Вакцина MMRV представляет собой комбинированную вакцину , которая объединяет ослабленный вирус кори , эпидемического паротита , краснухи (немецкой кори) и ветряной оспы (ветрянки). Вакцина MMRV имеет схожие иммуногенность и общие профили безопасности с вакциной MMR, вводимой с вакциной против ветряной оспы или без нее. Вакцина MMRV обычно вводится детям в возрасте от одного до двух лет. [8]
Несколько компаний поставляют вакцины MMRV. Proquad продается компанией Merck и был одобрен в 2005 году для использования в Соединенных Штатах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для детей в возрасте от двенадцати месяцев до двенадцати лет. Вакцина MMRV под названием Priorix Tetra [9] [10] от GlaxoSmithKline была одобрена в Германии и Австралии. [11] [12] [13]
Рекомендации
Вакцина MMRV, комбинированная вакцина MMR и вакцина против ветряной оспы, упрощает введение вакцин. [14] Одно исследование 2008 года показало, что частота фебрильных судорог составляет 9 на 10 000 вакцинаций MMRV, в отличие от 4 на 10 000 для отдельных прививок MMR и ветряной оспы; поэтому должностные лица здравоохранения США, известные как ACIP, не выражают предпочтения в отношении использования вакцины MMRV по сравнению с отдельными инъекциями. [15] [16]
Неблагоприятные события
Редкие, но серьезные побочные эффекты, зарегистрированные после вакцинации Proquad, включают аллергические реакции , в том числе отек губ, языка или лица; затрудненное дыхание или смыкание горла; крапивницу ; бледность; слабость; головокружение; учащенное сердцебиение; глухоту ; длительные судороги, кому или снижение сознания; судороги (подергивание или неподвижный взгляд), вызванные лихорадкой; или временное снижение количества тромбоцитов. [17]
Для детей в возрасте двух лет и младше вакцина MMRV связана со значительно большим количеством побочных эффектов по сравнению с раздельным введением вакцин MMR и ветряной оспы в тот же день. [17] На 10 000 вакцинированных детей приходится 4,3 дополнительных фебрильных судорог (95% ДИ 2,6–5,6), 7,5 дополнительных эпизодов в основном легкой лихорадки на 100 вакцинированных детей (95% ДИ 5,4–9,4) и 1,1 дополнительной кореподобной сыпи на 100 детей (95% ДИ 0,2–1,8). Фебрильные судороги, вызванные вакциной MMRV, возникают через 7–10 дней после вакцинации. У детей в возрасте 4–6 лет нет никаких доказательств повышенного риска фебрильных судорог после введения Proquad по сравнению с раздельным введением вакцин MMR и ветряной оспы. [18] [19]
Правовой статус
Proquad был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в сентябре 2005 года, [20] [21] в Европейском Союзе в апреле 2006 года, [7] в Австралии в феврале 2007 года, [2] и в Канаде в мае 2014 года. [4]
Priorix Tetra был одобрен для медицинского применения в Австралии в ноябре 2005 года [3] и в Канаде в июне 2008 года [5].
Ссылки
^ "Вакцина против кори/вакцина против эпидемического паротита/вакцина против краснухи/вакцина против ветряной оспы (Proquad) Использование во время беременности". Drugs.com . 16 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 г. Получено 26 января 2020 г.
^ ab "Proquad корь, свинка, краснуха, ветряная оспа, вакцина против живого вируса, флакон для инъекций с предварительно заполненным шприцем-разбавителем (126157)". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 26 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. Получено 10 июня 2024 г.
^ ab "Вакцина Priorix-Tetra 0,5 мл, порошок для инъекций, флакон с разбавителем (107286)". Управление по контролю за оборотом терапевтических товаров (TGA) . 26 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 31 января 2023 г. Получено 10 июня 2024 г.
^ ab "Proquad Product information". Health Canada . 9 мая 2014 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. Получено 10 июня 2024 г.
^ ab "Информация о продукте Priorix Tetra". Health Canada . 4 июня 2008 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. Получено 10 июня 2024 г.
^ "DailyMed - Proquad- вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и вируса ветряной оспы, живая инъекция, порошок, лиофилизированный, для суспензии". Архивировано из оригинала 6 апреля 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
^ Kowalzik F, Faber J, Knuf M (август 2018 г.). «Вакцины MMR и MMRV». Вакцина . Прогресс в вакцинах. 36 (36): 5402– 5407. doi :10.1016/j.vaccine.2017.07.051. PMID 28757060.
^ Веллингтон К., Гоа КЛ. (2003). «Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (Priorix; GSK-MMR): обзор ее использования для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи». Drugs . 63 (19): 2107– 2126. doi :10.2165/00003495-200363190-00012. PMID 12962524. S2CID 46973762.
^ "GlaxoSmithKline Clinical Trial Register". GlaxoSmithKline . Архивировано из оригинала 30 ноября 2007 г. Получено 19 октября 2019 г.
