вакцина MMRV

Комбинированная вакцина против вирусов кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы

Фармацевтическая смесь
вакцина MMRV
Сочетание
Вакцина против кориВакцина
Вакцина против эпидемического паротитаВакцина
вакцина против краснухиВакцина
Вакцина против ветряной оспыВакцина
Клинические данные
Торговые наименованияПроквад, Приорикс Тетра
Другие именаЖивая вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы
AHFS / Drugs.comМонография
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : B2 [1]
Пути
введения
Подкожно , внутримышечно
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту) [2] [3]
  • CA : только ℞ / График D [4] [5]
  • США : только ℞ [6]
  • ЕС : только по рецепту [7]
  • В целом: ℞ (Только по рецепту)
Идентификаторы
Номер CAS
  • 1704519-64-1 проверятьИ
ChemSpider
  • никто
 ☒НпроверятьИ (что это?) (проверить)  

Вакцина MMRV представляет собой комбинированную вакцину , которая объединяет ослабленный вирус кори , эпидемического паротита , краснухи (немецкой кори) и ветряной оспы (ветрянки). Вакцина MMRV имеет схожие иммуногенность и общие профили безопасности с вакциной MMR, вводимой с вакциной против ветряной оспы или без нее. Вакцина MMRV обычно вводится детям в возрасте от одного до двух лет. [8]

Несколько компаний поставляют вакцины MMRV. Proquad продается компанией Merck и был одобрен в 2005 году для использования в Соединенных Штатах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для детей в возрасте от двенадцати месяцев до двенадцати лет. Вакцина MMRV под названием Priorix Tetra [9] [10] от GlaxoSmithKline была одобрена в Германии и Австралии. [11] [12] [13]

Рекомендации

Вакцина MMRV, комбинированная вакцина MMR и вакцина против ветряной оспы, упрощает введение вакцин. [14] Одно исследование 2008 года показало, что частота фебрильных судорог составляет 9 на 10 000 вакцинаций MMRV, в отличие от 4 на 10 000 для отдельных прививок MMR и ветряной оспы; поэтому должностные лица здравоохранения США, известные как ACIP, не выражают предпочтения в отношении использования вакцины MMRV по сравнению с отдельными инъекциями. [15] [16]

Неблагоприятные события

Редкие, но серьезные побочные эффекты, зарегистрированные после вакцинации Proquad, включают аллергические реакции , в том числе отек губ, языка или лица; затрудненное дыхание или смыкание горла; крапивницу ; бледность; слабость; головокружение; учащенное сердцебиение; глухоту ; длительные судороги, кому или снижение сознания; судороги (подергивание или неподвижный взгляд), вызванные лихорадкой; или временное снижение количества тромбоцитов. [17]

Для детей в возрасте двух лет и младше вакцина MMRV связана со значительно большим количеством побочных эффектов по сравнению с раздельным введением вакцин MMR и ветряной оспы в тот же день. [17] На 10 000 вакцинированных детей приходится 4,3 дополнительных фебрильных судорог (95% ДИ 2,6–5,6), 7,5 дополнительных эпизодов в основном легкой лихорадки на 100 вакцинированных детей (95% ДИ 5,4–9,4) и 1,1 дополнительной кореподобной сыпи на 100 детей (95% ДИ 0,2–1,8). Фебрильные судороги, вызванные вакциной MMRV, возникают через 7–10 дней после вакцинации. У детей в возрасте 4–6 лет нет никаких доказательств повышенного риска фебрильных судорог после введения Proquad по сравнению с раздельным введением вакцин MMR и ветряной оспы. [18] [19]

Proquad был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в сентябре 2005 года, [20] [21] в Европейском Союзе в апреле 2006 года, [7] в Австралии в феврале 2007 года, [2] и в Канаде в мае 2014 года. [4]

Priorix Tetra был одобрен для медицинского применения в Австралии в ноябре 2005 года [3] и в Канаде в июне 2008 года [5].

