Национальный центр исследований в области здравоохранения

В этой статье есть несколько проблем. Помогите улучшить ее или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти сообщения ) This article contains wording that promotes the subject in a subjective manner without imparting real information. Please remove or replace such wording and instead of making proclamations about a subject's importance, use facts and attribution to demonstrate that importance. (August 2022) (Learn how and when to remove this message) This article needs additional citations for verification. Please help improve this article by adding citations to reliable sources. Unsourced material may be challenged and removed. Find sources: "National Center for Health Research" – news · newspapers · books · scholar · JSTOR (August 2022) (Learn how and when to remove this message) (Learn how and when to remove this message)

Национальный центр исследований в области здравоохранения

Основан	1999
Основатель	Диана Цукерман
Тип	Аналитический центр
Фокус	Проводит и тщательно изучает исследования с целью улучшения здоровья и безопасности взрослых и детей.
Расположение	Вашингтон, округ Колумбия
Продукт	Информация и помощь в области здравоохранения и медицины
Ключевые люди	Диана Цукерман , президент
Веб-сайт	www.center4research.org

Национальный центр исследований в области здравоохранения (ранее известный как Национальный исследовательский центр для женщин и семей ) — некоммерческая организация, базирующаяся в Вашингтоне, округ Колумбия, основанная в 1999 году. NCHR предоставляет услуги, связанные со здравоохранением, такие как: бесплатная информация и обучение на основе результатов исследований, а также обучение лиц, формирующих политику, и работа со средствами массовой информации. ^[1] Президентом организации является Диана Цукерман . Основная программа — Фонд профилактики и лечения рака , который использует горячую линию по вопросам здравоохранения в Интернете.

В 2014 году организация изменила свое название с Национального исследовательского центра женщин и семей на Национальный центр исследований в области здравоохранения.

В феврале 2011 года сотрудники Центра опубликовали исследование в Archives of Internal Medicine , в котором оценивались отзывы Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) устройств, которые агентство считало потенциально смертельными или иным образом очень рискованными. ^[2] Используя данные FDA, авторы определили, что большинство устройств, которые были отозваны с высоким риском, никогда не изучались в клинических испытаниях до одобрения FDA, и что FDA необходимо использовать более строгие критерии для имплантируемых медицинских устройств и тех, которые используются для диагностики серьезных заболеваний, и редакционная статья в том же выпуске согласилась с этим. ^[3] Исследование привело к слушаниям в Палате представителей США четыре дня спустя, и основные американские газеты и новостные программы показали, как представители индустрии устройств утверждали, что клинические испытания не нужны, а стоимость проведения исследований будет мешать росту рабочих мест и инновациям. ^[4]

В апреле 2011 года президент Диана Цукерман дала показания перед Специальным комитетом Сената США по проблемам старения о результатах исследования. ^{[5] [ проверка не удалась ]}

В 2014 году организация опубликовала исследование в журнале JAMA Internal Medicine о научных доказательствах , представленных в FDA для поддержки маркетинга имплантированных медицинских устройств в рамках процесса обзора 510(k) агентства. Исследование пришло к выводу, что большинство имплантированных устройств не требовали предоставления данных клинических испытаний или научных доказательств безопасности или эффективности, прежде чем они могли быть проданы. ^[6]

В 2016 году в том же журнале было опубликовано исследование о недавно одобренных противораковых препаратах, которые были раскритикованы другими исследователями за отсутствие доказательств того, что они снижают смертность или помогают пациентам жить дольше. Последующее исследование Центра не нашло новых доказательств того, что какой-либо из препаратов влияет на выживаемость, и только один из препаратов имел четкие доказательства улучшения качества жизни пациентов. Исследование также показало, что стоимость препаратов варьировалась от 20 000 до 180 000 долларов, несмотря на отсутствие научных доказательств их пользы. ^{[ необходима цитата ]}

