Сиртекс
Компания по лечению рака

Сиртекс Медикал Лимитед
Тип компанииЧастный
Основан1997
Штаб-квартираУобёрн, Массачусетс
ПродукцияМикросферы смолы иттрия-90 SIR-Spheres
ВладелецChina Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Ltd./CDH Genetech, Ltd.
Количество сотрудников
1000
Веб-сайтwww.sirtex.com

Sirtex Medical Limited — фирма по производству медицинских приборов, которая предлагает радиоактивное лечение неоперабельного рака печени под названием микросферы SIR-Spheres . [1] Sirtex была основана в 1997 году в Австралии и сегодня имеет офисы и производственные мощности в США , Австралии , Германии и Сингапуре . После приобретения China Grand Pharmaceutical и CDH Genetech, Sirtex была исключена из листинга Австралийской фондовой биржи (ASX:SRX) в понедельник, 24 сентября 2018 года.

В настоящее время компанию возглавляет Кевин Р. Смит, назначенный на должность генерального директора 16 октября 2019 года. [2]

Механизмы SIR-сфер и микросфер

Когда микросферы SIR-Sphere используются для лечения рака печени, лечение называется селективной внутренней лучевой терапией (SIRT). Это относительно новый вариант лечения для людей, страдающих от неоперабельного рака печени . [3] SIR-Spheres — это очень маленькие радиоактивные шарики размером примерно в треть человеческого волоса, которые вводятся в опухоли внутри печени.

Медицинское применение

Период полураспада радиоактивных микросфер составляет около 64 часов. Их вводит обученный интервенционный радиолог , который специализируется на минимально инвазивных, целевых методах лечения. Процедура обычно проводится под местной седацией. В паху пациента делается небольшой надрез, и гибкий катетер направляется в печень через бедренную артерию в ноге до опухолевых участков. Катетер перемещается через печеночную артерию и позиционируется интервенционным радиологом для обеспечения целенаправленной инфузии микросфер SIR-Spheres в места опухолей. Инфузия микросфер занимает около 15 минут, а вся процедура занимает около часа. Большинство пациентов выписываются в течение 24 часов. [4]

Рак лечится

Первичный рак печени

Первичный рак печени , также известный как гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), является наиболее частым типом рака печени, на долю которого приходится около 90% первичных злокачественных опухолей печени у взрослых. Рак печени является шестым по распространенности злокачественным новообразованием и третьей по значимости причиной смерти от рака во всем мире. [5] Ежегодно в мире диагностируется около 600 000 случаев рака печени. Из них около 19 000 в США, 54 000 в Европе и 390 000 в Китае, Корее и Японии. Заболеваемость ГЦК растет в Азии, поскольку хроническая инфекция гепатита B и C становится все более распространенной. Дополнительные факторы риска включают перегрузку железом, алкогольный цирроз и некоторые врожденные нарушения. У пациентов с раком печени пятилетняя выживаемость ниже, чем у пациентов с другими типами рака. [6]

Метастатический колоректальный рак

Колоректальный рак (КРР), часто известный как рак толстой кишки или рак толстой кишки, является третьей по величине причиной смерти от рака в западном мире. [7] Ежегодно по всему миру диагностируется это заболевание примерно у 1,6 миллиона человек. По оценкам, у 50% пациентов с КРР развиваются метастазы в печень . Sirtex воздействует на метастатический колоректальный рак (мКРР) с помощью микросфер SIR-Sphere. Считается, что у 30–40% людей с тяжелым заболеванием печень является единственным местом распространения.

На момент обращения у 20–25 % пациентов будут клинически идентифицированные метастазы в печени , и у 50 % всех пациентов метастазы в печени развиваются в течение трех лет после удаления первичной опухоли. [8] В среднем 25 % пациентов с метастатическим заболеванием печени имеют право на резекцию печени, которая является единственным возможным излечением, доступным для них. [9] Остальные пациенты имеют право на альтернативные методы лечения, такие как химиотерапия и микросферы SIR-Sphere.

