NDV-HXP-S

NDV-HXP-S
	Упаковка для бразильской версии NDV-HXP-S, ButanVac
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	вирусный вектор или инактивированный
Клинические данные
Торговые наименования	ButanVac (Бразилия) ; COVIVAC (Вьетнам) ; HXP-GPOVac (Таиланд) ; Patria (Мексика)
Другие имена	ADAPTCOV
Пути ; введения	Внутримышечно , Интраназально

Кандидат на вакцину против COVID-19

Фармацевтическая смесь

NDV-HXP-S (известный как ButanVac ^[2]^[3] или ADAPTCOV ^[4] в Бразилии, COVIVAC ^[5] во Вьетнаме, HXP-GPOVac ^[6] в Таиланде, Patria ^[7] в Мексике) — это вакцина-кандидат против COVID-19, разработанная под руководством Питера Палезе , Адольфо Гарсия-Састре и Флориана Краммера в Медицинской школе Икана в Маунт-Синай . ^[8]^[9]

Название NDV-HXP-S происходит от терминов вирус болезни Ньюкасла , HexaPro и шиповидный белок. ^[8] Стабилизация белка S SARS-CoV-2 ( HexaPro ) была достигнута Джейсоном Маклелланом из Техасского университета в Остине . ^[10]

Фармакология

NDV-HXP-S использует вирус болезни Ньюкасла в качестве вирусного вектора . Платформа может быть живой или инактивированной . ^[9]

Производство

В отличие от таких вакцин, как мРНК-1273 от Moderna , вакцина Janssen и Tozinameran от Pfizer–BioNTech , для которых требуются как специализированные производственные мощности, так и редкие или дорогие ингредиенты, NDV-HXP-S можно производить с использованием куриных яиц способом, аналогичным производству вакцины против гриппа, что делает ее особенно важной для стран со средним и низким уровнем дохода. ^[8] Эти существующие вакцины основаны на спайке 2P, в то время как NDV-HXP-S дополнительно очищается с помощью того же процесса, в результате чего получается новый спайк, называемый HexaPro; ^[10] спайк 2P содержал два пролина по сравнению с шестью у HexaPro. Он также более устойчив к теплу и химикатам, чем исходный спайк 2P; вакцину можно хранить при температуре 2–8 °C. ^[11]

История

Разработка

Его разработка координировалась Центром инноваций и доступа к вакцинам PATH , а Техасский университет в Остине и ISMMS заключили соглашения о лицензировании без уплаты роялти с лабораториями и корпорациями в 80 странах. Маклеллан отметил, что «доля вакцин [«страны с низким и средним уровнем дохода»] до сих пор получена ужасная». ^[8]

Клинические испытания

По состоянию на декабрь 2021 года NDV-HXP-S проходит клинические испытания на людях по крайней мере в четырех странах. В Бразилии 26 марта 2021 года Институт Бутантана объявил, что будет стремиться начать клинические испытания. Базирующаяся в Мексике компания Avimex планирует создать версию вакцины в виде интраназального спрея . В Таиланде Государственная фармацевтическая организация проводит испытания совместно с Университетом Махидола . ^[12]^[13] Отражая свободу, предоставляемую простотой процесса производства, министр здравоохранения Таиланда Анутин Чарнвиракул назвал вакцину «произведенной тайцами для тайцев». ^[8] Исследование фазы II было завершено во Вьетнаме, но исследование фазы III было прекращено из-за нехватки невакцинированных добровольцев. ^[14]

Испытания Бутантана были прекращены на II фазе в конце 2023 года из-за отсутствия эффективности. ^[15]

Ссылки

^ «Исследование живой вакцины на основе rNDV против COVID-19». ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 4 мая 2021 г. NCT04871737 . Получено 4 мая 2021 г. .
^ «Бутантан разработан и производит новую вакцину против Covid-19; клиники БутанВак разработали в апреле» . Butantan.gov.br (на португальском языке) . Проверено 16 декабря 2021 г.
^ Simões E, Fonseca P (26 марта 2021 г.). «В Бразилии зафиксировано 3650 новых случаев смерти от COVID-19, представлены две отечественные вакцины». Reuters . Получено 7 апреля 2021 г. Ранее биомедицинский институт Бутантан в Сан-Паулу заявил, что будет добиваться одобрения ... Бутантан намерен произвести 40 миллионов доз вакцины Butanvac ... Вакцина была разработана с использованием модифицированного вируса, вызывающего болезнь Ньюкасла у птиц ...
^ «Клиническое испытание вакцины COVID-19 (рекомбинантной, инактивированной) в Бразилии (ADAPTCOV)». clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 6 августа 2021 г. . Получено 6 августа 2021 г. .
^ «Испытание безопасности и иммуногенности фазы 1/2 вакцины COVID-19 COVIVAC». clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. Апрель 2021 г. . Получено 9 апреля 2021 г. .
^ «Испытания вакцины от COVID-19 на людях компанией Mahidol-GPO показали многообещающие результаты». Thai PBS World. 1 июля 2021 г. Получено 19 июля 2021 г.
↑ Хуарес С (22 апреля 2021 г.). «Vacuna Patria: это то, что можно сказать о своем продвижении и возможном производстве». Мир логистики . Проверено 24 июня 2021 г.
^ abcde Zimmer C (5 апреля 2021 г.). «Исследователи вынашивают недорогую вакцину от коронавируса». The New York Times . Получено 7 апреля 2021 г.
^ ab Sun W, Leist SR, McCroskery S, Liu Y, Slamanig S, Oliva J, et al. (декабрь 2020 г.). «Вирус болезни Ньюкасла (NDV), экспрессирующий спайковый белок SARS-CoV-2 в качестве кандидата на вакцину на основе живого вируса». eBioMedicine . 62 : 103132. doi :10.1016/j.ebiom.2020.103132. PMC 7679520 . PMID 33232870.
^ ab Hsieh CL, Goldsmith JA, Schaub JM, DiVenere AM, Kuo HC, Javanmardi K и др. (сентябрь 2020 г.). «Конструирование на основе структуры шипов SARS-CoV-2, стабилизированных до слияния». Science . 369 (6510): 1501– 1505. Bibcode :2020Sci...369.1501H. doi :10.1126/science.abd0826. PMC 7402631 . PMID 32703906.
^ Airhart M (5 апреля 2021 г.). «Human Trials Begin for a Low-Cost COVID-19 Vaccine to Extend Global Access» («Начинаются испытания на людях недорогой вакцины от COVID-19 для расширения ее глобального доступа»). Техасский университет . Получено 7 апреля 2021 г.
^ Номер клинического испытания NCT04764422 для «Оценки безопасности и иммуногенности вакцины NDV-HXP-S в Таиланде» на ClinicalTrials.gov
^ Wipatayotin A (11 февраля 2021 г.). «Вакцина тайского производства будет готова «к следующему году»». Bangkok Post . Bangkok Post Public Company Limited . Получено 9 апреля 2021 г. .
^ "Вьетнамский разработчик вакцины от COVID прекращает третью фазу испытаний из-за нехватки добровольцев". vietnamnews.vn . Получено 12 февраля 2023 г.
^ "Desenvolvimento da Butanvac é suspense após vacina no atingir resultados nos estudos de fase 2" . G1 (на бразильском португальском языке). 23 августа 2024 г. Проверено 26 августа 2024 г.

