История инвазивной и интервенционной кардиологии

История инвазивной и интервенционной кардиологии сложна, с несколькими группами, работающими независимо друг от друга над схожими технологиями. Инвазивная и интервенционная кардиология в настоящее время тесно связана с кардиологами ( врачами , которые лечат заболевания сердца ) , хотя развитие и большинство ее ранних исследований и процедур были выполнены диагностическими и интервенционными радиологами .

Рождение инвазивной кардиологии

История инвазивной кардиологии начинается с разработки катетеризации сердца в 1711 году, когда Стивен Хейлз поместил катетеры в правый и левый желудочки живой лошади. [1] В течение последующего столетия применялись различные вариации этой техники, а формальное изучение физиологии сердца было проведено Клодом Бернаром в 1840-х годах. [2]

Катетеризация человека

Сама техника ангиографии была впервые разработана в 1927 году португальским врачом Эгашем Монизом в Лиссабонском университете для церебральной ангиографии, просмотра сосудов мозга с помощью рентгеновского излучения с помощью контрастного вещества, вводимого катетером. Катетеризация сердца была впервые выполнена, когда Вернер Форсманн в 1929 году сделал надрез в одной из своих левых локтевых вен и вставил катетер в свою венозную систему. Затем он направил катетер с помощью флюороскопии в свое правое предсердие. Затем он поднялся по лестнице в отделение радиологии и задокументировал процедуру, сделав рентгенограмму грудной клетки . [3] В течение следующего года катетеры были помещены аналогичным образом в правый желудочек, и были выполнены измерения давления и сердечного выброса (с использованием принципа Фика ). [4]

В начале 1940-х годов Андре Курнан в сотрудничестве с Дикинсоном Ричардсом выполнил более систематические измерения гемодинамики сердца . [5] За свою работу по открытию катетеризации сердца и гемодинамических измерений Курнан, Форсман и Ричардс разделили Нобелевскую премию по физиологии и медицине в 1956 году. [6]

Разработка диагностической коронарной ангиограммы

В 1958 году интервенционный радиолог , доктор Чарльз Доттер начал работать над методами визуализации коронарной анатомии с помощью последовательных рентгенографических снимков. Он изобрел метод, известный как окклюзионная аортография, на модели животного. Окклюзионная аортография включала временную окклюзию аорты и последующую инъекцию небольшого количества рентгеноконтрастного вещества в корень аорты и последующие серийные рентгеновские снимки для визуализации коронарных артерий. [7]

Позже в том же году, выполняя аортографию корня аорты , Мейсон Сонес , детский кардиолог в клинике Кливленда , заметил, что катетер случайно вошел в правую коронарную артерию пациента. Перед тем, как катетер удалось удалить, было введено 30 куб. см контрастного вещества . [8] В то время как у пациента началась фибрилляция желудочков , опасная аритмия была прекращена доктором Сонесом, который быстро выполнил прекардиальный удар , который восстановил синусовый ритм.

До 1950-х годов установка катетера в артериальную или венозную систему включала процедуру «разрезания», при которой мягкие ткани отсекались с пути до тех пор, пока артерия или вена не визуализировались напрямую, а затем прокалывались катетером; это было известно как метод Сонеса. Чрескожный подход, который широко используется сегодня, был разработан рентгенологом Свеном-Иваром Сельдингером в 1953 году . [9] [10] Чрескожный доступ к артерии или вене по-прежнему широко известен как метод Сельдингера . Использование метода Сельдингера для визуализации коронарных артерий было описано Рикеттсом и Абрамсом в 1962 году и Джадкинсом в 1967 году. [11] [12]

К концу 1960-х годов Мелвин Джадкинс начал работу над созданием катетеров, которые были специально сформированы для достижения коронарных артерий для проведения селективной коронарной ангиографии. Его первоначальная работа включала в себя формирование жестких проводов и сравнение этих форм с рентгенограммами восходящей аорты, чтобы определить, кажется ли форма многообещающей. Затем он помещал жесткий провод внутрь гибкого катетера и использовал метод термофиксации , чтобы придать катетеру постоянную форму. При первом использовании этих катетеров у людей каждый катетер был специально сформирован, чтобы соответствовать размеру и форме аорты субъекта. Его работа была задокументирована в 1967 году, и к 1968 году катетеры Джадкинса были изготовлены в ограниченном количестве форм с фиксированным кончиком. [13] Катетеры в этих формах носят его имя и до сих пор используются для селективной коронарной ангиографии.

Рассвет интервенционной эры

Использование конических тефлоновых дилатирующих катетеров для лечения атеросклеротического заболевания сосудов было впервые описано в 1964 году двумя интервенционными радиологами Чарльзом Доттером и Мелвином Джадкинсом, когда они использовали его для лечения случая атеросклеротического заболевания поверхностной бедренной артерии левой ноги. [14] [15] Основываясь на их работе и собственных исследованиях с использованием катетеров с баллонным наконечником, Андреас Грюнциг выполнил первую успешную чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (известную как PTCA или чрескожное коронарное вмешательство (PCI)) на человеке 16 сентября 1977 года в университетской больнице Цюриха. [16] Результаты процедуры были представлены на заседании Американской кардиологической ассоциации два месяца спустя ошеломленной аудитории кардиологов. В последующие три года доктор Грюнциг выполнил коронарную ангиопластику у 169 пациентов в Цюрихе, одновременно обучая практике коронарной ангиопластики начинающих интервенционных кардиологов . Десять лет спустя почти 90 процентов этих людей были все еще живы. [16] К середине 1980-х годов ежегодно выполнялось более 300 000 ЧТКА, что равнялось количеству операций шунтирования, проводимых при ишемической болезни сердца. [17]

