Эфанесоктоког альфа
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Altuviiio, Altuvoct |
| Другие имена | BIVV001; антигемофильный фактор (рекомбинантный), белок слияния Fc-VWF-XTEN-ehtl |
| Данные лицензии |
|
| Пути введения | Внутривенно |
| код АТС |
|
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| DrugBank |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 13690 Н 20958 С 3682 О 4376 Ю 136 |
| Молярная масса | 311 501 .81 г·моль −1 |
Эфанезоктоког альфа , продаваемый под торговой маркой Altuviiio , представляет собой лекарственный препарат , используемый для лечения гемофилии А (врожденный дефицит фактора VIII ). [1] [4]
Эфанезоктоког альфа был одобрен для медицинского применения в США в феврале 2023 года. [1] [4] [5] [6]
Медицинское применение
Эфанезоктоког альфа — это концентрат фактора VIII, полученный с помощью рекомбинантной ДНК, показанный к применению у взрослых и детей с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII) для плановой профилактики с целью снижения частоты эпизодов кровотечения; лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения; и периоперационного лечения кровотечения. [1] [4]
Общество и культура
Правовой статус
В апреле 2024 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Altuvoct, предназначенного для профилактики и лечения кровотечений у людей с гемофилией А, вызванных дефицитом фактора VIII. [2] [7] Заявителем на данное лекарственное средство является шведская орфанная компания Biovitrum . [2] Altuvoct был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в июне 2024 года. [3] [8]
Ссылки
- ^ abcd "Altuviiio (антигемофильный фактор-рекомбинантный, fc-vwf-xten fusion protein-ehtl kit". DailyMed . 31 марта 2023 г. Получено 7 мая 2023 г.
- ^ abc "Altuvoct EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 апреля 2024 г. Получено 27 апреля 2024 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ ab "Altuvoct PI". Единый реестр лекарственных средств . 18 июня 2024 г. Получено 26 июня 2024 г.
- ^ abc "Altuviiio". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 21 марта 2023 г. Получено 7 мая 2023 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии . - ^ AB SO (24 февраля 2023 г.). «FDA одобряет эфанесоктоког альфа для однократного применения в неделю, новый класс высокоустойчивой терапии фактором VIII при гемофилии А: Swedish Orphan Biovitrum AB» (пресс-релиз). Swedish Orphan Biovitrum AB . Получено 7 мая 2023 г. – через PR Newswire.
- ^ "Пресс-релиз: FDA одобряет препарат Altuviiio для еженедельного применения, новый класс терапии фактором VIII для лечения гемофилии А, обеспечивающий значительную защиту от кровотечений" (пресс-релиз). Sanofi. 23 февраля 2023 г. Получено 7 мая 2023 г.
- ^ "Основные моменты встречи Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 22-25 апреля 2024 г.". Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 26 апреля 2024 г. Получено 13 июня 2024 г.
- ^ "Европейская комиссия выдала разрешение на продажу препарата Altuvoct для лечения гемофилии А" (пресс-релиз). Swedish Orphan Biovitrum AB. 19 июня 2024 г. Получено 26 июня 2024 г. – через PR Newswire.
 | Эта статья о наркотиках , касающаяся крови и кроветворных органов, является заглушкой . Вы можете помочь Википедии, расширив ее. |
