 мая 2009 г.). «Официальные лица США рассматривают возможность увеличения сезона прививок от гриппа». Reuters . Архивировано из оригинала 3 февраля 2011 г. Получено 13 февраля 2011 г.
  44. ^ Harrison A (29 мая 2009 г.). «CSL получает заказ правительства США на антиген H1N1». The Australian . Dow Jones Newswires. Архивировано из оригинала 7 июня 2009 г. Получено 25 ноября 2009 г.
  45. ^ "Попытки быстро разработать вакцину против свиного гриппа". ScienceDaily . 4 июня 2009 г. Архивировано из оригинала 31 июля 2009 г. Получено 25 ноября 2009 г.
  46. ^ Plennevaux E, Sheldon E, Blatter M, Reeves-Hoché MK, Denis M (январь 2010 г.). «Иммунный ответ после однократной вакцинации против гриппа A H1N1 2009 г. в США: предварительный отчет о двух рандомизированных контролируемых испытаниях фазы 2». Lancet . 375 (9708): 41–48. doi :10.1016/S0140-6736(09)62026-2. PMID  20018365. S2CID  1339706. Необходимы данные крупных клинических испытаний детей, взрослых и пожилых людей, чтобы найти соответствующую дозу антигена и график вакцинации для пандемического гриппа A H1N1 2009 г. Поэтому мы сообщаем предварительные результаты по безопасности и иммуногенности после одной инъекции лицензированной моновалентной пандемической вакцины H1N1 в США.
  47. ^ "Процесс разработки вакцины против гриппа" (PDF) . GlaxoSmithKline . Архивировано из оригинала (PDF) 7 октября 2009 г. . Получено 2 ноября 2009 г. .
  48. ^ "Производство вакцин на основе яиц и клеток" (PDF) . GlaxoSmithKline . Архивировано из оригинала (PDF) 7 октября 2009 г. . Получено 2 ноября 2009 г. .
  49. ^ ab "Pandemrix European Public Assessment Report". Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала 15 октября 2009 года . Получено 1 ноября 2009 года .
  50. ^ ab "Focetria European Public Assessment Report". Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала 8 октября 2009 г. Получено 1 ноября 2009 г.
  51. ^ ab "Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует авторизацию двух вакцин против пандемического гриппа (H1N1) 2009" (PDF) (Пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала (PDF) 7 октября 2009 г. Получено 1 ноября 2009 г.
  52. ^ ab "Celvapan European Public Assessment Report". Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала 18 июля 2009 г. Получено 1 ноября 2009 г.
  53. ^ ab "Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует авторизацию дополнительной вакцины против пандемического гриппа (H1N1) 2009" (PDF) (Пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинального (PDF) 7 октября 2009 года . Получено 1 ноября 2009 года .
  54. ^ "Baxter получает положительное заключение EMEA для вакцины Celvapan H1N1 Pandemic Influenza Vaccine" (пресс-релиз). Baxter International . 2 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 15 июля 2011 г. Получено 2 ноября 2009 г.
  55. ^ "Baxter получает одобрение Европейской комиссии на вакцину Celvapan H1N1 Pandemic Influenza Vaccine" (пресс-релиз). Baxter International . 7 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 20 февраля 2010 г. Получено 2 ноября 2009 г.
  56. ^ Номер клинического исследования NCT00943358 для "Безопасность и иммуногенность вакцин A/H1N1v у здоровых взрослых" на ClinicalTrials.gov "Архивная копия". Архивировано из оригинала 15 июня 2011 г. Получено 28 мая 2017 г.{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка ) CS1 maint: бот: исходный статус URL неизвестен ( ссылка )
  57. ^ Номер клинического испытания NCT00940108 для "Клинического испытания вакцины против гриппа H1N1 2009 года (CSL425) у здоровых детей" на ClinicalTrials.gov "Архивная копия". Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 г. Получено 6 апреля 2023 г.{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка ) CS1 maint: бот: исходный статус URL неизвестен ( ссылка )
  58. ^ Номер клинического исследования NCT00944073 для "Peds Sanofi H1N1 Influenza Vaccine Administered at Two Dose Levels" на ClinicalTrials.gov "Архивная копия". Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 г. Получено 6 апреля 2023 г.{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка ) CS1 maint: бот: исходный статус URL неизвестен ( ссылка )
  59. ^ "Начались первые в мире испытания вакцины против свиного гриппа у людей". The Daily Telegraph . Лондон. 23 июля 2009 г. Архивировано из оригинала 24 июля 2009 г.
