Regeneron разработала афлиберцепт , ингибитор VEGF , и рилонацепт , блокатор интерлейкина-1 . VEGF — это белок, который обычно стимулирует рост кровеносных сосудов, а интерлейкин-1 — это белок, который обычно участвует в воспалении. [ необходима цитата ]
26 марта 2012 года Bloomberg объявил, что Sanofi и Regeneron разрабатывают новый препарат, который поможет снизить уровень холестерина до 72% больше, чем его конкуренты. Новый препарат будет нацелен на ген PCSK9 . [4]
В июле 2015 года компания объявила о новом глобальном сотрудничестве с Sanofi с целью открытия, разработки и коммерциализации новых иммуноонкологических препаратов, что может принести Regeneron более 2 миллиардов долларов, [5] с 640 миллионами долларов авансом, 750 миллионами долларов на данные по проверке концепции и 650 миллионами долларов от разработки REGN2810 . [6] Позднее REGN2810 был назван цемиплимабом. В 2019 году Regeneron Pharmaceuticals была объявлена 7-й лучшей акцией 2010-х годов с общей доходностью 1457%. [7] Regeneron Pharmaceuticals была домом для двух самых высокооплачиваемых фармацевтических руководителей по состоянию на 2020 год. [8]
В октябре 2017 года Regeneron заключила сделку с Управлением по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA), согласно которой правительство США профинансирует 80% расходов Regeneron на разработку и производство лекарств на основе антител, которые впоследствии, в 2020 году, включали их лечение COVID-19 , а Regeneron сохранит за собой право устанавливать цены и контролировать производство. [9] Эта сделка подверглась критике в The New York Times . [8] Такие сделки не являются чем-то необычным для обычной разработки лекарств на американском фармацевтическом рынке.
В мае 2020 года Regeneron объявила, что выкупит около 19,2 млн своих акций за $5 млрд, принадлежащих напрямую Sanofi. До сделки Sanofi владела 23,2 млн акций Regeneron. [11] [12]
В апреле 2022 года компания объявила о приобретении Checkmate Pharmaceuticals примерно за 250 миллионов долларов, что позволит расширить ассортимент иммуноонкологических препаратов. [13]
В августе 2023 года компания Regeneron объявила о приобретении Decibel Therapeutics. [14]
В декабре 2023 года компания Regeneron приобрела недвижимость Avon Products в Сафферне, штат Нью-Йорк, для использования в качестве холодильного хранилища, научно-исследовательских и опытно-конструкторских лабораторий [15]
В апреле 2024 года компания приобрела 2seventy Bio. [16]
В июле 2020 года в рамках операции Warp Speed компания Regeneron получила государственный контракт на 450 миллионов долларов на производство и поставку экспериментального лечения REGN-COV2 , искусственного «коктейля антител», который в то время проходил клинические испытания на предмет его потенциала как для лечения людей с COVID-19 , так и для профилактики заражения коронавирусом SARS-CoV-2 . [18] [19] [20] 450 миллионов долларов поступили от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), Исполнительного офиса совместной программы Министерства обороны по химической, биологической, радиологической и ядерной обороне и Командования по контрактам армии . Regeneron рассчитывала произвести 70 000–300 000 лечебных доз или 420 000–1 300 000 профилактических доз. «Финансируя эти производственные усилия, федеральное правительство будет владеть дозами, которые, как ожидается, будут получены в результате демонстрационного проекта», — заявило правительство в своем пресс-релизе от 7 июля. [21] Regeneron также заявила в своем пресс-релизе в тот же день, что «правительство взяло на себя обязательство сделать дозы из этих партий доступными для американского народа бесплатно и будет нести ответственность за их распространение», отметив, что это зависит от предоставления правительством разрешения на экстренное использование или одобрения продукта. [22] Калифорнийская лаборатория FOMAT участвует в клиническом исследовании через своих врачей Аугусто и Николаса Фосил. [23]
