MammaPrint

MammaPrint — это прогностический и предиктивный диагностический тест для пациентов с раком груди на ранней стадии , который оценивает риск метастазирования опухоли в другие части тела. [1] Он дает бинарный результат, классификацию высокого или низкого риска , и помогает врачам определить, принесет ли пациенту пользу химиотерапия . Женщины с результатом низкого риска могут безопасно отказаться от химиотерапии, не снижая вероятности выживания без заболевания. [2] MammaPrint является частью портфеля персонализированной медицины, продаваемого Agendia.

MammaPrint основан на генной сигнатуре рака молочной железы из 70 генов Amsterdam и использует фиксированную формалином и залитую парафином (FFPE) или свежую ткань для анализа микрочипов . [3] Это лабораторно разработанный тест (LDT), который относится к классу многомерных индексных анализов in vitro (IVDMIA). MammaPrint был первым (2007) IVDMIA, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в процессе классификации De Novo (оценка автоматического обозначения класса III), и является единственным молекулярным диагностическим тестом с рандомизированным проспективным клиническим испытанием, подтверждающим клиническую полезность. [4] Тест использует РНК, выделенную из образцов опухоли, и запускает ее на специальных стеклянных предметных стеклах микрочипов для определения экспрессии сигнатуры из 70 генов. Затем профиль экспрессии используется в запатентованном алгоритме для категориальной классификации пациента как имеющего высокий или низкий риск рецидива рака молочной железы.

MammaPrint был проспективно, клинически проверен для использования у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии (I и II) независимо от статуса рецептора эстрогена (ER) или рецептора человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), с размером опухоли ≤ 5,0 см и 0-3 положительными лимфатическими узлами (LN0-1), без специальных спецификаций для патологии N1mi. [5] [6] Это отличает MammaPrint от других многогенных анализов, используемых сегодня, которые показали прогностическую ценность только у пациентов с положительным ER, отрицательным HER2, отрицательными лимфатическими узлами (LN). MammaPrint также показан для пациентов с отрицательными ER опухолями (15% опухолей [7] ). Критерии исключения, основанные на гистопатологическом типе опухоли (т. е. протоковая, дольковая, смешанная и т. д.) или возрасте, отсутствуют. MammaPrint является прогностическим для женщин до и после менопаузы. [8] [9]

Разработка

Проект «Геном человека» выявил около 25 000 генов в геноме человека и создал возможность для персонализированной медицины. Нидерландский институт рака (NKI) в Амстердаме использовал эту информацию и применил ее специально к раку груди, создав Amsterdam 70-gene signature (70-GS). MammaPrint — это коммерческий анализ, который измеряет 70-GS. [10]

NKI выдвинул гипотезу, что рак груди является генетическим, гетерогенным заболеванием, при котором экспрессия генов будет отличаться в агрессивных опухолях груди, которые развивают рецидивы после операции, чем в тех, которые менее агрессивны и не рецидивируют или не распространяются по всему телу. Чтобы определить новый и независимый предиктор рецидива рака груди, была использована технология ДНК-микрочипов для опроса всех 25 000 генов в нелеченых образцах опухолей у женщин, последующее наблюдение которых классифицировало их как свободных от болезни или имеющих отдаленные метастазы в течение пяти лет. Контролируемая классификация выявила значительно отличающиеся паттерны экспрессии в 70 генах, которые были строго предсказывающими короткий интервал до отдаленных метастазов. [11] [12]

Последствия для полезности

Парадигма, использованная для разработки 70-GS, делает его уникальным в молекулярной диагностике рака груди, поскольку она позволила самой биологии опухоли показать гены, наиболее предсказывающие известные результаты для пациента. Вместо предварительного выбора нескольких генов на основе литературы и известной информации в определенное время, контролируемое обучение на основе всего экспрессированного генома дает ему дальновидную полезность по мере развития знаний о биологии рака. Кроме того, разработка с использованием нелеченых опухолей позволяет врачам узнать риск рецидива у своего пациента без каких-либо предубеждений или предположений в отношении лечения, прежде чем составлять план лечения пациента.