^ "Priorix-tetra". Австралийский справочник по иммунизации . 4 июня 2018 г. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 г. Получено 18 октября 2019 г.
^ Bauchau V, Van Holle L, Cohen C (ноябрь 2015 г.). «Моделирование показателей госпитализации при фебрильных судорогах и тяжелой ветряной оспе при комбинированной вакцинации против кори, свинки, краснухи и ветряной оспы (MMRV-Priorix-Tetra) по сравнению с раздельной вакцинацией MMR + V». Безопасность лекарств . 38 (11): 1095– 1102. doi :10.1007/s40264-015-0326-4. PMC 4608986. PMID 26251259 .
^ «Таблица PEI вакцин против кори с действующим разрешением на продажу» . PEI, Институт Пауля Эрлиха, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (на немецком языке). 19 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 года . Проверено 18 октября 2019 г.
^ Vesikari T, Sadzot-Delvaux C, Rentier B, Gershon A (июль 2007 г.). «Увеличение охвата и эффективности вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи и внедрение всеобщей вакцинации против ветряной оспы в Европе: роль комбинированной вакцины». The Pediatric Infectious Disease Journal . 26 (7): 632– 638. doi :10.1097/INF.0b013e3180616c8f. PMID 17596807. S2CID 41981427.
^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) (март 2008 г.). «Обновление: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) относительно введения комбинированной вакцины MMRV» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 57 (10): 258–260 . PMID 18340332. Архивировано (PDF) из оригинала 19 октября 2020 г. . Получено 19 января 2021 г. .
^ Marin M, Broder KR, Temte JL, Snider DE, Seward JF (май 2010 г.). «Использование комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR. Рекомендации и отчеты . 59 (RR-3): 1– 12. PMID 20448530. Архивировано (PDF) из оригинала 16 марта 2023 г. . Получено 10 июня 2024 г. .
^ ab "MMRV (корь, свинка, краснуха и ветряная оспа) VIS". CDC. 21 мая 2010 г. Архивировано из оригинала 20 января 2015 г.
^ Klein NP, Fireman B, Yih WK, Lewis E, Kulldorff M, Ray P и др. (Июль 2010 г.). «Комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы и риск фебрильных судорог». Pediatrics . 126 (1): e1 – e8 . doi : 10.1542/peds.2010-0665 . PMID 20587679.
^ "CBER clinical review of studies provided in support of licenser of Proquad" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Август 2005 г. Архивировано (PDF) из оригинала 6 мая 2017 г. Получено 16 декабря 2019 г.
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (декабрь 2005 г.). «Уведомление для читателей: лицензирование комбинированной живой ослабленной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы» (PDF) . MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep . 54 (47): 1212– 14. Архивировано (PDF) из оригинала 20 января 2022 г. . Получено 26 января 2020 г. .
Ma SJ, Li X, Xiong YQ, Yao AL, Chen Q (ноябрь 2015 г.). «Комбинированная вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы у здоровых детей: систематический обзор и метаанализ иммуногенности и безопасности». Medicine . 94 (44): e1721. doi :10.1097/MD.0000000000001721. PMC 4915870 . PMID 26554769.
Ramsay M, ed. (декабрь 2019 г.). "Глава 21: Корь". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 9 октября 2020 г.
Ramsay M, ed. (апрель 2013 г.). "Глава 23: Свинка". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 9 октября 2020 г.
Ramsay M, ed. (апрель 2013 г.). "Глава 28: Краснуха". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 9 октября 2020 г.
Ramsay M, ed. (март 2013 г.). "Глава 34: Ветряная оспа". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 9 октября 2020 г.
Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, ред. (2015). "Глава 13: Корь". Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых вакцинами (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN978-0990449119. Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 . Получено 9 октября 2020 .
Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, ред. (2015). "Глава 15: Свинка". Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых вакцинацией (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN978-0990449119. Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 . Получено 9 октября 2020 .
Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, ред. (2015). "Глава 20: Краснуха". Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых вакцинацией (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN978-0990449119. Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 . Получено 9 октября 2020 .
Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, ред. (2015). "Глава 22: Ветряная оспа". Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых вакцинацией (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN978-0990449119. Архивировано из оригинала 7 февраля 2015 . Получено 9 октября 2020 .
Roush SW, Baldy LM, Hall MA, ред. (март 2019 г.). "Глава 7: Корь". Руководство по надзору за болезнями, предупреждаемыми вакцинами. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
Roush SW, Baldy LM, Hall MA, ред. (март 2019 г.). "Глава 9: Свинка". Руководство по надзору за болезнями, предупреждаемыми вакцинацией. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
Roush SW, Baldy LM, Hall MA, ред. (март 2019 г.). "Глава 14: Краснуха". Руководство по надзору за болезнями, предупреждаемыми вакцинами. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
Roush SW, Baldy LM, Hall MA, ред. (9 января 2020 г.). "Глава 17: Ветряная оспа". Руководство по надзору за болезнями, предотвращаемыми вакцинами. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.