Лираглутид
Противодиабетические препараты

Фармацевтическая смесь
Лираглутид
Структура ЯМР лираглутида. Запись PDB 4apd
Клинические данные
Торговые наименованияВиктоза, другие
AHFS / Drugs.comМонография
МедлайнПлюса611003
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : B3
Пути
введения		Подкожный
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • CA : только ℞
  • Великобритания : POM (только по рецепту)
  • США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ [1] Только по рецепту [2] [3]
  • ЕС : только по рецепту [4] [5]
Идентификаторы
Номер CAS
  • 204656-20-2
CID PubChem
  • 16134956
ИУФАР/БПС
  • 1133
DrugBank
  • DB06655
ChemSpider
  • 24571200
УНИИ
  • 839И73С42А
КЕГГ
  • Д06404
ЧЭБИ
  • ЧЕБИ:71193
Панель инструментов CompTox ( EPA )
  • DTXSID60174433
Информационная карта ECHA100.241.015
Химические и физические данные
ФормулаС 172 Н 265 Н 43 О 51
Молярная масса3 751 .262  г·моль −1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение
  • CCCCCC(=O)N[C@@H](CCC(=O)NCCCC[C@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC1 =CC=C(O)C=C1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC (=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC1=CC=CC=C1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C @H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC1=CC=CC=C1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(= O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC1=CNC2=CC=CC=C12)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(O)=O)C(O)=O
  • ИнЧИ=1S/C172H265N43O51/c1-18-20-21-22-23-24-25-26-27-28-29-30-37-53-128(223)193-112(59-64-132( 227)228)148(24 4)180-68-41-40-50-111(154(250)199-116(62-67-135(233)234)155(251)204-120(73-100-44-33-31- 34-45-100)160(256)214 -140(93(11)19-2)168(264)192-97(15)146(242)201-122(76-103-79-183-108-49-39-38-48-106(103 )108)158(254)203-118(7 2-90(5)6)159(255)212-138(91(7)8)166(262)200-110(52-43-70-182-172(177)178)150(246)184- 81-129(224)194-109(51-42- 69-181-171(175)176)149(245)187-84-137(237)238)196-144(240)95(13)189-143(239)94(12)191-153(249) 115(58-63-127(1 74)222)195-130(225)82-185-152(248)114(61-66-134(231)232)198-156(252)117(71-89(3)4)202-157( 253)119(75-102-54-5 6-105(221)57-55-102)205-163(259)124(85-216)208-165(261)126(87-218)209-167(263)139(92(9)10) 213-162(258)123(78- 136(235)236)206-164(260)125(86-217)210-170(266)142(99(17)220)215-161(257)121(74-101-46-35-32- 36-47-101)207-169 (265)141(98(16)219)211-131(226)83-186-151(247)113(60-65-133(229)230)197-145(241)96(14)190-147 (243)107(173)77-104-80-179-88-188-104/ч31-36,38-39,44-49,54-57,79-80,88-99,107,109-126,138-142,183,216-221H ,18-30,37,40-43,50 -53,58-78,81-87,173H2,1-17H3,(H2,174,222)(H,179,188)(H,180,244)(H,184,246)(H,185,248)(H,186,247)(H,187,245 )(Н,189,239)(Н,190,243)(Н,191,249)(Н,192,264)(Н,193,223)(Н,194,224)(Н,195,225)(Н,196,240)(Н,197,241)(Н,198,252 )(ЧАС ,199,250)(Н,200,262)(Н,201,242)(Н,202,253)(Н,203,254)(Н,204,251)(Н,205,259)(Н,206,260)(Н,207,265)(Н,208,261)(Н ,209,263)(Н,210,266)(Н,211,226)(Н,212,255)(Н,213,258)(Н,214,256)(Н,215,257)(Н,227,228)(Н,229,230)(Н,231,232)( Н,233,234)(Н,235,236)(Н,237,238)(Н4,175,176,181)(Н4,177,178,182)/т93-,94-,95-,96-,97-,98+,99+,107-,109 -,110-,111-,112-,113-,114-,115-,116-,117-,118-,119-,120-,121-,122-,123-,124-,125-, 126-,138-,139-,140-,141-,142-/м0/с1
  • Ключ:KAIWQAZASNVPLR-QCIJIYAXSA-N