Клиническая полезность

Молекулярная диагностика используется в сочетании с традиционными клинико-патологическими факторами для принятия решения о плане лечения. MammaPrint предоставляет бинарный результат: высокий или низкий риск. У пациентов с результатом низкого риска вряд ли разовьются отдаленные метастазы, и поэтому им вряд ли поможет химиотерапия. Поскольку многие виды рака груди считаются геномно низкорисковыми независимо от клинико-патологических признаков, значительное количество пациентов можно спасти от чрезмерного лечения химиотерапией. [13]

Включение руководства

MammaPrint включен в стандарт лечения с наивысшим уровнем медицинской доказательности в следующих рекомендациях

  • Рекомендации Голландского института CBO по лечению первичного рака молочной железы [14]
  • Международные рекомендации по онкологии Санкт-Галлена по лечению рака молочной железы на ранней стадии [15]
  • Рекомендации Немецкой группы гинекологической онкологии (AGO) по лечению рака молочной железы [16]
  • Европейская группа по опухолевым маркерам (EGTM) [17] [18]

Указания по заказу

В феврале 2007 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило тест MammaPrint для использования в США для пациентов с раком молочной железы без лимфатических узлов всех возрастов, с отрицательным или положительным ER , с опухолями менее 5 см. [19] MammaPrint можно рассматривать как часть стандартного лечения рака молочной железы на ранней стадии, и он имеет значительное страховое покрытие в США, включая покрытие через Medicare и Medicaid . Американская медицинская ассоциация присвоила MammaPrint код категории 1, MAAA Current Procedural Terminology (CPT). [20]

Показания к заказу MammaPrint включают:

США-

  • Рак молочной железы 1 или 2 стадии
  • Инвазивная карцинома (инфильтрирующая карцинома)
  • Размер опухоли <5,0 см
  • Лимфатический узел отрицательный
  • Положительный рецептор эстрогена (ER+) или отрицательный рецептор эстрогена (ER-)
  • Женщины всех возрастов

Образцы из США и Северной Америки обрабатываются и исследуются в сертифицированной CLIA лаборатории в Ирвайне , штат Калифорния.

Международный-

  • Рак молочной железы 1 или 2 стадии
  • Инвазивная карцинома (инфильтрирующая карцинома)
  • Размер опухоли <5,0 см
  • Статус лимфатических узлов: отрицательный или положительный (до 3 узлов)
  • ER+ или ER-

Образцы из-за пределов Северной Америки обрабатываются и исследуются в Амстердаме , Нидерланды.

Пакистан-

Mammaprint теперь доступен в Пакистане эксклюзивно через Precision Diagnostic Laboratory [21]

Методика взятия проб ткани

Образцы опухолей могут быть представлены в виде толстоигольной биопсии или хирургического образца. MammaPrint имеет разрешение FDA на прием свежих, замороженных и фиксированных формалином парафиновых образцов (FFPE). [22] Существует два типа образцов, которые могут быть представлены:

  • Блок ткани, залитый парафином и фиксированный формалином, или 10 неокрашенных слайдов с 5-микронным участком на каждом слайде. Для оценки качества требуется инвазивная клеточность опухоли ≥30%.

или

  • В настоящее время для исследовательских целей принимаются свежие образцы. Образцы должны быть размером не менее 3x3 мм (размер тик-така) и законсервированы в RNARetain®. Максимальный размер стороны не должен превышать 5 мм для обеспечения достаточного проникновения RNARetain. Требуется инвазивная клеточность опухоли ≥30%.

Стоимость и рентабельность

Стоимость анализа в США составляет $4200. В Европе тест стоит 2675 евро.

Несколько исследований показывают, что использование MammaPrint экономически эффективно для пациентов в Соединенных Штатах, Европе, Канаде и Японии, поскольку предоставляет дополнительную информацию, которая помогает врачам адаптировать лечение к индивидуальному пациенту. [23] [24]

MammaPrint обеспечивает окончательные результаты и не имеет промежуточной категории, что делает его более экономически эффективным, чем другие доступные анализы риска рака молочной железы. [25]

Ключевые клинические испытания

MammaPrint — единственный коммерчески доступный молекулярный диагностический тест рака груди, который достиг уровня доказательств 1A. Другие обширные клинические испытания и исследовательское сотрудничество привели к многочисленным ретроспективным и перспективным исследованиям валидации за последнее десятилетие, которые позволили успешно коммерциализировать геномные микроматричные анализы, такие как одобренный FDA профиль MammaPrint из 70 генов. Крупные многоинституциональные клинические испытания, такие как MINDACT и ISPY-2, оценивают MammaPrint.

