Конфликты интересов в академических публикациях

Конфликты интересов подрывают надежность некоторых статей академических журналов , цитируемых в Википедии. Группа Sponsored Point of View обсуждает эту проблему в 2012 году

Конфликты интересов (COI) часто возникают в академических публикациях . [1] Такие конфликты могут привести к правонарушениям и сделать их более вероятными. Этические стандарты в академических публикациях существуют для того, чтобы избегать и решать конфликты интересов, и эта область продолжает разрабатывать новые стандарты. Стандарты различаются в разных журналах и применяются неравномерно. По данным Международного комитета редакторов медицинских журналов , «авторы обязаны оценивать целостность, историю, практику и репутацию журналов, в которые они отправляют рукописи». [2]

Конфликты интересов увеличивают вероятность возникновения предвзятости; они могут нанести ущерб качеству исследований и общественному благу (даже если они будут раскрыты). [3] Конфликты интересов могут затрагивать спонсоров исследований, авторов, журналы, сотрудников журналов, издателей и рецензентов.

Избегание, раскрытие и отслеживание

Часто пропагандируется избежание конфликтов интересов и изменение структуры учреждений, чтобы их было легче избегать. Некоторые институциональные этические политики запрещают ученым вступать в определенные типы конфликтов интересов, например, запрещая им принимать подарки от компаний, связанных с их работой. [4] Образование в области этического управления конфликтами интересов также является инструментом для избежания проблем, связанных с конфликтами интересов. [4]

Вопрос раскрытия информации о конфликтах интересов обсуждается с 1980-х годов; существует общее мнение в пользу раскрытия информации. [3] Существует также мнение, что проблемы, связанные с конфликтами интересов, и некоторые меры, принимаемые для их сокращения, являются чрезмерными.

Критика политики раскрытия информации включает в себя:

  • Авторы, раскрывающие конфликты интересов, могут чувствовать давление, заставляющее их представлять свои исследования в более предвзятой манере, чтобы компенсировать это; [3]
  • раскрытие информации может помешать полезному академическому и промышленному сотрудничеству; [5]
  • раскрытие информации может снизить доверие общественности к исследованиям; [5]
  • Исследователи, которые раскрыли свои COI, могут почувствовать себя вправе вести себя безнравственно; [5] [6]
  • раскрытие информации может быть воспринято как признак честности или компетентности и, таким образом, повысить доверие; [5]
  • некоторые типы КИ с большей вероятностью, чем другие, останутся незамеченными или не будут сообщены; [5]
  • Осознание конфликта интересов не делает людей невосприимчивыми к влиянию предвзятости; как правило, люди недостаточно исключают предвзятые советы; [5] [6]
  • раскрытие информации препятствует оценке работы исключительно по ее достоинствам; [5]
  • раскрытие информации приводит к более пристальному вниманию к правонарушениям. [5]

В то время как раскрытие информации широко приветствуется, другие меры управления COI имеют более узкую поддержку. Некоторые публикации придерживаются мнения, что определенные COI дисквалифицируют людей от определенных исследовательских ролей; например, что тестирование лекарств должно проводиться только людьми, которые не разрабатывают лекарства и не финансируются их производителями. [3] [6]

Конфликты интересов также рассматриваются как статистический фактор, искажающий доказательства, поэтому их необходимо измерять и анализировать как можно точнее, что требует раскрытия информации в машиночитаемом виде. [3]

Кодексы поведения

Журналы имеют индивидуальную этическую политику и кодексы поведения; также существуют некоторые добровольные стандарты, принятые во всех журналах.

Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) публикует Рекомендации по проведению, отчетности, редактированию и публикации научных работ в медицинских журналах , а также список журналов, которые обязуются им следовать. В руководстве излагаются подробные правила заявления авторов о конфликте интересов. В нем также говорится: «Все участники процесса рецензирования и публикации — не только авторы, но и рецензенты, редакторы и члены редколлегии журналов — должны учитывать свои конфликты интересов при выполнении своих ролей в процессе рецензирования и публикации статей и должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальные конфликты интересов». [2] Эти рекомендации были подвергнуты критике и пересмотрены с целью устранения лазеек, позволяющих не раскрывать конфликты интересов. [7]

Совет научных редакторов публикует Белую книгу об этике публикаций. Ссылаясь на ICMJE, что «все участники процесса рецензирования и публикации должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальные конфликты интересов», он настоятельно рекомендует раскрытие COI для спонсоров, авторов, рецензентов, журналов и редакционного состава. [8]

Руководящие принципы надлежащей практики публикации (GPP), охватывающие спонсируемые промышленностью медицинские исследования, публикуются Международным обществом специалистов по медицинским публикациям. [9]

Комитет по этике публикаций (COPE) публикует кодекс поведения, в котором говорится: «Должны быть четкие определения конфликтов интересов и процессов урегулирования конфликтов интересов авторов, рецензентов, редакторов, журналов и издателей, независимо от того, были ли они выявлены до или после публикации». [10]

Принципы прозрачности и передовой практики в научных публикациях Ассоциации издателей открытого доступа направлены на то, чтобы отделить законные журналы от недобросовестных издательств [11] и определяют минимальный стандарт: ясную и четко изложенную политику COI. [12]

В отчете Института медицины США за 2009 год о медицинских COI говорится, что политики в отношении конфликта интересов следует оценивать по их пропорциональности, прозрачности, подотчетности и справедливости; они должны быть эффективными, действенными и целенаправленными, известными и понятными, четко определять, кто несет ответственность за мониторинг, обеспечение соблюдения и внесение поправок, и применяться в равной степени ко всем вовлеченным лицам. Также рекомендуется рассмотрение комитетами по конфликту интересов, а отсутствие прозрачности и декларации COI при разработке руководств по COI подвергается критике. [4]

По состоянию на 2015 год [обновлять]политика журналов в отношении COI часто не содержит положений об обеспечении соблюдения. [13] Обязательства по раскрытию COI были законодательно закреплены; одним из примеров такого законодательства является Закон США «О выплатах врачам» , но эти законы не применяются конкретно к журналам. [4]