Лираглутид , продаваемый под торговой маркой Victoza , среди прочего, является противодиабетическим препаратом , используемым для лечения диабета 2 типа  и хронического ожирения . [6] [7] Это терапия второй линии для лечения диабета после терапии первой линии метформином . [6] [ 8] Его влияние на долгосрочные результаты для здоровья, такие как болезни сердца и продолжительность жизни, неясно. [6] [9] Он вводится путем инъекции под кожу . [6]

Лираглутид — агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (агонист рецептора ГПП-1), также известный как миметик инкретина . [6] Он работает за счет увеличения высвобождения инсулина из поджелудочной железы и снижения чрезмерного высвобождения глюкагона . [6]

Распространенные побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови , тошноту , головокружение , боли в животе и боль в месте инъекции. [6] [10] Желудочно-кишечные побочные эффекты, как правило, сильнее всего проявляются в начале периода лечения и со временем ослабевают. [10] Другие серьезные побочные эффекты могут включать ангионевротический отек , панкреатит , заболевания желчного пузыря и проблемы с почками . [6] Использование во время беременности и кормления грудью не имеет ясной безопасности. [6] В рамке предупреждения на этикетке рецепта FDA США говорится, что у крыс, получавших лираглутид, наблюдались случаи медуллярного рака щитовидной железы , но «неизвестно, вызывает ли лираглутид опухоли С-клеток щитовидной железы, включая медуллярную карциному щитовидной железы, у людей, поскольку актуальность таких опухолей у грызунов для людей не была определена». [6]

Лираглутид был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в 2009 году [4] и в Соединенных Штатах в 2010 году. [11] Он доступен как дженерик . [12] В 2022 году он был 139-м наиболее часто назначаемым лекарством в Соединенных Штатах, с более чем 4  миллионами рецептов. [13] [14]

Медицинское применение

Лираглутид — это лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа  или ожирения . [6]

диабет 2 типа

Лираглутид улучшает контроль уровня глюкозы в крови . [15] Было показано, что у людей с высоким сердечно-сосудистым риском лираглутид снижает риск первого случая смерти от сердечно-сосудистых причин, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта . [16] Руководящие принципы Американской диабетической ассоциации (ADA) рассматривают лираглутид как первую линию фармакологической терапии  диабета 2 типа (обычно вместе с метформином ), особенно для людей с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или ожирением . [17] Обзор Cochrane 2011 года показал снижение HbA1c на 0,24% больше при применении лираглутида 1,8 мг по сравнению с инсулином гларгином , на 0,33% больше, чем при применении эксенатида 10 мкг два раза в день, ситаглиптина и росиглитазона . [10] В рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), сравнивавшем лираглутид, гларгин , глимепирид и ситаглиптин (все они были добавлены к метформину ) с последующим наблюдением в течение пяти лет, гларгин и лираглутид были немного более эффективны в достижении и поддержании целевого уровня HbA1c, [18] без какой-либо разницы в результатах микрососудистых и сердечно-сосудистых заболеваний . [19]  

Ожирение

Лираглутид также может использоваться вместе с диетой и физическими упражнениями для хронического контроля веса у взрослых. [6] Лираглутид привел к большей потере веса, чем некоторые предыдущие аналоги глюкагоноподобного пептида, [10] но менее эффективен, чем стандартная доза для снижения веса семаглутида . [20] [21]

Побочные эффекты

Пациент вводит себе в руку лираглутид.

Рак щитовидной железы

При воздействии в восемь раз большем, чем у людей, лираглутид вызвал статистически значимое увеличение опухолей щитовидной железы у крыс . Клиническая значимость этих результатов неизвестна. [2] В клинических испытаниях частота опухолей щитовидной железы у участников, получавших лираглутид, составила 1,3 на 1000 участников-лет (4 человека) по сравнению с 1,0 на 1000 участников (1 человек) в группах сравнения. Единственный участник в группе сравнения и четыре из пяти участников в группе лираглутида имели сывороточные маркеры (повышенный кальцитонин), указывающие на уже существующее заболевание на исходном уровне. [2]