РАЗУМ

Испытание MINDACT обеспечивает наивысший медицинский уровень доказательств , уровень 1A, для использования MammaPrint на ранней стадии рака молочной железы. Клиническое испытание MINDACT (Microarray In Node negative and 1-3 positive lymph node Disease may Avoid Chemotherapy) [26] [27] представляет собой многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование фазы III, сравнивающее сигнатуру экспрессии 70 генов MammaPrint с распространенным клинико-патологическим прогностическим инструментом (Adjuvant! Online) при отборе пациентов с отрицательными или 1-3 положительными лимфатическими узлами для адъювантной химиотерапии при раке молочной железы.

В публикации в журнале New England Journal of Medicine указано, что в исследовании приняли участие 6693 пациента с раком молочной железы из 112 участвующих учреждений в 9 европейских странах.

В исследовании MINDACT женщинам с раком груди, которые были оценены как «Высокий риск» как по MammaPrint, так и по клинико-патологическим рекомендациям, рекомендовалось пройти химиотерапию, тогда как женщинам с конкордантностью «Низкий риск» рекомендовалась только гормональная терапия . Однако несогласованные случаи рандомизировались для получения либо химиотерапии, либо гормональной терапии на основе клинико-патологической оценки риска или MammaPrint, и за пациентами велось наблюдение. Результаты MINDACT подтверждают, что MammaPrint является важным прогностическим и предиктивным инструментом в лечении рака.

Основные результаты исследования MINDACT:

  • 46% пациентов, отнесенных к группе высокого риска рецидива в соответствии с клинико-патологическими факторами, описанными в публикации, и которые, следовательно, являются обычными кандидатами на адъювантную химиотерапию, были переклассифицированы MammaPrint как пациенты с низким риском, а MINDACT показывает, что они могут безопасно отказаться от химиотерапии.
  • MammaPrint может изменить клиническую практику, предоставляя важную прогностическую информацию, которая поможет оценить риск отдаленных метастазов у ​​пациентов и потенциально уберечь более ста тысяч женщин с раком груди на ранней стадии во всем мире ежегодно от ненужной токсичности и побочных эффектов химиотерапии, а также обеспечить значительную экономию средств.
  • Как показало исследование MINDACT, MammaPrint в настоящее время является единственным прогностическим тестом рака молочной железы, одобренным FDA, с наивысшим уровнем доказательности (1A) его клинической полезности для правильного определения пациентов с низким риском [28].

ПРОМИС

Перспективный реестр MammaPrint у пациентов с раком груди с промежуточным баллом рецидива (PROMIS). Это будет перспективное наблюдательное исследование MammaPrint только по одному случаю у пациентов с промежуточным баллом Oncotype DX (18-30). Клинические данные должны быть введены онлайн. Будет две формы отчета о случаях заболевания (CRF). Первая CRF должна быть заполнена до получения результата MammaPrint. Эта CRF будет содержать исходные характеристики пациента, информацию о патологии, балл Oncotype DX и рекомендуемый план лечения без знания результата MammaPrint. Вторая CRF будет заполнена в течение 4 недель после получения результата MammaPrint и будет содержать рекомендуемое лечение на основе MammaPrint. Ожидается, что в исследовании примут участие около 20-30 учреждений в США. Около 300 пациентов будут включены в исследование через 2 года.