Вскоре после того, как Андреас Грюнциг начал проводить чрескожные вмешательства у лиц со стабильной ишемической болезнью сердца, несколько групп описали использование стрептокиназы , вводимой через катетер, для лечения острого инфаркта миокарда (сердечного приступа). [18] [19]

Разработка интракоронарного стента

Со времени первой чрескожной баллонной ангиопластики предполагалось, что устройства могут быть помещены внутрь артерий в качестве каркасов, чтобы удерживать их открытыми после успешной баллонной ангиопластики. [14] Это не стало реальностью в области сердца, пока первые внутрикоронарные стенты не были успешно установлены в коронарных артериях в 1986 году. [20] [21] Первыми использованными стентами были саморасширяющиеся Wallstents. Использование внутрикоронарных стентов быстро было идентифицировано как метод лечения некоторых осложнений, вызванных PTCA, [20] и их использование может снизить частоту экстренного шунтирования при острых осложнениях после баллонной ангиопластики. [22]

Быстро выяснилось, что частота рестеноза была значительно ниже у лиц, которым был установлен внутрикоронарный стент, по сравнению с теми, кому была сделана только баллонная ангиопластика. [23] Сдерживающим фактором для немедленного использования внутрикоронарных стентов был подострый тромбоз . Частота подострого тромбоза при использовании внутрикоронарных стентов составила около 3,7 процента, что выше, чем частота после баллонной ангиопластики. [21] Кровотечение после процедуры также было проблемой из-за интенсивной комбинации антикоагулянтов и антиагрегантных агентов, используемых для предотвращения тромбоза стента. [ необходима медицинская ссылка ]

Технология стентов быстро совершенствовалась, и в 1989 году был разработан баллонно-расширяемый внутрикоронарный стент Palmaz-Schatz. [24] [25] Первоначальные результаты со стентами Palmaz-Schatz были превосходными по сравнению с баллонной ангиопластикой, со значительно более низкой частотой внезапного закрытия и перипроцедурного сердечного приступа. [26] Поздние показатели рестеноза при использовании стентов Palmaz-Schatz также были значительно улучшены по сравнению с баллонной ангиопластикой. [27] [28] Однако показатели смертности остались неизменными по сравнению с баллонной ангиопластикой. [29] Хотя показатели подострого тромбоза и осложнений кровотечения, связанных с установкой стента, были высокими, к 1999 году почти 85% всех процедур ЧКВ включали внутрикоронарное стентирование. [30]

В знак признания необходимости целенаправленной подготовки кардиологов для проведения чрескожных коронарных вмешательств и быстрого прогресса в области чрескожных коронарных вмешательств в 1999 году была учреждена специализированная стажировка в области интервенционной кардиологии. [17]

Изменения в приеме лекарств после процедуры

В течение 1990-х годов и позже были сделаны различные постепенные улучшения в технологии баллонов и стентов, а также новые устройства, некоторые из которых все еще используются сегодня, в то время как многие другие вышли из употребления. Насколько важны были технологии баллонов и стентов, настолько же важным становилось то, что антикоагуляционный и антитромбоцитарный режим, который получали люди после вмешательства, был по крайней мере столь же важен. Испытания в конце 1990-х годов показали, что антикоагуляция варфарином не требовалась после баллонной ангиопластики или имплантации стента, в то время как интенсивные антитромбоцитарные режимы и изменения в процедурной технике (что наиболее важно, обеспечение того, чтобы стент хорошо противостоял стенкам коронарной артерии) улучшили краткосрочные и долгосрочные результаты. [31] В 1990-х годах и на рубеже 21-го века было оценено множество различных антитромбоцитарных режимов, при этом оптимальный режим для отдельного пациента все еще остается предметом споров.

Эпоха стентов с лекарственным покрытием

С широким использованием внутрикоронарных стентов во время процедур ЧКВ фокус лечения изменился с успеха процедуры на профилактику рецидива заболевания в обработанной области (рестеноз внутри стента). К концу 1990-х годов среди кардиологов было общепризнано, что частота рестеноза внутри стента составляет от 15 до 30% и, возможно, выше в определенных подгруппах лиц. [30] Производители стентов экспериментировали (и продолжают экспериментировать) с рядом химических агентов для предотвращения неоинтимальной гиперплазии, которая является причиной рестеноза внутри стента. [ необходима медицинская цитата ]

Одним из первых продуктов нового подхода к предотвращению поздних событий (таких как рестеноз стента и поздний тромбоз) стал стент Palmaz-Schatz с гепариновым покрытием. [32] Было обнаружено, что эти покрытые стенты имеют более низкую частоту подострого тромбоза, чем непокрытые металлические стенты. [33]

Примерно в то же время Cordis (подразделение Johnson & Johnson ) разрабатывала стент Cypher , стент, который со временем высвобождал сиролимус (химиотерапевтический препарат). Первое исследование этих людей выявило невероятное отсутствие рестеноза (нулевой процент рестеноза) в течение шести месяцев. [34] Это привело к одобрению стента для использования в Европе в апреле 2002 года. [35] Дальнейшие испытания со стентом Cypher показали, что рестеноз действительно возникал у некоторых людей с признаками высокого риска (такими как длинные области стеноза или история сахарного диабета ), но что частота рестеноза была значительно ниже, чем при использовании голых металлических стентов (3,2 процента по сравнению с 35,4 процента). [36] Примерно через год после одобрения в Европе FDA США одобрило использование стента Cypher в качестве первого стента с лекарственным покрытием для использования среди населения в Соединенных Штатах. [37]