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило, что уровень сывороточного кальцитонина , биомаркера медуллярного рака щитовидной железы, был немного повышен у пациентов, принимавших лираглутид, но все еще находился в пределах нормы, и требовал постоянного мониторинга в течение 15 лет в онкологическом реестре. [22]

панкреатит

В 2013 году группа из Университета Джонса Хопкинса сообщила о, по-видимому, статистически значимой связи между госпитализацией по поводу острого панкреатита и предшествующим лечением производными GLP-1 (такими как эксенатид) и ингибиторами DPP-4 (такими как ситаглиптин). [23] В ответ на это Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и Европейское агентство по лекарственным средствам провели обзор всех доступных данных относительно возможной связи между миметиками инкретина и панкреатитом или раком поджелудочной железы. В совместном письме 2014 года агентства пришли к выводу, что «Объединенный анализ данных 14 611 пациентов с  диабетом 2 типа из 25 клинических испытаний в базе данных ситаглиптина не предоставил убедительных доказательств повышенного риска панкреатита или рака поджелудочной железы» и «Оба агентства согласны, что утверждения относительно причинно-следственной связи между препаратами на основе инкретина и панкреатитом или раком поджелудочной железы, как было недавно высказано в научной литературе и в средствах массовой информации, не соответствуют текущим данным. FDA и EMA не пришли к окончательному выводу относительно такой причинно-следственной связи. Хотя совокупность рассмотренных данных дает уверенность, панкреатит будет по-прежнему считаться риском, связанным с этими препаратами, пока не появятся дополнительные данные; оба агентства продолжают исследовать этот сигнал безопасности». [24]

Фармакодинамика

Лираглутид — агонист рецептора ацилированного глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), полученный из человеческого ГПП-1-(7-37), менее распространенной формы эндогенного ГПП-1.

Он снижает гипергликемию , связанную с приемом пищи (в течение 24 часов после приема), увеличивая секрецию инсулина (только) при необходимости, повышая уровень глюкозы, задерживая опорожнение желудка и подавляя секрецию прандиального глюкагона . [25] [26]

Лираглутид приводит к высвобождению инсулина в бета-клетках поджелудочной железы при повышенном содержании глюкозы в крови . Эта секреция инсулина снижается по мере снижения концентрации глюкозы и приближения к эугликемии (нормальному уровню глюкозы в крови). Он также снижает секрецию глюкагона глюкозозависимым образом и задерживает опорожнение желудка . В отличие от эндогенного GLP-1, лираглутид устойчив к метаболической деградации пептидазами с периодом полураспада в плазме 13 часов. [27] [25]

Фармакокинетика

Период полураспада эндогенного GLP-1 в плазме составляет 1,5–2 минуты из-за деградации под действием вездесущих ферментов , дипептидилпептидазы-4 (DPP4) и нейтральных эндопептидаз (NEP). Период полураспада после внутримышечной инъекции составляет приблизительно полчаса, поэтому даже при таком введении он имеет ограниченное применение в качестве терапевтического средства. Метаболически активными формами GLP-1 являются эндогенный GLP-1-(7-36)NH 2 и более редкий GLP-1-(7-37). Пролонгированное действие лираглутида достигается путем присоединения молекулы жирной кислоты в одном положении молекулы GLP-1-(7-37), что позволяет ему как самоассоциироваться, так и связываться с альбумином в подкожной ткани и кровотоке. Затем активный GLP-1 высвобождается из альбумина с медленной, постоянной скоростью. Связывание альбумина также приводит к более медленной деградации и уменьшению почечной элиминации по сравнению с GLP-1-(7-37). [25]

Общество и культура

Названия брендов

Ручка для инъекций лираглутида, продаваемая под торговой маркой Saxenda.

