Цифровая медицина

Цифровая медицина относится к применению передовых цифровых технологий, таких как искусственный интеллект , машинное обучение и аналитика больших данных, для улучшения результатов лечения пациентов и предоставления медицинской помощи. Она включает в себя интеграцию технологий и медицины для облегчения создания, хранения, анализа и распространения медицинской информации с целью улучшения принятия клинических решений, улучшения ухода за пациентами и снижения затрат.

Цифровая медицина охватывает широкий спектр дисциплин, включая techbio, healthtech и биомедицинскую инженерию. Она подразумевает использование цифровых инструментов и платформ для сбора, хранения и анализа данных пациентов, включая электронные медицинские карты, геномные данные и медицинскую визуализацию. Затем эти данные можно использовать для разработки новых аналитических и лечебных подходов, персонализации вмешательств в здравоохранение и оптимизации предоставления медицинских услуг.

Цифровая медицина основана на доказательствах, и ее подход основан на строгих научных исследованиях и клинических данных. Она разработана для расширения и дополнения традиционных медицинских практик, предоставляя врачам и другим специалистам здравоохранения инструменты и ресурсы, необходимые для принятия более обоснованных решений и предоставления лучшего ухода пациентам.

Цифровую медицину иногда путают с похожими дисциплинами, включая более широкую категорию цифрового здравоохранения , а также цифровую терапию , еще один подвид цифрового здравоохранения. Предложения цифрового здравоохранения используют цифровые технологии для улучшения здоровья человека в некотором качестве, но часто не имеют необходимой доказательной базы, чтобы квалифицироваться как цифровая медицина. ^[1] В этой более широкой категории программы, которые включают рецептурные лекарства с съедобным сенсорным компонентом, считаются цифровыми лекарствами. Напротив, цифровая терапия в основном связана с веб-инструментами управления здоровьем и автономными приложениями для здоровья, как правило, без элемента рецептурных лекарств. ^[2]

Компонент датчика, принимаемый внутрь, связанный с цифровыми лекарствами, был первоначально одобрен в 2012 году Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) через Центр по приборам и радиационному здоровью по новому пути для новых медицинских устройств с низким уровнем риска. ^[3] Это одобрение сопровождалось разрешениями FDA 510(k). ^[3] Датчик, принимаемый внутрь, имеет маркировку CE в Европе. ^[4] Новая заявка на лекарственный препарат для первого полностью интегрированного фармацевтического препарата с компонентом датчика, принимаемым внутрь, ABILIFY MYCITE® (арипипразол с датчиком, принимаемым внутрь) компании Otsuka Pharmaceutical , была одобрена FDA в ноябре 2017 года. ^[5]

Одобрив цифровую таблетку , FDA подтвердило, что обзор цифровых лекарств включает оценку компонента глотаемого устройства и что для оригинального фармацевтического препарата не требуются дополнительные данные по безопасности и эффективности. ^[2]

Цифровые лекарства используются для различных условий в коммерческих и клинических условиях. Лекарства с проглатываемыми сенсорами назначаются в областях лечения гипертонии , диабета , гиперхолестеринемии , сердечной недостаточности , гепатита С , психического здоровья , ВИЧ , туберкулеза и трансплантации органов . ^{[6] [7] [8]}

В январе 2016 года Barton Health стала первым учреждением, которое на коммерческой основе предложило цифровые лекарства пациентам с хроническими заболеваниями . ^[9] В 2016 году Children's Health в Далласе, штат Техас, стала первым учреждением, которое на коммерческой основе использовало цифровые лекарства для детей . ^[10]

Биоэтики выразили обеспокоенность по поводу технологий, которые регистрируют и передают информацию о поведении пациентов, принимающих лекарства. ^[11] Эти опасения существуют с точки зрения как индивидуальных, так и коллективных прав пациентов. Однако сторонники отмечают, что участие в программах цифровой медицины является добровольным, соответствует всем применимым законам и стандартам и защищает данные пациентов в соответствии с применимыми государственными и федеральными правилами конфиденциальности, как и другие данные, созданные и хранящиеся в электронных медицинских записях. ^[12] Эксперты добавляют, что программы цифровой медицины показывают многообещающие результаты в качестве решения проблемы соблюдения режима приема лекарств и помогают врачам более точно титровать дозировки и определять, насколько хорошо подействовало лекарство. ^[13]