Инсулин детемир
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Левемир |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а606012 |
| Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
| Пути введения | Подкожный |
| код АТС |
|
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 60% (подкожно) |
| Период полувыведения | 5–7 часов |
| Продолжительность действия | ≤ 24 часа |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 267 Н 402 С 64 О 76 Ю 6 |
| Молярная масса | 5 916 .89 г·моль −1 |
 Н И (что это?) (проверить) | |
Инсулин детемир , продаваемый под торговой маркой Левемир , среди прочих, представляет собой модифицированную форму медицинского инсулина длительного действия , используемую для лечения диабета как 1-го , так и 2-го типа . [6] Он используется путем инъекции под кожу . [6] Он эффективен в течение 24 часов. [6]
Распространенные побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови , аллергические реакции , боль в месте инъекции и увеличение веса. [6] Использование во время беременности и кормления грудью кажется безопасным. [7] Он работает за счет увеличения количества глюкозы , которое поглощают ткани, и уменьшения количества глюкозы, вырабатываемой печенью. [6]
Инсулин детемир был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в июне 2004 года и в Соединенных Штатах в июне 2005 года. [5] [6] [8] Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [9] В 2022 году он был 127-м наиболее часто назначаемым лекарством в Соединенных Штатах, с более чем 4 миллионами рецептов. [10] [11]
Медицинское применение
Он используется для лечения диабета как 1-го , так и 2-го типа . [6] Недавний систематический обзор Cochrane [12] также сравнил эффекты инсулина детемир с инсулином НПХ и другими аналогами инсулина ( инсулин гларгин , инсулин деглудек ) как у детей, так и у взрослых с диабетом 1-го типа. Что касается контроля уровня сахара в крови, он, по-видимому, работает лучше, чем инсулин НПХ, однако этот вывод был противоречивым во включенных и предыдущих исследованиях. [6] [12] В том же систематическом обзоре не было обнаружено других клинически значимых различий между различными аналогами инсулина ни у взрослых, ни у детей. [12]
Побочные эффекты
Распространенные побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови , аллергические реакции , боль в месте инъекции и увеличение веса. [6] Использование во время беременности и кормления грудью представляется безопасным. [7]
Химия
Это аналог инсулина, в котором жирная кислота ( миристиновая кислота ) связана с аминокислотой лизин в позиции B29. Он быстро всасывается, после чего связывается с альбумином в крови через свою жирную кислоту в позиции B29. Затем он медленно диссоциирует из этого комплекса. [13]
Общество и культура
В июне 2009 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило рекомендацию по охране здоровья населения для инсулина детермир после того, как узнало, что 129 000 украденных флаконов появились и продавались на рынке США. FDA предупредило, что украденные флаконы «могли храниться и обрабатываться неправильно и могут быть опасны для пациентов». Украденные флаконы были идентифицированы как партии XZF0036, XZF0037 и XZF0038. [14]
Ссылки
- ^ "Levemir FlexPen 100 ед/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . 21 мая 2018 г. . Получено 14 апреля 2020 г. .
- ^ "Levemir InnoLet 100 ед./мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . 21 мая 2018 г. . Получено 14 апреля 2020 г. .
- ^ "Levemir Penfill 100 ед/мл раствор для инъекций в картридже - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . 21 мая 2018 г. . Получено 14 апреля 2020 г. .
- ^ "Levemir-insulinus detemir injection, solution". DailyMed . 24 марта 2020 г. Получено 19 октября 2020 г.
- ^ ab "Levemir EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 6 августа 2009 г. Получено 14 апреля 2020 г.
- ^ abcdefghi "Монография инсулина Детемир для профессионалов". Drugs.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения . Получено 3 марта 2019 г. .
- ^ ab "Использование инсулина детемир (левемир) во время беременности". Drugs.com . 12 июня 2019 . Получено 14 апреля 2020 .
- ^ "Пакет одобрения препарата: Инсулин Levemir Detemir [происхождение рДНК] Инъекция; NDA #021536". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 26 июля 2005 г. Получено 14 апреля 2020 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарственных средств 2023: веб-приложение A: Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
- ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
- ^ "Статистика использования препарата инсулин детемир, США, 2013–2022 гг.". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 г. .
- ^ abc Hemmingsen B, Metzendorf MI, Richter B (март 2021 г.). «(Ультра-)длительно действующие аналоги инсулина для людей с сахарным диабетом 1 типа». База данных систематических обзоров Cochrane . 3 (3): CD013498. doi :10.1002 / 14651858.cd013498.pub2. PMC 94220. PMID 33662147.
- ^ Баешен Н.А., Баешен М.Н., Шейх А., Бора Р.С., Ахмед М.М., Рамадан Х.А. и др. (октябрь 2014 г.). «Клеточные заводы по производству инсулина». Заводы по производству микробных клеток . 13 : 141. дои : 10.1186/s12934-014-0141-0 . ПМК 4203937 . ПМИД 25270715.
- ^ "FDA Issues Public Health Advisory Regarding Levemir Insulin". Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами . 13 июня 2009 г. Архивировано из оригинала 17 июня 2009 г. Получено 9 марта 2019 г.