Одновременно с разработкой стента Cypher компания Boston Scientific начала разработку стента Taxus. Стент Taxus представлял собой металлический стент Express2, который широко использовался в течение ряда лет, [38] с сополимерным покрытием паклитаксела , которое подавляло репликацию клеток. Как и в случае со стентом Cypher до него, первые испытания стента Taxus не выявили никаких признаков рестеноза в стенте в течение шести месяцев после процедуры, [39] в то время как более поздние исследования показали некоторый рестеноз, с частотой, намного ниже, чем у чистого металлического аналога. [40] После дальнейшего исследования [41] FDA одобрило использование стента Taxus в Соединенных Штатах в марте 2004 года. [42]

К концу 2004 года стенты с лекарственным покрытием использовались почти в 80 процентах всех чрескожных коронарных вмешательств. [43]

Современные противоречия в интервенционной кардиологии

Роль шунтирования и внутрикоронарных стентов при ишемической болезни сердца

Другим источником противоречий в области интервенционной кардиологии были пересекающиеся роли ЧКВ и аортокоронарного шунтирования для людей с ишемической болезнью сердца по сравнению с ролью интенсивной фармакологической терапии. Эта область изучалась в ряде испытаний с начала 1990-х годов. [44] [45] [46] В связи с быстрыми изменениями в методиках, происходящих как в шунтировании, так и в ЧКВ, было проведено множество исследований в надежде определить, какие люди лучше переносят ЧКВ, а какие лучше переносят аортокоронарное шунтирование (АКШ). [47]

Некоторые из этих исследований оценивают эффективность новых методов, таких как фракционный резерв кровотока (FFR), и предполагают, что ЧКВ часто может улучшить результаты для пациентов с клинически значимым коронарным атеросклерозом. [48] Исследование FAME показало, что первичная конечная точка смерти, нефатального инфаркта миокарда и повторной реваскуляризации была на 5,1% ниже через год у пациентов, лечение которых проводилось на основе FFR. [49] Преимущества ЧКВ также были показаны для тех, у кого был сердечный приступ ( инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST , или STEMI), тех, у кого был сердечный приступ без изменений на ЭКГ ( инфаркт миокарда без подъема сегмента ST , или NSTEMI), и тех, у кого стенокардия не контролируется медикаментозно. [50] В целом, каждый случай индивидуален для пациента и относительного уровня комфорта его интервенционного кардиолога и кардиоторакального хирурга.

Роль ЧКВ у лиц без симптомов ишемической болезни сердца

На заседании Американского колледжа кардиологов (ACC) в 2007 году были представлены данные исследования COURAGE, которые показали, что сочетание ЧКВ и интенсивной (оптимальной) медикаментозной терапии не снижает частоту смертей, сердечных приступов или инсультов по сравнению с одной лишь интенсивной медикаментозной терапией. [51]

Исследования, проводимые с 2007 года, задокументировали способы, с помощью которых ЧКВ может быть эффективным лечением в определенных случаях. Анализ данных результатов исследования COURAGE показал дополнительную пользу для пациентов в течение первых 12–24 месяцев после лечения с использованием ЧКВ, особенно в отношении частоты стенокардии, физических ограничений и факторов качества жизни. [52] Результаты исследования 2019 года не показали доказательств того, что первоначальная инвазивная стратегия снижала риск ишемических сердечно-сосудистых событий или смерти по любой причине. Однако они показали, что для пациентов со стенокардией первоначальная инвазивная стратегия приводила к более эффективному облегчению симптомов стенокардии, [53] и что ЧКВ снижало риск спонтанного инфаркта миокарда по сравнению с первоначальным консервативным лечением. [54]

Безопасность стентов с лекарственным покрытием

Когда были опубликованы результаты первых испытаний стентов с лекарственным покрытием, в сообществе интервенционной кардиологии сложилось общее мнение, что эти устройства станут частью идеального режима реваскуляризации при ишемической болезни сердца. При очень низких показателях рестеноза в испытаниях RAVEL [34] и SIRIUS [36] вмешательства проводились при более сложных закупорках коронарных артерий, предполагая, что реальные результаты будут имитировать результаты испытаний. На основании ранних испытаний рекомендуемый антитромбоцитарный режим для стентов с лекарственным покрытием представлял собой комбинацию аспирина и клопидогреля в течение 3 месяцев при использовании стентов Cypher [36] и 9 месяцев при использовании стентов Taxus [55] с последующим приемом аспирина в течение неопределенного срока.

