Клинический фармацевт
Клинический фармацевт
Ученый, специализирующийся в области фармацевтических наук
Занятие
Именафармацевт-ученый, [1] аптекарь-ученый [2]
Тип профессии
профессия
Секторы деятельности
академические круги , промышленность , правительство (включая регулирующие органы ), здравоохранение
Описание
КомпетенцииТрансляционная медицина, навыки самостоятельного исследования, фармацевтическая практика, ординатура или аспирантура
Требуется образование
Доктор фармацевтики , часто с сертификатом об академическом исследовании , степенью магистра или доктора
Связанные вакансии
учёный , фармацевт , врач-ученый

Клинический ученый-фармацевт (или ученый-фармацевт ) — это лицензированный практикующий фармацевт , который также действует как независимый исследователь в области фармацевтических наук . Клинические ученые-фармацевты — это тип ученых-клиницист, аналогичный врачам-ученым. [3]

Терминология

Термин «клинический фармацевтический ученый» отличается от термина «ученый-фармацевт» тем, что клинический фармацевтический ученый — это практикующий клинический фармацевт, занимающийся наукой, связанной с открытием и/или разработкой фармацевтических препаратов , разработкой новых знаний, улучшающих использование фармацевтических препаратов в клинической практике , или любой другой подобластью фармацевтической науки (например , фармакоэкономикой , фармакокинетикой , исследованиями результатов ), в то время как фармацевтический ученый не обязательно должен быть также клиницистом (фармацевтом). [4] Таким образом, все клинические фармацевтические ученые являются фармацевтическими учеными, но не все фармацевтические ученые являются клиническими фармацевтическими учеными.

Ученые-клинические фармацевты являются как практикующими фармацевтами, так и клиническими фармакологами . [3]

История

Современная концептуализация

Большинство источников приписывают возникновение термина «клинический ученый-фармацевт» Комиссии по изучению фармации Миллиса 1973–1975 годов (часто называемой просто «Комиссией Миллиса»). [3] [5] Комиссия Миллиса была так названа в честь доктора Джона (Джека) С. Миллиса, председателя комиссии. [6] Комиссии Миллиса было поручено изучить место фармацевтов в американской системе здравоохранения , состояние профессионального фармацевтического образования в то время и распространенность злоупотребления рецептурными препаратами . [7] Комиссия Миллиса рекомендовала «обучение квалифицированных практикующих фармацевтов исследованиям для увеличения числа и разнообразия клинических фармацевтов», [8] которые были бы «одинаково квалифицированными и подготовленными в науке и фармацевтической практике», [8] но не зашли так далеко, чтобы явно определить термин «клинический ученый-фармацевт» или его образовательные требования. [5] После Комиссии Миллиса многочисленные источники концептуализировали клинических ученых-фармацевтов. [9] В издании «Энциклопедии клинической фармации» 2003 года дается следующее определение клинического фармацевта:

Клинический ученый-фармацевт — это независимый исследователь, имеющий образование и подготовку в области фармакотерапии, который использует современные исследовательские подходы для получения новых знаний, касающихся поведения лекарственных средств у людей, терапевтических вмешательств и/или результатов лечения пациентов. [3]

Известные ученые-клинические фармацевты

История фармации насчитывает множество личностей, которые занимались как клинической фармацевтической практикой, так и фармацевтической наукой. Многие крупные научные открытия в фармакологии были сделаны фармацевтами, выступавшими в качестве клинических фармацевтических ученых (хотя не обязательно признаваемых этим термином). Например, Фридрих Сертюрнер был немецким фармацевтом, который открыл и выделил опиат морфин из опиума в 1805 году. [10]

Американская фармация (1852–2002): Сборник исторических эссе содержит всестороннюю историю американской фармации с позднего современного периода до современной эпохи . В своем эссе Фармацевтическая наука в Америке, 1852–1902 Джон Параскандола пишет:

В отличие от Европы, Соединенные Штаты никогда не выпускали практикующих фармацевтов-ученых калибра Карла Шееле или Жозефа Пьера Пеллетье , которые делали важные открытия в лабораториях, связанных с их аптеками. Следует отметить, однако, что науки становились все более специализированными ко второй половине 19-го века, и традиция аптекаря-ученого к этому времени уже шла на убыль даже в Европе. [11]

