Гадопикленол
Контрастное вещество для МРТ

Фармацевтическая смесь
Гадопикленол
Клинические данные
Торговые наименованияElucirem, Вьювей
AHFS / Drugs.comПодробная информация для потребителей Micromedex
Данные лицензии
Пути
введения		Внутривенно
код АТС
Правовой статус
Правовой статус
Фармакокинетические данные
МетаболизмНет [2]
ВыделениеПочки [2]
Идентификаторы
  • 2-[3,9-бис[1-карбоксилато-4-(2,3-дигидроксипропиламино)-4-оксобутил]-3,6,9,15-тетразабицикло[9.3.1]пентадека-1(15),11,13-триен-6-ил]-5-(2,3-дигидроксипропиламино)-5-оксопентаноат;гадолиний(3+)
Номер CAS
  • 933983-75-6
CID PubChem
  • 16223405
ChemSpider
  • 17350646
УНИИ
  • S276568KOY
КЕГГ
  • Д12435
Химические и физические данные
ФормулаС 35 Н 54 Гд Н 7 О 15
Молярная масса970,10  г·моль −1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение
  • [Gd+3].OCC(O)CNC(=O)CCC(N1CCN(Cc2cccc(CN(CC1)C(CCC(=O)NCC(O)CO)C(=O)[O-])n2) C(CCC(=O)NCC(O)CO)C(=O)[O-])C(=O)[O-]
  • ИнЧИ=1S/C35H57N7O15.Gd/c43-19-24(46)14-36-30(49)7-4-27(33(52)53)40-10 -12-41(28(34(54)55)5-8-31(50)37-15-25(47)20-44)17-22-2-1-3-23(39-22)18 - 42(13-11-40)29(35(56)57)6-9-32(51)38-16-26(48)21-45;/ч1-3,24-29,43-48Н,4 -21H2,(H,36,49)(H,37,50)(H,38,51)(H,52,53)(H,54,55)(H,56,57);/q;+ 3/п-3
  • Ключ:GNRQMLROZPOLDG-UHFFFAOYSA-K

Гадопикленол , продаваемый под торговой маркой Elucirem, среди прочих, представляет собой контрастное вещество, используемое при магнитно-резонансной томографии (МРТ) для обнаружения и визуализации поражений с аномальной васкуляризацией в центральной нервной системе и организме. [2] [7] Гадопикленол представляет собой парамагнитный макроциклический неионный комплекс гадолиния . [2]

Гадопикленол был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в сентябре 2022 года [2] [8] [9] и в Европейском союзе в декабре 2023 года [3] [4] [5] [6]

Фармакология

Гадопикленол имеет более высокую релаксивность по сравнению со стандартными контрастными веществами на основе гадолиния (GBCA). Более высокая релаксивность позволяет использовать более низкую дозу гадопикленола, уменьшая общее количество гадолиния, вводимого пациенту, при сохранении качества изображения. Гадопикленол был одобрен FDA с рекомендуемой дозой 0,05 ммоль/кг для взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. Это половина дозы стандартных макроциклических GBCA, рекомендуемая доза которых составляет 0,1 ммоль/кг. [2] [10] [11]

Общество и культура

Гадопикленол был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в сентябре 2022 года Управлением по контролю за продуктами и лекарствами . [2] [12]

В октябре 2023 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Elucirem, предназначенного для контрастной магнитно-резонансной томографии (МРТ) для улучшения обнаружения и визуализации патологий, когда диагностическая информация необходима и недоступна при неусиленной МРТ. [3] Заявителем на данное лекарственное средство является Guerbet. [3] В октябре 2023 года CHMP принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Vueway, предназначенного для контрастной магнитно-резонансной томографии (МРТ) для улучшения обнаружения и визуализации патологий, когда диагностическая информация необходима и недоступна при неусиленной МРТ. [5] Заявителем на данный лекарственный препарат является Bracco Imaging SpA [5] Гадопикленол был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в декабре 2023 года. [3] [4] [5] [6]

Названия брендов

Гадопикленол — международное непатентованное название . [13]

Гадопикленол продается под торговыми марками Elucirem и Vueway. [3] [4] [5] [6]

Ссылки

  1. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  2. ^ abcdefgh "Elucirem-gadopiclenol injection". DailyMed . 12 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 16 октября 2022 г. Получено 16 октября 2022 г.
  3. ^ abcdef "Элюцирем ЭПАР". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 12 октября 2023 г. Проверено 28 декабря 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  4. ^ abcd "Elucirem PI". Единый реестр лекарственных средств . 8 декабря 2023 г. Архивировано из оригинала 13 декабря 2023 г. Получено 26 декабря 2023 г.
  5. ^ abcdef "Vueway EPAR". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 12 октября 2023 г. Проверено 28 декабря 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  6. ^ abcd "Vueway PI". Единый реестр лекарственных средств . 8 декабря 2023 г. Архивировано из оригинала 13 декабря 2023 г. Получено 26 декабря 2023 г.
  7. ^ Алсогати Э., Гандурах Х., Бахш А. (август 2023 г.). «Обзор эффективности и безопасности гадопикленола: нового контрастного вещества на основе гадолиния». Cureus . 15 (8): e43055. doi : 10.7759/cureus.43055 . PMC 10480682 . PMID  37680433. 
  8. ^ "Guerbet объявляет об одобрении Elucirem (Gadopiclenol) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)" (пресс-релиз). Guerbet. 21 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 16 октября 2022 г. Получено 16 октября 2022 г. – через GlobeNewswire.
  9. ^ "Novel Drug Approvals for 2022". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 3 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 25 марта 2022 г. Получено 16 октября 2022 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  10. ^ Loevner LA, Kolumban B, Hutóczki G, Dziadziuszko K, Bereczki D, Bago A и др. (Май 2023 г.). «Эффективность и безопасность гадопикленола для контрастной МРТ центральной нервной системы: рандомизированное клиническое исследование PICTURE». Investigative Radiology . 58 (5): 307– 313. doi :10.1097/RLI.00000000000000944. PMC 10090311 . PMID  36729404. 
  11. ^ Kuhl C, Csőszi T, Piskorski W, Miszalski T, Lee J, Otto PM (июль 2023 г.). «Эффективность и безопасность половинной дозы гадопикленола по сравнению с полной дозой гадобутрола для контрастной МРТ тела». Радиология . 308 (1). Радиологическое общество Северной Америки: e222612. doi : 10.1148/radiol.222612. ISSN  0033-8419. PMID  37462494. S2CID  259949045.
  12. ^ "Пакет одобрения препарата: Элуцирем". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 20 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 4 декабря 2022 г. Получено 4 декабря 2022 г.
  13. ^ Всемирная организация здравоохранения (2018). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 80». WHO Drug Information . 32 (3). hdl : 10665/330907 .
  • Номер клинического исследования NCT03996447 для "Эффективность и безопасность гадопикленола для магнитно-резонансной томографии (МРТ) центральной нервной системы (ЦНС) (ФОТО)" на ClinicalTrials.gov
  • Номер клинического исследования NCT03986138 для "Эффективность и безопасность гадопикленола для магнитно-резонансной томографии (МРТ) тела (PROMISE)" на ClinicalTrials.gov


Значок заглушки

Эта статья по фармакологии — заглушка . Вы можете помочь Википедии, расширив ее.

Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Gadopiclenol&oldid=1248699006"