  60. ^ "Китайская фирма начинает испытания вакцины против свиного гриппа: государственные СМИ". AFP . Пекин. 22 июля 2009 г. Архивировано из оригинала 9 декабря 2010 г.
  61. ^ ab "Вакцины от свиного гриппа впервые прошли испытания в Великобритании". BBC News . 28 сентября 2009 г. Архивировано из оригинала 3 октября 2009 г.
  62. ^ "Обновление пандемии гриппа 2009: данные о Pandemrix среди пожилых людей" (пресс-релиз). GlaxoSmithKline . 27 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 11 июля 2011 г. Получено 2 ноября 2009 г.
  63. ^ "Обновление пандемического гриппа (H1N1) 2009: результаты второго клинического испытания адъювантной вакцины GSK против гриппа H1N1 подтверждают иммунный ответ и переносимость" (пресс-релиз). GlaxoSmithKline . 16 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 31 октября 2009 г. Получено 7 ноября 2009 г.
  64. ^ "Обновление пандемического гриппа (H1N1) 2009: опыт применения вакцины GSK против гриппа H1N1 с адъювантом, Pandemrix, и предварительные результаты в педиатрии" (пресс-релиз). GlaxoSmithKline . 23 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 29 октября 2009 г. Получено 7 ноября 2009 г.
  65. ^ "Обновление пандемии гриппа 2009: данные о Pandemrix среди детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет" (пресс-релиз). GlaxoSmithKline . 23 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала 27 декабря 2010 г. Получено 13 февраля 2011 г.
  66. ^ abc Greenberg ME, Lai MH, Hartel GF, Wichems CH, Gittleson C, Bennet J, et al. (декабрь 2009 г.). «Ответ на моновалентную вакцину против гриппа A (H1N1) 2009 г.» The New England Journal of Medicine . 361 (25): 2405–2413. doi : 10.1056/NEJMoa0907413 . PMID  19745216. S2CID  39944161.
  67. ^ "Уведомление о решении по Arepanrix H1N1". 21 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2009 г. Получено 22 октября 2009 г.
  68. ^ "Информационный листок о продукте Arepanrix H1N1 AS03-адъювантная вакцина против пандемического гриппа H1N1" (PDF) . 21 октября 2009 г. Архивировано (PDF) из оригинала 11 января 2013 г. . Получено 22 октября 2009 г. .
  69. ^ "Вопросы и ответы по вакцине против пандемического гриппа A (H1N1) 2009 Arepanrix H1N1" (PDF) . 21 октября 2009 г. Архивировано (PDF) из оригинала 11 января 2013 г. . Получено 7 ноября 2009 г. .
  70. ^ ab Zhu FC, Wang H, Fang HH, Yang JG, Lin XJ, Liang XF и др. (декабрь 2009 г.). «Новая вакцина против гриппа A (H1N1) в различных возрастных группах». The New England Journal of Medicine . 361 (25): 2414–2423. doi : 10.1056/NEJMoa0908535 . PMID  19846844. S2CID  16259245.
  71. ^ abc "Стенограмма виртуальной пресс-конференции с доктором Мари-Пол Кини, директором Инициативы по исследованию вакцин" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . 19 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 3 марта 2016 г.
  72. ^ ab Smith J (20 ноября 2009 г.). «Партия вакцины H1N1 отозвана из-за серьезных реакций». Toronto Star . Архивировано из оригинала 12 января 2013 г.
  73. ^ "Summary of 2009 Monovalent H1N1 Influenza Vaccine Data" (PDF) . Система сообщений о побочных эффектах вакцин . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 20 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 29 декабря 2009 г.
  74. ^ "H1N1 вакцина смерть зонд набор". The Japan Times . 31 декабря 2009. Архивировано из оригинала 6 октября 2011.
  75. ^ «Сигналы о вакцинах H1N1: 8 случаев внутриутробной смерти» [Отчеты о вакцинах против H1N1: 8 случаев внутриутробной смерти]. Actu Santé (на французском языке). 12 января 2009 года. Архивировано из оригинала 20 сентября 2010 года . Проверено 12 января 2010 г.