Данное исследование преследует следующие цели:

  • Опишите частоту решений, связанных с химиотерапией + эндокринной терапией, по сравнению с решениями, касающимися только эндокринной терапии, у пациентов с промежуточным баллом по шкале Oncotype DX.
  • Оцените влияние MammaPrint на решения о химиотерапии + эндокринной терапии по сравнению с решениями о лечении только эндокринной терапией
  • Оцените распределение низкого и высокого риска MammaPrint у пациентов со средним показателем рецидива
  • Оценить соответствие результатов TargetPrint ER, PR и Her2 с результатами Oncotype DX ER, PR и Her2, а также с локально оцененными IHC/FISH ER, PR и Her2
  • Сравните клинический подтип на основе IHC/FISH ER, PR, Her2 и Ki-67 (если доступно) с молекулярным подтипом BluePrint

Я-ШПИОН I и Я-ШПИОН II

(CALGB 150007/150012 и ACRIN 6657)

Подпись MammaPrint от Agendia и ее технология микрочипов являются неотъемлемыми компонентами анализа биомаркеров и молекулярного прогнозирования в знаковых клинических испытаниях рака груди I-SPY I и II I-SPY II, поддерживаемых Национальным институтом рака , которые фокусируются на прогнозировании терапевтического ответа в неоадъювантной обстановке. Ожидается, что использование MammaPrint и полногеномной микрочиповой платформы Agendia поможет в быстрой и целенаправленной разработке онкологических методов лечения в сочетании с биомаркерами.

Основные цели исследований рака молочной железы I-SPY, для которых используется полногеномный микрочип MammaPrint:

  • I-SPY Я оценил биомаркеры и визуализацию для прогнозирования ответа на стандартную неоадъювантную химиотерапию
  • I-SPY II оценит препараты фазы 2 в сочетании со стандартной химиотерапией в неоадъювантном режиме.
  • I-SPY II будет использовать биомаркеры для стратификации пациентов на основе прогнозируемой вероятности ответа на лечение.

МЯТА

Проект Mammaprint Multi Institutional Neo Adjuvant Therapy (MINT). Пациенты с местнораспространенным раком молочной железы (LABC) часто проходят лечение неоадъювантной химиотерапией для уменьшения опухоли перед проведением радикальной операции. Это позволяет онкологам оценить реакцию пациента на данный режим химиотерапии in vivo. Достижение полного патологического ответа (pCR) на неоадъювантную химиотерапию позволяет лучше прогнозировать перспективы благоприятного исхода.

Геномные анализы, измеряющие специфические паттерны экспрессии генов в первичной опухоли пациента, стали важными прогностическими инструментами для пациентов с раком груди. Это исследование предназначено для проверки способности MammaPrint® в сочетании с TargetPrint®, BluePrint® и TheraPrint®, а также традиционными патологическими и клиническими прогностическими факторами предсказывать восприимчивость к неоадъювантной химиотерапии у пациентов с LABC.

Данное исследование преследует следующие цели:

  • Определить прогностическую способность химиочувствительности комбинации MammaPrint и BluePrint, измеренную с помощью ПЦР.
  • Сравнить результаты считывания отдельных генов TargetPrint ER, PR и HER2 с локальной и централизованной оценкой ИГХ и/или CISH/FISH ER, PR и HER2.
  • Выявить возможные корреляции между результатами исследования генной панели TheraPrint Research и реакцией на химиотерапию.
  • Определить и/или подтвердить прогностические профили экспрессии генов клинического ответа/резистентности к химиотерапии.
  • Сравнить три категории молекулярных подтипов BluePrint с классификацией подтипов на основе IHC.

НБРСТ

Проспективное неоадъювантное исследование REGISTRY, связывающее MammaPrint, подтипирование и ответ на лечение: неоадъювантный реестр молочной железы - исследование Symphony™ (NBRST) (произносится как «в груди».) Это проспективное наблюдательное исследование, посвященное только случаям, связывающее MammaPrint, BluePrint, TargetPrint, TheraPrint и возможные дополнительные профили, представляющие интерес для ответа на лечение, выживаемости без рецидивов (RFS) и выживаемости без отдаленных метастазов (DMFS). Участвовать могут только пациенты, получающие неоадъювантную терапию. Для этого проекта примерно 20-30 учреждений в США будут приглашены предоставить клинические данные пациентов, включенных в исследование, после успешного проведения теста MammaPrint, TargetPrint, BluePrint и TheraPrint и начала неоадъювантной терапии. Лечение проводится по усмотрению врача с соблюдением одобренных NCCN схем или признанной альтернативы.