Вскоре начали публиковаться отчеты о случаях позднего тромбоза стента. [56] На ежегодном собрании ACC 2006 года были представлены предварительные результаты исследования BASKET-LATE, которые показали небольшое увеличение позднего тромбоза, связанного со стентами с лекарственным покрытием по сравнению с голыми металлическими стентами. [57] Однако это увеличение не было статистически значимым, и необходимо было собрать дополнительные данные. Дополнительные данные, опубликованные в течение следующего года, имели противоречивые результаты, [58] делая неясным, был ли тромбоз стента действительно выше по сравнению с голыми металлическими стентами. В это время неопределенности многие кардиологи начали расширять двойной антитромбоцитарный режим аспирина и клопидогреля у лиц со стентами с лекарственным покрытием, поскольку некоторые данные предполагали, что это может предотвратить поздний тромбоз. [59]

Центр FDA по устройствам и радиационному здоровью провел заседание комиссии по устройствам для сердечно-сосудистой системы в декабре 2006 года для рассмотрения данных, представленных Cordis и Boston Scientific, чтобы определить, следует ли считать стенты с лекарственным покрытием менее безопасными, чем голые металлические стенты. [60] На встрече стало очевидно, что со всеми опубликованными данными существуют различные определения позднего тромбоза и ключевые различия в типах поражений в разных исследованиях, что затрудняет анализ данных. [43] Также было отмечено, что с появлением стентов с лекарственным покрытием интервенционные кардиологи начали выполнять процедуры на более сложных поражениях, впоследствии используя стенты при поражениях коронарных артерий «не по назначению», которые в противном случае остались бы без лечения, или для шунтирования . [43] Консультативный совет FDA повторил рекомендации ACC о том, что клопидогрель следует продолжать в течение 12 месяцев после установки стента с лекарственным покрытием у лиц с низким риском кровотечения. [61] [62]

С 2006 года технологические достижения для стентов с лекарственным покрытием привели к повышению безопасности. Более поздний анализ клинических данных показывает, что стенты с лекарственным покрытием можно безопасно использовать, и они могут привести к более эффективному снижению тромбоза стента, чем голые металлические стенты. [63] Согласно анализу данных 2018 года, использование стентов с лекарственным покрытием при коронарном вмешательстве снижает риск инфаркта миокарда, реваскуляризации целевого поражения, вызванной ишемией, реваскуляризации целевого сосуда и тромбоза стента в течение первого месяца после стентирования. [64] Было обнаружено, что новые поколения стентов с лекарственным покрытием снижают риск рестеноза, инфаркта миокарда и смерти по сравнению с голыми металлическими стентами. [65] Достижения в конструкции стента, которые включают уменьшение толщины распорки, показали дальнейшие улучшения для пациентов по сравнению с предыдущими поколениями. [65]