В 2017 году сотрудники NCHR опубликовали статью в Milbank Quarterly, в которой критиковали FDA за неспособность защитить электронные медицинские записи и другое программное обеспечение устройств от взлома и других угроз кибербезопасности. Они заявили, что «текущие правила необходимы, но недостаточны для обеспечения безопасности пациентов путем выявления и устранения опасных дефектов в программном обеспечении, которое в настоящее время представлено на рынке». ^[7] Они добавили, что законодательные изменения, вытекающие из закона под названием «Закон о лечении в 21 веке», «еще больше дерегулируют ИТ-отрасль здравоохранения, сокращая гарантии, которые облегчают сообщение и своевременный отзыв неисправного медицинского программного обеспечения, которое может нанести вред пациентам».

Центр опубликовал еще одно исследование в Milbank Quarterly в 2018 году под названием «Разнообразие в клинических испытаниях медицинских устройств: знаем ли мы, что работает для каких пациентов?». ^[8] Исследование изучало, были ли новые медицинские устройства с высоким риском доказаны безопасными и эффективными для женщин, меньшинств или пациентов старше 65 лет. Несмотря на закон, поощряющий разнообразие в клинических испытаниях, представленных в FDA, результаты показали, что большинство исследований не проводили анализ подгрупп по всем этим основным демографическим группам, таким образом не предоставляя никакой информации о безопасности или эффективности для большинства пациентов. ^[8]

Ежегодно центр присуждает две награды:

• Премия «За заслуги в жизни» «присуждается женщинам, которые расширили женские горизонты, улучшили наши сообщества и внесли выдающийся вклад в развитие нашей страны» ^{[9] .}
• Премия «Герои политики здравоохранения» «присуждается мужчинам и женщинам (а иногда и мальчикам и девочкам), которые изменили общественные дебаты и государственную политику таким образом, что это помогло улучшить жизнь взрослых и детей по всей стране» ^{[9] .}

• Fox-Rawlings, Stephanie R.; Gottschalk, Laura B.; Doamekpor, Laurén A.; Zuckerman, Diana M. (сентябрь 2018 г.). «Разнообразие в клинических испытаниях медицинских устройств: знаем ли мы, что работает для каких пациентов?». The Milbank Quarterly . 96 (3): 499–529. doi :10.1111/1468-0009.12344. PMC  6131322. PMID  30203600 .
• Ронкильо, Джей Г.; Цукерман, Диана М. (сентябрь 2017 г.). «Отзывы, связанные с программным обеспечением, в области медицинских информационных технологий и других медицинских устройств: последствия для регулирования цифрового здравоохранения со стороны FDA». The Milbank Quarterly . 95 (3): 535–553. doi : 10.1111/1468-0009.12278. PMC  5594275. PMID  28895231 .
• Цукерман, Диана; Доамекпор, Лорен Абла (июнь 2015 г.). «Необходимо больше данных для устройства гистероскопической стерилизации Essure». Контрацепция . 91 (6): 520. doi :10.1016/j.contraception.2015.02.027. PMID  25779602.
• Гонсалвес, Г.; Цукерман, Д. (25 марта 2015 г.). «Комментарий: Будут ли отменены меры защиты пациентов 20-го века в 21-м веке?». BMJ . 350 (mar25 7): h1500. doi :10.1136/bmj.h1500. PMID  25814537. S2CID  19510018.
• Цукерман, Диана; Браун, Пол; Дас, Адити (1 ноября 2014 г.). «Отсутствие общедоступных научных данных о безопасности и эффективности имплантированных медицинских устройств». JAMA Internal Medicine . 174 (11): 1781–7. doi :10.1001/jamainternmed.2014.4193. PMID  25265047.
• Цукерман, Диана М.; Браун, Пол; Ниссен, Стивен Э. (13 июня 2011 г.). «Отзывы медицинских устройств и процесс одобрения FDA». Архивы внутренней медицины . 171 (11): 1006–11. doi :10.1001/archinternmed.2011.30. PMID  21321283.

• Официальный сайт