Sanofi Pasteur — подразделение вакцин французской многонациональной фармацевтической компании Sanofi . Sanofi Pasteur — крупнейшая в мире компания, полностью занимающаяся вакцинами. Она является одним из четырех мировых производителей вакцины против желтой лихорадки . [2]
История
С 1992 года компания Sanofi Pasteur спонсирует Sanofi Biogenius Canada (SBC), национальный научный конкурс, посвященный биотехнологиям, для канадских школьников и студентов CEGEP . Те, кто был выбран для SBC, работают с местными наставниками, предоставляя студентам практический опыт исследований в профессиональной лабораторной обстановке. Участники собирают свои результаты и представляют их на региональных конкурсах. Вручаются денежные призы, а региональные победители переходят на национальный этап, где они соревнуются за первое место и шанс поучаствовать в Международном конкурсе BioGENEius Challenge, который проводится на престижной Международной конвенции BIO — крупнейшем биотехнологическом мероприятии в мире.
В 2004 году Aventis объединилась с Sanofi. Новая группа Sanofi-Aventis стала третьей по величине фармацевтической компанией в мире. Aventis Pasteur, подразделение вакцин группы Sanofi-Aventis, [3] [4] изменила свое название на Sanofi Pasteur. [5] В 2014 году Sanofi Pasteur прекратила производство своего эффективного противоядия Fav-Afrique, поскольку конкуренция со стороны более дешевых, но менее мощных конкурентов сделала его нерентабельным. [6] Врачи без границ заявили, что разработка аналогичного противоядия займет два года, а существующие запасы закончатся в июне 2016 года. [6]
Осенью 2011 года завод Sanofi Pasteur затопило, что привело к проблемам с плесенью. [7] На предприятии, расположенном в Торонто, Онтарио, Канада , производились вакцины БЦЖ, изготовленные из штамма Glaxo 1077, [8] такие как вакцина от туберкулеза и ImmuCYST, иммунотерапевтическое средство БЦЖ и препарат для лечения рака мочевого пузыря. К апрелю 2012 года FDA обнаружило десятки задокументированных проблем со стерильностью на заводе, включая плесень, гнездящихся птиц и ржавые электропровода, а также многочисленные проблемы и нарушения безопасности процедур. [7] Последовавшее за этим закрытие завода на более чем два года привело к нехватке вакцин от рака мочевого пузыря и туберкулеза. [9] 29 октября 2014 года Министерство здравоохранения Канады дало разрешение Sanofi возобновить производство БЦЖ. [10]
В 2016 году Министерство здравоохранения Филиппин начало программу вакцинации школьников от лихорадки денге в трех регионах с использованием вакцины Dengvaxia, поставляемой компанией Sanofi Pasteur. 29 ноября 2017 года компания Sanofi выпустила предупреждение, в котором говорилось, что новый анализ показал, что вакцинированные лица, ранее не инфицированные лихорадкой денге, подвергаются большему риску заражения тяжелыми симптомами. 1 декабря 2017 года Министерство здравоохранения Филиппин приостановило программу до рассмотрения. На тот момент более 700 000 человек получили по крайней мере одну прививку. [11] [12]
После объявления компании Sanofi по крайней мере 62 ребенка умерли, предположительно после вакцинации. Родители жертв обвинили вакцину от денге в смерти своих детей. [13]
В июле 2020 года компания Sanofi Pasteur объявила, что начнет третью фазу испытаний вакцины от COVID-19 в нескольких странах, включая Мексику, и что стоимость составит от 7 до 10 долларов США за дозу. [14] Если данные окажутся положительными, глобальное исследование фазы 3 может начаться во втором квартале 2021 года. Если вакцина будет соответствовать клиническим требованиям по безопасности и эффективности, одобренным регулирующими органами, вакцину можно будет ожидать в четвертом квартале 2021 года. [15] Одна из вакцин, заказанных Нидерландами для программы массовой вакцинации от коронавируса в 2021 году, по-видимому, не очень хорошо работает у пожилых людей, и разработка вакцины будет задержана. [16]
1990: Создание сывороток и вакцин Pasteur Mérieux.
1994: Pasteur Mérieux Sérums & Vaccins становится 100% дочерней компанией Rhône-Poulenc.
1996: Pasteur Mérieux Connaught — новое название Pasteur Mérieux Serums et Vaccins.