Исследование 2021 года, отметившее отсутствие возрастных рекомендаций для пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца, обнаружило статистически значимое снижение основных сердечно-сосудистых событий при лечении пожилых пациентов с использованием стентов с лекарственным покрытием. [66] Результаты побудили авторов исследования рекомендовать стенты с лекарственным покрытием вместо обычных металлических стентов при лечении пожилых пациентов. [66]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Mueller RL, Sanborn TA (1995). «История интервенционной кардиологии: катетеризация сердца, ангиопластика и связанные с ними вмешательства». Am Heart J. 129 ( 1): 146–72 . doi :10.1016/0002-8703(95)90055-1. PMID  7817908.
  2. ^ Курнан А. (1975). «Катетеризация сердца; развитие техники, ее вклад в экспериментальную медицину и ее первые применения у человека». Acta Med Scand Suppl . 579 : 3–32 . PMID  1101653.
  3. ^ Форссманн В. (1929). «Сондиерунг де рехтен Герценс». Клин Вохеншр . 8 (45): 2085–2087 . doi : 10.1007/BF01875120. S2CID  36111137.
  4. ^ Кляйн О. (1930). «Zur Bestimmung des zerkulatorischen mintens Volumen nach dem Fickschen Prinzip». Мюнхен Мед Вохеншр (77): 1311.
  5. ^ Курнанд А., Райли Р.Л., Брид Е.С., Болдуин Э.Д., Ричардс Д.В., Лестер М.С., Джонс М. (1945). «Измерение сердечного выброса у человека с использованием техники катетеризации правого предсердия или желудочка». J Clin Invest . 24 (1): 106–16 . doi :10.1172/JCI101570. PMC 435435. PMID  16695180 . 
  6. ^ "Нобелевская премия по физиологии и медицине 1956 года". NobelPrize.org . 2022-09-21 . Получено 2022-09-22 .
  7. ^ Dotter CT, Frische LH (1958). «Визуализация коронарного кровообращения с помощью окклюзионной аортографии: практический метод». Радиология . 71 (4): 502– 24. doi :10.1148/71.4.502. PMID  13591535.
  8. ^ Connolly JE (2002). «Развитие хирургии коронарных артерий: личные воспоминания». Tex Heart Inst J . 29 (1): 10– 4. PMC 101261 ​​. PMID  11995842. 
  9. ^ Сельдингер СИ. (1953). «Катетерная замена иглы в чрескожной артериографии; новая техника». Acta Radiol . 39 (5): 368–76 . doi :10.3109/00016925309136722. PMID  13057644.
  10. ^ Higgs ZC, Macafee DA, Braithwaite BD, Maxwell-Armstrong CA (2005). «Методика Сельдингера: 50 лет спустя». Lancet . 366 (9494): 1407– 9. doi :10.1016/S0140-6736(05)66878-X. PMID  16226619. S2CID  42628400.
  11. ^ Ricketts HJ, Abrams HL (1962). «Чрескожная селективная коронарная киноартериография». JAMA . 181 (7): 620– 4. doi :10.1001/jama.1962.03050330050011. PMID  14492075.
  12. ^ Джадкинс М. П. (1967). «Селективная коронарная артериография. Чрескожная трансфеморальная техника». Радиология . 89 (5): 815–24 . doi :10.1148/89.5.815. PMID  6048074.
  13. ^ "Дань уважения легенде инвазивной/интервенционной кардиологии: Мелвин П. Джадкинс, доктор медицины (1922–85)". Общество сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств. Архивировано из оригинала 2007-02-07 . Получено 2007-04-08 .
  14. ^ ab Dotter CT, Judkins MP (1964). «Транслюминальное лечение артериосклеротической обструкции. Описание новой методики и предварительный отчет о ее применении». Циркуляция . 30 (5): 654–70 . doi : 10.1161/01.CIR.30.5.654 . ​​PMID  14226164.
  15. ^ Payne MM. (2 апреля 2001 г.). «Чарльз Теодор Доттер: Отец вмешательства». Tex Heart Inst J . 28 (1): 28–38 . PMC 101126 . PMID  11330737. 
  16. ^ ab King SB 3rd, Schlumpf M. (1993). «Десятилетнее завершенное наблюдение за чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластикой: ранний цюрихский опыт». J Am Coll Cardiol . 22 (2): 353– 60. doi : 10.1016/0735-1097(93)90037-2 . PMID  8335804.{{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  17. ^ ab Дональд С. Бейм ; Уильям Гроссман (2000). Катетеризация сердца, ангиография и вмешательство Гроссмана . Филадельфия, Пенсильвания: Lippincott Williams & Wilkins. стр. ix. ISBN 978-0-683-30741-2.
  18. ^ Рентроп К.П., Бланке Х., Карш К.Р., Виганд В., Костеринг Х., Остер Х., Лейтц К. (1979). «Острый инфаркт миокарда: внутрикоронарное применение нитроглицерина и стрептокиназы». Клин Кардиол . 2 (5): 354–63 . doi : 10.1002/clc.4960020507 . ПМИД  121799.
  19. ^ Ganz W, Buchbinder N, Marcus H, Mondkar A, Maddahi J, Charuzi Y, O'Connor L, Shell W, Fishbein MC, Kass R, Miyamoto A, Swan HJ (1981). «Внутрикоронарный тромболизис при развивающемся инфаркте миокарда». Am Heart J . 101 (1): 4– 13. doi :10.1016/0002-8703(81)90376-8. PMID  6450527.
  20. ^ ab Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, Joffre F, Kappenberger L (1987). «Внутрисосудистые стенты для предотвращения окклюзии и рестеноза после транслюминальной ангиопластики». N Engl J Med . 316 (12): 701– 6. doi :10.1056/NEJM198703193161201. PMID  2950322.
  21. ^ ab Serruys PW, Kutryk MJ, Ong AT (2006). "Коронарные стенты". N Engl J Med . 354 (5): 483–95 . doi :10.1056/NEJMra051091. PMID  16452560. S2CID  13647055.
  22. ^ Roubin GS, Cannon AD, Agrawal SK, Macander PJ, Dean LS, Baxley WA, Breland J (1992). «Внутрикоронарное стентирование при остром и угрожающем закрытии, осложняющем чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику». Circulation . 85 (3): 916–27 . doi : 10.1161/01.cir.85.3.916 . PMID  1537128.