  76. ^ Black S, Eskola J, Siegrist CA, Halsey N, MacDonald N, Law B и др. (декабрь 2009 г.). «Значение фоновых показателей заболеваемости при оценке безопасности вакцин во время массовой иммунизации вакцинами против пандемического гриппа H1N1». Lancet . 374 (9707): 2115–2122. doi :10.1016/S0140-6736(09)61877-8. PMC 2861912 . PMID  19880172. 
  77. ^ abcd Roslin A (19 ноября 2009 г.). «Что входит в состав вакцины от гриппа H1N1?». Straight.com . Ванкувер. Архивировано из оригинала 8 октября 2019 г.
  78. ^ Bhakdi S, Lackner K, Doerr HW (ноябрь 2009 г.). «Возможные скрытые опасности массовой вакцинации против нового гриппа A/H1N1: были ли адекватно взвешены сердечно-сосудистые риски?». Medical Microbiology and Immunology . 198 (4): 205–209. doi : 10.1007/s00430-009-0130-9 . PMID  19851782.
  79. ^ ab Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (июнь 2010 г.). "Предварительные результаты: наблюдение за синдромом Гийена-Барре после получения моновалентной вакцины против гриппа A (H1N1) 2009 — США, 2009–2010 гг." (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 59 (21): 657–661. PMID  20520590. Архивировано (PDF) из оригинала 29 июня 2011 г. . Получено 13 февраля 2011 г. .
  80. ^ Хабер П., Сейвар Дж., Микаэлофф И., ДеСтефано Ф. (2009). «Вакцины и синдром Гийена-Барре». Безопасность лекарств . 32 (4): 309–323. doi :10.2165/00002018-200932040-00005. PMID  19388722. S2CID  33670594.
  81. ^ Kaplan JE, Katona P, Hurwitz ES, Schonberger LB (август 1982 г.). «Синдром Гийена-Барре в Соединенных Штатах, 1979-1980 и 1980-1981 гг. Отсутствие связи с вакцинацией против гриппа». JAMA . 248 (6): 698–700. doi :10.1001/jama.248.6.698. PMID  7097920.
  82. ^ Vellozzi C, Burwen DR, Dobardzic A, Ball R, Walton K, Haber P (март 2009 г.). «Безопасность трехвалентных инактивированных вакцин против гриппа у взрослых: предпосылки для мониторинга безопасности вакцин против пандемического гриппа». Vaccine . 27 (15): 2114–2120. doi :10.1016/j.vaccine.2009.01.125. PMID  19356614. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. . Получено 2 июня 2020 г. .
  83. ^ Tamma PD, Ault KA, del Rio C, Steinhoff MC, Halsey NA, Omer SB (декабрь 2009 г.). «Безопасность вакцинации против гриппа во время беременности». American Journal of Obstetrics and Gynecology . 201 (6): 547–552. doi :10.1016/j.ajog.2009.09.034. PMID  19850275.
  84. ^ Jacobson RM (май 2009 г.). «Обновление вакцин для детей и подростков». Mayo Clinic Proceedings . 84 (5): 457–9, quiz 460. doi :10.4065/84.5.457. PMC 2676128. PMID  19411442 . 
  85. ^ ab "FactCheck: Страхи по поводу вакцины от свиного гриппа сильно преувеличены". newsweek.com . 19 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2010 г. Получено 26 ноября 2009 г.
  86. ^ Макнил-младший генеральный директор (27 сентября 2009 г.). «Не вините прививки от гриппа во всех бедах, говорят чиновники». The New York Times . Архивировано из оригинала 30 апреля 2011 г. Получено 26 ноября 2009 г.
  87. ^ ab De Donato S, Granoff D, Minutello M, Lecchi G, Faccini M, Agnello M и др. (август 1999 г.). «Безопасность и иммуногенность вакцины против гриппа с адъювантом MF59 у пожилых людей». Vaccine . 17 (23–24): 3094–3101. doi :10.1016/S0264-410X(99)00138-3. PMID  10462245.
  88. ^ ab "Безопасность сквалена". WHO Weekly Epidemiological Record . Всемирная организация здравоохранения . 14 июля 2006 г. Архивировано из оригинала 11 января 2007 г.
  89. ^ ab "Заблуждения о сезонном гриппе и вакцинах против гриппа". Министерство здравоохранения и социальных служб США . Архивировано из оригинала 4 января 2012 г.
  90. ^ "Факты о сквалене" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала (PDF) 31 мая 2017 г.
  91. ^ "Влияние на здоровье второстепенных компонентов оливкового масла". Food-Info . Университет Вагенингена. Архивировано из оригинала 7 мая 2021 г.