Клинические данные должны быть введены онлайн в 4 временных точках; в общей сложности четыре Формы отчета о случаях (CRF). Данные будут собираться на постоянной основе, первая CRF должна быть заполнена в течение 6 недель после получения результатов MammaPrint, BluePrint, TargetPrint и TheraPrint. Вторая CRF должна быть заполнена в течение 4 недель после окончательной операции. CRF 3 и CRF4 будут заполнены через 2–3 и 5 лет после операции. Ожидается, что мы зарегистрируем около 500 пациентов за 4 года.

Данное исследование реестра имеет следующие цели:

  • Измерение химиочувствительности (определяемой с помощью pCR) или эндокринной чувствительности (определяемой по уменьшению наибольшего диаметра опухоли или RCB1) в молекулярных подгруппах, определяемых путем объединения результатов MammaPrint и BluePrint.
  • Сопоставьте химиочувствительность (определенную с помощью ПЦР) с результатами анализа генов TheraPrint Therapy.
  • Сравните локальные результаты IHC и FISH (если таковые имеются) с результатами TargetPrint.
  • Сравните три молекулярные подгруппы BluePrint с классификацией подтипов на основе IHC.
  • Документируйте влияние результатов MammaPrint, TargetPrint и BluePrint на решение о лечении.
  • Оцените DMFS и RFS на 2–3 и 5 лет для различных молекулярных подгрупп.
  • Измерение корреляции химиочувствительности или эндокринной чувствительности с новыми профилями экспрессии.