COI по агенту

COI журналов

Журналы часто непрозрачны в отношении своих институциональных COI и не применяют к себе те же стандарты раскрытия информации, что и к своим авторам. [14] [15] Четыре из шести крупных общемедицинских журналов, с которыми связались для исследования COI в 2010 году, отказались предоставить информацию о доле своего дохода, полученного от рекламы, перепечаток и поддерживаемых промышленностью приложений, сославшись на политику неразглашения финансовой информации. [15]

Владельцы и органы управления

Владелец академического журнала имеет окончательную власть над наймом и увольнением сотрудников редакции; [16] интересы редакторов, связанные с удовлетворением потребностей своих работодателей, вступают в противоречие с некоторыми другими их редакционными интересами. [17] [18] Журналы также с большей вероятностью принимают статьи авторов, которые работают в учреждениях, принимающих журнал. [19] [20]

Некоторые журналы принадлежат издателям. Когда журналы печатают обзоры книг, изданных их собственными издателями, они редко (по состоянию на 2013 год [обновлять]) добавляют раскрытие COI. [21] Интерес издателей к максимизации прибыли часто будет противоречить академическим интересам или этическим стандартам. В случае публикаций с закрытым доступом желание издателей получить высокий доход от подписки может противоречить желанию редакции получить более широкий доступ и читательскую аудиторию. Было несколько массовых отставок редколлегий из-за таких конфликтов, [22] за которыми часто следует основание редакционной коллегией нового некоммерческого журнала, чтобы конкурировать со своим прежним. [23]

Некоторые журналы принадлежат академическим обществам и профессиональным организациям. Ведущие журналы могут быть очень прибыльными [24] [25] , и часто возникают трения по поводу доходов между журналом и обществом-членом, которому он принадлежит. [24] [16] [25] Некоторые академические общества и профессиональные организации сами финансируются за счет членских взносов и/или пожертвований. Если владельцы получают финансовую выгоду от пожертвований, у журнала возникает конфликт между его финансовым интересом в удовлетворении доноров — и, следовательно, владельцев — и его журналистскими интересами. Такие COI с донорами из отрасли вызвали критику. [26]

Переиздания

Перепечатка — это копия отдельной статьи [27] , которая печатается и продается как отдельный продукт журналом или его издателем или агентом. [15] [17] Перепечатки часто используются в фармацевтическом маркетинге и другом медицинском маркетинге продуктов для врачей. [27] Это дает журналам стимул производить хорошие маркетинговые материалы. [15] [17] Журналы продают перепечатки с очень высокой прибылью, часто около 70% по состоянию на 2010 год [обновлять]. Журнал может продать перепечатки одной статьи на сумму в миллион долларов, если, например, это крупное клиническое исследование, финансируемое промышленностью. [25] Продажа перепечаток может принести более 40% дохода журнала. [15]

Факторы влияния, репутация и подписки

Если журнал обвиняется в плохом управлении конфликтами интересов, его репутация страдает. [28]

Фактор воздействия журнала часто используется для его оценки, хотя эта практика широко критикуется. Журнал, как правило, хочет увеличить свой фактор воздействия в надежде получить больше подписчиков, лучшие заявки и больше престижа. [25] По состоянию на 2010 год, статьи, финансируемые промышленностью, как правило, цитируются чаще, чем другие; это, вероятно, отчасти связано с оплачиваемой промышленностью рекламой. [15] [18]

Некоторые журналы занимаются принудительным цитированием , когда редактор заставляет автора добавлять посторонние ссылки в статью, чтобы увеличить импакт-фактор журнала, в котором были опубликованы посторонние статьи. [29] [30] Опрос показал, что 86% ученых считают принудительное цитирование неэтичным, но 20% сталкивались с ним. Журналы, по-видимому, в первую очередь ориентируются на молодых авторов и авторов из неанглоязычных стран . Журналы, издаваемые коммерческими компаниями, использовали принудительное цитирование чаще, чем журналы, издаваемые университетскими издательствами. [31]

Журналам может быть сложно исправлять и отзывать ошибочные статьи после публикации из-за юридических угроз. [32] [33]

Реклама

Во многих академических журналах есть реклама. Доля доходов журнала от рекламы сильно варьируется, согласно одному небольшому исследованию, от более 50% до 1%. [15] По состоянию на 2010 год доходы от рекламы в академических журналах в целом падают. [25] Опрос редакторов североамериканских журналов, проведенный в 1995 году, показал, что 57% чувствовали ответственность за честность фармацевтической рекламы, которую они размещали, и 40% поддерживали рецензирование такой рекламы. [17] Интерес к увеличению доходов от рекламы может противоречить интересам журналистской независимости и правдивости.

Плакат, призывающий исследователей избегать недобросовестных издателей

По состоянию на 2002 год некоторые журналы публикуют приложения , которые часто либо освещают финансируемую промышленностью конференцию, либо являются «симпозиумами» по заданной теме. Эти приложения часто субсидируются внешним спонсором, имеющим финансовую заинтересованность в результатах исследований в этой области; например, производителем лекарств или группой пищевой промышленности. Такие приложения могут иметь приглашенных редакторов, [2] часто не рецензируются по тем же стандартам, что и сам журнал, и с большей вероятностью используют рекламный язык. [17] Многие журналы не публикуют спонсируемые приложения. [15] Журналы с небольшим тиражом с большей вероятностью публикуют приложения, чем крупные, престижные журналы. [34] Признаки того, что статья была опубликована в приложении, могут быть довольно тонкими; например, буква «s», добавленная к номеру страницы. [35]

Кодекс поведения ICMJE специально рассматривает конфликты интересов приглашенных редакторов; «Редакторы должны публиковать регулярные заявления о раскрытии информации о потенциальных конфликтах интересов, связанных с их собственными обязательствами и обязательствами сотрудников их журнала. Приглашенные редакторы должны следовать этим же процедурам». В нем также говорится, что постоянный редактор журнала должен сохранять полный контроль и ответственность и что «редактирование финансирующей организацией не должно быть разрешено». [2]

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявляет, что статьи о пищевых добавках не должны использоваться в качестве перепечаток для медицинского маркетинга, но по состоянию на 2009 год [обновлять]у него не было юридических полномочий запрещать такую ​​практику. [27]

Издатели

Издатели могут быть не очень мотивированы на обеспечение качества своих журналов. В деле Australasian Journal of Bone & Joint Medicine типография Elsevier Australia выпустила шесть журнальных публикаций, содержащих статьи о препаратах, производимых Merck Group , которая оплачивала и контролировала публикации. [36]

COI сотрудников журнала

Личные конфликты интересов, с которыми сталкиваются сотрудники журнала, индивидуальны. Если человек покидает журнал — в отличие от COI журналов как учреждений — его личные COI уйдут вместе с ним.

