другие имена | NLST, NCT00047385 |
---|---|
спонсор | Национальный институт рака |
количество участников | 53,454 |
начинать | Август 2002 г. |
конец | Октябрь 2010 г. |
первичное завершение | Октябрь 2010 г. |
Национальное исследование скрининга легких было клиническим исследованием , проводившимся в США в период с 2002 по 2004 год. [1] Оно спонсировалось Национальным институтом рака и проводилось Сетью Американского колледжа радиологической визуализации и Исследовательской группой по скринингу легких. [1] Основной целью исследования было сравнение эффективности низкодозной спиральной компьютерной томографии (КТ-скрининг) и стандартной рентгенографии грудной клетки в качестве методов скрининга рака легких . [2] Основное исследование завершилось в 2010 году, а первоначальные результаты были опубликованы в ноябре 2010 года, а основные результаты были опубликованы в 2011 году в New England Journal of Medicine .
В результате испытаний в США в 2013 году была выдвинута рекомендация о том, что КТ-скрининг следует проводить у людей с высоким риском развития рака легких в целях раннего выявления рака и снижения смертности. [3] Текущие рекомендации Целевой группы профилактических служб США по состоянию на 2021 год [обновлять]включают «ежегодный скрининг на рак легких с помощью низкодозной компьютерной томографии (НДКТ) у взрослых в возрасте от 50 до 80 лет, имеющих стаж курения 20 пачек в год и в настоящее время курящих или бросивших курить в течение последних 15 лет» ( степень B ). [4]
В исследовании приняли участие 53 454 нынешних или бывших заядлых курильщика из 33 медицинских центров США. Возраст пациентов в исследовании варьировался от 55 до 74 лет. Когда их первоначальные результаты были опубликованы в New England Journal of Medicine , исследователи сообщили, что низкодозная КТ-сканирование было связано с 20%-ным снижением смертности от рака легких, [5] [6] и что этот эффект был заметен как у нынешних курильщиков, так и у бывших курильщиков. [7] Более позднее исследование, основанное на этом исследовании, опубликованное в JAMA Internal Medicine , [8] показало, что низкодозная компьютерная томография обнаруживает много ложноположительных результатов — в исследовании 18% от общего числа обнаружений считались гипердиагностикой, т. е. рак никогда бы не угрожал жизни пациента. [9]
Национальный институт рака профинансировал исследование стоимостью 300 млн долларов, Национальное испытание скрининга легких (NLST), которое началось в 2002 году, для сравнения эффективности скрининга с помощью КТ и рентгенологического скрининга. [10] [11] Это исследование также вызвало обеспокоенность в СМИ по поводу потенциальных конфликтов интересов, связанных с табачной компанией, хотя на этот раз со стороны противников КТ: 8 октября 2007 года Wall Street Journal сообщил, что по крайней мере двое ведущих исследователей исследования имели конфликты интересов, возникшие в результате их работы в качестве оплачиваемых экспертов-свидетелей защиты табачной промышленности — один из них дал показания, утверждая, что продвижение скрининга с помощью КТ было «безрассудным или безответственным», а другой предоставил экспертный отчет, предупреждающий, что скрининг с помощью КТ «может принести больше вреда, чем пользы». [12]
Смерти в каждой из групп затем регистрировались в течение пяти лет. [10] По состоянию на октябрь 2010 года 354 человека в группе КТ-сканирования умерли от рака легких, по сравнению с 442 людьми в группе рентгенографии; другими словами, смертность в группе пациентов КТ-сканирования была на 20,3% ниже, чем в группе рентгенографии. [10] Комиссия по рассмотрению исследования пришла к выводу, что эта разница статистически значима , и рекомендовала прекратить исследование. [10] Директор Национального института рака Гарольд Вармус сказал, что ранние результаты анализа, по-видимому, указывают на то, что КТ-сканирование выявляет больше случаев рака легких на более ранней и более поддающейся лечению стадии, и что КТ-сканирование может, таким образом, снизить количество смертей у пациентов с высоким риском рака легких. [10]
Основной результат исследования представлен ниже: