Законы об интернет-аптеках в Индии

Законы об интернет-аптеках в Индии все еще находятся на начальной стадии развития, и в Индии нет специальных законов об интернет-аптеках. Закон об информационных технологиях 2000 года регулирует некоторые правовые вопросы, касающиеся онлайн-сделок, но он ничего не говорит об аспекте интернет-аптек . В результате в Индии растет число нелегальных интернет-аптек. [1] Было сказано, что при надлежащем регулировании интернет-аптеки в Индии могут оказаться полезными для различных заинтересованных сторон. [2]

Несовершенные индийские законы

Закон о лекарственных средствах и косметике 1940 года и Правила о лекарственных средствах и косметике 1945 года содержат руководящие принципы по продаже препаратов Списка H и Списка X.[обновлять] Они могут продаваться только по рецепту, и существуют особые правила, в том числе по маркировке. По состоянию на 2013 год большинство интернет-аптек в Индии не соблюдали законы Индии или других юрисдикций и столкнулись с регулятивными санкциями. [3] В сообщениях СМИ утверждается, что некоторые интернет-аптеки контролируются организованными преступными сетями. [4]

Антинаркотическая группа (ANC) Индии стала свидетелем широко распространенной зависимости и безудержной продажи нового химического препарата MD (химический «мефедрон»), который можно купить онлайн в интернет-аптеках без ограничений. В 2014 году ANC ожидала внесения поправки в Закон о наркотических средствах и психотропных веществах (NDPSA) 1985 года для борьбы с этой неприятностью. [5]

События с 2013 года

Пациенты смогут забронировать онлайн койку во Всеиндийском институте медицинских наук (AIIMS) очень скоро. [6] Медицинский университет короля Георга (KGMU) в Индии готовит перечень всех дженериков, доступных по всей стране, который затем будет загружен в систему управления информацией о пациентах; рецепты также будут выдаваться онлайн, а лекарства, не входящие в перечень, не будут приниматься системой. [7] Индия также продвигает традиционную медицину и практики аюрведы, йоги, натуропатии, унани, сиддхи и гомеопатии. Было запущено приложение телемедицины, которое связывает пациентов в отдаленных клиниках с врачами в больницах третичного уровня с помощью видеоконференции, запущенной через BlackBerry Messenger. Затем врач проводит для пациента очную консультацию в режиме реального времени с помощью видеосессии. [8]

Экспорт лекарств

Индийские лекарства экспортируются, и Соединенные Штаты заняли жесткую позицию против индийских лекарств, поставляемых через интернет-аптеки. В 2014 году FDA США в партнерстве с другими федеральными и международными агентствами предприняли действия против веб-сайтов, некоторые из которых базируются в Индии, которые продавали лекарства потребителям в США вопреки законам США. [9]

Индийская ассоциация интернет-аптек (IIPA)/Цифровые платформы здравоохранения (DHP)

IIPA, теперь переименованная в DHP, является консорциумом предпринимателей в сфере онлайн-аптек и здравоохранения. Первая встреча IIPA была проведена в Бангалоре с Общей минимальной моделью соответствия, которой должны следовать онлайн-аптеки в Индии, чтобы стать частью этого консорциума. [10]

Секретарь IIPA Киран Дивакаран дала интервью [11], в котором заявила, что аптеки-члены будут саморегулироваться до тех пор, пока законодательство страны не догонит достижения в области технологий, при соблюдении следующих условий [12]

  1. Без рецепта не продается.
  2. Запрет на продажу препаратов Списка X.
  3. Окончательная упаковка в защищенную от несанкционированного доступа упаковку под личным контролем зарегистрированного фармацевта аптеки.
  4. Действительный счет для каждой продажи.
  5. Содействовать отзыву лекарственных средств в случае принятия решения правительством.

IIPA также активно сотрудничает с центральным правительством с целью внесения изменений в правила, включая использование AADHAAR [13] и привязку рецептов к номерам, чтобы исключить злоупотребления [14].

Проект E-Pharmacy (28 августа 2018 г.)

Министерство здравоохранения Индии выпустило проект правил продажи лекарств в интернет-аптеках с целью регулирования онлайн-продажи лекарств по всей Индии и предоставления пациентам доступа к подлинным лекарствам с подлинных интернет-порталов. В проекте правил «продажи лекарств в интернет-аптеках» изложены следующие пункты [15]

а. Ни одно лицо не будет распространять или продавать, складировать, выставлять или предлагать к продаже лекарственные средства через портал электронной аптеки без регистрации. 