По состоянию на 2015 год [обновлять], COI сотрудников журнала сообщаются реже, чем COI авторов. [13] Например, в одном из политических документов Всемирной ассоциации медицинских редакторов (WAME) за 2009 год говорится: «Некоторые журналы перечисляют конкурирующие интересы редакторов на своих веб-сайтах, но это не является стандартной практикой». [37] Однако ICMJE требует, чтобы COI редакторов и сотрудников журнала регулярно объявлялись и публиковались. [2]

Исследование Open Payments , проведенное в 2017 году среди влиятельных медицинских журналов США, показало, что половина редакторов получала платежи от промышленности; [38] другое исследование, в котором использовалась другая выборка редакторов, сообщило о двух третях. [39] По состоянию на 2002 год [обновлять], системы сообщения о правонарушениях со стороны редакторов часто не существовали. [17]

Во многих журналах действуют правила, ограничивающие COI, в которые может вступать персонал; например, может быть запрещено принимать подарки в виде поездок, проживания или гостеприимства. По состоянию на 2016 год [обновлять]такие правила публикуются редко. [40] Большинство журналов не предлагают обучения COI; по состоянию на 2015 год [обновлять]многие журналы сообщают о желании получить лучшее руководство по политике COI. [13]

COI рецензентов

Рекомендации ICJME требуют от рецензентов раскрывать конфликты интересов. [2] От половины до двух третей журналов, в зависимости от предметной области, не следовали этой рекомендации в первые два десятилетия 21-го века. [41] По состоянию на 2017 год [обновлять], если рецензент не раскрывает конфликт интересов, статья, как правило, не будет отозвана, исправлена ​​или повторно рассмотрена; однако рецензии могут быть пересмотрены. [42]

Исследование 2024 года, опубликованное в JAMA, показало, что более половины рецензентов ведущих медицинских журналов (BMJ, JAMA, Lancet и New England Journal of Medicine) в США получили отраслевые платежи в период с 2020 по 2022 год. [43] Эти платежи составили 1,06 млрд долларов, в основном на исследовательские цели, хотя заметная часть была направлена ​​на общие платежи, такие как гонорары за консультации и выступления. Таким образом, отраслевые платежи рецензентам были обычным явлением и часто существенными.

Если рецензенты анонимны, их COI с рецензируемыми статьями не могут быть напрямую установлены. Были проведены некоторые эксперименты с публикацией имен рецензентов; в других случаях личности рецензентов раскрывались авторам, что позволяло авторам идентифицировать COI. [44] В некоторых журналах теперь есть открытый процесс рецензирования, в котором все, включая рецензии и имена рецензентов, а также комментарии редактора и автора, открыто публикуется в сети. [38]

Обязанности рецензентов могут противоречить общественным интересам или институциональной лояльности; чтобы избежать подобных конфликтов интересов, рецензенты могут быть исключены, если у них есть некоторые формы конфликта интересов, например, если они сотрудничали с автором. [41]

Читатели научных статей могут обнаружить ошибки, неофициально или в рамках формального рецензирования после публикации. Ученые, представляющие исправления к статьям, часто просят издателей заплатить более 1000 долларов США за публикацию их исправлений. [32]

COI авторов статей

Авторы отдельных статей могут столкнуться с конфликтами со своей обязанностью сообщать правду и беспристрастно. Финансовые, карьерные, политические и социальные интересы являются источниками конфликта. [37] Институциональные интересы авторов становятся источниками конфликта, когда исследование может нанести ущерб финансам учреждения или оскорбить начальство автора. [4]

Многие журналы требуют, чтобы авторы самостоятельно заявляли о своих конфликтах интересов при подаче статьи; они также задают конкретные вопросы о конфликтах интересов. Вопросы существенно различаются в разных журналах. [40] Однако заявления авторов редко проверяются журналом. По состоянию на 2018 год «большинство редакторов говорят, что это не их работа — следить за тем, чтобы авторы раскрывали финансовые конфликты, и нет никаких последствий для тех, кто этого не делает». [45] Даже если о конфликте интересов сообщает читатель после публикации, COPE не предлагает независимого расследования, по состоянию на 2017 год [обновлять]. [46]

В результате, по состоянию на 2018 год [обновлять], авторы часто не заявляют о своих конфликтах интересов. [47] [45] Показатели нераскрытия информации сильно различаются в опубликованных исследованиях. [3]

В рекомендациях COPE по отзыву говорится: «Опровержения также используются для оповещения читателей о ... нераскрытии существенного конкурирующего интереса, который может повлиять на интерпретации или рекомендации». [48] Однако с 2018 года [обновлять], если автор не раскрывает COI, статья обычно исправляется; [49] она обычно не отзывается. [50] Возможны отзыв статьи, уведомления начальству и запреты на публикацию. Инциденты, связанные с нераскрытием информации, вредят академической карьере. [49] Авторы несут коллективную ответственность за содержание статьи; [51] если один автор не заявляет о конфликте интересов, процесс рецензирования может считаться скомпрометированным, а вся статья отозвана.