Liraglutide продается под торговой маркой Victoza в США, Великобритании, ОАЭ, Кувейте, Индии, Иране, Канаде, Европе, Японии и на Филиппинах. Он был запущен в Германии, Италии, Дании, Нидерландах, Швеции, Японии, Канаде, США, Франции, Индонезии, Малайзии и Сингапуре. Liraglutide также известен тем, что продается под торговой маркой Saxenda в Австралии, Бразилии, Канаде, Германии, Индонезии, Иране, Ирландии, Израиле, Норвегии, Чехии, Польше, [28] Португалии, [29] Южной Корее, Швейцарии, Великобритании и США, а также под торговыми марками Enligria и Quinliro в России. [30]

Маркетинг

Лираглутид был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2014 году [31] и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2015 году [5] для взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 30 или более (ожирение) или ИМТ 27 или более (избыточный вес), у которых есть по крайней мере одно заболевание, связанное с весом. [32] [33] Лираглутид был одобрен FDA в 2019 году для лечения детей в возрасте десяти лет и старше с  диабетом 2 типа, что сделало его первым неинсулиновым препаратом, одобренным для лечения  диабета 2 типа у детей с момента одобрения метформина в 2000 году [34].

Компания Novo Nordisk заключила сделки с производителями дженериков для выхода на рынок США в 2024 году. [35] [36] FDA одобрило первый дженерик лираглутида в декабре 2024 года и предоставило одобрение компании Hikma Pharmaceuticals USA [12]

Противоречие

В 2010 году компания Novo Nordisk нарушила кодекс поведения Ассоциации британской фармацевтической промышленности (ABPI), не предоставив информацию о побочных эффектах и ​​начав продвигать препарат до получения разрешения на его продажу. [37]

В 2012 году некоммерческая группа по защите прав потребителей Public Citizen обратилась в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с просьбой немедленно изъять лираглутид с рынка, поскольку они пришли к выводу, что риски рака щитовидной железы и панкреатита перевешивают любые задокументированные преимущества. [38]

В 2017 году компания Novo Nordisk согласилась выплатить 58,65  млн долларов США для урегулирования многочисленных исков осведомителей, утверждающих, что компания незаконно рекламировала, продвигала и продавала препарат Victoza для использования не по назначению (например, при  диабете 1 типа) в нарушение Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах и Закона о ложных заявлениях . [39] Компания Novo Nordisk выплатила дополнительно 1,45  млн долларов США штатам Калифорния и Иллинойс для урегулирования исков осведомителей, обвиняющих в мошенничестве частных коммерческих медицинских страховщиков. [40]

Исследовать

В сентябре 2024 года сообщалось, что исследование показало, что лираглутид помог детям в возрасте от 6 до 12 лет снизить индекс массы тела на 7,4% в ходе 56-недельного исследования. [41]