б) Любое лицо, намеревающееся вести бизнес в сфере электронной аптеки, должно подать заявление на регистрацию в Центральный лицензирующий орган по форме 18 (AA) через онлайн-портал Центрального правительства.

c. К заявлению на регистрацию электронной аптеки должна быть приложена сумма в размере 50 000 индийских рупий, при этом следует указать, что владелец регистрации электронной аптеки должен будет соблюдать положения Закона об информационных технологиях 2000 года (21 от 2000 года). 

г. Данные о пациенте должны храниться в тайне и не подлежат разглашению никому, кроме центрального правительства или соответствующего правительства штата, в зависимости от обстоятельств. 

е. Поставка любого лекарственного средства должна осуществляться по кассовому или кредитовому авизо, сформированному через портал электронной аптеки, и такие авизо должны храниться владельцем регистрации электронной аптеки в качестве записи.

е. Новые электронные аптеки должны быть зарегистрированы в Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), главном регулирующем органе Индии в сфере лекарственных средств и центральном лицензирующем органе. 

г. Электронные аптеки должны иметь только одну лицензию в любом штате и могут продавать лекарства по всей стране, даже если у них есть одна лицензия.

з. Запрещена продажа транквилизаторов, психотропных препаратов, наркотических и вызывающих привыкание препаратов через порталы электронных аптек.

i. Помещения электронной аптеки должны проверяться каждые 2 года группой должностных лиц, уполномоченных Центральным лицензирующим органом, с участием или без участия экспертов в соответствующей области или должностных лиц, уполномоченных соответствующим государственным лицензирующим органом.

j. Регистрация, выданная любому лицу для электронной аптеки, будет оставаться действительной в течение 3 лет с даты ее выдачи, и в случае, если оно захочет продолжить, необходимо будет продлить регистрацию. 

к. Ни одна электронная аптека не должна рекламировать какие-либо лекарственные препараты по радио, телевидению, в Интернете, в печати или в любых других средствах массовой информации в каких-либо целях.

l. Порталы электронных аптек в обязательном порядке должны иметь как минимум 12-часовую и все семь дней в неделю службу поддержки клиентов и адрес для переадресации жалоб всех заинтересованных лиц. Служба поддержки клиентов должна иметь зарегистрированного фармацевта, который будет отвечать на вопросы клиентов через такую ​​линию поддержки клиентов.

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Слабое регулирование делает Индию убежищем для нелегальных интернет-аптек". Live Mint . 14 сентября 2008 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  2. ^ "Интернет-аптеки: охват против риска". Express Pharma . 31 июля 2009 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  3. ^ "Государство примет жесткие меры против интернет-аптек". The Hindu . 20 июня 2013 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  4. ^ «Сайты, продающие нелегальные наркотики, контролируются преступным миром». India Today . 22 мая 2014 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  5. ^ "Anti Narcotics Cell видит рост зависимости от MD". The Asian Age . 10 ноября 2014 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  6. ^ "AIIMS решает разрешить пациентам бронировать койки онлайн". The Times of India . 9 ноября 2014 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  7. ^ «В KGMU можно назначать только дженерики». The Times of India . 10 ноября 2014 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  8. ^ "Индийская больница показывает, как мобильность может улучшить здравоохранение в сельской местности". Information Week . 10 ноября 2014 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  9. ^ «FDA преследует нелегальные интернет-аптеки в рамках глобально скоординированных действий». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 22 мая 2014 г. Архивировано из оригинала 10 мая 2015 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  10. ^ «Интернет-ритейлеры аптек объединяются, чтобы сформировать Индийскую ассоциацию интернет-аптек».
  11. ^ «Частные игроки в сфере электронной аптеки формируют ассоциацию». The Economic Times .
  12. ^ «Запущен Кодекс поведения для сектора электронной аптеки». 21 ноября 2016 г.
  13. ^ «Выбор языка — уникальный идентификационный орган Индии | Правительство Индии». uidai.gov.in .
  14. ^ «Горькая пилюля для электронных аптек». 21 января 2017 г.
  15. ^ «Министерство здравоохранения выпустило проект правил продажи лекарств через электронные аптеки». The Economic Times .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Законы_об_онлайн_аптеках_в_Индии&oldid=1253707286"