Издатель может взимать с авторов существенную плату за отзыв статей, даже в случаях добросовестной ошибки, что лишает их финансового стимула исправлять ошибки. [32]

Были предложены публичные реестры COI авторов. [3] Авторы сталкиваются с административным бременем при декларировании COI; стандартизированные декларации [4] или реестр могли бы уменьшить их. [3]

Авторы-призраки и не участвующие в написании статьи авторы

Призрачное авторство , когда автор вносит вклад, но не указан, по оценкам, влияет на значительную часть исследовательской литературы. Почетное авторство, когда автор указан, но не внес вклад, встречается чаще. [52] Указание в качестве автора во многих работах полезно для карьеры ученого. Несоблюдение стандартов авторства редко наказывается. [52] Чтобы избежать неверного указания авторства, было выдвинуто требование, чтобы все авторы описывали свой вклад в исследование («титры в стиле фильма»). [53] Призрачные авторы могут нести юридическую ответственность за мошенничество. [54] [55]

Критерии авторства ICMJE требуют, чтобы авторы вносили:

  • Существенный вклад в концепцию или дизайн работы; или сбор, анализ или интерпретация данных для работы; и
  • Составление черновика работы или ее критический пересмотр на предмет важного интеллектуального содержания; а также
  • Окончательное утверждение версии для публикации; и
  • Согласие нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя, что вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, будут надлежащим образом расследованы и решены. [51]


ICMJE требует, чтобы «Все, кто обозначен как авторы, соответствовали всем четырем критериям авторства, и все, кто соответствует четырем критериям, должны быть идентифицированы как авторы. Те, кто не соответствует всем четырем критериям, должны быть признаны». [51] Ученые, прошедшие обучение по этике публикаций, и те, кто знает о критериях авторства ICMJE, более строги в своих концепциях авторства и с большей вероятностью будут считать нарушения авторства неправомерным поведением, как и более молодые исследователи. Осведомленность низкая; одно исследование показало, что только около половины исследователей прочитали критерии ICJME. [52]

COI спонсоров исследования

Если исследование требует внешнего финансирования, это может стать основным источником конфликта интересов; например, в случаях, когда производитель препарата финансирует исследование его безопасности и эффективности [15] или когда спонсор надеется использовать исследование для защиты себя в судебном разбирательстве. [56] Спонсоры исследования могут участвовать в разработке, выполнении, анализе и написании исследования. В крайних случаях они могут провести исследование и написать статью заочно, практически без участия номинального автора. [55] [54] Титры в стиле фильмов рекомендуются как способ избежать этого. [53]

Существует много возможностей для предвзятости в дизайне испытаний и отчетности испытаний. Например, испытание, сравнивающее препарат с неправильной дозой конкурирующего препарата, может дать ложно положительные результаты. [57]

В некоторых случаях контракт со спонсором может означать, что те, кто указан в статьях как исследователи и авторы, не будут иметь доступа к данным испытаний, контроля над текстом публикации или свободы говорить о своей работе. [58] [59] Хотя авторы и учреждения заинтересованы в том, чтобы избегать таких контрактов, это противоречит их интересам в борьбе за финансирование со стороны потенциальных спонсоров исследований. [60] Учреждения, которые устанавливают более строгие этические стандарты для спонсорских контрактов, теряют контракты и финансирование, когда спонсоры уходят в другое место. [58]

Спонсоры требовали договорных обещаний, что исследование не будет опубликовано без одобрения спонсора (пункты о запрете) [58] [61] , а некоторые подавали в суд на авторов за соблюдение требований. [62] [61] Испытания могут оставаться неопубликованными, чтобы сохранить коммерческую информацию в тайне или потому, что результаты испытаний были неблагоприятными. [63] Некоторые журналы требуют, чтобы испытания на людях были зарегистрированы для рассмотрения на предмет публикации; [63] некоторые требуют заявления о любых пунктах о запрете как о конфликте интересов; [2] : 4  с 2001 года, некоторые также требуют заявления о том, что авторы не согласились с пунктом о запрете. [58] [59] Некоторые журналы требуют обещания предоставить доступ к исходным данным исследователям, намеревающимся повторить работу . [64] Некоторые советы по этике исследований, [65] университеты, [61] и национальные законы [66] запрещают пункты о запрете. Пункты о запрете могут быть не подлежащими юридической защите, если их соблюдение нанесет достаточный вред обществу. [61] Было обнаружено, что непубликация чаще встречается в исследованиях, финансируемых промышленностью, что способствует предвзятости публикаций . [65]

Было высказано предположение, что наличие множества спонсоров с разными интересами защищает от предвзятости, вызванной COI. По состоянию на 2006 год [обновлять]не было никаких доказательств за или против этой гипотезы. [40]

Влияние на выводы исследования

Существуют доказательства того, что финансирование промышленностью исследований медицинских устройств и препаратов приводит к тому, что эти исследования имеют более положительные выводы относительно эффективности ( смещение финансирования ). [67] Похожая связь была обнаружена в клинических испытаниях хирургических вмешательств, где финансирование промышленностью приводит к тому, что исследователи преувеличивают положительный характер своих результатов. [68] Не все исследования обнаружили статистически значимую связь между финансированием промышленностью и результатами исследования. [69] [70]

Интересы участников исследования

Участники медицинских исследований с хроническими заболеваниями сообщают о том, что ожидают, что им расскажут о конфликтах интересов, а некоторые из них сообщают, что не стали бы участвовать, если бы у исследователя были какие-либо конфликты интересов. [40] За редкими исключениями, многочисленные этические принципы запрещают исследователям, имеющим финансовую заинтересованность в результате, участвовать в испытаниях на людях. [4]

Соглашения о согласии, заключенные с участниками исследования, могут быть юридически обязательными для ученых, но не для спонсора, если только у спонсора нет договорных обязательств, предусматривающих иное. [71]

Этические правила, включая Хельсинкскую декларацию , требуют публикации результатов испытаний на людях. [63] Участники которых часто мотивированы желанием улучшить медицинские знания. [72] Пациенты могут пострадать, если данные о безопасности, такие как риски для пациентов, будут храниться в тайне. [59] Обязанности перед участниками исследований на людях могут, таким образом, противоречить интересам в непубликации [59], таким как положения о кляпе. [58]

Публикация деклараций COI

Некоторые журналы помещают декларации COI в начале статьи, но большинство помещают их более мелким шрифтом в конце. [40] Позиционирование имеет значение: если читатели чувствуют, что ими манипулируют с самого начала текста, они читают более критически, чем если бы то же самое чувство возникало в конце текста. [73]

Согласно ICMJE, «каждый журнал должен разработать стандарты относительно формы, которую должна иметь информация [COI] и где она будет размещена». [2] Часто ее размещают после текста статьи, непосредственно перед разделом ссылок. [74] Некоторые заявления COI, например заявления анонимных рецензентов, могут вообще не публиковаться. (см. § COI рецензентов) Заявления COI иногда являются платными , поэтому они видны только тем, кто заплатил за полный текстовый доступ. [75] [76] Комитет по этике публикаций считает это неэтичным . [32]

