Медицинский писатель-призрак

Медицинские писатели-призраки нанимаются фармацевтическими компаниями и производителями медицинских приборов для создания, по-видимому, независимых рукописей для рецензируемых журналов, презентаций на конференциях и других коммуникаций. Врачам и другим ученым платят за то, чтобы они прикрепляли свои имена к рукописям, как будто они их авторы. Названные авторы могли иметь мало или вообще не иметь никакого отношения к исследованию или процессу написания . [1]

Определения и правила

Американская ассоциация медицинских писателей говорит об этой теме следующим образом: [2]

«Ghost authoring» относится к внесению существенного вклада без указания его авторства. «Guest authoring» относится к указанию автора без внесения существенного вклада. «Ghostwriting» относится к оказанию помощи в представлении работы автора без указания его имени. Термин «ghostwriting» часто используется для обозначения всех трех этих практик.

Правила авторства и вклада Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE, неофициально известного как «Ванкуверская группа» по месту проведения первой встречи группы, Ванкувер, Британская Колумбия, Канада) представляют собой единый, общепризнанный набор руководящих принципов для описания авторства и вклада в профессиональные медицинские публикации. Документ «Международный комитет редакторов медицинских журналов: определение роли авторов и соавторов» [3] считается окончательным изложением этических требований к тому, как определяется авторство в статьях медицинских журналов (главный форум для медицинских профессиональных публикаций) и степень, в которой данный автор считается внесшим вклад в содержание статьи медицинского журнала. Соблюдение Единых требований Международного комитета редакторов медицинских журналов к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы [4], является добровольным. Список медицинских журналов, заявивших, что они следуют Единым требованиям к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы [5], ведется Международным комитетом редакторов медицинских журналов.

Насколько точно отдельные медицинские журналы и авторы статей в медицинских журналах следуют рекомендациям ICMJE, в значительной степени является вопросом самоконтроля. Документ ICMJE «Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы: издательские и редакционные вопросы, связанные с публикацией в биомедицинских журналах: исправления, отзыв и «выражения обеспокоенности»» [6] — это раздел Единых требований ICMJE, в котором излагаются рекомендации о том, как следует обращаться с потенциальной или фактической научной ошибкой и научным мошенничеством . Он отсылает читателей к соответствующим рекомендациям Комитета по этике публикаций (COPE) [7] — в частности, к блок-схемам COPE, в которых излагается систематический подход к научной ошибке и возможному мошенничеству. [8]

Критика

Медицинский гострайтинг подвергся критике со стороны различных профессиональных организаций [9] [10] , представляющих фармацевтическую промышленность, издателей и медицинские общества, и он может нарушать американские законы, запрещающие производителям лекарств рекламу не по назначению, а также положения против откатов в уставах, регулирующих Medicare. [11] Недавно он привлек внимание со стороны непрофессиональной прессы [12] [13] законодателей [14] Института медицины , [15] и Национальных институтов здравоохранения . [16] также. Это разрешено в некоторых учреждениях [ уточнить ] , включая Медицинскую школу Университета Вашингтона , [17] [ не удалось проверить ] [18] [ требуется проверка ] в то время как это запрещено и считается особенно пагубной формой плагиата в других, таких как Медицинская школа Университета Тафтса и Медицинская школа Университета Пенсильвании . [15] [19]

Скандалы с участием известных врачей-исследователей были зарегистрированы в более чем дюжине университетов в Соединенных Штатах, однако не было никаких сообщений о том, что кто-либо из профессоров подвергся дисциплинарному взысканию. [15] Профессор Трудо Лемменс с юридического факультета Университета Торонто утверждает, что статьи, написанные теневыми авторами, помогают защитить компании, когда на них подаются иски в суде. [20]

Возможно, самая пагубная практика в написании статей-призраков заключается в выражении благодарности авторам за предоставление «редакторской помощи» в разделе благодарностей статьи вместо указания авторства, что по сути меняет правило указания авторства, так что написание статей-призраков становится приемлемым. Несколько групп в области медицины, включая Европейскую ассоциацию медицинских писателей (EMWA), одобряют эту практику. В то время как среднестатистический читатель, вероятно, интерпретирует «редакторскую помощь» как помощь с грамматикой или улучшение общей читабельности статьи, на самом деле такие «помощники» вносят значительный вклад в статьи и, согласно здравому смыслу, считаются соавторами. Характерно, что многие медицинские писатели являются «редакторскими помощниками» в некоторых научных работах, но соавторами в других. Казалось бы, очевидно, что кто-то, нанятый в качестве «медицинского писателя», будет автором, но текущий диалог о написании статей-призраков игнорирует такие трактовки здравого смысла. Указание авторов-призраков в качестве редакторских помощников позволяет фармацевтическим компаниям публиковать статьи с конфликтами интересов, о которых не сообщается открыто. Помощники редактора не упоминаются в аннотации, не индексируются в базах данных публикаций, не упоминаются в последующих цитатах и ​​никогда не упоминаются в сообщениях СМИ о статье. Другими словами, тот факт, что фармацевтическая компания была прямым соавтором статьи, скрыт от глаз. То, что это считается приемлемым в эпоху возросшего раскрытия конфликтов интересов, озадачивает. [ необходима цитата ]