В октябре 2020 года, когда президент США Дональд Трамп был инфицирован COVID-19 и доставлен в Национальный военно-медицинский центр имени Уолтера Рида в Бетесде, штат Мэриленд , ему ввели REGN-COV2 . [24] Его врачи получили его от Regeneron по запросу на сострадательное использование (поскольку клинические испытания еще не были завершены, а препарат еще не был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)). [25] 7 октября Трамп опубликовал пятиминутное видео в Twitter, в котором подтвердил, что этот препарат должен быть «бесплатным». [26] В тот же день Regeneron подала в FDA заявку на разрешение на экстренное использование. В заявке было указано, что в настоящее время у нее имеется 50 000 доз, и что она ожидает достичь общего числа в 300 000 доз «в течение следующих нескольких месяцев». [27] FDA выдала разрешение на экстренное использование в ноябре 2020 года. [28]
Eylea ( инъекция афлиберцепта ) была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 2011 года [2] [29] для лечения распространенной причины слепоты у пожилых людей. Сообщается, что Eylea стоит $11 000 в год за каждый глаз, пролеченный с помощью этого препарата. [3]
Dupixent ( инъекция дупилумаба ) предназначен для лечения атопического дерматита у подростков и взрослых пациентов . Препарат был одобрен FDA в марте 2017 года [33] и, как сообщается, стоит 37 000 долларов в год. [3]
Кевзара ( инъекция сарилумаба ) — антагонист рецептора интерлейкина-6 (ИЛ-6) для лечения взрослых с ревматоидным артритом , одобренный FDA в мае 2017 года. [34] Испытания начались в марте 2020 года для оценки эффективности Кевзары при лечении COVID-19. [35] [36]
Libtayo ( инъекция цемиплимаба ) — это моноклональное антитело, нацеленное на путь PD-1 в качестве ингибитора контрольной точки, для лечения людей с метастатической плоскоклеточной карциномой кожи (cSCC) или местно-распространенной cSCC, которые не являются кандидатами на лечебную операцию или лечебную лучевую терапию. Libtayo был одобрен FDA в сентябре 2018 года. [37]
Veopoz (pozelimab-bbfg) — это полностью человеческое моноклональное антитело, нацеленное на фактор комплемента C5 , белок, участвующий в активации системы комплемента . В августе 2023 года он был одобрен FDA для детей и взрослых с болезнью CHAPLE или энтеропатией с потерей белка из-за дефицита CD55 . [39]
Технологические платформы
Trap Fusion Proteins: новая и запатентованная технология Trap компании Regeneron создает высокоаффинные кандидаты на продукты для многих типов сигнальных молекул, включая факторы роста и цитокины. Технология Trap включает в себя слияние двух отдельных полностью человеческих рецепторных компонентов и полностью человеческой константной области иммуноглобулина-G. [ необходима цитата ]
Полностью человеческие моноклональные антитела: компания Regeneron разработала набор (VelociSuite) запатентованных технологий, включая VelocImmune и VelociMab, которые позволяют ученым Regeneron определять наилучшие цели для терапевтического вмешательства и быстро создавать высококачественные полностью человеческие антитела-кандидаты на лекарственные препараты, направленные на эти цели. [40] : 255–258
Финансовые показатели
Финансовый год
Доход [41]
2012
1,4 миллиарда долларов
2013
2,1 миллиарда долларов
2014
2,8 миллиарда долларов
2015
4,1 миллиарда долларов
2016
4,8 миллиарда долларов
2017
5,8 млрд долларов
2018
6,7 млрд долларов
2019
7,8 млрд долларов
2020
8,5 млрд долларов
2021
16,1 млрд долларов
2022
12,2 млрд долларов
2023
13,1 млрд долларов
Ключевые люди
Сообщается, что основатели Леонард Шлейфер и Джордж Янкопулос владеют акциями компании на сумму 1,3 млрд и 900 млн долларов соответственно. Оба из Квинса, Нью-Йорк . [3] Шлейфер ранее был профессором медицины в Медицинской школе Вейлла Корнелла . Янкопулос был научным сотрудником и аспирантом Колумбийского университета . Янкопулос принимал участие в разработке каждого препарата. [3]
^ ab Herper, Matthew (14 августа 2013 г.). «Как двое парней из Квинса меняют открытие лекарств». Forbes . Архивировано из оригинала 16 марта 2014 г. Получено 22 марта 2014 г.
