MitraClip
Медицинское вмешательство
MitraClip
Рентгенограмма грудной клетки, на которой видны два устройства MitraClips, выступающие над сердцем.
СпециальностьКардиология
[править на Wikidata]

MitraClip ( митральный зажим ) — это медицинское устройство, используемое для лечения регургитации митрального клапана у лиц, которым не следует делать операцию на открытом сердце . Он имплантируется с помощью трехосной транскатетерной техники и включает в себя сшивание передней и задней створок митрального клапана . [1]

Медицинское применение и показания

MitraClip используется для пациентов с тяжелой вторичной регургитацией митрального клапана, которая не поддается медикаментозной терапии. Первичная митральная регургитация обычно вызвана органической причиной, тогда как вторичная митральная регургитация вызвана вторичной ишемией или кардиомиопатией. [2] Операция на открытом сердце остается предпочтительным вариантом лечения, когда это возможно, для первичной митральной регургитации из-за эффективности и долгосрочных данных процедуры по снижению регургитации митрального клапана. [1] Однако вторичная митральная регургитация может иметь различные варианты лечения, поскольку в клинических испытаниях не было доказано, что хирургия является более эффективной [2]

Показания к применению MitraClip следующие:

  1. Пациенты с симптоматической хронической митральной регургитацией средней или тяжелой степени тяжести 3+ или 4+ не являются кандидатами на операцию [3]
  2. Функциональный класс III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  3. Благоприятная анатомия: площадь митрального клапана более 4,0 квадратных сантиметров, минимальная кальцификация /отсутствие щели в области захвата, ширина митрального клапана менее 15 мм, зазор между митральным клапаном и клапаном менее 10 мм.
  4. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 1 года

Преимущества

По сравнению с пациентами, которым требуется операция на открытом сердце, пациенты, которым была сделана операция на митральном клапане, реже нуждаются в переливании крови и имеют меньше дней искусственной вентиляции легких. [4] По сравнению с пациентами, которым была сделана операция на открытом сердце, MitraClip был дешевле — примерно на 2200 долларов США меньше на человека — а медианное пребывание в больнице после операции на митральном клапане составляет 2,4 дня. [4]

Противопоказания

  1. Пациенты, которым не удается получить антикоагулянтную или двойную антиагрегантную терапию [5]
  2. Активный эндокардит митрального клапана
  3. ревматическое заболевание митрального клапана
  4. Пациент с тромбом бедренной вены , нижней полой вены (НПВ), внутрисердечным тромбом

Побочные эффекты и осложнения

Наиболее распространенным осложнением транскатетерной реконструкции митрального клапана является кровотечение из места доступа, хотя переливание крови обычно требуется реже, чем при хирургической реконструкции митрального клапана. Редкие, но серьезные осложнения могут включать инфекционный эндокардит, митральный стеноз и эмболизацию устройства. В целом, основные нежелательные явления в течение 30-дневного периода после процедуры значительно ниже при транскатетерном подходе по сравнению с хирургическим. [ необходима цитата ]

В клиническом исследовании EVEREST 2 частота возникновения фибрилляции предсердий и острой почечной недостаточности была выше в группе MitraClip по сравнению с хирургической группой [4]

Препятствия и недостатки

Основными препятствиями для митрального зажима являются новизна технологии. По состоянию на 2016 год в США было всего 75 центров, которые могли предложить эту технологию. [4] Каждой больнице нужны квалифицированные специалисты и операторы, которые знают критерии 2D и 3D Эхо-кардиограммы для выбора кандидатов на митральный зажим и которые могут помочь с интрапроцедурным руководством при установке митрального зажима. [ необходима цитата ]

Кроме того, по состоянию на 2016 год наблюдается отсутствие покрытия расходов на медицинское страхование со стороны центров Medicare и Medicaid Services. [4]

Согласно исследованию EVEREST 2, 20% пациентов, которым была проведена операция MitraClip, потребовалось хирургическое восстановление, по сравнению с 2%, которым была проведена операция на открытом сердце. В целом хирургическое восстановление имеет более выраженный эффект в снижении митральной регургитации [4]

После процедуры

Пациентам потребуется двойная антитромбоцитарная терапия в течение 6 месяцев или более. В течение следующих 6 месяцев пациентам понадобятся антибиотики для профилактики эндокардита при стоматологических и урологических процедурах. [4]