В то время как несколько групп в медицине, включая Европейскую ассоциацию медицинских писателей (EMWA), одобряют практику выражения благодарности медицинским писателям за предоставление «редакторской помощи» в разделе благодарностей статьи вместо того, чтобы перечислять их в строке авторства, проблема с простой благодарностью авторам-призракам в разделе благодарностей наглядно проиллюстрирована в исследовании 329 , вероятно, самой печально известной статьей-призраком в медицинской литературе. Исследование изучало использование Паксила у подростков и пришло к выводу, что «Пароксетин, как правило, хорошо переносится и эффективен при тяжелой депрессии у подростков». Через несколько лет после публикации статьи судебные разбирательства раскрыли внутренние документы компании, признающие, что исследование показало, что Паксил не был лучше плацебо по предварительно зарегистрированным показателям результатов, и что компания была обеспокоена тем, как справиться с отрицательными результатами. Согласно пересмотренным рекомендациям ICMJE, профессиональные медицинские писатели, которые пишут статьи, не освобождаются от указания в качестве авторов статьи [21]

Распространенность

Трудно определить, как часто встречается написание под видом чужого письма, из-за его скрытого характера. В статье New York Times за 2009 год подсчитано, что 11% статей в New England Journal of Medicine , 8% статей в JAMA , Lancet и PLoS Medicine , 5% статей в Annals of Internal Medicine и 2% в Nature Medicine были написаны под видом чужого письма. [22] В период с 1998 по 2005 год Wyeth опубликовала в научных журналах 26 статей, пропагандирующих заместительную гормональную терапию (ЗГТ). [23]

Ранее секретные внутренние документы Wyeth, подтверждающие это, можно просмотреть в Архиве документов фармацевтической промышленности . Похоже, что это также имело место в 75% финансируемых промышленностью испытаний в период с 1994 по 1995 год, одобренных Научными этическими комитетами Копенгагена и Фредериксберга. [1] Из статей, опубликованных с 1998 по 2000 год относительно сертралина , от 18% до 40% были написаны теневыми авторами Pfizer . [1] Опрос с использованием сопоставимых методов в 2005 и 2008 годах с уровнем ответов 14-28% выявил снижение числа людей, которые сообщили о теневых авторах среди профессиональных медицинских писателей. [24]

Большинство фармацевтических компаний имеют внутренних менеджеров по публикациям, которые могут либо управлять написанием публикаций о препаратах компании командой внутренних медицинских писателей, либо передавать их по контракту медицинским коммуникационным компаниям или внештатным медицинским писателям. Перепечатки статей могут распространяться среди врачей в их офисах или на медицинских встречах представителями фармацевтической компании вместо брошюр о продуктах. Такая практика может быть незаконной, если она фактически представляет собой рекламу или пропаганду использования препарата по неодобренным показаниям или дозировкам. Платежи медицинским писателям-призракам могут быть дополнены консультационными контрактами, оплачиваемыми поездками для преподавания курсов непрерывного медицинского образования или грантами. Ученые или врачи известны как «KOL» («Ключевые лидеры мнений») или «TL» («Лидеры мысли»). [25]