  92. ^ Kuroda Y, Nacionales DC, Akaogi J, Reeves WH, Satoh M (июнь 2004 г.). «Аутоиммунитет, вызванный адъювантными углеводородными масляными компонентами вакцины». Биомедицина и фармакотерапия . 58 (5): 325–337. doi :10.1016/j.biopha.2004.04.009. PMID  15194169.
  93. ^ Смит Т.Дж. (август 2000 г.). «Сквален: потенциальный химиопрофилактический агент». Мнение эксперта по исследуемым препаратам . 9 (8): 1841–1848. doi :10.1517/13543784.9.8.1841. PMID  11060781. S2CID  2740933.
  94. ^ Owen RW, Haubner R, Würtele G, Hull E, Spiegelhalder B, Bartsch H (август 2004 г.). «Оливки и оливковое масло в профилактике рака». Европейский журнал профилактики рака . 13 (4): 319–326. doi :10.1097/01.cej.0000130221.19480.7e. PMID  15554560.
  95. ^ ab "ВОЗ - Адъюванты на основе сквалена в вакцинах". Архивировано из оригинала 23 октября 2006 г.
  96. ^ Фрей С., Поланд Г., Перселл С., Подда А. (октябрь 2003 г.). «Сравнение безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины против гриппа с адъювантом MF59 и вакцины против гриппа без адъюванта у не пожилых взрослых». Вакцина . 21 (27–30): 4234–4237. doi :10.1016/S0264-410X(03)00456-0. PMID  14505903.
  97. ^ Пеллегрини М., Николаи У., Линдерт К., Грот Н., Делла Чиоппа Г. (ноябрь 2009 г.). «Вакцины против гриппа с адъювантом MF59 и без адъюванта: комплексный анализ из большой базы данных по безопасности». Вакцина . 27 (49): 6959–6965. doi :10.1016/j.vaccine.2009.08.101. PMID  19751689.
  98. ^ Kuroda Y, Nacionales DC, Akaogi J, Reeves WH, Satoh M (июнь 2004 г.). «Аутоиммунитет, вызванный адъювантными углеводородными масляными компонентами вакцины» (PDF) . Биомедицина и фармакотерапия . 58 (5): 325–337. doi :10.1016/j.biopha.2004.04.009. PMID  15194169. Архивировано из оригинала (PDF) 6 июля 2011 г. . Получено 25 ноября 2009 г. .
  99. ^ Vogel FR, Caillet C, Kusters IC, Haensler J (апрель 2009 г.). «Адъюванты на основе эмульсии для вакцин против гриппа». Expert Review of Vaccines . 8 (4): 483–492. doi :10.1586/erv.09.5. PMID  19348563. S2CID  207223690.
  100. ^ Asa PB, Cao Y, Garry RF (февраль 2000 г.). «Антитела к сквалену при синдроме войны в Персидском заливе». Experimental and Molecular Pathology . 68 (1): 55–64. CiteSeerX 10.1.1.509.9539 . doi :10.1006/exmp.1999.2295. PMID  10640454. 
  101. ^ Alving CR, Grabenstein JD (июнь 2000 г.). «Re: Антитела к сквалену при синдроме войны в Персидском заливе». Experimental and Molecular Pathology . 68 (3): 196–198. doi :10.1006/exmp.2000.2314. PMID  10816387. Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 г. Получено 19 апреля 2019 г.
  102. ^ Phillips CJ, Matyas GR, Hansen CJ, Alving CR, Smith TC, Ryan MA (июнь 2009 г.). «Антитела к сквалену у ветеранов ВМС США в Персидском заливе с хроническим мультисимптомным заболеванием». Vaccine . 27 (29): 3921–3926. doi :10.1016/j.vaccine.2009.03.091. PMID  19379786.
  103. ^ «Болезни войны в Персидском заливе: вопросы о наличии антител к сквалену у ветеранов могут быть решены» (PDF) . Счетная палата США (GAO) . 29 марта 1999 г. Архивировано из оригинала (PDF) 27 февраля 2021 г.
  104. ^ ab "Содержание тимеросала в некоторых лицензированных вакцинах США" (PDF) . Институт безопасности вакцин. 21 октября 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 20 июля 2011 г. Получено 27 октября 2009 г.
