Онкофаг
 | Эта статья нуждается в более надежных медицинских ссылках для проверки или слишком сильно полагается на первоисточники . ( ноябрь 2021 г. ) |  |
Онкофаг (торговая марка Vitespen ), также известный как вакцина от рака Heat Shock Protein peptide Complex-96 и вакцина от рака HSPPC-96 , является персонализированной вакциной от рака, разработанной американской биофармацевтической компанией Antigenics Inc. (теперь Agenus), которая оценивается в нескольких клинических испытаниях. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило ему статус ускоренного отслеживания и орфанного препарата для лечения рака почки , метастатической меланомы и глиомы .
Исследуемый препарат пока не одобрен в США, но был одобрен в России в апреле 2008 года для пациентов с раком почки на ранней стадии. [1] Европейское агентство по лекарственным средствам оценивает возможность условного одобрения Онкофага.
Онкофаг — один из группы новых препаратов, называемых вакцинами от рака , которые направлены на обучение иммунной системы организма бороться с раком. В то время как химиотерапия часто сопровождается серьезными побочными эффектами, вакцины от рака, как правило, имеют только минимальные побочные эффекты (часто только воспаления в месте инъекции).
В апреле 2009 года Всемирный конгресс по вакцинам назвал Онкофаг лучшей терапевтической вакциной. [2]
Однако после отрицательного заключения Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) от 19 ноября 2009 года компания Antigenics Inc. решила отозвать свою заявку на одобрение Европейским агентством по лекарственным средствам вскоре после этого, 23 ноября 2009 года. [3]
Описание
Онкофаг (Витеспен) — это вакцина, изготовленная из опухоли пациента путем извлечения белка теплового шока gp96 и связанных с ним пептидов. [4]
Клинические испытания
 | This section is about an event or subject that may not be current but does not specify the time period. |
В одном исследовании исследуемый препарат оценивается отдельно у пациентов с первым рецидивом глиомы, а во втором исследовании оценивается препарат Онкофаг (Витеспен) в сочетании с Темозоломидом , распространенным препаратом для химиотерапии, у пациентов, у которых впервые диагностирован рак мозга.
Первое клиническое исследование фазы I при глиоме продлило медиану выживаемости группы пациентов, у которых были диагностированы множественные рецидивы глиомы, до более чем 10 месяцев.
Ссылки
- ^ Itoh K, Yamada A, Mine T, Noguchi M (февраль 2009 г.). «Последние достижения в области вакцин против рака: обзор». Jpn. J. Clin. Oncol . 39 (2): 73–80. doi : 10.1093/jjco/hyn132 . PMID 19015149.
- ^ "World Vaccine Congress Washington Awards 2009 - home". www.terrapinn.com . Архивировано из оригинала 2008-08-31.
- ^ "Онкофаг". Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г.
- ^ "АНТИГЕНИКИ - Обзор онкофагов". www.antigenics.com . Архивировано из оригинала 29.03.2002.
Внешние ссылки
- Новый сайт (компания сменила название и название вакцины)
- Информация на сайте производителя