Исследования и разработки

В настоящее время Sirtex изучает новые способы лечения других форм рака с использованием технологии SIR-Spheres. Это исследование проводится в Австралийском национальном университете (ANU) и нескольких учреждениях в США и Европе. Sirtex также работает над разработкой новой технологии, которая поможет улучшить лечение и выживаемость онкологических больных. [10] В настоящее время это сосредоточено на трех областях, перечисленных ниже.

  1. Целевая гипертермия – Подготовка к доклиническим исследованиям началась в 2009 году в Австралийском национальном университете в Канберре, Сиднейском университете и других учреждениях. Цель состоит в том, чтобы установить, увеличит ли нагревание опухолей эффективность SIR-сфер.
  2. Полые микросферы – Sirtex имеет эксклюзивные мировые права на технологию полых биоразлагаемых микросфер, разработанную Университетом Нового Южного Уэльса (UNSW). Компания изучает, можно ли использовать полые микросферы для доставки ряда терапевтических агентов, включая химиотерапевтические препараты.
  3. Технология радиопротекторов – Sirtex и онкологический центр Питера МакКаллума в Мельбурне разработали соединение, которое защищает кожу от воздействия радиации . Это может принести потенциальную пользу широкому кругу онкологических больных. Это также может расширить число пациентов, которых можно лечить с помощью микросфер SIR-Sphere. Его также можно использовать для защиты пациентов с раком головы, груди или шеи от внешнего облучения во время лечения.

Результаты самого крупного и всеобъемлющего на сегодняшний день исследования, оценивающего SIRT при метастазах колоректального рака в печени, были представлены на ASCO в 2012 году, ASCO-GI 2013 году и ASCO в 2014 году. Различные подгруппы исследования MORE, возглавляемые Эндрю С. Кеннеди, доктором медицины, главным врачом отделения радиационной онкологии Научно-исследовательского института Сары Кэннон, Нэшвилл, Теннесси, продемонстрировали безопасность и эффективность, а также то же самое при лечении пожилых людей. Самый последний набор данных, представленный на ASCO в 2014 году, задокументировал возможность прогнозирования успеха SIRT с использованием стандартных лабораторных тестов до начала лечения. [11]

Кроме того, глобальное исследование SIRFLOX, набор пациентов в которое завершился в 2013 году, оценит микросферы SIR-Sphere в качестве терапии первой линии при колоректальных метастазах в печени. [12]

Возмещение

Микросферы SIR-Sphere [13] регулируются как медицинское устройство. Продукт был одобрен для продажи в США в марте 2002 года. Центры США по услугам Medicare и Medicaid (CMS) в настоящее время возмещают стоимость микросфер SIR-Spheres в соответствии с кодом Medicare C2616. [14]

В Австралии SIR-Spheres покрываются частными страховщиками и возмещаются по программе Medicare . [15]

В Европе микросферы SIR-Sphere регулируются Директивой об активных имплантируемых медицинских устройствах. Продукт получил одобрение CE Mark в октябре 2002 года. [16]

В Великобритании пациенты, проходящие лечение с помощью SIR-Spheres, либо сами оплачивали свое лечение, либо имели частную медицинскую страховку, либо получали микросферы в дар от Sirtex. Небольшое количество было одобрено Национальной службой здравоохранения (NHS). [ требуется ссылка ] Это отчасти связано с официальной инструктивной документацией, предоставленной Национальным институтом клинического совершенства (NICE), в которой ставились под сомнение клинические преимущества микросфер SIR-Sphere, требующие согласия пациента. С 2013 года для организаций NHS в Великобритании стало обязательным предоставлять финансирование на лекарства и лечение в соответствии с рекомендациями NICE. [17] [18] Благоприятный отзыв позволит Национальной службе здравоохранения оплачивать лечение по всей Великобритании и помогать возмещать расходы в других странах ЕС.

