Полигинан
Полигенан (CAS No. 53973-98-1) — это сульфатированный полигалактановый полимер с низкой вязкостью и низкой молекулярной массой , используемый исключительно в клинических диагностических приложениях. Полимер получен из молекулярной основы каррагинана .
Терминология
Название «полигинан» было подтверждено в 1988 году Советом по принятым названиям США (USAN). [1] Совет спонсируется Американской медицинской ассоциацией , Американской фармацевтической ассоциацией и Фармакопейной конвенцией США.
До 1988 года полигинан в научной литературе назывался «деградированным каррагинаном». Термины «полигинан» и «деградированный каррагинан» часто использовались взаимозаменяемо в исследовательских статьях и отчетах. [2] [3] Использование термина «деградированный каррагинан» вызывало путаницу, что привело к приписыванию негативных наблюдений, связанных с полимером, каррагинану. [4] [5] Полигинан и каррагинан — это совершенно разные продукты.
Использование
Диагностический
Основное применение полигинана — клиническая диагностика, в частности, суспензия суспензий сульфата бария, используемых в рентгеновских исследованиях полости рта, горла и пищевода во время глотания. Для этого применения полигинан обеспечивает три основных свойства: во-первых, его вязкость придает смазывающую способность, что облегчает глотание суспензии. Во-вторых, эта же вязкость достаточно высока, чтобы поддерживать полную суспензию всех частиц сульфата бария во время всей процедуры рентгенографии. В-третьих, высокая плотность заряда раствора полигинана (эфирсульфатные единицы) предотвращает спекание или агрегацию частиц сульфата бария во время длительного хранения готовых к использованию продуктов суспензии, которые легко восстанавливаются путем встряхивания. Сочетание этих трех свойств применения требует, чтобы полигинан имел молекулярную массу в диапазоне 10-20 кДа.
Экспериментальное исследование
В 1969 году Адриан Джулиан Маркус и Джеймс Уотт продемонстрировали, что полигинан может вызывать желудочно-кишечные поражения у животных моделей , [6] за чем последовали десятилетия медицинских исследований с использованием этого вещества для изучения воспалительных заболеваний кишечника . [6]
Еда
Полигинан не является одобренной пищевой добавкой в Соединенных Штатах. Низкая молекулярная масса полигинана не позволяет ему проявлять функциональность в пищевых продуктах. Международное агентство по изучению рака отнесло полигинан к категории канцерогенного риска 2B (возможно канцерогенный для человека). [7] В отличие от полигинана, каррагинан является одобренной пищевой добавкой [8] с обширной базой данных по токсикологии , которая была рассмотрена регулирующими органами и предоставляет научные доказательства безопасного включения в пищевые продукты.
Производство
Полигенан получают путем жесткой кислотной деградации каррагинана. Каррагинан в растворе обрабатывается при низком pH (~1,0) и высокой температуре (90 °C (190 °F)) в течение шести часов, пока средневесовая молекулярная масса (Mw ) не снизится до диапазона 10 000 – 20 000 дальтон (10–20 кДа). Полученный раствор полигенана нейтрализуют и высушивают распылением до тонкого порошка.
Ссылки
- ^ "USAN Council: List No. 297". Клиническая фармакология и терапия . 44 (2): 246–248. 1988-08-01. doi :10.1038/clpt.1988.145. ISSN 1532-6535. S2CID 221606781.
- ^ Битти, IA; Блейкмор, Уильям Р.; Уорвик, Маргарет Х. (2014). "Исправление к "Исследованию перорально введенного деградированного каррагинана у бабуинов" [Food Cosmet. Toxicol. 8 (1970) 257–266]". Пищевая и химическая токсикология . 75 : 189. doi : 10.1016/j.fct.2014.10.012 .
- ^ Битти и др. 1970. «Исследование перорально введенного деградированного каррагинана у бабуина». Food. Cosmet. Toxicol. 8:257-266.
- ^ МакКим Дж. М. 2014. «Пищевая добавка каррагинан: Часть I: Критический обзор исследований каррагинана in vitro, потенциальные подводные камни и последствия для здоровья и безопасности человека»
- ^ Вайнер МЛ. 2014. «Пищевая добавка каррагинан: Часть II: Критический обзор исследований безопасности каррагинана in vivo.
- ^ ab McKim, James M.; Sr, Jamin A. Willoughby; Blakemore, William R.; Weiner, Myra L. (2018-06-14). «Прояснение путаницы между полигенаном, деградированным каррагинаном и каррагинаном: обзор химии, номенклатуры и токсикологии in vivo при пероральном приеме». Critical Reviews in Food Science and Nutrition . 59 (19): 3054–3073. doi : 10.1080/10408398.2018.1481822 . ISSN 1040-8398. PMID 29902080.
- ^ Монографии МАИР по оценке канцерогенных рисков для человека. Агенты, классифицированные в монографиях МАИР, тома 1-110. Обновленный список 23 октября 2014 г. [1]
- ^ 21 CFR §172.620
