Медицинская отмена относится к ситуации, когда новое и методологически лучшее клиническое исследование дает результаты, которые противоречат существующей клинической практике и старым исследованиям, на которых оно основано. Это приводит к тому, что широко используемое вмешательство теряет популярность, потому что новые доказательства либо показывают, что оно неэффективно, либо что его вред превышает пользу. Это отличается от замены, которая происходит, когда недавно разработанное медицинское лечение заменяет старое, менее эффективное в качестве стандарта лечения . [1] Медицинская отмена происходит, когда лечение широко применяется, даже если нет убедительных доказательств его безопасности и эффективности. Например, вмешательство может быть принято, потому что оно «имеет смысл» или потому что есть наблюдательные исследования, подтверждающие его предполагаемую пользу. [2] Отрицательные последствия таких отмен включают вред для пациентов, которые получили вмешательство, когда оно считалось относительно безопасным и эффективным, а также снижение общественного доверия к медицине. [3]
Термин «медицинская реверсия» был введен в 2011 году Винаем Прасадом , Виктором Галлом и Адамом Сифу в исследовательском письме, опубликованном в Архиве внутренней медицины (ныне JAMA Internal Medicine ). [3]
Термин «отмена доказательств» также был предложен для обозначения той же концепции, что и медицинская отмена, но с более широкой сферой применения, включая другие научные дисциплины в дополнение к медицинской науке. [4]
Эффект томата — это параллельная проблема. Но вместо того, чтобы клинические испытания давали другой результат, речь идет об изменениях в теории или текущем понимании болезни. [5] [6]
Исследование одного года оригинальных публикаций New England Journal of Medicine, проведенное в 2011 году , показало, что 13% из них представляли собой медицинские отмены. [3] Исследование десятилетия статей в медицинских журналах, проведенное в 2013 году, показало, что из 363 статей, посвященных стандартным практикам оказания медицинской помощи, 146, или около 40%, привели к отмене практики. [7] Исследование более 3000 рандомизированных контролируемых испытаний, опубликованных в 2019 году в трех известных общемедицинских журналах, пришло к выводу, что 396 из этих испытаний представляли собой медицинские отмены. Наиболее распространенной категорией заболеваний среди выявленных отмен были сердечно-сосудистые заболевания . [8]
Одним из примеров медицинского обратимости является диэтилстильбестрол (ДЭС). В 1940-х годах диэтилстильбестрол использовался для лечения эндометриоза, пока не было установлено, что он имеет противоположный эффект и увеличивает риск эндометриоза у лечившихся женщин. [9] [10]
В случаях, когда этот препарат давали беременным женщинам, было обнаружено, что DES вызывает рак у девочек и женщин, которые подвергались воздействию этого препарата внутриутробно, когда их матери были беременны. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США впоследствии отозвало одобрение DES в качестве лечения беременных женщин. [11]
Позже было установлено, что DES может также вызывать другие серьезные медицинские осложнения у подвергшихся воздействию лиц. [11] [12] У подвергшихся воздействию дочерей подвергшихся воздействию женщин эти осложнения включают не только раковые заболевания , о которых говорилось ранее, но и повышенный риск выкидыша, преждевременных родов и эндометриоза. [11] [13] [14]