Национальное агентство по контролю и профилактике пищевых продуктов и лекарственных препаратов
Государственное учреждение в Нигерии
Национальное агентство по контролю и профилактике пищевых продуктов и лекарственных препаратов
АббревиатураНАФДАК
Формирование1993 ( 1993 )
Штаб-квартираАбуджа , FCT , Нигерия
Координаты9°03′19″с.ш. 7°27′23″в.д. / 9,055206°с.ш. 7,456496°в.д. / 9,055206; 7,456496
Официальный язык
Английский
Генеральный директор
Мохисола Адейейе
Веб-сайтhttp://www.nafdac.gov.ng/

Национальное агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами ( NAFDAC ) — федеральное агентство Нигерии при Федеральном министерстве здравоохранения , которое отвечает за регулирование и контроль производства, импорта, экспорта, рекламы, распространения, продажи и использования продуктов питания , лекарств , косметики , медицинских приборов, химикатов и упакованной воды. [1] [2]

Агентство возглавляет Мохисола Адейейе , которая была назначена в 2017 году президентом Федеративной Республики Нигерия на должность генерального директора. Она завершила свой пятилетний срок 2 ноября 2022 года и была переназначена на второй срок 1 декабря 2022 года. [3] [4]

Формирование

Организация была создана для борьбы с незаконной и поддельной продукцией в Нигерии в 1993 году в соответствии с законом страны о здравоохранении и безопасности. Фальсифицированные и поддельные лекарства являются проблемой в Нигерии. В одном инциденте 1989 года более 150 детей умерли в результате приема сиропа парацетамола , содержащего диэтиленгликоль . Проблема поддельных лекарств была настолько серьезной, что соседние страны, такие как Гана и Сьерра-Леоне, официально запретили продажу лекарств, продуктов питания и напитков, произведенных в Нигерии. [ необходима цитата ]

Подобные проблемы привели к созданию NAFDAC, целью которой является устранение поддельных фармацевтических препаратов, продуктов питания и напитков, которые не производятся в Нигерии, а также обеспечение безопасности и эффективности доступных лекарств.

Создание NAFDAC было вдохновлено резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения 1988 года , в которой странам предлагалось оказать помощь в борьбе с глобальной угрозой здоровью, которую представляют поддельные фармацевтические препараты . [5]

В декабре 1992 года был сформирован первый руководящий совет NAFDAC. Совет возглавил Таниму Саулава. В январе 1993 года было одобрено поддерживающее законодательство в виде Законодательного указа № 15 от 1993 года. 1 января 1994 года NAFDAC был официально учрежден как полугосударственная организация федерального министерства здравоохранения. [6]

NAFDAC заменил прежний орган федерального министерства здравоохранения — Директорат по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, который считался неэффективным, отчасти из-за отсутствия законов, касающихся поддельных лекарств.

Администрация

Председатель и совет

Совет управляющих NAFDAC возглавляется председателем, назначаемым президентом по рекомендации министра здравоохранения. В состав совета входят: [7]

В совете также представлены три человека из числа широкой общественности.

NAFDAC разделен на 20 управлений и несколько подразделений, в том числе: [8]

  • Юридическое подразделение, отвечающее за предоставление юридических консультаций по «правовым вопросам, возникающим в отношениях между работником и работодателем, и являющееся хранителем юридических документов и всех соглашений, касающихся агентства».
  • Подразделение по связям с общественностью, возглавляемое офисом генерального директора. Его основная функция — информировать, повышать осведомленность, просвещать и создавать осведомленность относительно роли агентства. Агентство разделено на восемь управлений.
  • Внутренний аудит, который обеспечивает измерение эффективности системы внутреннего контроля и учета и проводит специальные расследования.

Функции

NAFDAC имеет различные основные функции. [8] Согласно требованиям своего указа, агентство было уполномочено:

  • Регулировать и контролировать импорт, экспорт, производство, рекламу, распространение, продажу и использование лекарственных средств, косметики, медицинских приборов, упакованной воды и химикатов.
  • Проводить соответствующие испытания и обеспечивать соблюдение стандартных спецификаций, установленных и одобренных советом для эффективного контроля качества продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, упакованной воды и химикатов.
  • Провести соответствующее обследование производственных помещений и сырья для продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов, а также создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и регулируемой продукции.
  • Проводить проверку импортируемых продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов и создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и регулируемой продукции.
  • Разработать стандартные спецификации, правила и рекомендации по производству, импорту, экспорту, продаже и распространению продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов.
  • Провести регистрацию продуктов питания, лекарственных препаратов, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов.
  • Контролировать экспорт и выдавать сертификаты качества на продукты питания, лекарственные препараты, медицинские изделия, бутилированную воду и химикаты, предназначенные для экспорта.
  • Создавать и поддерживать соответствующие лаборатории или другие учреждения в стратегических районах Нигерии, которые могут потребоваться для выполнения его функций.