Образование и обучение

Требования

Клинический фармацевт должен иметь образование как в области клинической фармацевтики, так и в области исследований. В целом, клинические знания клинического фармацевта сосредоточены вокруг экспертизы, относящейся к фармакотерапии, с меньшим акцентом на диагностических навыках и нефармакологических методах лечения (например, хирургии). Клинические фармацевты должны обладать экспертизой в фармацевтических науках и в управлении проблемами лекарственной терапии. [12]

Чтобы достичь этой экспертизы, клинические фармацевтические ученые обычно получают образование после получения профессиональных фармацевтических степеней (в Соединенных Штатах PharmD, как правило, является обязательным условием). Это может включать 2–3-летнюю постдокторскую стажировку или получение ученых степеней (например, MS, PhD). [13] Постдокторские программы, как правило, делают акцент на определенной области фармацевтической науки, в которой ученый может специализироваться, например, на фармакоэпидемиологии или фармакогенетике. [14]

Постдокторская ординатура , как правило, рекомендуется, хотя и не является обязательным условием для большинства программ стипендий. [14]

Некоторые программы предлагают комбинированное обучение PharmD-PhD. Хотя их хвалят за удобство, экономию времени и развитие клинической фармацевтической науки, также высказываются опасения, что интенсивные требования к аспирантским исследованиям могут преобладать над клиническими учебными планами и возможностями стажировки/руководства PharmD. [14] Как написал один кандидат в Pharmacy Times , продолжительность комбинированных программ PharmD-PhD может варьироваться, обычно в общей сложности 7–8 лет. [15]

По словам Роберта Пауэлла, доктора фармакологии из Центра оценки и исследования лекарственных средств (подразделение FDA ), фармацевты могут выступать в качестве главных исследователей (ПИ) в клинических испытаниях новых исследуемых лекарственных препаратов в Соединенных Штатах, при условии, что они соответствуют тем же требованиям, которым должны соответствовать все остальные ПИ. [16]

Сравнение

Существует несколько постдокторских путей для начала карьеры клинического фармацевтического ученого. Пути, как правило, различаются по требуемому времени и глубине обучения, при этом программы большей продолжительности обеспечивают более обширное обучение. [17]

Самая короткая программа — это сертификат выпускника по клиническим фармацевтическим исследованиям, который обычно длится один год. Эти программы дают выпускникам возможность проводить клинические исследования, хотя не обязательно разрабатывать их в качестве главных исследователей. Из-за короткой продолжительности этих программ остается меньше времени для развития навыков самостоятельного исследования. [17]

Магистерские программы по клиническим фармацевтическим исследованиям обычно длятся 2–3 года, уделяя больше внимания разработке клинических испытаний . [17]

Обучение по программе стипендий может также длиться 2–3 года, хотя считается, что обучение больше ориентировано на независимость. Поскольку обучение по программе стипендий может проходить в неакадемической среде, стипендии также могут подготовить людей к началу карьеры в фармацевтической промышленности или в федеральных регулирующих органах. Стипендии не имеют дидактической программы и могут включать дополнительные клинические обязанности. [17]

Самая длинная программа — доктор философии (PhD) в клинических фармацевтических исследованиях, которая может длиться около 4–5 лет. Цели программ PhD такие же, как и у стипендиальных программ, хотя дополнительное время обеспечивает еще большую глубину в интересующей области исследований в дополнение к дополнительной дидактической программе. Программы PhD, как правило, не требуют никаких клинических обязанностей, [17] хотя Школа фармацевтики Питтсбургского университета опробовала добавление клинического компонента в свою программу PhD для клинических фармацевтических ученых. [18]