В 2017 году PubMed начал включать заявления о COI в конце аннотации и перед основной частью статьи [74] после получения жалоб на то, что поскольку заявления о COI включались только в полные тексты статей, они часто оставались не видны в платных статьях. [76] Включаются только заявления о COI, которые соответствующим образом отформатированы и помечены издателем. [77]

Научная журналистика редко публикует информацию о КИ из академической статьи, о которой идет речь; в некоторых исследованиях менее 1% статей включали информацию о КИ. [3]

Ложные заявления COI

Нераскрытие конфликта интересов может, в зависимости от обстоятельств, считаться формой коррупции [78] или академического проступка . [79]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Даль-Ре, Рафаэль; Каплан, Артур Л.; Марусич, Ана (2019-07-23). ​​«Раскрытие индивидуальных конфликтов интересов редакторов и авторов и прозрачность журнала. Поперечный анализ высокоэффективных медицинских специализированных журналов». BMJ Open . 9 (7): e029796. doi :10.1136/bmjopen-2019-029796. ISSN  2044-6055. PMC 6661703.  PMID 31340971  .
  2. ^ abcdefgh Fees, F. (2016), Рекомендации по проведению, представлению, редактированию и публикации научных работ в медицинских журналах (PDF)Раздел «Конфликты интересов», [Последнее обновление: декабрь 2015 г.].
  3. ^ abcdefghi Данн, Адам Г.; Койера, Энрико; Мандл, Кеннет Д.; Буржуа, Флоренс Т. (2016-05-03). «Раскрытие конфликта интересов в биомедицинских исследованиях: обзор текущей практики, предубеждений и роли публичных реестров в повышении прозрачности». Целостность исследований и коллегиальное рецензирование . 1 : 1. doi : 10.1186/s41073-016-0006-7 . PMC 4854425. PMID  27158530 . 
  4. ^ abcdefg Институт медицины (США) Комитет по конфликту интересов в медицинских исследованиях, образовании и практике (2009). Ло, Бернард; Филд, Мэрилин Дж. (ред.). Конфликт интересов в медицинских исследованиях, образовании и практике . Коллекция национальных академий: отчеты, финансируемые Национальными институтами здравоохранения. Вашингтон (округ Колумбия): Издательство национальных академий (США). ISBN 978-0-309-13188-9. PMID  20662118.{{cite book}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  5. ^ abcdefgh Розенбаум, Лиза (2015-05-21). «За пределами морального возмущения — взвешивание компромиссов регулирования COI». New England Journal of Medicine . 372 (21): 2064–2068 . doi : 10.1056/NEJMms1502498 . PMID  25992752. S2CID  205088730.
  6. ^ abc Лодер, Элизабет; Бриззелл, Кэтрин; Годли, Фиона (2015-06-02). «Пересмотр коммерчески-академического интерфейса в медицинских журналах». BMJ . 350 : –2957. doi : 10.1136/bmj.h2957 . PMID  26037508 . Получено 29.03.2018 .
  7. ^ Матесон, Аластер (2011-08-09). «Как промышленность использует руководящие принципы ICMJE для манипулирования авторством — и как их следует пересматривать». PLOS Medicine . 8 (8): –1001072. doi : 10.1371/journal.pmed.1001072 . PMC 3153455. PMID  21857808 . 
  8. ^ Комитет по редакционной политике Совета научных редакторов (2011-2012) (30.03.2012). Белая книга по этике публикаций (обновление 2012 г.). Совет научных редакторов . Получено 30.04.2018 . {{cite conference}}: |last=имеет общее название ( помощь )CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  9. ^ Баттисти, Венди П.; Вейджер, Элизабет; Балцер, Лиз; Бриджес, Дэн; Кэрнс, Анджела; Карсвелл, Кристофер И.; Ситроме, Лесли; Гурр, Джеймс А.; Муни, ЛаВерн А.; Мур, Б. Джейн; Пенья, Тереза; Сэйнс-Миллер, Кэрол Х.; Вейтч, Кит; Вулли, Карен Л.; Яркер, Ивонн Э. (15.09.2015). «Надлежащая практика публикации для сообщения о медицинских исследованиях, спонсируемых компанией: GPP3». Annals of Internal Medicine . 163 (6): 461– 4. doi : 10.7326/M15-0288 . PMID  26259067.(институциональная ссылка)
  10. ^ Комитет по этике публикаций (COPE), Основные практики , получено 30.04.2018
  11. ^ Лейн, Кристин; Уинкер, Маргарет А. (2017-02-18). «Идентификация хищных или псевдожурналов» . Получено 2018-03-28 .
  12. ^ Redhead, Claire (2013-12-19). "Принципы прозрачности и передовой практики в научных публикациях - OASPA" . Получено 28.03.2018 .
  13. ^ abc Кодзима, Такако; Грин, Джозеф; Баррон, Дж. Патрик (2015-08-01). «Раскрытие конфликта интересов в медицинских журналах Японии: общенациональное исследование практики секретариатов журналов». BMJ Open . 5 (8): –007957. doi :10.1136/bmjopen-2015-007957. PMC 4554913. PMID  26310399 . 
  14. ^ Редакторы PLoS Medicine (2010-10-26). «Повышенная ответственность и прозрачность в эпоху повышенной видимости». PLOS Medicine . 7 (10): –1000364. doi : 10.1371/journal.pmed.1000364 . PMC 2964334. PMID  21048984 .  {{cite journal}}: |author=имеет общее название ( помощь )
  15. ^ abcdefghi Лунд, Андреас; Барбатескович, Мария; Хробьяртссон, Асбьёрн; Гётше, Питер К. (2010-10-26). «Конфликты интересов в медицинских журналах: влияние рандомизированных испытаний, спонсируемых промышленностью, на импакт-факторы и доход журнала – когортное исследование». PLOS Medicine . 7 (10): –1000354. doi : 10.1371/journal.pmed.1000354 . PMC 2964336 . PMID  21048986. 