  23. ^ Serruys PW; Strauss BH; Beatt KJ; Bertrand ME; Puel J; Rickards AF; Meier B; Goy JJ; Vogt P (1991). «Ангиографическое наблюдение после установки саморасширяющегося стента коронарной артерии». N Engl J Med . 324 (1): 13–7 . doi :10.1056/NEJM199101033240103. hdl : 1765/4410 . PMID  1984159.
  24. ^ Palmaz JC, Sibbitt RR, Reuter SR, Tio FO, Rice WJ (1985). «Расширяемый внутрипросветный трансплантат: предварительное исследование. Работа в процессе». Радиология . 156 (1): 73–7 . doi :10.1148/radiology.156.1.3159043. PMID  3159043.
  25. ^ Palmaz JC, Windeler SA, Garcia F, Tio FO, Sibbitt RR, Reuter SR (1986). «Атеросклеротические аорты кроликов: расширяемая внутрипросветная трансплантация». Радиология . 160 (3): 723– 6. doi :10.1148/radiology.160.3.2942964. PMID  2942964.
  26. ^ Schatz RA; Baim DS; Leon M; Ellis SG; Goldberg S; Hirshfeld JW; Cleman MW; Cabin HS; Walker C (1991). «Клинический опыт использования коронарного стента Palmaz-Schatz. Первоначальные результаты многоцентрового исследования». Circulation . 83 (1): 148– 61. doi : 10.1161/01.cir.83.1.148 . PMID  1984878.
  27. ^ Serruys PW; de Jaegere P; Kiemeneij F; Macaya C; Rutsch W; Heyndrickx G; Emanuelsson H; Marco J; Legrand V (1994). «Сравнение имплантации баллонно-расширяемого стента с баллонной ангиопластикой у пациентов с ишемической болезнью сердца». N Engl J Med . 331 (8): 489–95 . doi :10.1056/NEJM199408253310801. hdl : 1765/58398 . PMID  8041413.
  28. ^ Фишман DL; Леон MB; Байм DS; Шатц RA; Сэвидж MP; Пенн I; Детре K; Велтри L; Риччи D (1994). «Рандомизированное сравнение установки коронарного стента и баллонной ангиопластики при лечении ишемической болезни сердца». N Engl J Med . 331 (8): 496–501 . doi : 10.1056/NEJM199408253310802 . PMID  8041414.
  29. ^ Brophy JM, Belisle P, Joseph L (2003). «Доказательства использования коронарных стентов. Иерархический байесовский метаанализ». Annals of Internal Medicine . 138 (10): 777– 86. CiteSeerX 10.1.1.510.2007 . doi :10.7326/0003-4819-138-10-200305200-00005. PMID  12755549. S2CID  15394176. 
  30. ^ ab Холмс Д.Р.-младший, Сэвидж М., Лабланш Дж.М., Грип Л., Серруис П.В., Фицджеральд П., Фишман Д., Голдберг С., Бринкер Дж.А., Зейхер А.М., Шапиро Л.М., Уиллерсон Дж., Дэвис Б.Р. , Фергюсон Дж.Дж., Попма Дж., Кинг С.Б. 3-е место, Линкофф А.М., Ченг Дж.Э., Чан Р., Гранетт-младший, Польша М. (2002). «Результаты исследования профилактики REStenosis с помощью Траниласта и его результатов (PRESTO)». Тираж . 106 (10): 1243– 50. doi : 10.1161/01.CIR.0000028335.31300.DA . hdl : 1765/9972 . ПМИД  12208800.
  31. ^ Colombo A, Hall P, Nakamura S, Almagor Y, Maiello L, Martini G, Gaglione A, Goldberg SL, Tobis JM (1995). «Внутрикоронарное стентирование без антикоагуляции, выполненное с помощью внутрисосудистого ультразвукового контроля» (PDF) . Circulation . 91 (6): 1676– 88. doi :10.1161/01.cir.91.6.1676. PMID  7882474. S2CID  4986878.
  32. ^ Serruys PW, van Hout B, Bonnier H, Legrand V, Garcia E, Macaya C, Sousa E, van der Giessen W, Colombo A, Seabra-Gomes R, Kiemeneij F, Ruygrok P, Ormiston J, Emanuelsson H, Fajadet J, Haude M, Klugmann S, Morel MA (1998). «Рандомизированное сравнение имплантации стентов с гепариновым покрытием с баллонной ангиопластикой у отдельных пациентов с ишемической болезнью сердца (Benestent II)». Lancet . 352 (9129): 673– 81. doi :10.1016/S0140-6736(97)11128-X. PMID  9728982. S2CID  30399665.
  33. ^ Gupta V, Aravamuthan BR, Baskerville S, Smith SK, Gupta V, Lauer MA, Fischell TA (2004). «Снижение подострого тромбоза стента (SAT) с использованием стентов с гепариновым покрытием в крупномасштабном реальном регистре». J Invasive Cardiol . 16 (6): 304–10 . PMID  15155999.
  34. ^ ab Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R, RAVEL Study Group. Рандомизированное исследование с использованием стента Bx Velocity Balloon-Expandable, покрытого сиролимусом, при лечении пациентов с ново-ново-негативными поражениями коронарных артерий. (2002). «Рандомизированное сравнение стента с покрытием сиролимусом и стандартного стента для коронарной реваскуляризации». N Engl J Med . 346 (23): 1773– 80. doi :10.1056/NEJMoa012843. hdl : 1765/8459 . PMID  12050336.
  35. ^ "Cordis' CYPHER TM Sirolimus-eluting Stent Receives CE Mark Approval" (PDF) . Cordis Corporation. 15 апреля 2002 г. Архивировано из оригинального (PDF) 17 октября 2006 г. Получено 2007-04-09 .
  36. ^ abc Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE, SIRIUS Investigators (2003). "Стенты с покрытием сиролимусом по сравнению со стандартными стентами у пациентов со стенозом в собственной коронарной артерии". N Engl J Med . 349 (14): 1315–23 . doi : 10.1056/NEJMoa035071 . PMID  14523139.
  37. ^ "FDA одобряет стент с лекарственным покрытием для лечения закупоренных сердечных артерий". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 24 апреля 2003 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2007 г. Получено 08.04.2007 г.
  38. ^ "Express and Express2 Monorail and Over-the-Wire Coronary Stent Systems" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 11 сентября 2002 г. Получено 11 апреля 2007 г.
