DFINE, Inc. была американской компанией по производству медицинских приборов со штаб-квартирой в Сан-Хосе , Калифорния . [4] Она была известна своей разработкой минимально инвазивных терапевтических приборов, созданных на основе радиочастотной платформы для лечения заболеваний позвоночника . [5] Платформа включала два приложения: систему увеличения позвоночника StabiliT для лечения компрессионных переломов позвоночника [6] и систему абляции опухоли STAR для обезболивания при метастатических опухолях позвоночника . [7]
DFINE был основан в 2004 году в Сан-Хосе, Калифорния . [1] С момента основания он получил пять раундов финансирования. Первый раунд составил 35 миллионов долларов в 2009 году под руководством Prospect Venture Partners. [8] В январе 2010 года он получил дополнительно 2,8 миллиона долларов. [4] В июле 2010 года он получил 36,2 миллиона долларов в виде акционерного финансирования под руководством Split Rock Partners при участии OrbiMed , Prospect Venture Partners и Vanguard Ventures. [9] Четвертый раунд составил 25 миллионов долларов [10] с дополнительными 1,8 миллионами долларов, полученными в апреле 2012 года.
В 2011 году DFINE получила пятилетний федеральный график поставок от Министерства по делам ветеранов США . Контракт включал поставку DFINE своей системы StabiliT и сопутствующих товаров в Администрацию по охране здоровья ветеранов . [ необходима цитата ]
Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ:MMSI), ведущий производитель и продавец фирменных одноразовых устройств, используемых в основном в кардиологии, радиологии и эндоскопии, объявила 6 июня 2016 года о приобретении DFINE, Inc. в результате сделки по слиянию, в результате которой DFINE стала дочерней компанией Merit, находящейся в полной собственности. Стоимость покупки составила около 97,5 млн долларов наличными и была профинансирована группой банков во главе с Wells Fargo , в которую входили Bank of America , HSBC и US Bank . [11]
DFINE разработала продукты для лечения заболеваний позвоночника с использованием радиочастотной платформы. [1] [12] Платформа охватывает две процедуры: одну для лечения компрессионных переломов позвоночника и одну для паллиативного лечения метастатических опухолей позвоночника. Обе получили одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и одобрение CE Mark для использования в Европейской экономической зоне . [13]
Система StabiliT — это одобренное FDA устройство, которое использует радиочастотную целевую вертебральную аугментацию (также обозначается как RF-TVA) для восстановления компрессионных переломов позвонков. [12] Это минимально инвазивная процедура, предназначенная для сохранения хорошей кости при выполнении кифопластики . [6] [12] В отличие от баллонной кифопластики, RF-TVA выполняется врачом, который перемещается внутри тела позвонка, помещая рабочую канюлю в позвонок и создавая полость с помощью небольшого инструмента, похожего на долото. [12] Затем полость заполняется сверхвысокой вязкостью костного цемента, который затем проникает в окружающую кость, стабилизируя перелом [3] [6] и восстанавливая высоту позвонка. [14] По состоянию на 2014 год система использовалась для лечения более 15 000 переломов позвоночника по всему миру.
Система абляции опухолей STAR — это одобренное FDA медицинское устройство, которое использует целевую радиочастотную абляцию (также пишется t-RFA) для нагрева и уничтожения раковых опухолей, вызванных метастатическим заболеванием, которое распространилось на позвоночник, вызывая сильную боль и дискомфорт. [15] [16] STAR используется не для лечения рака, а для облегчения боли . Обычно это амбулаторная процедура, которая может проводиться с использованием местной анестезии через небольшой разрез. Она работает путем помещения небольшого управляемого устройства в позвонок, которое направляется врачом для точного нацеливания на опухоль. [16] Затем система удаляет опухоль, уничтожая опухолевые клетки, сводя к минимуму повреждение окружающих тканей. В некоторых случаях было показано, что она облегчает боль за одну процедуру. [16]