Карьера

Промышленность

В фармацевтической промышленности клинические фармацевтические ученые могут продолжить карьеру в качестве « клинических научных сотрудников », также известных как «руководители проектов». [19] На этих должностях клинические фармацевтические ученые тесно связаны с разработкой, проведением и консультированием по клиническим испытаниям фармацевтических компаний. [19] Постдокторские фармацевтические стипендии со спонсорами фармацевтической промышленности являются традиционными воротами для фармацевтов, чтобы войти в отрасль. [19] Карьера клинических фармацевтических ученых в фармацевтической промышленности часто подразумевает меньше клинической работы и больше деловой и/или исследовательской. [20] Клинические фармацевтические ученые работают в областях открытия лекарств, оптимизации рецептур лекарств и фармакокинетики, фармакоэкономики, маркировки и соответствия нормативным требованиям, а также постмаркетинговых исследований. [ необходима ссылка ]

Академия

Ученые-клинические фармацевты, работающие в академической среде, должны иметь опыт в том, что Американская ассоциация фармацевтов называет «тремя опорами» академической среды: стипендия (исследования), преподавание и обслуживание (клиническая практика и мероприятия по профессиональному развитию). [21] Ученые-клинические фармацевты имеют опыт как в исследованиях, так и в клинической фармацевтике, что способствует карьере, требующей этих навыков. Комиссия по будущему послевузовского образования в области фармацевтических наук, назначенная в 1996 году Американской ассоциацией фармацевтических колледжей (AACP), рекомендовала, чтобы больше американских фармацевтических школ разрабатывали комбинированные программы PharmD/PhD для подготовки ученых-клинических фармацевтов. [22] Целевая группа AACP по обучению клинических ученых рекомендовала, чтобы клиническая практика сочеталась с преподавательской деятельностью ассистента для студентов первого года обучения по программам клинической фармацевтики. [23] Это эффективно подготовило бы их ко всем трем областям академической среды, определенным Американской ассоциацией фармацевтов выше. [ необходима ссылка ]

Правительство

В Соединенных Штатах ученые-клинические фармацевты могут работать исследователями в государственных учреждениях, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами и Национальный институт здравоохранения . [24]

Частный сектор

Клинические фармацевтические ученые, работающие в общественных условиях, сталкиваются с уникальными проблемами. Частный сектор сосредоточен на индивидуальной прибыльности, а не на проведении академических исследований и распространении знаний для самой профессии. [25] Это относится как к (неакадемически аффилированным) больницам, так и к общественной/розничной аптечной практике, где ограничения по времени и финансированию ограничивают возможности для индивидуальных исследований. [25]

Область исследования

Область исследований клинических фармацевтических ученых можно разделить на области доклинических, клинических, результатов и трансляционных исследований, при этом трансляционные исследования представляют собой промежуточное положение между доклиническими и клиническими исследованиями. Предметы, представляющие интерес для клинических фармацевтических ученых в их соответствующей области, могут включать следующее: [26]

Доклинические исследования
Клинические исследования
  • Клинические исследовательские проекты, в том числе в качестве главных исследователей
  • Исследование нюансов клинической практики
Трансляционные исследования
Результаты исследования

Обязанности

Обязанности клинических фармацевтических ученых можно разделить на две категории: научные и клинические обязанности: [27]