  16. ^ ab Флетчер, Сюзанна В.; Флетчер, Роберт Х. (март 1999 г.). «Медицинские редакторы, владельцы журналов и увольнение Джорджа Лундберга» (PDF) . Журнал общей внутренней медицины . 14 (3): 200– 202. doi :10.1046/j.1525-1497.1999.00347.x. PMC 1496545 . PMID  10203629. 
  17. ^ abcdef Ray, JG (2002-12-01). «Суждение судей: роль редакторов журналов». QJM: Международный журнал медицины . 95 (12): 769– 774. doi : 10.1093/qjmed/95.12.769 . PMID  12454319.
  18. ^ ab Marcovitch, Harvey (2010-10-26). «Редакторы, издатели, импакт-факторы и доход от перепечатки». PLOS Medicine . 7 (10): –1000355. doi : 10.1371/journal.pmed.1000355 . PMC 2964337. PMID  21048987 . 
  19. ^ Рейнгевертц, Янив; Лутмар, Кармела (2017-04-05). Академическая внутригрупповая предвзятость: эмпирическое исследование связи между автором и принадлежностью к журналу . SSRN  2946811.
  20. ^ Флаэрти, Колин (2018-03-02). «Исследование находит доказательства институционального фаворитизма в академических публикациях» . Получено 2018-03-27 .
  21. ^ Дэвис, Рональд М.; Нил, Энн Виктория; Монсур, Джозеф К. (декабрь 2003 г.). «Конфликты интересов в медицинских журналах при публикации рецензий на книги». Научная и инженерная этика . 9 (4): 471– 483. doi :10.1007/s11948-003-0045-6. PMID  14652900. S2CID  32068696.
  22. ^ Питер Субер и др., «Журнал деклараций независимости», Open Access Directory , получено 28.03.2018
  23. ^ Марк К. Уилсон (2016-10-08). «Что происходит с журналами, которые откалываются?». Заполнение столь необходимого пробела . Получено 2018-03-28 .
  24. ^ ab Hoey, John (1999-09-07). «Когда журналы брендируются, редакторы обжигаются: изгнание Джерома Кассирера из New England Journal of Medicine». Canadian Medical Association Journal . 161 (5): 529–530 . PMC 1230583. PMID  10497610. Получено 27.03.2018 . 
  25. ^ abcde Смит, Ричард (2010-11-02). "Ричард Смит о конфликтах интересов редакторов – BMJ" . Получено 29-03-2018 .
  26. ^ Nestle, Marion (23 июня 2015 г.). «Конфликты интересов в обществах по питанию: Американское общество питания». Marion Nestle . Получено 20 ноября 2013 г.
  27. ^ Комиссар abc , Офис (январь 2009 г.), Надлежащая практика перепечатки для распространения статей медицинских журналов и медицинских или научных справочных публикаций о неодобренных новых применениях одобренных лекарственных препаратов и одобренных или разрешенных медицинских устройств (руководящий документ FDA) , получено 30 апреля 2018 г.
  28. ^ Орнштейн, Чарльз (2016-04-05). «Среди общественных распрей уважаемый медицинский журнал находит…» (text/html) . ProPublica . Получено 29-03-2018 .
  29. ^ Wilhite, AW; Fong, EA (2012). «Принудительное цитирование в академических публикациях». Science . 335 (6068): 542– 3. Bibcode :2012Sci...335..542W. doi :10.1126/science.1212540. PMID  22301307. S2CID  30073305.
  30. ^ Смит, Ричард (1997). «Журнал обвиняется в манипулировании импакт-фактором». BMJ . 314 (7079): 463. doi :10.1136/bmj.314.7079.461d. PMC 2125988 . PMID  9056791. 
  31. ^ Wilhite, AW; Fong, EA (2012). «Принудительное цитирование в академических публикациях». Science . 335 (6068): 542– 3. Bibcode :2012Sci...335..542W. doi :10.1126/science.1212540. PMID  22301307. S2CID  30073305.
  32. ^ abcd Эллисон, Дэвид Б.; Браун, Эндрю В.; Джордж, Брэндон Дж.; Кайзер, Кэтрин А. (4 февраля 2016 г.). «Воспроизводимость: трагедия ошибок». Nature News . 530 (7588): 27– 9. Bibcode :2016Natur.530...27A. doi :10.1038/530027a. PMC 4831566 . PMID  26842041. 
  33. ^ "Проблемы с отзывом". Nature News . 514 (7520): 5. 2 октября 2014 г. Bibcode : 2014Natur.514Q...5.. doi : 10.1038/514005a . PMID  25279879.
  34. ^ Фланагин, Аннет; Кэри, Лиза А.; Фонтанароса, Фил Б.; Филлипс, Стефани Г.; Пейс, Брайан П.; Ландберг, Джордж Д.; Ренни, Драммонд (1998-07-15). «Распространенность статей с почетными авторами и авторами-призраками в рецензируемых медицинских журналах». JAMA . 280 (3): 222– 224. doi : 10.1001/jama.280.3.222 . PMID  9676661.
  35. ^ Nestle, Marion (2 января 2007 г.). «Спонсорство пищевых компаний в области исследований в области питания и профессиональной деятельности: конфликт интересов?» (PDF) . Public Health Nutrition . 4 (5): 1015–1022 . doi : 10.1079/PHN2001253 . PMID  11784415.
  36. ^ Голдакр, Бен (9 мая 2009 г.). «Опасность наркотиков… и данных». The Guardian . Лондон. ISSN  0261-3077. Архивировано из оригинала 17 ноября 2009 г. Получено 20 ноября 2009 г.
  37. ^ ab "Конфликт интересов в рецензируемых медицинских журналах". 2009. Получено 28.03.2018 .
  38. ^ ab Liu, Jessica J.; Bell, Chaim M.; Matelski, John J.; Detsky, Allan S.; Cram, Peter (2017-10-26). «Выплаты фармацевтических и медицинских производителей США редакторам медицинских журналов США: ретроспективное наблюдательное исследование». BMJ . 359 : –4619. doi :10.1136/bmj.j4619. PMC 5655612 . PMID  29074628. 
  39. ^ МакКук, Элисон (2017-11-08). «Большинство редакторов ведущих медицинских журналов получают отраслевые платежи: отчет». Retraction Watch . Получено 28.03.2018 .
