Персональные звукоусилительные устройства , также известные как «Персональные звукоусилительные устройства» или аббревиатура PSAP , определяются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США как носимые электронные устройства, предназначенные для усиления звуков для людей, которые не являются глухими или слабослышащими. Они не являются слуховыми аппаратами , которые FDA описывает как предназначенные для компенсации потери слуха. По словам доктора Манна из FDA, выбор PSAP в качестве замены слухового аппарата может привести к большему повреждению вашего слуха. [1]
И PSAP, и слуховые аппараты — это небольшие электронные устройства, которые вставляются в ухо и усиливают звук. PSAP в основном представляют собой готовые усилители для людей с нормальным слухом, которым требуется небольшое усиление громкости в определенных условиях (например, для охоты и наблюдения за птицами). Слуховые аппараты содержат гораздо более высокий уровень технологий, предписанных для лечения диагностированной потери слуха. [2] PSAP не регулируются Законом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах, поскольку они не предназначены для лечения, диагностики или излечения нарушений слуха и не изменяют структуру или функции организма. В результате для этих продуктов не существует нормативной классификации, кода продукта или определения. Однако FDA регулирует PSAP в соответствии с определенными положениями Закона о контроле за радиацией в целях охраны здоровья и безопасности 1968 года, охватывающего электронные продукты, такие как звукоусиливающее оборудование, которое излучает звуковые колебания. [3]
Поскольку они не требуют медицинского рецепта и профессиональной подгонки, PSAP были описаны как аудиоверсия очков для чтения . [4] Таким образом, PSAP предлагаются для использования охотниками, прислушивающимися к добыче, для наблюдения за птицами , для помощи в прослушивании далеких разговоров или представлений и усиления звука телевизора в тихой комнате, например. [3] Следует отметить, что даже очки для чтения регулируются FDA. [5]
Различные модели PSAP от разных производителей различаются по цене, производительности, весу, пользовательскому опыту и программным алгоритмам для улучшения и настройки слуха. В то время как некоторые модели просто усиливают звук, другие представляют собой более сложные конструкции, предоставляя направленные микрофоны и настраиваемую эквализацию аудиосигнала для устранения окружающего или постороннего шума. [6]
PSAP стали более популярными среди людей с нарушениями слуха, отчасти потому, что они дешевле индивидуальных слуховых аппаратов [7] , хотя апатия, тщеславие и трудности с записью на прием к аудиологам также упоминались как причины низкого уровня принятия слуховых аппаратов. [8] Поскольку они не требуют медицинского обследования и настройки, цены на PSAP варьируются от 50 до нескольких сотен долларов, в то время как индивидуальные слуховые аппараты стоят в среднем около 1400 долларов [9] и не покрываются Medicare и многими страховыми планами. [4]
По данным Национального института глухоты и других коммуникативных заболеваний, из 36 миллионов американцев, которым может быть полезен слуховой аппарат, только около 20 процентов фактически используют его. [4] Однако исследование 2010 года показывает, что менее 18 процентов PSAP использовались в качестве замены индивидуальным слуховым аппаратам, и приходит к выводу, что большинство пользователей PSAP жили бы с потерей слуха из-за более высокой цены слуховых аппаратов. [9]
Многие PSAP продаются напрямую потребителю через интернет-магазины, в аптеках, а также через многочисленные аптечные и розничные сети магазинов.
Усилители PSAP обычно представляют собой небольшие простые устройства. Они усиливают звуки и передают результат в ухо(а) пользователя. Основными компонентами являются микрофон, усилитель, динамик, регулятор громкости и источник питания.
Микрофон улавливает звуковые волны (давления) и преобразует их в электрический сигнал. Усилитель (электронная схема) увеличивает амплитуду электрического сигнала с помощью источника питания (батареи). Динамик преобразует усиленный электрический сигнал обратно в звуковую волну. Регулятор громкости (усиления) используется для регулировки величины усиления, применяемого к электрическому сигналу, и таким образом косвенно управляет громкостью звука.
Устройства различаются по размеру от маленьких коробочек (с прикрепленным наушником), которые носят на шее или подвешивают на поясе, до крошечного инкапсулированного устройства, которое помещается в ушной канал. Эти меньшие устройства выглядят как слуховые аппараты, но гораздо проще и не исправляют потерю слуха.