Ссылки

  1. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  2. ^ abc "Victoza-liraglutide injection". DailyMed . Национальная медицинская библиотека США. Архивировано из оригинала 27 марта 2021 г. Получено 5 июня 2021 г.
  3. ^ "Саксенда-лираглутид инъекция, раствор". Архивировано из оригинала 6 июня 2021 г. Получено 5 июня 2021 г.
  4. ^ ab "Victoza EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 23 марта 2019 г. Получено 23 марта 2019 г.
  5. ^ ab "Saxenda EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 6 июня 2021 г. Получено 5 июня 2021 г.
  6. ^ abcdefghijkl "Liraglutide Monograph for Professionals". Drugs.com . American Society of Health-System Pharmacists. Архивировано из оригинала 23 марта 2019 г. Получено 23 марта 2019 г.
  7. ^ "FDA одобряет препарат для управления весом". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 4 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 14 июня 2021 г. Получено 5 июня 2021 г.
  8. ^ Shyangdan D, Cummins E, Royle P, Waugh N (май 2011 г.). «Лираглутид для лечения диабета 2 типа». Health Technology Assessment . 15 (Suppl 1): 77– 86. doi : 10.3310/hta15Suppl1-09 . PMID  21609656. Архивировано из оригинала 14 марта 2023 г. Получено 14 мая 2023 г.
  9. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Pharmaceutical Press. 2018. стр. 685. ISBN 9780857113382.
  10. ^ abcd Shyangdan DS, Royle P, Clar C, Sharma P, Waugh N, Snaith A (октябрь 2011 г.). "Аналоги глюкагоноподобных пептидов при сахарном диабете 2 типа". База данных систематических обзоров Cochrane . 2011 (10): CD006423. doi :10.1002/14651858.cd006423.pub2. PMC 6486297. PMID  21975753 . 
  11. ^ "Инъекция лираглутида". DailyMed . Национальная медицинская библиотека США. Архивировано из оригинала 27 марта 2021 г. Получено 23 марта 2019 г.
  12. ^ ab "FDA одобряет первый дженерик инъекции GLP-1 один раз в день для снижения уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 23 декабря 2024 г. Получено 23 декабря 2024 г.
  13. ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
  14. ^ "Статистика использования препарата Лираглутид, США, 2013-2022". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 .
  15. ^ «Понимание диабета — диагностика и лечение». WebMD . 13 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 16 мая 2013 г. Получено 16 января 2023 г.
  16. ^ Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA и др. (Июль 2016 г.). «Лираглутид и сердечно-сосудистые исходы при диабете 2 типа». The New England Journal of Medicine . 375 (4): 311– 322. doi :10.1056/nejmoa1603827. PMC 4985288. PMID  27295427 . 
  17. ^ Американская диабетическая ассоциация (январь 2022 г.). «Введение: стандарты медицинской помощи при диабете-2022». Лечение диабета . 45 (Приложение 1): S1 – S2 . doi : 10.2337/dc22-Sint . PMID  34964812. S2CID  245454068.
  18. ^ Nathan DM, Lachin JM, Balasubramanyam A, Burch HB, Buse JB, Butera NM и др. (сентябрь 2022 г.). «Снижение гликемии при диабете 2 типа — гликемические результаты». The New England Journal of Medicine . 387 (12): 1063–1074 . doi :10.1056/NEJMoa2200433. PMC 9829320. PMID 36129996.  S2CID 252437415  . 
  19. ^ Nathan DM, Lachin JM, Bebu I, Burch HB, Buse JB, Cherrington AL и др. (сентябрь 2022 г.). «Снижение гликемии при диабете 2 типа — микрососудистые и сердечно-сосудистые исходы». The New England Journal of Medicine . 387 (12): 1075–1088 . doi :10.1056/NEJMoa2200436. PMC 9832916. PMID 36129997.  S2CID 252437195  . 
  20. ^ Xie Z, Yang S, Deng W, Li J, Chen J (6 декабря 2022 г.). «Эффективность и безопасность лираглутида и семаглутида при потере веса у людей с ожирением или избыточным весом: систематический обзор». Клиническая эпидемиология . 14 : 1463–1476 . doi : 10.2147/CLEP.S391819 . PMC 9738168. PMID  36510488 . 
  21. ^ O'Neil PM, Birkenfeld AL, McGowan B, Mosenzon O, Pedersen SD, Wharton S и др. (август 2018 г.). «Эффективность и безопасность семаглутида по сравнению с лираглутидом и плацебо для снижения веса у пациентов с ожирением: рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое, дозо-ранжирующее исследование фазы 2». Lancet . 392 (10148): 637– 649. doi :10.1016/S0140-6736(18)31773-2. PMID  30122305. S2CID  52041320.
  22. ^ Паркс М., Роузбро К. (март 2010 г.). «Взвешивание рисков и преимуществ лираглутида — обзор FDA новой противодиабетической терапии». The New England Journal of Medicine . 362 (9): 774–7 . doi :10.1056/NEJMp1001578. PMID  20164475.