История

В 1996 году Оттавио Альфьери предложил доктору Мехмету Озу , что митральному клапану достаточно одного шва, чтобы закрыть утечку. Оз разработал идею использования катетера для установки одной скобы и подал патент на MitraClip в 1997 году. [6] Он помог создать стартап под названием Evalve Inc. в 1999 году, который позже стал подразделением Abbott Laboratories . [7] Первым генеральным директором компании была Феролин Пауэлл. Она развивала Evalve Inc. до приобретения Abbott в 2009 году и руководила исследованием 600 пациентов, которое показало, что те, кто использовал MitraClip, сократили свои госпитализации вдвое, а смертность на 38 процентов. [8]

MitraClip был впервые имплантирован в 2003 году, получил маркировку CE в Европе в 2008 году и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2013 году . [9] FDA обязало компанию провести пострегистрационные исследования для подтверждения безопасности и эффективности устройства. [10] Два финансируемых промышленностью рандомизированных контролируемых исследования MitraClip у пациентов с митральной регургитацией и сердечной недостаточностью показали неоднозначные результаты. [2] [11] [12]

В 2016 году компания Abbott расширила процесс обучения работе с MitraClip после нескольких случаев хирургических осложнений. [13]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab Wan B, Rahnavardi M, Tian DH, Phan K, Munkholm-Larsen S, Bannon PG, Yan TD (ноябрь 2013 г.). «Метаанализ системы MitraClip в сравнении с хирургией для лечения тяжелой митральной регургитации». Annals of Cardiothoracic Surgery . 2 (6): 683–92 . doi :10.3978/j.issn.2225-319X.2013.11.02. PMC  3857006. PMID  24349969 .
  2. ^ abc Nishimura RA, Bonow RO (декабрь 2018 г.). «Чрескожное восстановление вторичной митральной регургитации — история двух испытаний». The New England Journal of Medicine . 379 (24): 2374– 2376. doi : 10.1056/NEJMe1812279. PMID  30575469. S2CID  58656688.
  3. ^ Vesely MR, Benitez RM, Robinson SW, Collins JA, Dawood MY, Gammie JS (декабрь 2015 г.). «Хирургическое и транскатетерное восстановление митрального клапана при тяжелой хронической митральной регургитации: обзор клинических показаний и оценка состояния пациента». Журнал Американской кардиологической ассоциации . 4 (12). doi :10.1161/JAHA.115.002424. PMC 4845273. PMID  26656862 . 
  4. ^ abcdefg Келли С, Лазкани М, Фарах Дж, Першад А (2016-05-01). «Чрескожная реконструкция митрального клапана: новый метод лечения митральной регургитации». Indian Heart Journal . 68 (3): 399– 404. doi :10.1016/j.ihj.2015.08.025. PMC 4911441. PMID  27316505 . 
  5. ^ Эбботт. «MitraClip» (PDF) .
  6. ^ Копелан С. (26 сентября 2018 г.). «Как доктор Оз запустил новаторское устройство для пациентов с сердечной недостаточностью». Парад .
  7. ^ "История MitraClip". Abbott Laboratories. 23 июня 2016 г. Получено 15 декабря 2018 г.
  8. ^ Armstrong M (23 марта 2015 г.). «Пионер MitraClip Феролин Пауэлл погиб в аварии на мотоцикле». Clinica .
  9. ^ Фельдман Т (март 2014 г.). «Внедрение MitraClip». Последние новости кардиологии . Американский колледж кардиологии.
  10. ^ "Письмо об одобрении P100009" (PDF) . FDA. 24 октября 2013 г.
  11. ^ Обадиа Дж. Ф., Мессика-Зейтун Д., Леурент Г., Иунг Б., Бонне Г., Пириу Н. и др. (декабрь 2018 г.). «Чрескожное восстановление или медикаментозное лечение вторичной митральной регургитации». The New England Journal of Medicine . 379 (24): 2297– 2306. doi : 10.1056/NEJMoa1805374 . PMID  30145927.
  12. ^ Stone GW, Lindenfeld J, Abraham WT, Kar S, Lim DS, Mishell JM и др. (декабрь 2018 г.). «Транскатетерное восстановление митрального клапана у пациентов с сердечной недостаточностью». The New England Journal of Medicine . 379 (24): 2307–2318 . doi : 10.1056/NEJMoa1806640 . PMID  30280640.
  13. ^ Rubenfire A, Rice S (март 2016 г.). «Отзыв MitraClip проливает свет на проблемы обучения хирургов и тестирования». Современное здравоохранение .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=MitraClip&oldid=1179432760"