  39. ^ Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME (2003). "TAXUS I: шести- и двенадцатимесячные результаты рандомизированного двойного слепого исследования стента с медленным высвобождением паклитаксела для новых коронарных поражений". Circulation . 107 (1): 38– 42. doi : 10.1161/01.CIR.0000047700.58683.A1 . PMID  12515740.
  40. ^ Colombo A, Drzewiecki J, Banning A, Grube E, Hauptmann K, Silber S, Dudek D, Fort S, Schiele F, Zmudka K, Guagliumi G, Russell ME, TAXUS II Study Group (2003). «Рандомизированное исследование для оценки эффективности стентов с медленным и умеренным высвобождением полимера на основе паклитаксела для лечения поражений коронарных артерий». Circulation . 108 (7): 788– 94. doi : 10.1161/01.CIR.0000086926.62288.A6 . PMID  12900339.
  41. ^ Stone GW, Ellis SG, Cox DA, Hermiller J, O'Shaughnessy C, Mann JT, Turco M, Caputo R, Bergin P, Greenberg J, Popma JJ, Russell ME, TAXUS-IV Investigators (2004). «Полимерный стент с покрытием паклитакселом у пациентов с ишемической болезнью сердца». N Engl J Med . 350 (3): 221– 31. doi : 10.1056/NEJMoa032441 . PMID  14724301.
  42. ^ "Одобрение нового устройства: система коронарного стента с покрытием паклитакселом TAXUS Express2". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 4 марта 2004 г. Архивировано из оригинала 10 октября 2006 г. Получено 08.04.2007 г.
  43. ^ abc Maisel WH. (2007). «Неотвеченные вопросы — стенты с лекарственным покрытием и риск позднего тромбоза». N Engl J Med . 356 (10): 981– 4. doi : 10.1056/NEJMp068305 . PMID  17296826.
  44. ^ Исследователи RITA (1993). «Коронарная ангиопластика против аортокоронарного шунтирования: исследование рандомизированного интервенционного лечения стенокардии (RITA)». Lancet . 341 (8845): 573– 80. doi :10.1016/0140-6736(93)90348-K. PMID  8094826. S2CID  23340990.
  45. ^ Исследователи реваскуляризации с помощью шунтирующей ангиопластики (BARI). (1996). «Сравнение коронарного шунтирования с ангиопластикой у пациентов с многососудистым заболеванием». N Engl J Med . 335 (4): 217–25 . doi : 10.1056/NEJM199607253350401 . PMID  8657237.
  46. ^ Rodriguez A, Bernardi V, Navia J, Baldi J, Grinfeld L, Martinez J, Vogel D, Grinfeld R, Delacasa A, Garrido M, Oliveri R, Mele E, Palacios I, O'Neill W (2001). «Аргентинское рандомизированное исследование: коронарная ангиопластика со стентированием по сравнению с коронарным шунтированием у пациентов с многососудистым заболеванием (ERACI II): результаты наблюдения за 30 дней и год. Исследователи ERACI II». J Am Coll Cardiol . 37 (1): 51– 8. doi :10.1016/S0735-1097(00)01052-4. PMID  11153772.
  47. ^ "Исследование SYNTAX: стент с лекарственным покрытием TAXUS против аортокоронарного шунтирования для лечения суженных артерий". Национальный институт здравоохранения США . Получено 08.04.2007 .
  48. ^ Fearon, William F.; Nishi, Takeshi; De Bruyne, Bernard; Boothroyd, Derek B.; Barbato, Emanuele; Tonino, Pim; Jüni, Peter; Pijls, Nico HJ; Hlatky, Mark A. (30.01.2018). «Клинические результаты и экономическая эффективность чрескожного коронарного вмешательства с контролем фракционного резерва кровотока у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца». Циркуляция . 137 (5). Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health): 480–487 . doi : 10.1161/circulationaha.117.031907 . ISSN  0009-7322. PMID  29097450. S2CID  116458987.
  49. ^ Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH и др. (январь 2009 г.). «Фракционный резерв кровотока в сравнении с ангиографией для руководства чрескожным коронарным вмешательством». N. Engl. J. Med . 360 (3): 213–24 . doi : 10.1056/NEJMoa0807611 . PMID  19144937. S2CID  18683765.
  50. ^ Томас, Майкл П.; Парзински, Крейг С.; Кертис, Джепта П.; Сет, Милан; Налламоту, Брахмаджи К.; Чан, Пол С. (17.09.2015). «Использование и целесообразность чрескожного коронарного вмешательства в Соединенных Штатах». PLOS ONE . 10 (9). Публичная научная библиотека (PLoS): e0138251. doi : 10.1371/journal.pone.0138251 . ISSN  1932-6203. PMC 4575022 . 
  51. ^ Hochman JS, Steg PG (2007). «Работает ли профилактическое ЧКВ?». N Engl J Med . 356 (15): 1572– 4. doi :10.1056/NEJMe078036. PMID  17387128.
  52. ^ Weintraub, William S.; Spertus, John A.; Kolm, Paul; Maron, David J. (14 августа 2008 г.). «Влияние ЧКВ на качество жизни пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца». New England Journal of Medicine . 359 (7). Massachusetts Medical Society: 677– 687. doi : 10.1056/nejmoa072771. ISSN  0028-4793. PMID  18703470. S2CID  10206824.
  53. ^ Антман, Эллиотт М.; Браунвальд, Юджин (2020-04-09). «Лечение стабильной ишемической болезни сердца». New England Journal of Medicine . 382 (15). Massachusetts Medical Society: 1468– 1470. doi : 10.1056/nejme2000239. ISSN  0028-4793. PMID  32227752. S2CID  214731031.
  54. ^ Spertus, John A.; Jones, Philip G.; Maron, David J.; O'Brien, Sean M.; Reynolds, Harmony R.; Rosenberg, Yves; Stone, Gregg W.; Harrell, Frank E. (2020-04-09). «Результаты состояния здоровья при инвазивном или консервативном лечении ишемической болезни сердца». New England Journal of Medicine . 382 (15). Massachusetts Medical Society: 1408– 1419. doi : 10.1056/nejmoa1916370. ISSN 0028-4793  . PMC 7261489. PMID  32227753. 