  23. ^ Singh S, Chang HY, Richards TM, Weiner JP, Clark JM, Segal JB (апрель 2013 г.). «Терапия на основе глюкагоноподобного пептида 1 и риск госпитализации при остром панкреатите при сахарном диабете 2 типа: популяционное сопоставленное исследование случай-контроль». JAMA Internal Medicine . 173 (7): 534–539 . doi :10.1001/jamainternmed.2013.2720. PMID  23440284. S2CID  425632.
  24. ^ Egan AG, Blind E, Dunder K, de Graeff PA, Hummer BT, Bourcier T, Rosebraugh C (февраль 2014 г.). «Безопасность препаратов на основе инкретина для поджелудочной железы — оценка FDA и EMA». The New England Journal of Medicine . 370 (9): 794– 797. doi : 10.1056/NEJMp1314078 . PMID  24571751.
  25. ^ abc Goldstein BJ, Mueller-Wieland D (2007). Диабет 2 типа: принципы и практика (2-е изд.). CRC Press . ISBN 978-0-8493-7958-1.
  26. ^ Beglinger C, Degen L (ноябрь 2006 г.). «Сигналы сытости желудочно-кишечного тракта у людей — физиологические роли GLP-1 и PYY?». Physiology & Behavior . 89 (4): 460– 464. doi :10.1016/j.physbeh.2006.05.048. PMID  16828127. S2CID  32598231.
  27. ^ "Victoza (liraglutide)". Drugs.com . Май 2008. Архивировано из оригинала 15 декабря 2017. Получено 23 января 2018 .
  28. ^ "Saxenda - ulotka (dawkowanie, zastosowanie, interakcje) - KtoMaLek.pl" . ktomalek.pl (на польском языке). Архивировано из оригинала 21 марта 2023 года . Проверено 18 января 2023 г.
  29. ^ "Infomed, Detalhes do Medicamento: Saxenda" (на португальском языке) . Проверено 1 мая 2024 г.
  30. ↑ Чудновский, Алексей (19 сентября 2023 г.). «Промомед выводит на рынок первый отечественный лираглутид» «Промомед» выводит на рынок первый отечественный лираглутид. Вадемекум (на русском языке). Архивировано из оригинала 21 сентября 2023 года . Проверено 22 ноября 2023 г.
  31. ^ "Пакет одобрения препарата: инъекция Saxenda (Liraglutide [происхождение рДНК])". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 1 октября 2015 г. Архивировано из оригинала 10 апреля 2021 г. Получено 5 июня 2021 г.
  32. ^ "FDA одобряет препарат для контроля веса Saxenda". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 23 декабря 2014 г. Архивировано из оригинала 26 апреля 2016 г. Получено 26 апреля 2016 г.
  33. ^ "Саксенда рекомендована для одобрения при контроле веса у взрослых" (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам. 23 января 2015 г. Архивировано из оригинала 11 августа 2017 г. Получено 26 апреля 2016 г.
  34. ^ "FDA одобряет новое лечение для детей с диабетом 2 типа". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 17 июня 2019 г. Архивировано из оригинала 21 июня 2019 г. Получено 21 июня 2019 г.
  35. ^ "The Biopharma Patent Cliff: 9 Drugs Losing Exclusivity by the End of 2023". BioSpace . Архивировано из оригинала 29 ноября 2023 г. Получено 1 декабря 2023 г.
  36. ^ Kansteiner F (23 марта 2022 г.). «Novo Nordisk и Novartis покончили с патентным иском Victoza, создав подражателя Sandoz к 2024 году». Fierce Pharma . Архивировано из оригинала 21 марта 2023 г. Получено 1 декабря 2023 г.
  37. ^ "Novo Nordisk Limited, Eli Lilly and Company Limited, Grünenthal Ltd и Napp Pharmaceuticals Limited названы в рекламе". Управление по надзору за рецептурными лекарственными средствами (PMCPA). Архивировано из оригинала 24 мая 2012 г. Получено 7 февраля 2011 г.
  38. ^ "Public Citizen to FDA: немедленно отозвать с рынка препарат для лечения диабета Victoza" (пресс-релиз). Public Citizen. Архивировано из оригинала 28 ноября 2016 года . Получено 2 апреля 2013 года .
  39. ^ «Novo Nordisk соглашается выплатить 58 миллионов долларов за несоблюдение программы FDA-Mandated Risk» (пресс-релиз). Министерство юстиции США. 5 сентября 2017 г. Архивировано из оригинала 9 мая 2018 г. Получено 8 мая 2018 г.
  40. ^ «Возмещение осведомителей по страховым делам, возбужденным Phillips & Cohen, позволило Novo Nordisk урегулировать вопрос с Victoza до 60 миллионов долларов» (пресс-релиз). Phillips & Cohen LLP. 5 сентября 2017 г. Архивировано из оригинала 9 мая 2018 г. Получено 8 мая 2018 г.
  41. ^ Chen E, Cooney E (10 сентября 2024 г.). «Лекарство от ожирения подействовало на детей в возрасте от 6 до 12 лет, говорится в исследовании, вызывая надежды и опасения». STAT . Получено 12 сентября 2024 г.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Liraglutide&oldid=1267260684"