NAFDAC предполагает, что, сделав эти функции известными, его действия будут очевидны «во всех секторах, которые имеют дело с продуктами питания, косметикой, медицинскими приборами, бутилированной водой и химикатами, в той степени, в которой они будут прививать дополнительную потребность в осторожности и принуждении уважать и соблюдать существующие правила как для здорового образа жизни, так и для знания определенных санкций или невыполнения обязательств». Несмотря на создание NAFDAC, продажа и использование поддельных лекарств не прекратились.

Новые поправки с 2001 года

Недовольная прогрессом в борьбе с поддельными лекарствами, администрация президента Олусегуна Обасанджо распустила руководство NAFDAC в августе 2000 года. В апреле 2001 года было введено в действие новое руководство с Дорой Акуниили в качестве генерального директора. [9] Команда реорганизовала агентство, которое в недавнем прошлом добилось успеха благодаря трем новым федеральным мерам политики:

  • Полный запрет на ввоз лекарственных препаратов и другой подконтрольной продукции через сухопутные границы.
  • Назначение морских портов Калабар и Апапа , международных аэропортов Муртала Мухаммед и Маллам Амину Кано в качестве эксклюзивных портов ввоза для импорта лекарственных препаратов и фармацевтического сырья.
  • Передача нигерийским портовым управлением , судоходными линиями и авиалиниями грузовых манифестов инспекторам NAFDAC. [9] В течение нескольких лет Нигерия была затоплена в океане поддельных наркотиков. Затем Дора Акуниили с рвением взялась за свою работу, чтобы избавить нигерийский рынок наркотиков от поддельных лекарств и загрязненной воды, продаваемой как « чистая вода ». [10]

Споры

Деятельность NAFDAC в последние годы подвергалась пристальному вниманию. Агентство подвергалось критике за то, что оно было подвержено открытому вмешательству правительства, взяточничеству, внутренним распрям и постоянным слухам и обвинениям в незаконном присвоении средств. В одном громком (и типичном) случае бывший директор по финансам и счетам NAFDAC Эндрю Адемола Могбоджури заявил о массовом мошенничестве в 2015 году против генерального директора агентства Пола Орхии. [11] Агентство заявило, что за обвинением стояли кислые винограды, и назвало заявление Могбоджури «вводящим в заблуждение и дешевым шантажом».

Ранее в 2015 году осведомители NAFDAC также обвинили Орхии в масштабном мошенничестве. Президенту Нигерии Мухаммаду Бухари была направлена ​​петиция , в которой утверждалось о необоснованных контрактах и ​​поставках, манипулировании рекламными кампаниями, пожертвованиях и международном рэкете на авиаперелетах . [12]

Некоторые из крупнейших мировых пивоваренных компаний также были замешаны в скандалах NAFDAC. Из отчета 2013 года, в котором говорилось о взяточничестве, совершенном Guinness и Heineken :

Две транснациональные пивные компании (Guinness и Heineken) решили сделать это незаконным способом, который, как утверждают инсайдеры, заключается в подкупе должностных лиц Национального агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NAFDAC) с целью отказать производителям местного травяного джина в аккредитации, зная, что нигерийцы, которые покровительствовали им, прекратят это делать, как только они не получат аккредитацию от агентства. Взятки составляют миллионы найр. [13] Guinness снова оказался в центре внимания NAFDAC в 2016 году. Будучи оштрафованным на сумму около 1 миллиарда фунтов стерлингов в ноябре 2015 года [14] за якобы повторную проверку и использование просроченного сырья без предварительного одобрения, транснациональная пивоваренная компания ответила судебным иском, который был тихо отозван в марте 2016 года. [15]

Заинтересованные стороны

NAFDAC обеспечивает очень тесный контакт с рядом национальных и международных организаций, деятельность которых связана с его функциями. К таким организациям относятся следующие. [16]

  • Совет по защите прав потребителей Нигерии (CPC) [17]
  • Организация по стандартизации Нигерии (SON) [18]
  • Национальное агентство по обеспечению соблюдения законов о наркотиках (NDLEA) [19]
  • Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD) [20]
  • Совет фармацевтов Нигерии (PCN) [21]
  • Группа фармацевтических производителей Ассоциации производителей Нигерии (PMG-MAN)
  • Ассоциация потребителей Нигерии
  • Институт общественных аналитиков Нигерии (ИПАН) [22]
  • Фармацевтическое общество Нигерии (PSN)
  • Ассоциация работников пищевой, табачной и производственной промышленности Нигерии (AFBTE)
  • Национальная ассоциация уполномоченных правительством экспедиторов (NAGAFF)
  • Ассоциация таможенных лицензированных агентов Нигерии (ANCLA)
  • Ассоциация торговцев патентованными и фирменными лекарственными средствами (PPMDA)
  • Национальный профсоюз работников автомобильного транспорта (NURTW)
  • Национальная ассоциация владельцев автомобильного транспорта (НАРТО)

