HGC019

HGC019
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	мРНК
Клинические данные
Другие имена	HGCO19, Гемковак, GEMCOVAC-19
Пути ; введения	Внутримышечно
код АТС	Никто;

Кандидат на вакцину против COVID-19

HGC019 — это вакцина-кандидат против COVID-19 на основе мРНК и самоамплифицирующейся мРНК (saRNA), разрабатываемая компаниями Gennova Biopharmaceuticals и HDT Bio Corp. при активной поддержке NIH в рамках Индо-американской программы действий по вакцинации (VAP) и Департамента биотехнологий Индии. ^[1]

Клинические испытания

Испытания фазы I начались в феврале 2021 года после получения разрешения от Генерального контролера по наркотикам Индии (DGCI) ^[2]^[3] для оценки безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата примерно у 120 участников в возрастной группе (18–70) лет. ^[4]

Планируется провести испытания фазы II с участием 500 человек в возрасте от 18 до 75 лет. ^[4] 24 августа 2021 года Генеральный контролер по наркотикам Индии дал добро на испытания фазы II/III после того, как результаты испытаний фазы I показали безопасность, переносимость и иммуногенность препарата. ^[5]^[6]^[7]

Экономика

Компания получила финансирование в размере 250 крор рупий (около 33,5 млн долларов США) от правительства Индии на основе хода клинических испытаний. ^[8]

Ссылки

^ "Вакцины мРНК – HGC019". Gennova Biopharmaceuticals Limited . Получено 13 января 2021 г.
^ "Местный кандидат на вакцину мРНК, поддерживаемый DBT, получает одобрение Контролера по наркотикам на начало клинических испытаний на людях" (пресс-релиз). Бюро пресс-информации . Получено 13 января 2021 г.
^ Рагхаван П. (15 декабря 2020 г.). «Компания Gennova из Пуны скоро начнет испытания вакцины от COVID на людях». The Indian Express .
^ ab "Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе мРНК (HGCO19) против COVID-19 у здоровых взрослых участников". ctri.nic.in . Реестр клинических испытаний в Индии . Получено 5 июня 2021 г. .
^ "DBT-BIRAC поддержал первую в стране вакцину на основе мРНК, которая оказалась безопасной, и получил одобрение от Генерального контролера по наркотикам Индии DCG(I) на переход к испытаниям фазы II/III" (пресс-релиз). Бюро пресс-информации . Получено 25 августа 2021 г.
^ «Первая мРНК-вакцина в Индии признана безопасной, одобрена для испытаний фазы II/III». mint . 24 августа 2021 г.
^ Сингх С. (24 августа 2021 г.). «Индия одобряет дальнейшие испытания первой отечественной вакцины от COVID-19 на основе мРНК». Reuters .
^ Geeta N (26 мая 2021 г.). «Испытания первой в Индии вакцины мРНК от COVID от Gennova идут по графику». The Financial Express .