Пемивибарт

Пемивибарт
Моноклональное антитело
Тип	Целое антитело
Источник	Человек
Цель	Шиповидный белок SARS -CoV-2
Клинические данные
Торговые наименования	Пемгарда
Другие имена	ВИД222
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	US DailyMed : Пемивибарт;
Пути ; введения	Внутривенно
код АТС	Никто;
Правовой статус
Правовой статус	США : ℞-только через EUA;
Идентификаторы
Номер CAS	2858673-18-2;
DrugBank	DB18720;
УНИИ	557S3L3FAP;
КЕГГ	Д12876;

Моноклональное антитело к COVID-19

Фармацевтическая смесь

Пемивибарт , продаваемый под торговой маркой Пемгарда , представляет собой препарат на основе моноклональных антител , разрешенный для профилактики (предупреждения) COVID-19 до контакта . ^[4] Пемивибарт был разработан компанией Invivyd. ^[3]^[5]

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало экстренное разрешение на использование пемивибарта в марте 2024 года. ^[4]^[5]

Медицинское применение

В США пемивибарт разрешен для профилактики (предотвращения) COVID-19 у людей в возрасте двенадцати лет и старше весом не менее 40 килограммов (88 фунтов). ^[4] Он разрешен для лиц, которые в настоящее время не инфицированы SARS-CoV-2 и не имели известного недавнего контакта с лицом, инфицированным SARS-CoV-2; и у которых наблюдается умеренное или тяжелое нарушение иммунитета из-за заболевания или приема иммунодепрессантов или методов лечения, и у которых вряд ли разовьется адекватный иммунный ответ на вакцинацию от COVID-19. ^[4]

В августе 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пересмотрело разрешение на экстренное использование пемивибарта, чтобы ограничить его применение случаями, когда совокупная национальная частота вариантов со значительно сниженной восприимчивостью к пемивибарту составляет менее или равна 90%. ^[2]^[3]^[6]^[7]

Общество и культура

Правовой статус

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало экстренное разрешение на использование пемивибарта в марте 2024 года. ^[4]^[7]^[8]

Имена

Пемивибарт — международное непатентованное название . ^[9]

Ссылки

^ "Pemgarda-pemivibart injection". DailyMed . 22 марта 2024 г. Получено 17 октября 2024 г.
^ ab "Разрешение на экстренное использование: Пемгарда (пемивибарт)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 22 марта 2024 г.
^ abc "Основные сведения об экстренном использовании разрешения: Pemgarda (pemivibart)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 23 марта 2024 г. Получено 23 марта 2024 г.
^ abcde "FDA Roundup: March 22, 2024". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 22 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2024 г. Получено 23 марта 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
^ ab "Invivyd объявляет о выдаче разрешения FDA на экстренное использование препарата Pemgarda (ранее VYD222) для профилактики до заражения COVID-19" (пресс-релиз). Invivyd. 22 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2024 г. Получено 23 марта 2024 г. – через GlobeNewswire.
^ "FDA Roundup: 27 августа 2024 г.". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 27 августа 2024 г. Получено 27 августа 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
^ ab "Экстренные разрешения на использование лекарственных средств и невакцинных биологических продуктов". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 11 мая 2023 г. Получено 27 августа 2024 г.
^ "CDER Scientific Reviews Supporting EUA for Therapeutic Products". Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) . 1 октября 2024 г. Получено 17 октября 2024 г.
^ Всемирная организация здравоохранения (2024). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 91». WHO Drug Information . 38 (1). hdl : 10665/378096 .

В статье использованы материалы, находящиеся в открытом доступе, из Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Эта статья по фармакологии — заглушка . Вы можете помочь Википедии, расширив ее.

[Pemgarda_FDA_label-1] "Pemgarda-pemivibart injection". DailyMed . 22 марта 2024 г. Получено 17 октября 2024 г.

[EUA-2] "Разрешение на экстренное использование: Пемгарда (пемивибарт)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 22 марта 2024 г.

[EUA_Highlight-3] "Основные сведения об экстренном использовании разрешения: Pemgarda (pemivibart)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 23 марта 2024 г. Получено 23 марта 2024 г.

[FDA_20240324-4] "FDA Roundup: March 22, 2024". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 22 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2024 г. Получено 23 марта 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .

[Invivyd_PR_20240322-5] "Invivyd объявляет о выдаче разрешения FDA на экстренное использование препарата Pemgarda (ранее VYD222) для профилактики до заражения COVID-19" (пресс-релиз). Invivyd. 22 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2024 г. Получено 23 марта 2024 г. – через GlobeNewswire.

[6] "FDA Roundup: 27 августа 2024 г.". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 27 августа 2024 г. Получено 27 августа 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .

[FDA_EUAs-7] "Экстренные разрешения на использование лекарственных средств и невакцинных биологических продуктов". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 11 мая 2023 г. Получено 27 августа 2024 г.

[8] "CDER Scientific Reviews Supporting EUA for Therapeutic Products". Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) . 1 октября 2024 г. Получено 17 октября 2024 г.

[9] Всемирная организация здравоохранения (2024). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 91». WHO Drug Information . 38 (1). hdl : 10665/378096 .