Ссылки

  1. ^ "Вакцина против кори/вакцина против эпидемического паротита/вакцина против краснухи/вакцина против ветряной оспы (Proquad) Использование во время беременности". Drugs.com . 16 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 г. Получено 26 января 2020 г.
  2. ^ ab "Proquad корь, свинка, краснуха, ветряная оспа, вакцина против живого вируса, флакон для инъекций с предварительно заполненным шприцем-разбавителем (126157)". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 26 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. Получено 10 июня 2024 г.
  3. ^ ab "Вакцина Priorix-Tetra 0,5 мл, порошок для инъекций, флакон с разбавителем (107286)". Управление по контролю за оборотом терапевтических товаров (TGA) . 26 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 31 января 2023 г. Получено 10 июня 2024 г.
  4. ^ ab "Proquad Product information". Health Canada . 9 мая 2014 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. Получено 10 июня 2024 г.
  5. ^ ab "Информация о продукте Priorix Tetra". Health Canada . 4 июня 2008 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. Получено 10 июня 2024 г.
  6. ^ "DailyMed - Proquad- вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и вируса ветряной оспы, живая инъекция, порошок, лиофилизированный, для суспензии". Архивировано из оригинала 6 апреля 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
  7. ^ ab "Proquad EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 6 апреля 2006 г. Архивировано из оригинала 21 октября 2020 г. Получено 8 октября 2020 г.
  8. ^ Kowalzik F, Faber J, Knuf M (август 2018 г.). «Вакцины MMR и MMRV». Вакцина . Прогресс в вакцинах. 36 (36): 5402– 5407. doi :10.1016/j.vaccine.2017.07.051. PMID  28757060.
  9. ^ Веллингтон К., Гоа КЛ. (2003). «Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (Priorix; GSK-MMR): обзор ее использования для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи». Drugs . 63 (19): 2107– 2126. doi :10.2165/00003495-200363190-00012. PMID  12962524. S2CID  46973762.
  10. ^ "GlaxoSmithKline Clinical Trial Register". GlaxoSmithKline . Архивировано из оригинала 30 ноября 2007 г. Получено 19 октября 2019 г.
  11. ^ "Priorix-tetra". Австралийский справочник по иммунизации . 4 июня 2018 г. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 г. Получено 18 октября 2019 г.
  12. ^ Bauchau V, Van Holle L, Cohen C (ноябрь 2015 г.). «Моделирование показателей госпитализации при фебрильных судорогах и тяжелой ветряной оспе при комбинированной вакцинации против кори, свинки, краснухи и ветряной оспы (MMRV-Priorix-Tetra) по сравнению с раздельной вакцинацией MMR + V». Безопасность лекарств . 38 (11): 1095– 1102. doi :10.1007/s40264-015-0326-4. PMC 4608986. PMID  26251259 . 
  13. ^ «Таблица PEI вакцин против кори с действующим разрешением на продажу» . PEI, Институт Пауля Эрлиха, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (на немецком языке). 19 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 19 октября 2019 года . Проверено 18 октября 2019 г.
  14. ^ Vesikari T, Sadzot-Delvaux C, Rentier B, Gershon A (июль 2007 г.). «Увеличение охвата и эффективности вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи и внедрение всеобщей вакцинации против ветряной оспы в Европе: роль комбинированной вакцины». The Pediatric Infectious Disease Journal . 26 (7): 632– 638. doi :10.1097/INF.0b013e3180616c8f. PMID  17596807. S2CID  41981427.
  15. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) (март 2008 г.). «Обновление: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) относительно введения комбинированной вакцины MMRV» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 57 (10): 258–260 . PMID  18340332. Архивировано (PDF) из оригинала 19 октября 2020 г. . Получено 19 января 2021 г. .
  16. ^ Marin M, Broder KR, Temte JL, Snider DE, Seward JF (май 2010 г.). «Использование комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR. Рекомендации и отчеты . 59 (RR-3): 1– 12. PMID  20448530. Архивировано (PDF) из оригинала 16 марта 2023 г. . Получено 10 июня 2024 г. .
  17. ^ ab "MMRV (корь, свинка, краснуха и ветряная оспа) VIS". CDC. 21 мая 2010 г. Архивировано из оригинала 20 января 2015 г.
  18. ^ Klein NP, Fireman B, Yih WK, Lewis E, Kulldorff M, Ray P и др. (Июль 2010 г.). «Комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы и риск фебрильных судорог». Pediatrics . 126 (1): e1 – e8 . doi : 10.1542/peds.2010-0665 . PMID  20587679.
  19. ^ "CBER clinical review of studies provided in support of licenser of Proquad" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Август 2005 г. Архивировано (PDF) из оригинала 6 мая 2017 г. Получено 16 декабря 2019 г.
  20. ^ "Proquad". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 23 июля 2017 года . Получено 8 октября 2020 года .
  21. ^ "Proquad". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . STN: 125108. Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 г. Получено 8 октября 2020 г.