Расследование Сената

24 июня 2010 года сенатор Чарльз Э. Грассли, высокопоставленный член Комитета по финансам Сената США, опубликовал отчет о медицинских теневых письмах. В отчете говорилось: «Комитету были предоставлены документы из недавних судебных процессов, связанных с продуктами гормональной терапии Wyeth. Документы показали, что Wyeth наняла компанию по медицинским коммуникациям и образованию DesignWrite Inc. (DesignWrite) для составления обзорных статей, касающихся риска рака груди продуктов гормональной терапии, а затем пригласила академических исследователей подписаться в качестве основных авторов». [26]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abc Sismondo, Sergio (сентябрь 2007 г.). «Управление призраками: какая часть медицинской литературы формируется за кулисами фармацевтической промышленности?». PLOS Medicine . 4 (9): e286. doi : 10.1371/journal.pmed.0040286 . ISSN  1549-1676. PMC 1989751.  PMID 17896859  .
  2. ^ "AMWA Ethics FAQ". amwa.org . Архивировано из оригинала 2013-07-16.
  3. ^ «Рекомендации — Определение роли авторов и соавторов». ICMJE.org .
  4. ^ "Рекомендации". ICMJE.org .
  5. ^ «Журналы, следующие рекомендациям ICMJE». ICMJE.org .
  6. ^ «Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы: издательские и редакционные вопросы, связанные с публикацией в биомедицинских журналах: исправления, отзыв и «выражения обеспокоенности»». ICMJE.org . Международный комитет редакторов медицинских журналов . Архивировано из оригинала 2013-03-30 . Получено 2013-03-19 .
  7. ^ "Руководящие принципы". publicationethics.org .
  8. ^ Уэйджер, Лиз (2012). «Что делать, если вы подозреваете избыточную (дублирующую) публикацию» (PDF) . publicationethics.org .http://publicationethics.org/files/All%20Flowcharts%20English%2017%20July%202012.pdf
  9. ^ "Ghost writing started by commercial companies". Журнал общей внутренней медицины . 20 (6): 549. Июнь 2005. doi :10.1111/j.1525-1497.2005.41015.x. ISSN  1525-1497. PMC 1490135. PMID 15987333  . 
  10. ^ Ренни, Д.; Фланагин, А. (1994). «Авторство! Авторство! Гости, призраки, мошенники и двусторонняя монета». JAMA . 271 (6): 469–471. doi :10.1001/jama.1994.03510300075043. PMID  8295324.
  11. ^ Стаддерт и др. (2004). «Финансовые конфликты интересов в отношениях врачей с фармацевтической промышленностью — саморегулирование в тени федерального преследования». NEJM . 351 (18): 1891–1900. doi :10.1056/NEJMlim042229. PMID  15509824.
  12. ^ Мэтьюз, Анна Уайлд (13 декабря 2005 г.). «В медицинских журналах оплачиваемые авторы играют большую роль». Wall Street Journal .
  13. ↑ Росс, Эллиот (20 мая 2000 г.). «Как PR-тактика фармацевтических компаний искажает представление медицинских исследований». The Guardian .
  14. ^ Влияние фармацевтической промышленности (PDF) (Отчет). Лондон: Комитет по здравоохранению Палаты общин, The Stationery Office Limited. 2005.
  15. ^ abc "Часто задаваемые вопросы о медицинском гострайтинге". Проект по государственному надзору . 28 июня 2011 г.
  16. ^ Проект по государственному надзору , «Часто задаваемые вопросы о медицинском гострайтинге», 28 июня 2011 г.
  17. ^ Босли, Сара (7 февраля 2002 г.). «Скандал вокруг ученых, которые берут деньги за статьи, написанные фармацевтическими компаниями». The Guardian . стр. 4.
  18. ^ Джомбетти (1992). «Дружелюбный корпоративный писатель-призрак Вашингтонского университета». Ешьте государство . 6 (19).[ нужна страница ]
  19. ^ Кримски, Шелдон (2003). Наука в частном интересе: испортила ли соблазн прибыли биомедицинские исследования? . Lanham: Rowman-Littlefield. ISBN 0-7425-1479-X.
  20. ^ Такер, Пол (22 июня 2011 г.). «Как научная литература стала частью маркетинговой машины крупных фармацевтических компаний и как вежливость вредит Канаде: 5 вопросов эксперту по написанию текстов Трудо Лемменсу». Проект по государственному надзору .
  21. ^ Лео, Дж.; Лакасс, Дж. Р. (2011). «Почему академическая медицина допускает написание заочно: рецепт реформы». Общество . 48 : 371–375.
  22. ^ Уилсон, Дафф; Сингер, Наташа (11 сентября 2009 г.). «Ghostwriting Is Called Rife in Medical Journals». The New York Times . Получено 12 мая 2010 г.
  23. ↑ Сингер, Наташа (5 августа 2009 г.). «Писатели-призраки, оплаченные Wyeth, помогали ее наркотикам — NYTimes.com». The New York Times . Получено 12 мая 2010 г.
  24. ^ Jacobs, A.; Hamilton, A. (2009). «Уменьшение количества случаев написания статей-призраков в исследовании медицинских писателей за 2008 и 2005 годы» (PDF) . The Write Stuff . 18 (2): 118–123. Архивировано из оригинала (PDF) 2011-07-16 . Получено 2010-02-23 .
  25. ^ «Автор-призрак werden → jetzt bewerben» (на немецком языке). Бизнес и наука.
  26. ^ Grassley, Charles, ed. (24 июня 2010 г.). "Ghostwriting in Medical Literature" (PDF) . Отчет штаба меньшинства, 111-й Конгресс, Комитет Сената США по финансам (отчет). Вашингтон, округ Колумбия . Получено 11 июля 2010 г.[ постоянная мертвая ссылка ]

Дальнейшее чтение

  • Флаэрти, Деннис К. (01.07.2013). «Исследования, спонсируемые фармацевтической промышленностью, авторами-призраками и гостями: злоупотребление академической честностью, системой рецензирования и общественным доверием». Annals of Pharmacotherapy . 47 (7–8): 1081–1083. doi :10.1345/aph.1R691. ISSN  1060-0280. PMID  23585648. S2CID  22513775.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Medical_ghostwriter&oldid=1242358772"