GlySens ICGM

GlySens Incorporated
Тип компанииЧастный
ПромышленностьЗдравоохранение и социальная помощь
Основан1998 ; 27 лет назад (1998)
ОсновательДжозеф Ю. Лучисано и Дэвид А. Гоф
Штаб-квартираMHH частная, США
ПродукцияСистема ICGM
Доход2,5–5 миллионов долларов
ВладелецЧастная собственность
Количество сотрудников
49
Веб-сайтwww.glysens.com

GlySens , биомедицинская технологическая компания, является частной корпорацией, разрабатывающей долгосрочный внутренний непрерывный монитор глюкозы для эффективного управления и наблюдения за уровнями глюкозы в реальном времени. Система GlySens ICGM является первой в мире хирургически имплантируемой системой непрерывного мониторинга глюкозы, которая продемонстрировала 18-месячную производительность в доклинических условиях. GlySens Incorporated была основана в 1998 году Дэвидом А. Гофом и Джозефом Лучисано, выпускником биоинженерного факультета Калифорнийского университета в Сан-Диего. Имплантируемая система непрерывного мониторинга глюкозы использует внутренний датчик, оснащенный электрохимическими детекторами, для измерения показаний глюкозы посредством химической реакции между ферментами и кислородом .

Технологии

Технология, которая входит в систему ICGM, состоит из двух частей. В первую очередь, это внутренний датчик, который использует химические реакции для определения уровня глюкозы в крови. Кроме того, это внешний приемник, используемый для отображения показаний и моделей глюкозы в режиме реального времени, в надежде помочь снизить уровень необходимого ухода для диабетиков.

Внутренний датчик

Внутренний датчик глюкозы размером 38 мм в поперечнике и 16 мм в толщину. Имплантат состоит из встроенного датчика глюкозы со схемами обработки сигнала, беспроводной схемы связи и батареи со сроком службы 1 год, все это размещено в герметичном (воздухонепроницаемом) титановом корпусе. [1] Датчик хирургическим путем имплантируется под кожу, на талии или плече, и непрерывно контролирует уровень глюкозы в подкожной (подкожной) ткани. [2] Затем данные передаются на приемник с помощью беспроводной телеметрии , автоматического измерения и передачи данных по проводам, радио или другими способами из удаленных источников. Система ICGM утверждает, что она такая же точная, как и любое другое устройство CGM, однако, в отличие от аналогичных продуктов, датчик GlySens ICGM работает, обнаруживая кислород, что позволяет системе быть более стабильной в среде интерстициальной жидкости, жидкости, окружающей клетки тканей, чем традиционные CGM. Он имеет внешнюю мембрану с электрохимическими детекторами, заполненными ферментами для взаимодействия с кислородом. Степень ферментативной реакции и концентрацию глюкозы можно рассчитать, измерив количество оставшегося кислорода из ферментативной реакции. Датчики работают правильно с помощью нескольких встроенных проверок. Датчик также может применяться для мониторинга уровня глюкозы при диабете 2 типа, включая управление калориями и активностью, а также профилактику диабета 2 типа у восприимчивых людей. [3]

Внешний приемник

Монитор обеспечивает цифровое считывание и графическое отображение уровня глюкозы, предупреждая пользователя о гипогликемических и гипергликемических уровнях глюкозы, трендовых моделях и ряде кнопок направления для доступа к настройкам, истории и калибровке. Калибровка приемника и датчика необходима для обеспечения точных показаний и так же проста, как взятие трансдермального образца крови и ввод его в приемник. Лучисано, главный технический директор GlySens, объявил, что в будущей итерации приемник должен быть преобразован в программное приложение, которое может работать на мобильном телефоне. [4]

Соревнование

Два основных конкурента GlySens включают: DexCom и Medtronic . Эти CGM используют тонкие проволочные датчики, которые необходимо вводить непосредственно под поверхность кожи и заменять не реже одного раза в неделю. [ необходима цитата ]

Исследования

Science Translational Medicine сообщила об успехе долгосрочного мониторинга глюкозы с помощью сенсорно-телеметрической системы, имплантированной в ткани свиней. Мониторинг проводился, когда свиньи изначально не были диабетиками, и продолжался в течение 6 месяцев после того, как свиньи стали диабетиками путем введения лабораторного препарата. [5] Долгосрочные результаты на животных, о которых сообщил Дэвид Гоф, закладывают основу для испытаний на людях, которые начались в январе 2015 года и, как ожидается, завершатся в начале 2016 года. Первый раунд испытаний на людях включает группу из 20 человек, как мужчин, так и женщин, в возрасте от 21 до 65 лет. Каждому субъекту был имплантирован монитор GlySens ICGM под кожу плеча, и наблюдение велось в течение 18 месяцев. [6] Система GlySens ICGM в настоящее время проходит клиническую оценку, первоначальные испытания имплантатов на людях завершены, и ведется подготовка к дополнительным испытаниям на людях.

Ссылки

  1. ^ Фицпатрик, Деннис (2015-01-01). Фицпатрик, Деннис (ред.). Глава 4 - Биосенсоры глюкозы . Оксфорд: Academic Press. С.  37–51 . ISBN 978-0-12-416556-4.
  2. ^ "Glysens Incorporated - Офис инноваций и коммерциализации Калифорнийского университета в Сан-Диего". Офис инноваций и коммерциализации Калифорнийского университета в Сан-Диего . Получено 21 октября 2015 г.
  3. ^ "Клиническая оценка долгосрочного имплантированного датчика глюкозы - Glysens, Inc. - Источник SBIR". SBIRSource.com . Получено 2015-11-04 .
  4. ^ "Больше никаких игл: стартап тестирует имплантат, который может измерять уровень сахара в крови в течение года - MedCity News". MedCity News . 2 апреля 2014 г. Получено 21 октября 2015 г.
  5. ^ Gough, David A.; Kumosa, Lucas S.; Routh, Timothy L.; Lin, Joe T.; Lucisano, Joseph Y. (2010-07-28). "Функция имплантированного тканевого датчика глюкозы в течение более 1 года у животных". Science Translational Medicine . 2 (42): 42ra53. doi :10.1126/scitranslmed.3001148. ISSN  1946-6234. PMC 4528300. PMID 20668297  . 
  6. ^ "Функция имплантированного датчика глюкозы 2 - Полный текстовый просмотр - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . Получено 21.10.2015 .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=GlySens_ICGM&oldid=1234111142"