Дальнейшее чтение

  • Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (декабрь 2005 г.). «Уведомление для читателей: лицензирование комбинированной живой ослабленной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы» (PDF) . MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep . 54 (47): 1212– 14. Архивировано (PDF) из оригинала 20 января 2022 г. . Получено 26 января 2020 г. .
  • Ma SJ, Li X, Xiong YQ, Yao AL, Chen Q (ноябрь 2015 г.). «Комбинированная вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы у здоровых детей: систематический обзор и метаанализ иммуногенности и безопасности». Medicine . 94 (44): e1721. doi :10.1097/MD.0000000000001721. PMC  4915870 . PMID  26554769.
  • Всемирная организация здравоохранения (январь 2009 г.). Иммунологическая основа иммунизации: модуль 7: корь (обновление 2009 г.) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/44038 . ISBN 9789241597555.
  • Всемирная организация здравоохранения (ноябрь 2010 г.). Иммунологическая основа иммунизации: модуль 16: эпидемический паротит . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/97885 . ISBN 9789241500661.
  • Всемирная организация здравоохранения (декабрь 2008 г.). Иммунологическая основа иммунизации: модуль 11: краснуха . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/43922 . ISBN 9789241596848.
  • Всемирная организация здравоохранения (май 2008 г.). Иммунологическая основа для серии иммунизации: Модуль 10: Вирус ветряной оспы . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). hdl : 10665/43906 . ISBN 9789241596770.
  • Ramsay M, ed. (декабрь 2019 г.). "Глава 21: Корь". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 9 октября 2020 г.
  • Ramsay M, ed. (апрель 2013 г.). "Глава 23: Свинка". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 9 октября 2020 г.
  • Ramsay M, ed. (апрель 2013 г.). "Глава 28: Краснуха". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 9 октября 2020 г.
  • Ramsay M, ed. (март 2013 г.). "Глава 34: Ветряная оспа". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 9 октября 2020 г.
  • Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, ред. (2015). "Глава 13: Корь". Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых вакцинами (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119. Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 . Получено 9 октября 2020 .
  • Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, ред. (2015). "Глава 15: Свинка". Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых вакцинацией (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119. Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 . Получено 9 октября 2020 .
  • Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, ред. (2015). "Глава 20: Краснуха". Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых вакцинацией (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119. Архивировано из оригинала 30 декабря 2016 . Получено 9 октября 2020 .
  • Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, ред. (2015). "Глава 22: Ветряная оспа". Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых вакцинацией (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119. Архивировано из оригинала 7 февраля 2015 . Получено 9 октября 2020 .
  • Roush SW, Baldy LM, Hall MA, ред. (март 2019 г.). "Глава 7: Корь". Руководство по надзору за болезнями, предупреждаемыми вакцинами. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
  • Roush SW, Baldy LM, Hall MA, ред. (март 2019 г.). "Глава 9: Свинка". Руководство по надзору за болезнями, предупреждаемыми вакцинацией. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
  • Roush SW, Baldy LM, Hall MA, ред. (март 2019 г.). "Глава 14: Краснуха". Руководство по надзору за болезнями, предупреждаемыми вакцинами. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
  • Roush SW, Baldy LM, Hall MA, ред. (9 января 2020 г.). "Глава 17: Ветряная оспа". Руководство по надзору за болезнями, предотвращаемыми вакцинами. Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 1 августа 2020 г. Получено 9 октября 2020 г.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=MMRV_vaccine&oldid=1264193777"