Люцинактант
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Сурфаксин |
| код АТС |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| УНИИ |
|
Люцинактант (торговое название Surfaxin ) — это жидкое лекарственное средство, используемое для лечения респираторного дистресс-синдрома у младенцев . [1] Это легочный сурфактант для младенцев, у которых в легких недостаточно естественного сурфактанта. В то время как более ранние лекарства этого класса, такие как берактант (Survanta & Beraksurf), калфактант (Infasurf) и порактант (Curosurf), были получены из животных, люцинактант — синтетический . Он был одобрен для использования в Соединенных Штатах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 6 марта 2012 года. [2]
Медицинское применение
Люцинактант показан для улучшения функции легких и сокращения продолжительности и риска искусственной вентиляции легких у детей. Его можно использовать до двух лет, и он показан детям, у которых диагностирована острая дыхательная недостаточность после воздействия патогена, такого как RSV или грипп , включая H1N1 . [3] [4] [5] Люцинактант также используется для лечения синдрома аспирации мекония . [5] [6]
Химия
Люцинактант содержит пептид синапултид (ацетат KL4, KLLLLKLLLLKLLLLKLLLLK ), дипальмитоилфосфатидилхолин , 1-пальмитоил-2-олеоил-sn-глицеро-3-фосфоглицерин (в виде натриевой соли) и пальмитиновую кислоту . [ необходима цитата ]
История
Научная основа для люцинактанта была заложена в лаборатории Чарльза Кокрейна в Научно-исследовательском институте Скриппса в 1990-х годах. [7] Затем препарат был разработан Discovery Laboratories в Уоррингтоне, штат Пенсильвания . Путь через процесс одобрения был необычайно долгим, что отчасти отражало проблемы в процессе производства, которые необходимо было решить до получения одобрения. [8]
Правовой статус
Люцинактант включен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в список лекарственных препаратов для лечения ряда заболеваний: [9] [10]
- 07-30-1996 Лечение синдрома аспирации мекония у новорожденных
- 17.07.1995 Лечение острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых.
- 05-23-2006 Профилактика бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей
- 21.10.2005 Лечение бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей.
- 18.10.1995 Лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.
Клинические испытания в Латинской Америке подверглись критике за протокол, основанный на потенциально неэтичных принципах. [11] Плацебо использовалось и считалось этичным по замыслу, поскольку младенцы, рожденные в Латинской Америке, обычно не имеют доступа к спасительному лечению. Целью Discovery Labs всегда было продвижение Surfaxin в Соединенных Штатах, подразумевая бремя для латиноамериканских детей, которое перевешивало пользу. [ необходима цитата ]
Ссылки
- ^ "Surfaxin". Discovery Labs . Архивировано из оригинала 20 апреля 2009 г.
- ^ "FDA одобряет сурфаксин для профилактики нарушений дыхания у недоношенных детей". Fda.gov. 2012-03-06 . Получено 2012-10-20 .
- ^ "POPG, ключевой компонент поверхностно-активного вещества KL4 от Discovery Labs, идентифицирован как новый противовирусный терапевтический подход". Архивировано из оригинала 22 января 2010 г.
- ^ Wiswell TE, Smith RM, Katz LB, Mastroianni L, Wong DY, Willms D, et al. (Октябрь 1999). «Бронхопульмональный сегментарный лаваж с сурфаксином (KL(4)-сурфактант) при остром респираторном дистресс-синдроме». American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine . 160 (4): 1188– 95. doi :10.1164/ajrccm.160.4.9808118. PMID 10508806.
- ^ ab Donn SM (март 2005 г.). «Люцинактант: новый синтетический сурфактант для лечения респираторного дистресс-синдрома». Мнение экспертов по исследуемым препаратам . 14 (3): 329–34 . doi :10.1517/13543784.14.3.329. PMID 15833063. S2CID 6843316.
- ^ Wiswell TE, Knight GR, Finer NN, Donn SM, Desai H, Walsh WF и др. (июнь 2002 г.). «Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее промывание сурфаксином (Луцинактантом) со стандартным уходом при лечении синдрома аспирации мекония». Pediatrics . 109 (6): 1081– 7. doi :10.1542/peds.109.6.1081. PMID 12042546.
- ^ "Исследовательские открытия Скриппса привели к новому одобренному препарату для лечения респираторного дистресс-синдрома у младенцев". Scripps.edu. 2012-03-06 . Получено 2012-10-20 .
- ^ "Фармацевтические новости - Discovery Labs переключает внимание на стратегию рынка сурфаксина - 20 октября 2012 г.". Pharmacy Choice . Получено 20 октября 2012 г.
- ^ "Список обозначений и одобрений редких продуктов". Google2.fda.gov . Получено 20.10.2012 .
- ^ "US FDA предоставило статус "сиротского препарата" синапультиду (сурфаксину) для лечения хронических заболеваний легких у недоношенных детей". Nelm.nhs.uk. Архивировано из оригинала 2010-04-14 . Получено 2012-10-20 .
- ^ Charatan F (март 2001 г.). «Испытание сурфактанта у младенцев в Латинской Америке подверглось критике». BMJ . 7286. 322 (7286): 575. doi :10.1136/bmj.322.7286.620. PMC 1119782 . PMID 11238147.