  105. ^ Parker-Pope T (9 октября 2009 г.). «По мере поступления вакцины от гриппа к сезону, некоторые вопросы и ответы». The New York Times . Архивировано из оригинала 14 апреля 2013 г. Получено 27 октября 2009 г.
  106. ^ Pichichero ME, Cernichiari E, Lopreiato J, Treanor J (ноябрь 2002 г.). «Концентрация ртути и метаболизм у младенцев, получающих вакцины, содержащие тиомерсал: описательное исследование». Lancet . 360 (9347): 1737–1741. doi :10.1016/S0140-6736(02)11682-5. PMID  12480426. S2CID  44806603.
  107. ^ Park JD, Zheng W (ноябрь 2012 г.). «Воздействие неорганической и элементарной ртути на человека и ее влияние на здоровье». Журнал профилактической медицины и общественного здравоохранения = Yebang Uihakhoe Chi . 45 (6): 344–352. doi :10.3961/jpmph.2012.45.6.344. PMC 3514464. PMID  23230464 . 
  108. ^ "Часто задаваемые вопросы – вирус гриппа H1N1". Агентство общественного здравоохранения Канады. 29 сентября 2009 г. Архивировано из оригинала 23 октября 2009 г. Получено 27 октября 2009 г.
  109. ^ Burton D (май 2003 г.). «Mercury in medicine report». Congressional Record . 149 : E1011–30. Архивировано (PDF) из оригинала 10 декабря 2021 г. Получено 25 ноября 2009 г.
  110. ^ Совет по укреплению здоровья и профилактике заболеваний (HPDP) (май 2004 г.). Обзор безопасности иммунизации: вакцины и аутизм. Институт медицины (IOM). National Academies Press. ISBN 978-0-309-09237-1. Архивировано из оригинала 2 апреля 2015 года.
  111. ^ Doja A, Roberts W (ноябрь 2006 г.). «Иммунизация и аутизм: обзор литературы». Канадский журнал неврологических наук. Le Journal Canadien des Sciences Neurologiques . 33 (4): 341–346. doi : 10.1017/s031716710000528x . PMID  17168158.
  112. ^ Gerber JS, Offit PA (февраль 2009 г.). «Вакцины и аутизм: история меняющихся гипотез». Клинические инфекционные заболевания . 48 (4): 456–461. doi :10.1086/596476. PMC 2908388. PMID  19128068 . 
    • Краткое содержание: «Вакцины и аутизм: множество гипотез, но никакой корреляции». Американское общество инфекционных заболеваний (пресс-релиз). 30 января 2009 г. Архивировано из оригинала 12 августа 2011 г.
  113. ^ "Тиомерсал и вакцины" (PDF) . Department of Health Publications, National Health Service, UK. 2003. Архивировано из оригинала (PDF) 19 ноября 2009 г.
  114. ^ Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (14 июля 2006 г.). «Тиомерсал и вакцины». Всемирная организация здравоохранения . Архивировано из оригинала 6 ноября 2009 г. Получено 31 октября 2009 г.
  115. ^ Fombonne E (январь 2008 г.). «Тимеросал исчезает, но аутизм остается» (PDF) . Архивы общей психиатрии . 65 (1): 15–16. doi :10.1001/archgenpsychiatry.2007.2. PMID  18180423. Архивировано из оригинала (PDF) 7 января 2010 г. . Получено 4 декабря 2009 г. .
  116. ^ ab Chinn S (15 октября 2009 г.). «Врачи поддерживают заявление женщины о неблагоприятной реакции на вакцину от сезонного гриппа». 9NEWS NOW . Архивировано из оригинала 3 марта 2016 г.
  117. ^ Грэм Н. (13 октября 2009 г.). «Грипп и «прививка от системы». Loudoun Times-Mirror . Архивировано из оригинала 21 декабря 2009 г.
  118. ^ ab Zadrozny B (4 августа 2023 г.). «„Болельщик прививок от гриппа“ вернулся — с предупреждением об антипрививочном движении». NBC News . Получено 4 сентября 2024 г. .
  119. ^ "Дистония и вакцина от гриппа в СМИ". Dystonia Medical Research Foundation . 2009. Архивировано из оригинала 19 ноября 2009. Получено 2 декабря 2009 .
  120. ^ ab Zadrozny B (11 мая 2022 г.). «Transcript for Tiffany Dover Is Dead: The Playbook». NBC News . NBC News. Архивировано из оригинала 11 мая 2022 г. . Получено 11 мая 2022 г. .
