Паклитаксел, связанный с белком
 | Эта научная статья нуждается в дополнительных ссылках на вторичные или третичные источники . ( Ноябрь 2016 ) |
| Сочетание | |
|---|---|
| Паклитаксел | ингибитор митоза |
| Альбумин | Транспортное средство доставки |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Абраксан, другие |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а619008 |
| Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
| Пути введения | Внутривенно |
| код АТС |
|
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
 Н И (что это?) (проверить) | |
Паклитаксел, связанный с белком , также известный как паклитаксел, связанный с наночастицами альбумина или наб-паклитаксел , представляет собой инъекционную форму паклитаксела , используемую для лечения рака молочной железы , рака легких и рака поджелудочной железы , среди прочих. Паклитаксел убивает раковые клетки, предотвращая нормальный распад микротрубочек во время деления клеток. [2] [3] [4] В этой формуле паклитаксел связан с альбумином в качестве средства доставки. [5] Он производится и продается в Соединенных Штатах компанией Celgene под торговым названием Abraxane , где он обозначен как орфанный препарат в качестве терапии первой линии в сочетании с гемцитабином для орфанного заболевания «метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы». [6]
Это лечение было одобрено в Соединенных Штатах в 2005 году [7] и в Европейском союзе в 2008 году для случаев рака молочной железы , когда рак не поддавался лечению другими видами химиотерапии или рецидивировал. [8] [9] В 2012 году FDA расширило одобренные применения, включив в них лечение немелкоклеточного рака легких. [3] [10] В 2013 году FDA одобрило связанный с белком паклитаксел для использования при лечении распространенного рака поджелудочной железы в качестве менее токсичной (хотя и менее эффективной) альтернативы FOLFIRINOX . [4]
Общество и культура
Abraxane зарегистрирован в Австралийском реестре терапевтических товаров для лечения метастатической карциномы молочной железы после неудачной терапии антрациклинами. [11] Abraxane также включен в Перечень австралийской схемы фармацевтических льгот , хотя [12] производитель не смог убедить независимый Консультативный комитет по фармацевтическим льготам , что препарат оправдывает более высокую цену, чем существующие препараты-компараторы. [13] Связанный с белком паклитаксел был разработан VivoRx, которая стала Abraxis BioScience первым в своем классе препаратов, использующим технологическую платформу наночастиц альбумина (NAB). [14]
В 2010 году Abraxis была приобретена компанией Celgene , которая теперь продает Abraxane. [15] Общий доход от продаж Abraxane в 2009 году составил 314,5 млн долларов США. [16] В 2013 году Abraxane был одобрен FDA для лечения рака поджелудочной железы. [17] В 2014 году продажи Abraxane составили 848 млн долларов США, что на 31 процент больше, чем в предыдущем году. [18]
Британский национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) объявил в 2015 году, что он не будет поддерживать рутинное использование связанного с белком паклитаксела при распространенном раке поджелудочной железы в рамках Национальной службы здравоохранения. [19]
Ссылки
- ^ "Обновления безопасности бренда монографии продукта". Health Canada . 7 июля 2016 г. Получено 3 апреля 2024 г.
- ^ «Определение термина «белок-связанный паклитаксел»». Словарь онкологических терминов Национального института рака . 2 февраля 2011 г.
- ^ ab "FDA одобряет препарат Abraxane компании Celgene для лечения рака легких". Reuters . 12 октября 2012 г.
- ^ ab Pollack A (7 сентября 2013 г.). «FDA одобряет препарат для лечения рака поджелудочной железы на поздней стадии». New York Times . Получено 6 сентября 2013 г.
- ^ «Формула наночастиц, стабилизированная альбумином паклитаксела». Информация о лекарственных средствах Национального института рака . 2006.
- ^ "Абраксане". Орфа Сеть . 6 сентября 2013 года . Проверено 20 июля 2015 г.
- ^ Knapp A (27 августа 2020 г.). «Внутренняя история Барнума из Biotech и его лекарств от COVID». Forbes . Получено 27 августа 2020 г.
- ^ «Одобрение FDA наночастиц паклитаксела». Информация о лекарственных средствах Национального института рака . 2006.
- ^ "Abraxane EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 9 марта 2020 г. Получено 9 марта 2020 г.
- ^ "Паклитаксел (Абраксан)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 11 октября 2012 г. Получено 10 декабря 2012 г.
- ^ "Резолюция 9190". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (Tga) . 6 июня 2008 г.
- ^ Vines T, Faunce T (май 2009). «Оценка безопасности и экономической эффективности ранних нанопрепаратов». Журнал права и медицины . 16 (5): 822–845. PMID 19554862.
- ^ "PBAC, Публичный сводный документ". health.gov.au . Ноябрь 2008 г.
- ^ «Celgene: Глобальная биофармацевтическая компания, стремящаяся улучшить жизнь пациентов во всем мире с помощью инновационных и меняющих жизнь методов лечения». www.abraxisbio.com .
- ^ "Celgene завершает приобретение Abraxis". Celgene (пресс-релиз).
- ^ «Abraxis сообщает об успешном применении Abraxane® в первой линии лечения немелкоклеточного рака легких». www.genengnews.com/ . 2010.
- ^ "FDA одобряет Абраксан для лечения рака поджелудочной железы поздней стадии". FDA (пресс-релиз).
- ^ "Celgene Corporation объявляет о финансовых перспективах на 2015 год и долгосрочных результатах, а также о предварительных результатах за 2014 год (NASDAQ:CELG)". Celgene (пресс-релиз).
- ^ "NHS England прекращает доступ к Abraxane - Pancreatic Cancer UK". www.pancreaticcancer.org.uk/ . Сентябрь 2015 г.
Дальнейшее чтение
- Miele E, Spinelli GP, Miele E, Tomao F, Tomao S (2009). «Альбумин-связанная формула паклитаксела (Abraxane ABI-007) при лечении рака молочной железы». Международный журнал наномедицины . 4 : 99–105. doi : 10.2147/ijn.s3061 . PMC 2720743. PMID 19516888 .
- Stinchcombe TE (август 2007 г.). «Наночастицы альбумин-связанного паклитаксела: новая формула паклитаксела без Cremphor-EL». Nanomedicine . 2 (4): 415–423. doi :10.2217/17435889.2.4.415. PMID 17716129.
- Gradishar WJ (июнь 2006 г.). «Альбумин-связанный паклитаксел: таксан следующего поколения». Мнение экспертов по фармакотерапии . 7 (8): 1041–1053. doi :10.1517/14656566.7.8.1041. PMID 16722814. S2CID 12736839.