^ abcde «Основатель-миллиардер Regeneron сражается с системой ценообразования на лекарства». Forbes . 26 июля 2018 г. Получено 26 июля 2018 г.
^ "Препарат Sanofi-Regeneron снижает уровень холестерина до 72% в исследовании". Bloomberg . 26 марта 2012 г. Получено 25 июля 2021 г.
↑ Сотрудники (28 июля 2015 г.). «Regeneron, Sanofi запускают сотрудничество в области иммуноонкологии стоимостью более 2 млрд долларов». Новости генной инженерии и биотехнологии . Архивировано из оригинала 21 сентября 2020 г. Получено 9 октября 2022 г.
^ Кэрролл, Джон (28 июля 2015 г.). «ОБНОВЛЕНО: Борющаяся Sanofi платит $1,8 млрд за партнерство с Regeneron в области иммуноонкологии». FierceBiotech . Архивировано из оригинала 4 мая 2016 г. Получено 9 октября 2022 г.
^ Хаф, Джек (18 декабря 2019 г.). «10 акций, которые были лучше десятилетий, чем Amazon и Google» . Barron's . Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 г. . Получено 19 декабря 2019 г. .
^ ab Mazzucato, Mariana; Momenghalibaf, Azzi (18 марта 2020 г.). «Фармацевтические компании наживут себе жизнь на коронавирусе» . The New York Times . Архивировано из оригинала 18 марта 2020 г. Получено 9 октября 2022 г.
^ Pagliarulo, Ned (4 февраля 2020 г.). «Regeneron сотрудничает с правительством США для разработки лечения коронавируса». BioPharma Dive . Вашингтон, округ Колумбия: Industry Dive. Архивировано из оригинала 27 февраля 2020 г. Получено 25 июля 2021 г.
^ Протард, Матье (25 мая 2020 г.). «US' Regeneron выкупит обратно долю в размере 5 миллиардов долларов, удерживаемую Sanofi». Reuters . Ред. Джон Стоунстрит. Архивировано из оригинала 18 октября 2020 г. Получено 9 октября 2022 г.
^ «Sanofi намерена продать свои инвестиции в акционерный капитал Regeneron; подтверждает отсутствие изменений в продолжающемся сотрудничестве». Sanofi . 25 мая 2020 г. . Получено 17 февраля 2023 г. .
^ «Regeneron приобретает Checkmate Pharmaceuticals и ее исследовательский иммуноактиватор для потенциального использования при лечении нескольких типов опухолей» (пресс-релиз). Regeneron. 19 апреля 2022 г. Получено 9 октября 2022 г. – через BioSpace.
^ «Regeneron приобретет Decibel Therapeutics, усилит программы генной терапии и борьбы с потерей слуха». 9 августа 2023 г.
^ Regeneron Pharmaceuticals приобретает Avon в Сафферне за 38,875 млн долларов, которые будут использованы для научно-исследовательских лабораторий
^ «Novartis и Ono последними объявили о сделках слияний и поглощений на миллиарды долларов». 5 марта 2024 г.
↑ News Division (4 февраля 2020 г.). «HHS, Regeneron сотрудничают для разработки лечения 2019-nCoV». HHS.gov . Архивировано из оригинала 22 января 2021 г. . Получено 8 октября 2020 г. .
^ Келланд, Кейт (2020-09-14). "Препарат антитела компании Regeneron добавлен в исследование UK Recovery для лечения COVID". Reuters . Архивировано из оригинала 17 сентября 2020 г. Получено 2020-10-08 .
^ Морелле, Ребекка (2020-09-14). «Пациентам с COVID будет назначено лечение антителами». BBC News . Получено 2020-10-08 .
^ "Усилия Regeneron по борьбе с COVID-19". Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 08.10.2020 .
↑ News Division (6 июля 2020 г.). «HHS, DOD сотрудничают с Regeneron в крупномасштабном демонстрационном проекте по производству исследовательского терапевтического лечения COVID-19». HHS.gov . Архивировано из оригинала 18 декабря 2020 г. . Получено 8 октября 2020 г. .
^ Regeneron (7 июля 2020 г.). «Regeneron объявляет о соглашении о производстве и поставке для BARDA и Министерства обороны США коктейля противовирусных антител REGN-COV2». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 08.10.2020 .
↑ Ларгача, Мария Сесилия (6 августа 2020 г.). «2 экваторианца, медицинская помощь против Covid-19». Ютуб . Архивировано из оригинала 21 декабря 2021 г. Проверено 13 октября 2020 г.
^ "Трамп принимает препарат Регенерон, терапию Ремдесивиром для диагностики коронавируса: бывший врач Белого дома объясняет". Associated Press . Associated Press. 2020-10-03 . Получено 2020-10-13 .
^ Каннингем, Пейдж Уинфилд. «Анализ | Здоровье 202: Трамп принимает новое лекарство от коронавируса Regeneron. Его используют при легких симптомах» – через www.washingtonpost.com.
↑ Трамп, Дональд (7 октября 2020 г.). «Послание президента!». Twitter . Получено 7 октября 2020 г.
^ Regeneron (7 октября 2020 г.). «Заявление о запросе на разрешение на экстренное использование REGN-COV2 (PDF)». Regeneron Pharmaceuticals Inc. Получено 8 октября 2020 г.
^ Коновер, Дэмиен (19 января 2021 г.). «Биофармацевтические компании с методами лечения COVID-19 увидят рынок в 10 миллиардов долларов в 2021 году». Morningstar.com . Архивировано из оригинала 20-01-2021 . Получено 19-01-2021 .
^ «Регуляторы одобрили препарат для лечения глазных заболеваний». The New York Times . Associated Press. 18 ноября 2011 г.
^ "FDA одобряет Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 3 августа 2012 г. Архивировано из оригинала 25 июня 2013 г.
^ "FDA одобряет Praluent для лечения некоторых пациентов с высоким уровнем холестерина" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 2015-07-27 . Получено 2015-07-29 .
^ Тиррелл, Мег (01.05.2018). «Лекарство от холестерина стоимостью 14 000 долларов получает снижение цены, поскольку Regeneron и Sanofi заключают сделку с Express Scripts». CNBC . Получено 22.08.2018 .
^ «Regeneron и Sanofi объявляют об одобрении FDA препарата Dupixent (дупилумаб), первого таргетного биологического препарата для взрослых с умеренно-тяжелым атопическим дерматитом» (пресс-релиз). Regeneron Pharmaceuticals Inc. – через PRNewswire.
^ "Regeneron и Sanofi объявляют об одобрении FDA препарата Кевзара (сарилумаб) для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита у взрослых пациентов (NASDAQ:REGN)". Regeneron Pharmaceuticals Inc. (пресс-релиз).
^ «Усилия Regeneron по борьбе с COVID-19». Regeneron Pharmaceuticals Inc.
^ «Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у госпитализированных пациентов с COVID-19». clinicaltrials.gov . 30 сентября 2020 г.
^ «Veopoz™ (pozelimab-bbfg) получил одобрение FDA в качестве первого препарата для лечения детей и взрослых с болезнью CHAPLE | Regeneron Pharmaceuticals Inc». 18 августа 2023 г.
^ Сусана Магадан Момпо и Африка Гонсалес-Фернандес. «Человеческие моноклональные антитела от трансгенных мышей». Глава 13 в книге «Моноклональные антитела человека: методы и протоколы» под ред. Михаил Стейниц. Springer Science+Business Media, 2014. ISBN 978-1627035859.
^ "Regeneron Pharmaceuticals Revenue 2006–2021 | REGN". Stock Research . MacroTrends. Таблица (Regeneron Pharmaceuticals Annual Revenue) . Получено 26 июля 2021 г. .