Комитет по этике (Европейский Союз)

Комитет по этике , согласно Директиве 2001/20/EC , является независимым органом в государстве-члене Европейского Союза , состоящим из специалистов здравоохранения и немедицинских членов, в обязанности которых входит защита прав, безопасности и благополучия людей, участвующих в клиническом исследовании , а также предоставление публичных гарантий такой защиты, в том числе путем выражения мнения о протоколе клинического исследования , пригодности исследователей, участвующих в исследовании, и адекватности помещений, а также о методах и документах, которые будут использоваться для информирования субъектов исследования и получения их осознанного согласия .

С принятием Директивы о клинических испытаниях Европейский союз (ЕС) предусмотрел гармонизацию комитетов по этике исследований (КЭИ) по всей Европе, включая время, необходимое для оценки предложения о проведении испытания, и виды вопросов, которые комитет должен принимать во внимание.

Местные термины для Европейского этического комитета включают:

Комитет по этике исследований (REC) в Соединенном Королевстве
Комитет по этике медицинских исследований (MREC) в Нидерландах.
Совет по этической проверке в Швеции - ( Etikprövningsnämnden на шведском языке)
Комитеты защиты личности (CPP) во Франции.

Смотрите также

Ссылки

Директива 2001/20/EC Европейского парламента и Совета.
Тексты для внедрения Директивы 2001/20/EC
А. Хеджеко, Ф. Карвальо, П. Лобмайер и Ф. Рака, Комитеты по этике исследований в Европе: реализация директивы, уважение многообразия, Журнал медицинской этики 2006;32:483-486.

Внешние ссылки

Национальная служба этики исследований (NRES (ранее COREC), Великобритания)
Национальные этические комитеты (ЕС)
Комитеты по этике здравоохранения и инвалидности Новой Зеландии
Комитеты по этике исследований - Документы

Эта статья о философско -ориентированной организации — заглушка . Вы можете помочь Википедии, расширив ее.