У Scholia есть профиль для NDV-HXP-S (Q106352979).

[1] «Исследование живой вакцины на основе rNDV против COVID-19». ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 4 мая 2021 г. NCT04871737 . Получено 4 мая 2021 г. .

[2] «Бутантан разработан и производит новую вакцину против Covid-19; клиники БутанВак разработали в апреле» . Butantan.gov.br (на португальском языке) . Проверено 16 декабря 2021 г.

[reuters-s-f-march-2021-3] Simões E, Fonseca P (26 марта 2021 г.). «В Бразилии зафиксировано 3650 новых случаев смерти от COVID-19, представлены две отечественные вакцины». Reuters . Получено 7 апреля 2021 г. Ранее биомедицинский институт Бутантан в Сан-Паулу заявил, что будет добиваться одобрения ... Бутантан намерен произвести 40 миллионов доз вакцины Butanvac ... Вакцина была разработана с использованием модифицированного вируса, вызывающего болезнь Ньюкасла у птиц ...

[4] «Клиническое испытание вакцины COVID-19 (рекомбинантной, инактивированной) в Бразилии (ADAPTCOV)». clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 6 августа 2021 г. . Получено 6 августа 2021 г. .

[5] «Испытание безопасности и иммуногенности фазы 1/2 вакцины COVID-19 COVIVAC». clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. Апрель 2021 г. . Получено 9 апреля 2021 г. .

[6] «Испытания вакцины от COVID-19 на людях компанией Mahidol-GPO показали многообещающие результаты». Thai PBS World. 1 июля 2021 г. Получено 19 июля 2021 г.

[7] Хуарес С (22 апреля 2021 г.). «Vacuna Patria: это то, что можно сказать о своем продвижении и возможном производстве». Мир логистики . Проверено 24 июня 2021 г.

[nyt-zimmer-april-2021-8] Zimmer C (5 апреля 2021 г.). «Исследователи вынашивают недорогую вакцину от коронавируса». The New York Times . Получено 7 апреля 2021 г.

[sun-et-al-ndv-2020-9] Sun W, Leist SR, McCroskery S, Liu Y, Slamanig S, Oliva J, et al. (декабрь 2020 г.). «Вирус болезни Ньюкасла (NDV), экспрессирующий спайковый белок SARS-CoV-2 в качестве кандидата на вакцину на основе живого вируса». eBioMedicine . 62 : 103132. doi :10.1016/j.ebiom.2020.103132. PMC 7679520 . PMID 33232870.

[struc-based-des-nature-10] Hsieh CL, Goldsmith JA, Schaub JM, DiVenere AM, Kuo HC, Javanmardi K и др. (сентябрь 2020 г.). «Конструирование на основе структуры шипов SARS-CoV-2, стабилизированных до слияния». Science . 369 (6510): 1501– 1505. Bibcode :2020Sci...369.1501H. doi :10.1126/science.abd0826. PMC 7402631 . PMID 32703906.

[ut-pr-2021-11] Airhart M (5 апреля 2021 г.). «Human Trials Begin for a Low-Cost COVID-19 Vaccine to Extend Global Access» («Начинаются испытания на людях недорогой вакцины от COVID-19 для расширения ее глобального доступа»). Техасский университет . Получено 7 апреля 2021 г.

[12] Номер клинического испытания NCT04764422 для «Оценки безопасности и иммуногенности вакцины NDV-HXP-S в Таиланде» на ClinicalTrials.gov

[13] Wipatayotin A (11 февраля 2021 г.). «Вакцина тайского производства будет готова «к следующему году»». Bangkok Post . Bangkok Post Public Company Limited . Получено 9 апреля 2021 г. .

[14] "Вьетнамский разработчик вакцины от COVID прекращает третью фазу испытаний из-за нехватки добровольцев". vietnamnews.vn . Получено 12 февраля 2023 г.

[15] "Desenvolvimento da Butanvac é suspense após vacina no atingir resultados nos estudos de fase 2" . G1 (на бразильском португальском языке). 23 августа 2024 г. Проверено 26 августа 2024 г.