  121. ^ Falco M (15 декабря 2009 г.). «800 000 доз вакцины против гриппа H1N1 для детей младшего возраста отозваны; безопасность не вызывает беспокойства». CNN. Архивировано из оригинала 16 декабря 2009 г. Получено 16 сентября 2009 г.
  122. ^ McNeil Jr DG (15 декабря 2009 г.). «Вакцина от свиного гриппа для младенцев отозвана как менее эффективная». The New York Times . Архивировано из оригинала 1 декабря 2017 г. Получено 17 декабря 2009 г.
  123. ^ "THL: Пандемриксилла и нарколепсия на сельве yhteys" . Архивировано из оригинала 2 апреля 2012 года . Проверено 29 сентября 2012 г.
  124. ^ "Тервейден и хивинвоиннин лайтос - THL" . Архивировано из оригинала 5 сентября 2012 года . Проверено 29 сентября 2012 г.
  125. ^ "Когортное исследование на основе шведского реестра предоставило более веские доказательства связи между вакцинацией Pandemrix и нарколепсией у детей и подростков". Агентство медицинской продукции Швеции . Архивировано из оригинала 11 сентября 2019 года . Получено 29 сентября 2012 года .
  126. ^ "CDC H1N1Flu". Центры по контролю и профилактике заболеваний . 15 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 6 ноября 2009 г. Получено 6 ноября 2009 г.
  127. ^ "CDC Advisors Make Recommendations for Use of Vaccine Against Novel H1N1" (пресс-релиз). Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 29 июля 2009 г. Архивировано из оригинала 3 ноября 2009 г. Получено 6 ноября 2009 г.
  128. ^ Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний C, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (август 2009 г.). «Использование моновалентной вакцины против гриппа A (H1N1) 2009: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), 2009 г.» (PDF) . MMWR. Рекомендации и отчеты . 58 (RR-10): 1–8. PMID  19713882. Архивировано (PDF) из оригинала 7 октября 2009 г. . Получено 6 декабря 2009 г. .
  129. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (октябрь 2009 г.). "Обновление по моновалентным вакцинам против гриппа A (H1N1) 2009" (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 58 (39): 1100–1101. PMID  19816398. Архивировано (PDF) из оригинала 29 июня 2011 г. . Получено 13 февраля 2011 г. .
  130. ^ "Заявление о вакцине. Инактивированная вакцина против гриппа H1N1 2009 г., 10/2/09" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 2 декабря 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 ноября 2009 г. Получено 2 декабря 2009 г.
  131. ^ "Заявление о вакцине 2009 H1N1 LAIV 10/2/09" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 2 декабря 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 ноября 2009 г. Получено 2 декабря 2009 г.
  132. ^ "Свиной грипп – Вакцина". Национальная служба здравоохранения . 4 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала 10 ноября 2009 г. Получено 6 ноября 2009 г.
  133. ^ Triggle N (15 октября 2009 г.). «Прививки от свиного гриппа начинаются на следующей неделе». BBC News . Архивировано из оригинала 18 октября 2009 г. Получено 26 октября 2009 г.
  134. ^ "Вопросы и ответы: вакцинация от свиного гриппа". BBC News . 15 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 10 декабря 2021 г. Получено 26 октября 2009 г.
  135. ^ ab Drummond K (2 апреля 2010 г.). "Once Scrc, H1N1 Vaccines Now Getting Dumped". Архивировано из оригинала 2 апреля 2010 г. Получено 2 апреля 2010 г.
  136. ^ Аннас ГДж (2003). «Ослепленные биотерроризмом: общественное здравоохранение и свобода в 21 веке». Матрица здравоохранения . 13 (1): 33–70. PMID  14569657.
  137. ^ Maltezou HC, Dounias G, Rapisarda V, Ledda C (август 2022 г.). «Политика вакцинации медицинского персонала: текущие проблемы и будущие перспективы». Вакцина . 11 : 100172. doi : 10.1016 / j.jvacx.2022.100172. PMC 9190304. PMID  35719325. 
  138. ^ Mariner WK, Annas GJ, Parmet WE (2 мая 2009 г.). «Готовность к пандемии: возвращение к верховенству закона» (PDF) . Drexel Law Review . 1 (2): 341–82. SSRN  1399066. Архивировано из оригинала (PDF) 19 июля 2011 г. . Получено 5 февраля 2011 г. .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=вакцина_против_пандемии_свиного_гриппа_2009&oldid=1252057229"