1999: Rhône-Poulenc и Hoechst объединяют свою деятельность в области наук о жизни в одну компанию, которая берет название Aventis. В рамках этой группы Pasteur Mérieux Connaught меняет свое название на Aventis Pasteur.
2004: слияние Aventis с Sanofi. Новая группа Sanofi-Aventis становится третьей по величине фармацевтической компанией в мире после Pfizer и GlaxoSmithKline . Aventis Pasteur, подразделение вакцин группы Sanofi-Aventis, меняет свое название на Sanofi Pasteur.
2008: Sanofi Pasteur приобретает биотехнологическую компанию Acambis plc.
2009: Sanofi Pasteur приобретает крупную долю в компании Shantha Biotechnics, базирующейся в Хайдарабаде . [21]
2020: Sanofi Pasteur и GlaxoSmithKline заявили, что начинают клинические испытания своей вакцины от коронавируса. Они надеются получить первые результаты испытания к декабрю, и если оно окажется успешным, они перейдут к дальнейшим испытаниям к концу года. [22]
Ключевые факты и цифры 2012 года
Санофи Пастер
Чистый объем продаж в 2012 году: 3 897 млн евро (+5,7% по сравнению с 2011 годом)
Персонал: около 13 000 сотрудников по всему миру
Ежегодно производится более 1 миллиарда доз вакцин для иммунизации более 500 миллионов человек в мире
Самый большой ассортимент продукции, против 20 инфекционных заболеваний
Более 1 миллиона евро ежедневно инвестируется в НИОКР
За последние 5 лет в производственную инфраструктуру инвестировано около 2 млрд евро.
Штаб-квартира: Лион, Франция
14 производственных и/или научно-исследовательских площадок, расположенных в:
Этот список предназначен для вакцин с торговыми наименованиями; Sanofi Pasteur также производит множество дженериков, не имеющих торговых наименований [25]
Вакцина от COVID-19 разрабатывается французской фармацевтической компанией и британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline . [27] Расширенные клинические испытания вакцины были отложены в декабре 2020 года после того, как она не смогла вызвать сильный иммунный ответ у людей старше 50 лет, скорее всего, из-за недостаточной концентрации антигена в вакцине, что задержало запуск вакцины до конца 2021 года. [28]
Комбинированные вакцины АКДС, гемофильной палочки, полиомиелита, гепатита В
Гексавак [34]
Комбинированные вакцины против гепатита А и брюшного тифа
Тявакс [33]
Ссылки
^ "Sanofi Announces Changes to Executive Committee Aligned to its Strategic Roadmap 2020" (пресс-релиз). Sanofi. 23 мая 2016 г. Архивировано из оригинала 3 июня 2018 г. Получено 17 марта 2017 г.[ самостоятельно опубликованный источник ]
^ "Желтая чума". The Economist . 14 мая 2016 г. ISSN 0013-0613 . Получено 19 мая 2016 г.
^ "Aventis Pasteur, подразделение вакцин группы Sanofi-aventis, меняет свое название на sanofi pasteur" (пресс-релиз). Sanofi-Aventis. 10 января 2005 г. Архивировано из оригинала 25 мая 2007 г. Получено 4 ноября 2007 г.[ самостоятельно опубликованный источник ]
^ ab "Во всем мире заканчивается противоядие от укусов змей, сообщает MSF". CBC News . Associated Press . 7 сентября 2015 г. Получено 8 сентября 2015 г.
^ ab "April 2012 Inspectional Observations (form 483)", Vaccines, Blood & Biologics , US Food and Drug Administration, April 2012, FEI No. 3002888623, архивировано из оригинала 6 февраля 2016 , извлечено 29 января 2016
^ Fine, Paul EM; Carneiro, Ilona AM; Milstien, Julie B.; Clements, C. John (2004). Вопросы, связанные с использованием БЦЖ в программах иммунизации: документ для обсуждения, WHO/V&B/99.23 (PDF) . Женева: ВОЗ . стр. 8. Архивировано из оригинала (PDF) 21 октября 2012 г.
↑ Палмер, Эрик (10 сентября 2014 г.), «Merck снова поставляет противораковое лечение БЦЖ, но Sanofi все еще нет: нехватка противоракового лечения мочевого пузыря и туберкулеза сохраняется уже два года», FiercePharma , получено 29 января 2016 г.