Финансовые показатели

3 сентября 2013 года Sirtex объявила, что продажи доз микросфер SIR-Spheres выросли на солидные 21 процент, при этом более 4750 доз было поставлено в Америку за год, закончившийся 30 июня 2013 года. Во всем мире доход составил 100 миллионов австралийских долларов, что на 16 процентов больше, чем в 2012 году, с чистой прибылью после уплаты налогов в размере 18 миллионов австралийских долларов. Продажи доз микросфер SIR-Spheres выросли на 19 процентов в 2013 финансовом году, при этом Азиатско-Тихоокеанский регион сообщил о росте на 29 процентов, а Европа, Ближний Восток и Африка увеличились на девять процентов. Sirtex планирует утроить производственные мощности в 2014 году с новыми предприятиями в Германии и США [19]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Микросферы SIR-Spheres, представленные на ежегодном собрании Общества ядерной медицины 2008 года - Drugs.com MedNews". Drugs.com . Получено 29 июля 2010 г.
  2. ^ «Пресс-релиз 16 октября 2019 г.: Sirtex Medical назначает Кевина Р. Смита генеральным директором» (пресс-релиз).
  3. ^ "Sirtex". Westernesse.com . Получено 29 июля 2010 .
  4. ↑ Sänger, Yelawolf, Radioactive, OCLC  1189178287 , получено 19 сентября 2022 г.
  5. ^ "Домашняя страница рака печени - Национальный институт рака". Cancer.gov . Получено 29 июля 2010 г. .
  6. ^ "Рак печени | Better Health Channel". Betterhealth.vic.gov.au . Получено 29 июля 2010 г. .
  7. ^ "Общая информация о колоректальном раке - О колоректальном раке". Cancerfacts.com. 16 июля 2010 г. Получено 29 июля 2010 г.
  8. ^ "бесплатный онлайн-хирургический ресурс". Surgical-tutor.org.uk . Получено 29 июля 2010 г. .
  9. ^ Коул, DJ; Фергюсон, CM (1992). «Осложнения резекции печени при метастазах колоректальной карциномы». Американский хирург . 58 (2): 88–91 . PMID  1550311.
  10. ^ "Sirtex Medical (ASX:SRX) объявляет о новом производственном объекте в Сингапуре для поддержки роста в Азии". Abnnewswire.net . Получено 29 июля 2010 г.
  11. ^ "Микросферы SIR-Spheres® столь же эффективны и безопасны у пожилых людей, как и у молодых пациентов с метастазами в печень в соответствии с данными, опубликованными на ежегодном собрании ASCO". Pharmi Web . Получено 11 апреля 2014 г.
  12. ^ "Завершен набор на исследование SIRFLOX SIR-сфер Sirtex для лечения колоректальных метастазов в печени". Endovascular Today . Получено 11 апреля 2014 г.
  13. ^ «Крошечные шарики Sirtex могут иметь большой успех в лечении рака печени». Seeking Alpha. 22 апреля 2013 г. Получено 11 апреля 2014 г.
  14. ^ "Часто задаваемые вопросы о возмещении". SIRTEX. 14 февраля 2003 г. Получено 29 июля 2010 г.
  15. ^ "МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ (ОБЩАЯ ТАБЛИЦА МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ) ПОПРАВКИ К ПРАВИЛАМ 2006 (№ 2) (SLI № 86 ОТ 2006 ГОДА) ПОЯСНИТЕЛЬНОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ". Austlii.edu.au . Получено 29 июля 2010 г. .
  16. ^ "Что такое микросферы SIR-Spheres?". SIRTEX . Получено 29 июля 2010 г.
  17. ^ "Справочник по Конституции NHS для Англии". GOV.UK. Получено 6 февраля 2024 г.
  18. ^ «СПРАВОЧНИК ПО Уставу NHS» (PDF) .
  19. ^ "Sirtex Medical Inc. сообщает о 21-процентном росте продаж микросфер SIR-Spheres(R) - MarketWatch". www.marketwatch.com . Архивировано из оригинала 12 декабря 2013 г.
  • Официальный сайт
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Sirtex&oldid=1271333277"