  55. ^ Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, Bertrand ME, Lewis BS, Natarajan MK, Malmberg K, Rupprecht H, Zhao F, Chrolavicius S, Copland I, Fox KA, Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events trial (CURE) Investigators (2001). «Эффекты предварительной терапии клопидогрелем и аспирином с последующей длительной терапией у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство: исследование PCI-CURE». Lancet . 358 (9281): 527–33 . doi :10.1016/S0140-6736(01)05701-4. PMID  11520521. S2CID  3253258.
  56. ^ Camenzind E, Steg PG, Wijns W (2007). «Тромбоз стента на поздних сроках после имплантации стентов с лекарственным покрытием первого поколения: причина для беспокойства». Circulation . 115 (11): 1440–55 . doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666800 . PMID  17344324.
  57. ^ Вуд, Шелли (14 марта 2006 г.). "BASKET-LATE: Высокий уровень сердечной смерти и инфаркта миокарда у пациентов, прошедших лечение с помощью DES, подпитывает дебаты о позднем тромбозе стента". TheHeart.org . Получено 15 апреля 2007 г.
  58. ^ Spaulding C, Daemen J, Boersma E, Cutlip DE, Serruys PW (2007). «Объединенный анализ данных, сравнивающих стенты с покрытием сиролимусом и непокрытые металлические стенты». N Engl J Med . 356 (10): 989–97 . CiteSeerX 10.1.1.424.7486 . doi :10.1056/NEJMoa066633. PMID  17296825. 
  59. ^ Eisenstein EL, Anstrom KJ, Kong DF, Shaw LK, Tuttle RH, Mark DB, Kramer JM, Harrington RA, Matchar DB, Kandzari DE, Peterson ED, Schulman KA, Califf RM (2007). «Использование клопидогреля и долгосрочные клинические результаты после имплантации стента с лекарственным покрытием». JAMA . 297 (2): 159– 68. doi :10.1001/jama.297.2.joc60179. PMID  17148711.
  60. ^ "Консультативные совещания группы специалистов по устройствам для сердечно-сосудистой системы". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 8 декабря 2006 г. Получено 15 апреля 2007 г.
  61. ^ Гросс, Нил (8 декабря 2006 г.). "Консультативная группа по устройствам для сердечно-сосудистой системы" ( RTF ) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Получено 16 апреля 2007 г.
  62. ^ Смит С.С. младший, Фельдман ТЕ, Хиршфельд Дж.В. младший, Якобс АК, Керн М.Дж., Кинг С.Б. 3-й, Моррисон ДА, О'Нил WW, Шафф Х.В., Уитлоу ПЛ, Уильямс ДО, Антман Э.М., Адамс К.Д., Андерсон Дж.Л., Факсон DP, Фустер В. , Гальперин Дж.Л. , Хиратцка Л.Ф., Хант СА, Нишимура Р., Орнато Дж.П., Пейдж Р.Л., Ригель Б., Американская коллегия кардиологов/Американская ассоциация кардиологов, рабочая группа по практическим рекомендациям; Комитет по редакционным рекомендациям ACC/AHA/SCAI для обновления рекомендаций 2001 г. по чрескожному коронарному вмешательству (2006). «Обновление рекомендаций ACC/AHA/SCAI 2005 г. по чрескожному коронарному вмешательству: отчет целевой группы Американского колледжа кардиологии/Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям (писательский комитет ACC/AHA/SCAI по обновлению рекомендаций 2001 г. по чрескожному коронарному вмешательству)». Циркуляция . 113 (7): e166–286. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.173220 . PMID  16490830.
  63. ^ Бангалор, Шрипал; Кумар, Сунил; Фусаро, Марио; Аморосо, Николас; Аттубато, Майкл Дж.; Фейт, Фредерик; Бхатт, Дипак Л.; Слейтер, Джеймс (12.06.2012). «Краткосрочные и долгосрочные результаты использования коронарных стентов с лекарственным покрытием и стентов без покрытия». Циркуляция . 125 (23). Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health): 2873– 2891. doi : 10.1161/circulationaha.112.097014 . ISSN  0009-7322. PMID  22586281. S2CID  15470107.
  64. ^ Шах, Рахман; Рао, Сунил В.; Латам, Сэмюэл Б.; Кандзари, Дэвид Э. (01.11.2018). «Эффективность и безопасность стентов с лекарственным покрытием, оптимизированных для биосовместимости, по сравнению со стентами из непокрытого металла с одним месяцем двойной антиагрегантной терапии». JAMA Cardiology . 3 (11). Американская медицинская ассоциация (AMA): 1050–1059 . doi :10.1001/jamacardio.2018.3551. ISSN  2380-6583. PMC 6583694. PMID 30383145  . 
  65. ^ аб Пальмерини, Туллио; Бенедетто, Умберто; Бионди-Зоккаи, Джузеппе; Делла Рива, Диего; Бакки-Реджани, Летиция; Смитс, Питер К. (2015). «Долгосрочная безопасность стентов с лекарственным покрытием и голометаллических стентов». Журнал Американского колледжа кардиологов . 65 (23). Elsevier BV: 2496–2507 . doi :10.1016/j.jacc.2015.04.017. hdl : 11392/2415452 . ISSN  0735-1097. ПМИД  26065988.
  66. ^ ab Bae, SungA; Kim, Yongcheol; Gogas, Bill D.; Kim, Min Chul; Sim, Doo Sun; Hong, Young Joon; Kim, Ju Han; Ahn, Youngkeun; Jeong, Myung Ho (13.04.2021). «Эффективность и безопасность стентов с лекарственным покрытием у пожилых пациентов: метаанализ рандомизированных исследований». Cardiology Journal . 28 (2). VM Media SP. zo.o VM Group SK: 223– 234. doi : 10.5603/cj.a2019.0109. ISSN  1898-018X. PMC 8078958. PMID 31702046  . 
  • Центр истории Angioplasty.Org, празднующий десятилетие независимых новостей и образования в области кардиологии
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=History_of_invasive_and_interventional_cardiology&oldid=1213401151"