Пасиреотид

Пасиреотид
Клинические данные
Торговые наименования	Signifor, Signifor LAR
Другие имена	СОМ230
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	US DailyMed : Пасиреотид;
; Категория беременности	AU : B3; ;
Пути ; введения	Подкожная инъекция , внутримышечная инъекция
код АТС	H01CB05 ( ВОЗ );
Правовой статус
Правовой статус	Великобритания : POM (только по рецепту); США : только ℞; ЕС : только по рецепту; В целом: ℞ (Только по рецепту);
Идентификаторы
	Название ИЮПАК [(3 S ,6 S ,9 S ,12 R ,15 S ,18 S ,20 R )-9-(4-аминобутил)-3-бензил-12-(1 H -индол-3-илметил)-2,5,8,11,14,17-гексаоксо-15-фенил-6-[(4-фенилметоксифенил)метил]-1,4,7,10,13,16-гексазабицикло[16.3.0]геникозан-20-ил] N- (2-аминоэтил)карбамат;
Номер CAS	396091-73-9 И;
CID PubChem	9941444;
ИУФАР/БПС	2018;
DrugBank	DB06663 Н;
ChemSpider	8117062 Н;
УНИИ	98H1T17066;
КЕГГ	Д10147 Н;
ЧЭБИ	ЧЕБИ:72312 Н;
Информационная карта ECHA	100.211.883
Химические и физические данные
Формула	С 58 Н 66 Н 10 О 9
Молярная масса	1 047 .227 г·моль −1
3D модель ( JSmol )	Интерактивное изображение;
	УЛЫБКИ C1[C@H](CN2[C@@H]1C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C2=O)CC3=CC=CC=C3)CC4=CC=C(C=C4)OCC5=CC=CC=C5)CCCCCN)CC6=CNC7=CC=CC=C76)C8=CC=CC=C8)OC(=O)NCCN;
	ИнЧи ИнЧИ=1S/C58H66N10O9/c59-27-13-12-22-46-52(69)64-47(30-38-23-25-42(26-24-38)76-36-39-16- 6-2-7-17-39)53(70)66-49(31-37-14-4-1-5-15-37)57(74)68-35-43(77-58(75) 61-29-28-60)33-50(68)55(72)67-51(40-18-8-3-9-19-40)56 (73)65-48(54(71)63-46)32-41-34-62-45-21-11-10-20-44(41)45/ч1-11,14-21,23-26 ,34,43,46-51,62H,12-13,22,27-33,35-36,59-60H2,(H,61,75)(H,63,71)(H,64,69) (H,65,73)(H,66,70)(H,67,72)/t43-,46+,47+,48-,49+,50+,51+/м1/с1 Н; Ключ:VMZMNAABQBOLAK-DBILLSOUSA-N Н;
	НИ (что это?) (проверить)

Фармацевтический препарат

Пасиреотид , продаваемый под торговой маркой Signifor , является орфанным препаратом, одобренным в Соединенных Штатах ^[1] и Европейском Союзе ^[2]^[3] для лечения болезни Кушинга у пациентов, которым не удается или которые не подходят для хирургического лечения. ^[4]^[5]^[6] Он был разработан компанией Novartis . Пасиреотид является аналогом соматостатина с 40-кратно увеличенным сродством к соматостатиновому рецептору 5 по сравнению с другими аналогами соматостатина.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают гипергликемию (высокий уровень сахара в крови), диабет, диарею, боль в животе (боль в желудке), тошноту (плохое самочувствие), желчнокаменную болезнь (камни в желчном пузыре), реакции в месте инъекции и усталость. ^[2]^[7]^[8]

Пасиреотид был одобрен для лечения болезни Кушинга Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в апреле 2012 года ^[2]^{[9] и}Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в декабре 2012 года. ^[1]^[10]

Пасиреотид LAR ( препарат длительного действия ) был одобрен FDA для лечения акромегалии в декабре 2014 года ^[11] и был одобрен для этого показания EMA в сентябре 2014 года ^[2]^[12]

Ссылки

^ ab "Пакет одобрения препарата: Signifor (pasireotide) Injection NDA #200677". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Получено 13 мая 2020 г.
^ abcd "Signifor EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Получено 13 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ "Summary of Product Characteristics: Signifor" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам. Архивировано из оригинала (PDF) 14 июня 2018 г. Получено 27 сентября 2016 г.
^ "Пасиреотид сиротский препарат Обозначение и одобрение". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Получено 13 мая 2020 г.
^ "EU/3/09/671". Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Получено 13 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Mancini T, Porcelli T, Giustina A (октябрь 2010 г.). «Лечение болезни Кушинга: обзор и последние данные». Терапия и управление клиническими рисками . 6 : 505–16. doi : 10.2147/TCRM.S12952 . PMC 2963160. PMID 21063461 .
^ "Инъекция Signifor-pasireotide". DailyMed . 15 января 2020 г. Получено 13 мая 2020 г.
^ "Signifor LAR-pasireotide kit". DailyMed . 17 декабря 2019 г. Получено 13 мая 2020 г.
^ "EMEA Approval for Pasireotide". Архивировано из оригинала 4 февраля 2014 года . Получено 26 января 2014 года .
^ «FDA одобряет пасиреотид для лечения болезни Кушинга».
^ "Signifor LAR (пасиреотид) для инъекционной суспензии". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 1 марта 2016 г. Получено 13 мая 2020 г.
^ Tucker ME (17 декабря 2014 г.). «FDA одобряет пасиреотид для лечения акромегалии». Medscape . Получено 2 августа 2015 г.

Эта статья о гормональных препаратах — заглушка . Вы можете помочь Википедии, расширив ее.

[FDA_approval-1] "Пакет одобрения препарата: Signifor (pasireotide) Injection NDA #200677". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Получено 13 мая 2020 г.

[Signifor_EPAR-2] "Signifor EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Получено 13 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[3] "Summary of Product Characteristics: Signifor" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам. Архивировано из оригинала (PDF) 14 июня 2018 г. Получено 27 сентября 2016 г.

[4] "Пасиреотид сиротский препарат Обозначение и одобрение". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Получено 13 мая 2020 г.

[5] "EU/3/09/671". Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Получено 13 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[6] Mancini T, Porcelli T, Giustina A (октябрь 2010 г.). «Лечение болезни Кушинга: обзор и последние данные». Терапия и управление клиническими рисками . 6 : 505–16. doi : 10.2147/TCRM.S12952 . PMC 2963160. PMID 21063461 .

[7] "Инъекция Signifor-pasireotide". DailyMed . 15 января 2020 г. Получено 13 мая 2020 г.

[8] "Signifor LAR-pasireotide kit". DailyMed . 17 декабря 2019 г. Получено 13 мая 2020 г.

[9] "EMEA Approval for Pasireotide". Архивировано из оригинала 4 февраля 2014 года . Получено 26 января 2014 года .

[10] «FDA одобряет пасиреотид для лечения болезни Кушинга».

[11] "Signifor LAR (пасиреотид) для инъекционной суспензии". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 1 марта 2016 г. Получено 13 мая 2020 г.

[12] Tucker ME (17 декабря 2014 г.). «FDA одобряет пасиреотид для лечения акромегалии». Medscape . Получено 2 августа 2015 г.