  40. ^ abcde Бастиан, Хильда (декабрь 2006 г.). «'Они бы так сказали, не так ли?' Руководство для читателя по предвзятости авторов и спонсоров в клинических исследованиях». Журнал Королевского медицинского общества . 99 (12): 611– 614. doi :10.1258/jrsm.99.12.611. PMC 1676333. PMID  17139062 . 
  41. ^ ab Resnik, David B.; Elmore, Susan A. (февраль 2018 г.). «Конфликт интересов в рецензировании журнала». Toxicologic Pathology . 46 (2): 112– 114. doi :10.1177/0192623318754792. PMC 5825276. PMID  29382273 . 
  42. ^ Стерн, Виктория (15 августа 2017 г.). «Что делать журналам, когда рецензенты не раскрывают потенциальные конфликты?». Retraction Watch . Получено 28 марта 2018 г.
  43. ^ Нгуен, Дэвид-Дан; Мурамайя, Андзю; Нгуен, Анна-Лиза; Ченг, Алан; Мурад, Лиам; Саткунашивам, Радж; Уоллис, Кристофер Джей Ди (10 октября 2024 г.). «Платежи производителей лекарств и медицинского оборудования рецензентам крупных медицинских журналов США». ДЖАМА . дои : 10.1001/jama.2024.17681. ПМИД  39388188.
  44. ^ Смит, Ричард (апрель 2006 г.). «Рецензирование: несовершенный процесс в основе науки и журналов». Журнал Королевского медицинского общества . 99 (4): 178– 182. doi :10.1177/014107680609900414. PMC 1420798. PMID  16574968 . 
  45. ^ ab "Финансовая прозрачность поверхностно в медицинских журналах". Reuters . 2011-06-08 . Получено 2018-03-27 .
  46. ^ Синтия Клерк (2017-11-02). "Что делать, если читатель подозревает нераскрытый конфликт интересов (CoI) в опубликованной статье | Комитет по этике публикаций: COPE" . Получено 28.03.2018 .
  47. ^ Кэри, Бенедикт (25 июля 2006 г.). «Исправление ошибок раскрытия информации». The New York Times . Получено 27 марта 2018 г.
  48. ^ Вейгер, Элизабет; Барбур, Вирджиния; Йентис, Стивен; Кляйнерт, Сабина (2009). «Отзывы: рекомендации Комитета по публикационной этике (COPE)». Матуритас . 64 (4): 201–203 . doi :10.1016/j.maturitas.2009.09.018. ПМК 2802086 . ПМИД  19954902. 
  49. ^ ab Stern, Victoria (19.01.2017). «Нераскрытые конфликты интересов обычно приводят к исправлениям, но для некоторых журналов этого недостаточно». Retraction Watch . Получено 28.03.2018 .
  50. ^ Стерн, Виктория (17.01.2018). «Журнал отзывает письмо из-за отсутствия раскрытия информации, автор говорит, что пытался подать». Retraction Watch . Получено 27.03.2018 .
  51. ^ abc Fees, F. (2016), Рекомендации по проведению, представлению, редактированию и публикации научных работ в медицинских журналах (PDF)Раздел «Конфликты интересов», [Последнее обновление: декабрь 2015 г.]. Подраздел: Международный комитет редакторов медицинских журналов. «ICMJE | Рекомендации | Определение роли авторов и соавторов» . Получено 30.04.2018 . {{cite web}}: |last=имеет общее название ( помощь )
  52. ^ abc Kornhaber, Rachel Anne; McLean, Loyola M.; Baber, Rodney J. (2015-07-30). «Текущие этические вопросы, касающиеся авторства в биомедицинских журналах: интегративный обзор». International Journal of Nanomedicine . 10 : 4837–46 . doi : 10.2147/IJN.S87585 . PMC 4525802. PMID  26257520 . 
  53. ^ ab Sillender, Mark (2012-01-10). «Почему бы не перейти на титры в стиле фильмов для исследовательских работ?». BMJ . 344 : –179. doi :10.1136/bmj.e179. PMID  22235015. S2CID  40991610. Получено 28.03.2018 .
  54. ^ ab Stern, Simon; Lemmens, Trudo (2011-08-02). «Юридические средства защиты от медицинского гострайтинга: наложение ответственности за мошенничество на гостевых авторов статей, написанных гострайтингом». PLOS Medicine . 8 (8): –1001070. doi : 10.1371/journal.pmed.1001070 . PMC 3149079. PMID  21829331 . 
  55. ^ ab Bosch, Xavier; Esfandiari, Bijan; McHenry, Leemon (2012-01-24). «Оспаривание медицинского гострайтинга в судах США». PLOS Medicine . 9 (1): –1001163. doi : 10.1371/journal.pmed.1001163 . PMC 3265530. PMID  22291578 . 
  56. ^ amarcus41, Автор (14.02.2012). «На фоне судебных исков журнал токсикологии исправил четыре статьи об асбесте из-за отсутствия ссылок автора на Georgia-Pacific». Retraction Watch . Получено 29.03.2018 . {{cite web}}: |first=имеет общее название ( помощь )CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  57. ^ Смит, Ричард (2005). «Медицинские журналы — это продолжение маркетингового подразделения фармацевтических компаний». PLOS Medicine . 2 (5): e138. doi : 10.1371/journal.pmed.0020138 . PMC 1140949. PMID  15916457 . 
  58. ^ abcde Стейнбрук, Роберт (2005-05-26). «Gag Clauses in Clinical-Trial Agreements» (Оговорки о запрете в соглашениях о клинических испытаниях). New England Journal of Medicine . 352 (21): 2160– 2162. doi : 10.1056/NEJMp048353. PMID  15917381.
  59. ^ abcd Davidoff, Frank; DeAngelis, Catherine D.; Drazen, Jeffrey M.; Hoey, John; Højgaard, Liselotte; Horton, Richard; Kotzin, Sheldon; Nicholls, M. Gary; Nylenna, Magne ; Overbeke, A. John PM; Sox, Harold C.; Van Der Weyden, Martin B.; Wilkes, Michael S. (2001-09-13). "Спонсорство, авторство и подотчетность". New England Journal of Medicine . 345 (11): 825– 827. doi :10.1056/NEJMed010093. ISSN  0028-4793. PMID  11556304.