↑ Палмер, Эрик (31 марта 2015 г.), «Sanofi Canada vax plant again produce ImmuCyst bubble cancer drug», FiercePharma , получено 29 января 2016 г.
^ Сантос, Тина Г. (30 ноября 2017 г.). «Фармацевтическая фирма предупреждает об использовании вакцины против лихорадки денге». Inquirer.net . Получено 2 апреля 2018 г.
^ "DOH приостанавливает программу иммунизации от лихорадки денге из-за потенциального риска для здоровья". The Philippine Star . 1 декабря 2017 г. Получено 2 апреля 2017 г.
^ «Анак намин наматай са Денгваксия» (на тагальском языке). Архивировано из оригинала. Филиппинская звезда Нгайон . Проверено 20 декабря 2017 г.
^ «Санофи-Пастер проверяет в Мексике вакуум против коронавируса: это то, что ты знаешь» . MARCA Claro México (на мексиканском испанском языке). 31 июля 2020 г. Проверено 1 августа 2020 г.
^ «Приверженность Санофи борьбе с COVID-19» .
^ «Голландская программа вакцинации от коронавируса пострадала из-за задержек с вакциной Sanofi GSK». 11 декабря 2020 г.
^ «Помощник офицера по биобезопасности». Альтен Канада .
^ Ратти, Кристофер Дж. (июнь 1966 г.). «Connaught и история канадской вакцины от полиомиелита». CONNTACT (Новости сотрудников Connaught Laboratories Limited) . 9 (3) . Получено 11 декабря 2012 г. – через Health Heritage Research Services.
^ Mulugu, Somashekar (13 июня 2011 г.). "Изменения на высшем уровне в Shantha Biotechnics". The Hindu Business Line . Архивировано из оригинала 21 октября 2011 г.
^ "Производители лекарств Sanofi и GSK начинают испытания вакцины от COVID-19 на людях". Business Insider .
^ abcdef Менье, Янн А. (2013). Тропические болезни: практическое руководство для врачей и студентов. Oxford University Press. Список вакцин, одобренных FDA. ISBN9780199997923– через Google Книги (предварительный просмотр).
^ abcdefgh "Sanofi Pasteur US Products". Sanofi Pasteur. Архивировано из оригинала 14 января 2008 г. Получено 4 декабря 2007 г.[ самостоятельно опубликованный источник ]
^ "Испытания вакцины от коронавируса начались фармацевтическими компаниями GSK и Sanofi". BBC News . 3 сентября 2020 г.
^ Тейлор, Ник Пол (11 декабря 2020 г.). «Слабые клинические данные вынуждают Sanofi, GSK отложить вакцину от COVID-19». Fierce Biotech . Получено 25 января 2021 г.
^ "Филиппины: 3 смерти могут быть связаны с вакцинацией от лихорадки денге". Журнал Drug Discovery & Development . Associated Press. 2 февраля 2018 г. Получено 2 февраля 2018 г.
^ "Вакцина от лихорадки Денге зарегистрирована в 18 странах". dengue.info . Sanofi Pasteur . Получено 2 февраля 2018 г. .[ самостоятельно опубликованный источник ]
^ abcdefghijkl Turgeon, Mary Louise (2014). Иммунология и серология в лабораторной медицине (5-е изд.). Сент-Луис: Elsevier. С. 215–6 . ISBN9780323085182. OCLC 814440874 – через Google Books (предварительный просмотр).
^ «FDA не выпустило новое заявление о вакцинах и аутизме». Drug Discovery & Development . Business Advantage Media. Associated Press. 8 марта 2018 г. Получено 8 марта 2018 г.
^ abcdefghijklmnopqrst Менье, Янн А. (2013). Тропические болезни: практическое руководство для врачей и студентов. Oxford University Press. Список вакцин, доступных во Франции. ISBN9780199997923– через Google Книги (предварительный просмотр).
^ abcdefghijkl Pawelec, Graham (2008). Иммуносенесценция. Medical Intelligence Unit. Нью-Йорк: Springer. С. 110. ISBN9780387768427. OCLC 938883046 – через Google Books (предварительный просмотр).
^ "IMOJEV MD". ВОЗ - Преквалификация медицинских изделий. Архивировано из оригинала 29 марта 2023 г.
^ "FDA выдает лицензию на расширение показаний для препарата Menactra компании Sanofi Pasteur". RTTNews. 25 апреля 2011 г. Получено 26 апреля 2011 г.