Смотрите также

  • Повестка дня
  • KnowYourBreastCancer.com

Ссылки

  1. ^ "Agendia | Agendia". www.agendia.com . Получено 2017-03-27 .
  2. ^ Кардосо, Фатима; вант Вир, Лора Дж.; Богартс, Ян; Слэтс, Лин; Виале, Джузеппе; Делалож, Сюзетт; Пьерга, Жан-Ив; Брэйн, Этьен; Каузет, Сильвен (2016-08-25). «70-генная сигнатура как помощь в принятии решений о лечении рака молочной железы на ранней стадии» (PDF) . New England Journal of Medicine . 375 (8): 717–729. doi : 10.1056/NEJMoa1602253. hdl : 10044/1/39633 . ISSN  0028-4793. PMID  27557300.
  3. ^ ван 'т Веер LJ, Дай Х, ван де Вийвер MJ и др. (2002). «Профилирование экспрессии генов предсказывает клинический исход рака молочной железы». Природа . 415 (6871): 530–6. дои : 10.1038/415530a. hdl : 1874/15552 . PMID  11823860. S2CID  4369266.
  4. ^ Simon, Richard M.; Paik, Soonmyung; Hayes, Daniel F. (2009-11-04). «Использование архивных образцов при оценке прогностических и предиктивных биомаркеров». Журнал Национального института рака . 101 (21): 1446–1452. doi :10.1093/jnci/djp335. ISSN  1460-2105. PMC 2782246. PMID  19815849 . 
  5. ^ Кардосо, Фатима; вант Вир, Лора Дж.; Богартс, Ян; Слэтс, Лин; Виале, Джузеппе; Делалож, Сюзетт; Пьерга, Жан-Ив; Брэйн, Этьен; Каузет, Сильвен (2016-08-25). «70-генная сигнатура как помощь в принятии решений о лечении рака молочной железы на ранней стадии» (PDF) . New England Journal of Medicine . 375 (8): 717–729. doi : 10.1056/NEJMoa1602253. hdl : 10044/1/39633 . ISSN  0028-4793. PMID  27557300.
  6. ^ Друккер, Калифорния; Буэно-де-Мескита, JM; Ретель, вице-президент; ван Хартен, штат Вашингтон; ван Тинтерен, Х.; Весселинг, Дж.; Румен, RMH; Кнауэр, М.; Ван 'т Вир, LJ (15 августа 2013 г.). «Проспективная оценка признаков прогноза рака молочной железы в обсервационном исследовании RASTER». Международный журнал рака . 133 (4): 929–936. doi : 10.1002/ijc.28082. ISSN  1097-0215. ПМЦ 3734625 . ПМИД  23371464. 
  7. ^ "Гормональная терапия рака молочной железы". www.cancer.org . Получено 27.03.2017 .
  8. ^ Mook, S.; Schmidt, MK; Weigelt, B.; Kreike, B.; Eekhout, I.; van de Vijver, MJ; Glas, AM; Floore, A.; Rutgers, EJT (2010-04-01). «Сигнатура прогноза из 70 генов предсказывает раннее метастазирование у пациентов с раком груди в возрасте от 55 до 70 лет». Annals of Oncology . 21 (4): 717–722. doi : 10.1093/annonc/mdp388 . ISSN  1569-8041. PMID  19825882.
  9. ^ Виттнер, Бен С.; Сгрой, Деннис С.; Райан, Паула Д.; Бруинсма, Тако Дж.; Глас, Аннуска М.; Мужчина, Анита; Дахия, Соника; Хабин, Карлин; Бернардс, Рене (15 мая 2008 г.). «Анализ анализа рака молочной железы MammaPrint в когорте преимущественно в постменопаузе». Клинические исследования рака . 14 (10): 2988–2993. дои : 10.1158/1078-0432.CCR-07-4723. ISSN  1078-0432. ПМК 3089800 . ПМИД  18483364. 
  10. ^ "Беспристрастный выбор генов, основанный на результатах лечения пациентов | Agendia". www.agendia.com . Получено 27.03.2017 .
  11. ^ ван де Вийвер, Марк Дж.; Он, Юдонг Д.; ван 'т Вир, Лаура Дж.; Дай, Хунъюэ; Харт, Августин AM; Воскуил, Дориен В.; Шрайбер, Джордж Дж.; Петерсе, Йоханнес Л.; Робертс, Крис (19 декабря 2002 г.). «Сигнатура экспрессии генов как предиктор выживаемости при раке молочной железы». Медицинский журнал Новой Англии . 347 (25): 1999–2009. doi : 10.1056/NEJMoa021967. hdl : 1874/15577 . ISSN  0028-4793. ПМИД  12490681.
  12. ^ ван 'т Вир, Лаура Дж.; Дай, Хунъюэ; ван де Вийвер, Марк Дж.; Он, Юдонг Д.; Харт, Августин AM; Мао, Мао; Петерсе, Ханс Л.; ван дер Кой, Карин; Мартон, Мэтью Дж. (31 января 2002 г.). «Профилирование экспрессии генов предсказывает клинический исход рака молочной железы». Природа . 415 (6871): 530–536. дои : 10.1038/415530a. hdl : 1874/15552 . ISSN  0028-0836. PMID  11823860. S2CID  4369266.
  13. ^ Шаттнер, Элейн. «MammaPrint, тест на рак груди от Agendia, набирает популярность в США. Может ли он снизить чрезмерное лечение?». Forbes . Получено 27.03.2017 .
  14. ^ Agendia. "MammaPrint(R) от Agendia включен в рекомендации CBO Голландского института по улучшению здравоохранения 2008 года". www.prnewswire.com . Получено 27.03.2017 .