  60. ^ Мейер, Барри (29.11.2004). «Контракты не позволяют проводить исследования лекарственных препаратов». The New York Times . ISSN  0362-4331 . Получено 07.06.2018 .
  61. ^ abcd Шафер, А. (2004-02-01). «Биомедицинские конфликты интересов: защита тезиса о секвестре — извлечение уроков из дел Нэнси Оливери и Дэвида Хили». Журнал медицинской этики . 30 (1): 8– 24. doi :10.1136/jme.2003.005702. PMC 1757130. PMID  14872066 . 
  62. ^ Мелло, Мишель М.; Кларридж, Брайан Р.; Стаддерт, Дэвид М. (2005-05-26). «Стандарты академических медицинских центров для соглашений о клинических испытаниях с промышленностью». New England Journal of Medicine . 352 (21): 2202– 2210. doi : 10.1056/NEJMsa044115 . PMID  15917385. S2CID  8283797.
  63. ^ abc Джонс, Кристофер В.; Хэндлер, Лара; Кроуэлл, Карен Э.; Кейл, Лукас Г.; Уивер, Марк А.; Платтс-Миллс, Тимоти Ф. (2013-10-29). «Непубликация крупных рандомизированных клинических испытаний: кросс-секционный анализ». BMJ . 347 : –6104. doi :10.1136/bmj.f6104. PMC 3812466 . PMID  24169943. 
  64. ^ Томас, Кэти (29.06.2013). «Снятие печати с исследований лекарств». The New York Times . Получено 29.03.2018 .
  65. ^ ab Hall, Richard; de Antueno, Cecilia; Webber, Adam (май 2007 г.). «Ошибка публикации в медицинской литературе: обзор канадского совета по этике исследований». Canadian Journal of Anesthesia . 54 (5): 380–388 . doi : 10.1007/BF03022661 . PMID  17470890.
  66. ^ Гроувс, Триш (24.01.2008). «Обязательное раскрытие результатов испытаний лекарственных средств и устройств». BMJ . 336 (7637): 170. doi :10.1136/bmj.39469.465139.80. PMC 2213793 . PMID  18219000. 
  67. ^ Lundh, Andreas; Lexchin, Joel; Mintzes, Barbara; Schroll, Jeppe B.; Bero, Lisa (2017-02-16). "Спонсорство промышленности и результаты исследований". База данных систематических обзоров Cochrane . 2017 (2): MR000033. doi :10.1002/14651858.mr000033.pub3. PMC 8132492. PMID  28207928 . 
  68. ^ Пробст, Паскаль; Кнебель, Филипп; Граммих, Катрин; Тенкхофф, Сольвейг; Ульрих, Алексис; Бюхлер, Маркус В.; Динер, Маркус К. (июль 2016 г.). «Предвзятость отрасли в рандомизированных контролируемых исследованиях в общей и абдоминальной хирургии». Annals of Surgery . 264 (1): 87– 92. doi :10.1097/sla.00000000000001372. ISSN  0003-4932. PMID  26465782. S2CID  7863563.
  69. ^ Chartres, Nicholas; Fabbri, Alice; Bero, Lisa A. (2016-12-01). «Ассоциация спонсорства промышленности с результатами исследований в области питания». JAMA Internal Medicine . 176 (12): 1769– 1777. doi :10.1001/jamainternmed.2016.6721. ISSN  2168-6106. PMID  27802480.
  70. ^ Voineskos, Sophocles H.; Coroneos, Christopher J.; Ziolkowski, Natalia I.; Kaur, Manraj N.; Banfield, Laura; Meade, Maureen O.; Chung, Kevin C.; Thoma, Achilleas; Bhandari, Mohit (февраль 2016 г.). «Систематический обзор хирургических рандомизированных контролируемых испытаний». Пластическая и реконструктивная хирургия . 137 (2): 453e – 461e . doi :10.1097/01.prs.0000475767.61031.d1. ISSN  0032-1052. PMID  26818335. S2CID  7822229.
  71. ^ Мелло, Мишель М.; Джоффе, Стивен (2007). «Обязательства спонсоров по договору и контрактной промышленности перед субъектами своих исследований». New England Journal of Medicine . 356 (26): 2737– 43. doi : 10.1056/NEJMhle067499. PMID  17596610. S2CID  20761967.
  72. ^ Исследования, Центр оценки лекарственных средств и (2014-11-06). "Информация для потребителей (лекарства) - Внутри клинических испытаний: тестирование медицинских продуктов на людях" (веб-контент) . FDA.gov . Получено 29.03.2018 .
  73. ^ Сильвия, Пол Дж. (2006). «Реактивность и динамика несогласия: множественные пути от угрозы свободы к сопротивлению убеждению» (PDF) . Европейский журнал социальной психологии . 36 (5): 673– 685. doi :10.1002/ejsp.309.
  74. ^ ab Belluz, Julia (2017-04-19). «Слишком много исследований имеют скрытые конфликты интересов. Новый инструмент позволяет легче их увидеть». Vox . Получено 2018-06-07 .
  75. ^ amarcus41, Автор (2013-11-06). ""Личное соперничество" приводит к отзыву статьи о здоровье орехов". Retraction Watch . Получено 2018-03-30 . {{cite web}}: |first=имеет общее название ( помощь )CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  76. ^ ab Офис Ричарда Блюменталя (сенатор США) (2016-03-30). "Блюменталь и коллеги призывают к четкому раскрытию информации о конфликтах интересов в научных работах" (пресс-релиз) . Получено 2018-06-07 .
  77. ^ Робертсон, Кристофер (20 апреля 2017 г.). «Раскрытие информации о конфликте интересов в PubMed». Билль о здравоохранении . Центр Петри-Флома, Гарвардская школа права.
  78. ^ Независимая комиссия по борьбе с коррупцией. «Знание своих рисков» . Получено 2018-04-30 .
  79. ^ Кучер, Джеральд П.; Кит-Шпигель, Патрисия (22 июля 2010 г.). «Пэры пресекают проступки в зародыше». Nature . 466 (7305): 438– 440. Bibcode :2010Natur.466..438K. doi :10.1038/466438a. ISSN  0028-0836. PMID  20651674. S2CID  4396687.
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Конфликты_интересов_в_академическом_издании&oldid=1250770062"