Для того чтобы оставаться на связи с международной ареной в целях получения информации, обучения, содействия сотрудничеству, поддержки и финансирования конкретных проектов, особенно в эти дни глобальной и национальной экономии, агентство поддерживает тесные отношения с рядом международных агентств, некоторые из которых включают в себя:

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Видение и миссия NAFDAC – NAFDAC" . Получено 2020-05-27 .
  2. ^ "О NAFDAC – NAFDAC" . Получено 2022-04-30 .
  3. ^ Адехоро, Лара (30 декабря 2022 г.). «ОБНОВЛЕНО: Бухари повторно назначает Адейайе генеральным директором NAFDAC». Пунш Газеты . Проверено 10 января 2025 г.
  4. ^ "Страница генерального директора – NAFDAC" . Получено 29.05.2020 .
  5. ^ «Аплодисменты роли NAFDAC как агента перемен». guardian.ng . 12 февраля 2016 г. Получено 27 мая 2020 г.
  6. ^ "О NAFDAC – NAFDAC" . Получено 2020-05-27 .
  7. ^ "Совет управляющих NAFDAC – NAFDAC" . Получено 29.05.2020 .
  8. ^ ab "Организация NAFDAC – NAFDAC" . Получено 2020-05-27 .
  9. ^ ab NAFDAC: Борьба с поддельными лекарствами Архивировано 27.04.2006 на Wayback Machine . 04.03.2003. Получено 25.03.2006
  10. ^ Генеральный директор: профессор Дора Нкем Акуниили (OFR) – Биография Архивировано 30 июня 2007 г. на Wayback Machine . NAFDAC Nigeria. Получено 25 июля 2007 г.
  11. ^ Окогенун, Джозеф. "NAFDAC отрицает предполагаемое нецелевое использование средств Генеральным директором" . Получено 29 августа 2016 г.
  12. ^ «NAFDAC в гниющем состоянии, говорят заявители, обвиняя в мошенничестве и растратах». Sahara Reporters. 17 июля 2015 г. Получено 29 августа 2016 г.
  13. ^ Олувабунми, Обаротими (30 декабря 2013 г.). «Многонациональный заговор: Guinness и нигерийские пивоварни объединяются против местных производителей травяного джина». Society Gazette . Получено 29 августа 2016 г.
  14. ^ Огух, Чибуике (12 ноября 2015 г.). «NAFDAC штрафует Guinness на 5 миллионов долларов за просроченное сырье». Финансовая Нигерия . Получено 29 августа 2016 г.
  15. ^ "Guinness Nigeria отзывает иск против NAFDAC, платит штраф в размере 11,4 млн найр". Premium Times. 11 марта 2016 г. Получено 29 августа 2016 г.
  16. ^ Заинтересованные стороны. (2005). Получено 10 апреля 2006 г. с сайта http://www.nafdacnigeria.org/stakeholders.html
  17. ^ "Агентство по защите прав потребителей сообщает, что количество жалоб клиентов выросло на 100%". 2022-03-24 . Получено 2022-04-22 .
  18. ^ "SON усиливает меры по обеспечению соответствия продукции в Нигерии лучшим стандартам". Vanguard News . 2021-09-27 . Получено 2022-04-22 .
  19. ^ "Архивы Национального агентства по обеспечению соблюдения законов о наркотиках". The Guardian Nigeria News - Nigeria and World News . Получено 22.04.2022 .
  20. ^ "ИНТЕРВЬЮ: Как NIPRD поддерживает борьбу Нигерии с COVID-19 -- DG". 2021-01-10 . Получено 2022-04-22 .
  21. ^ "PCN устанавливает 31 марта 2022 года в качестве крайнего срока для регистрации и продления лицензий на помещения". Vanguard News . 2022-02-02 . Получено 28-04-2022 .
  22. ^ "ИПАН | Институт общественных аналитиков Нигерии". www.ipan.gov.ng . Получено 28.04.2022 .
  • Официальный сайт НАФДАК
  • RxNigeria.com Архивировано 16 апреля 2016 г. на Wayback Machine — онлайн-база данных фармацевтических препаратов и сопутствующих товаров, одобренных для использования в Нигерии NAFDAC.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Национальное_агентство_по_управлению_и_контролю_за_продовольственными_и_лекарственными_средствами&oldid=1268695214"