  15. ^ «Рекомендации Санкт-Галлена могут повлиять на принятие ведущих генетических тестов на рак груди». GenomeWeb . Получено 27.03.2017 .
  16. ^ "Agendia MammaPrint присвоила наивысший уровень доказательности в рекомендациях по раку молочной железы". GenomeWeb . Получено 27.03.2017 .
  17. ^ Даффи, М.Дж.; Харбек, Н.; Нап, М.; Молина, Р.; Николини, А.; Сенкус, Э.; Кардосо, Ф. (2017). «Клиническое использование биомаркеров при раке груди: обновленные рекомендации Европейской группы по опухолевым маркерам (EGTM)». Европейский журнал рака . 75 : 284–298. doi : 10.1016/j.ejca.2017.01.017 . PMID  28259011.
  18. ^ "Европейская группа присвоила Agendia MammaPrint наивысший уровень метки". GenomeWeb . Получено 27.03.2017 .
  19. ^ Комиссар, Офис. «Обновления для потребителей — Тест определяет риск возвращения рака груди». www.fda.gov . Получено 27.03.2017 .
  20. ^ "Agendia присвоила код CPT уровня 1 для MammaPrint | Agendia". www.agendia.com . Ноябрь 2016 . Получено 28.03.2017 .
  21. ^ "Лаборатория точной диагностики | Главная".
  22. ^ Боймер, Инес; Виттевен, Анке; Делахай, Леони; Векамп, Дидерик; Снель, Мирей; Дризен, Криста; Чжэн, Джон; Флор, Арно; Бринк, Гвидо (01 апреля 2016 г.). «Эквивалентность типов массивов MammaPrint в клинических исследованиях и диагностике». Исследование и лечение рака молочной железы . 156 (2): 279–287. дои : 10.1007/s10549-016-3764-5. ISSN  1573-7217. ПМЦ 4819553 . ПМИД  27002507. 
  23. ^ Seguí, Miguel Ángel; Crespo, Carlos; Cortés, Javier; Lluch, Ana; Brosa, Max; Becerra, Virginia; Chiavenna, Sebastián Matias; Gracia, Alfredo (2014-12-01). «Геномный профиль рака молочной железы: анализ затрат и эффективности с точки зрения испанской национальной системы здравоохранения». Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research . 14 (6): 889–899. doi :10.1586/14737167.2014.957185. hdl : 2445/59586 . ISSN  1473-7167. PMID  25213317. S2CID  19894818.
  24. ^ Эр Чен; Куо Бьянкини Тонг; Дженнифер Л. Малин (21.12.2010). «Экономическая эффективность 70-генной подписи MammaPrint при раке молочной железы с отрицательным поражением лимфоузлов». Американский журнал управляемой медицинской помощи . 16 (декабрь 2010 г., 12).
  25. ^ Рид, Шелби Д.; Лайман, Гэри Х. (15.12.2012). «Экономическая эффективность профилирования экспрессии генов при ранней стадии рака молочной железы». Cancer . 118 (24): 6298–6299. doi : 10.1002/cncr.27665 . ISSN  1097-0142. PMID  22674145.
  26. ^ Кардосо Ф., Пикарт-Гебхарт М., Вант Вир Л. , Ратгерс Э. (декабрь 2007 г.). «Испытание MINDACT: первая проспективная клиническая валидация геномного инструмента». Mol Oncol . 1 (3): 246–51. doi :10.1016/j.molonc.2007.10.004. PMC 5543876. PMID  19383299 . 
  27. ^ Кардосо Ф., Вант Вир Л. , Ратгерс Э., Лой С., Мук С., Пикарт-Гебхарт М.Дж. (февраль 2008 г.). «Клиническое применение профиля из 70 генов: исследование MINDACT». J. Clin. Oncol . 26 (5): 729–35. doi :10.1200/JCO.2007.14.3222. PMID  18258980.
  28. ^ Кардосо, Фатима; вант Вир, Лора Дж.; Богартс, Ян; Слэтс, Лин; Виале, Джузеппе; Делалож, Сюзетт; Пьерга, Жан-Ив; Брэйн, Этьен; Каузет, Сильвен (2016-08-25). «70-генная сигнатура как помощь в принятии решений о лечении рака молочной железы на ранней стадии» (PDF) . New England Journal of Medicine . 375 (8): 717–729. doi : 10.1056/NEJMoa1602253. hdl : 10044/1/39633 . ISSN  0028-4793. PMID  27557300.
  • Байс М. и др. (2006). «Проверка и клиническая полезность прогностической сигнатуры из 70 генов для женщин с раком молочной железы с отрицательным поражением лимфатических узлов». JNCI . 98 (17): 1183–1192. doi : 10.1093/jnci/djj329 . PMID  16954471.
  • Друккер К.А., Буэно-де-Мескита Дж.М., Ретель В.П., ван Хартен В.Х., ван Тинтерен Х., Весселинг Дж., Румен Р.М., Кнауэр М., Вир Л.Дж., Сонке Г.С., Рутгерс Э.Дж., ван де Вийвер М.Дж., Линн СК (2013). «Проспективная оценка признаков прогноза рака молочной железы в обсервационном исследовании RASTER». Межд. Дж. Рак . 133 (4): 929–36. doi : 10.1002/ijc.28082. ПМЦ  3734625 . ПМИД  23371464.{{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=MammaPrint&oldid=1227708006"