Научные обязанности
Клинические обязанности

Ссылки

  1. ^ Маллой, Кристофер Дж. (1 февраля 2009 г.). «Фармацевты-ученые в промышленности и академии». Карьера в аптеке . Pharmacy & Healthcare Communications, LLC . Получено 18 мая 2017 г.
  2. ^ Параскандола 2005, стр. 23.
  3. ^ abcd Kroboth, Poloyac & Matzke 2003, стр. 174.
  4. ^ "Введение в фармацевтическую науку". Американская ассоциация ученых-фармацевтов . Получено 20 мая 2017 г.
  5. ^ аб Блуэн и др. 1991, с. 257.
  6. ↑ Комиссия Миллиса, стр. xv, xix.
  7. ↑ Комиссия Миллиса, стр. 2.
  8. ^ ab Отчет Комиссии по изучению фармации 1975, стр. 123–125.
  9. ^ Кробот, Полояк и Мацке 2003, стр. 176.
  10. ^ "Фридрих Сертюрнер (1783–1841)". Музей науки . Получено 20 мая 2017 г.
  11. ^ Параскандола, Джон. Американская фармация (1852–2002): Сборник исторических очерков . стр. 23.
  12. ^ Блуэн и др. 1991, стр. 259.
  13. ^ Блуэн и др. 1991, стр. 259–260.
  14. ^ abc Blouin et al. 1991, с. 261.
  15. ^ Хефти, Эрик (17 ноября 2015 г.). «Программы двойного диплома PharmD PhD: точка зрения кандидата на потенциальные подводные камни». Pharmacy & Healthcare Communications, LLC . Получено 24 мая 2017 г.
  16. ^ "Pharm.D. Pathways to Biomedical Research". Национальный институт общих медицинских наук . Получено 24 мая 2017 г.
  17. ^ abcde Kroboth, Poloyac & Matzke 2003, стр. 176–177.
  18. ^ Tortorici, Michael A.; Skledar, Susan J.; Zemaitis, Michael A.; Weber, Robert J.; Smith, Randall B.; Kroboth, Patricia D.; Poloyac, Samuel M. (2007). "Модель поддержки и обучения аспирантов-клиницистов-фармацевтов". American Journal of Pharmaceutical Education . 71 (2): 32. doi : 10.5688/aj710232. PMC 1858615. PMID  17533441 . 
  19. ^ abc Хеде, Карин (15 июня 2007 г.). «За кулисами фармацевты играют ключевую роль в клинических исследованиях». Science . doi :10.1126/science.caredit.a0700085 . Получено 26 мая 2017 г. .
  20. ^ Пейдж, Эмма. «Начало работы в фармацевтической промышленности». Королевское фармацевтическое общество . Получено 26 мая 2017 г.
  21. ^ Тран, Динна. «Поступление в .EDU: советы по поступлению в фармацевтическую академию». Американская фармацевтическая ассоциация . Получено 26 мая 2017 г.
  22. ^ Триггл, Дэвид Дж.; Миллер, Кеннет В. (1999). «Комиссия по будущему послевузовского образования в области фармацевтических наук: окончательный отчет». Американский журнал фармацевтического образования . 63 (2).
  23. ^ Блуин, Роберт А.; Бергстром, Ричард Ф.; Эллингрод, Вики Л.; Флетчер, Кортни В.; Лефф, Ричард Д.; Моррис, Эндрю; Окита, Ричард Т.; Робертс, Жанетт К.; Трейси, Тимоти С.; Сэгрейвс, Розали; Миллер, Кеннет В. (2007). «Отчет целевой группы AACP по обучению клинических ученых». Американский журнал фармацевтического образования . 71 (4): S05. doi :10.5688/aj7105S05. PMC 2690945 . 
  24. ^ «Что такое фармацевтические науки?». Калифорнийский университет в Ирвайне . Получено 14 июня 2017 г.
  25. ^ ab «Клинические ученые, а не исследователи в фармации». Фармацевтический журнал . 297 (7893). 22 сентября 2016 г. doi : 10.1211/PJ.2016.20201731 .
  26. ^ Кробот, Полояк и Мацке 2003, стр. 175.
  27. ^ Кробот, Полояк и Мацке 2003, стр. 177.

Источники

  • Блуэн, Роберт А.; Клойд, Джеймс К.; Ладден, Томас М.; Кробот, Патрисия Д. (1991). «Центральные вопросы, имеющие отношение к программам подготовки клинических фармацевтических ученых». Фармакотерапия . 11 (3): 257–263. doi : 10.1002/j.1875-9114.1991.tb02637.x . PMID  1862017. S2CID  44827608.
  • Кробот, Патрисия Д.; Полойак, Сэмюэл М.; Мацке, Гэри Р. (2003). Энциклопедия клинической фармации . Нью-Йорк, Нью-Йорк: Marcel Dekker, Inc. ISBN 978-0-8247-0752-1.
  • Комиссия по исследованию фармации Миллиса: дорожная карта будущего профессии . Бингемтон, Нью-Йорк: Pharmaceutical Products Press. 2006-02-17. ISBN 978-0-7890-2425-1.
  • Параскандола, Джон (2005), «Фармацевтические науки в Америке, 1852–1902», в Хигби, Грегори; Страуд, Элейн Кондурис (ред.), Американская фармация (1852–2002): Сборник исторических эссе , ISBN 978-0931292392
  • Отчет Комиссии по изучению фармации . Энн-Арбор, Мичиган: Health Administration Press. 1975. С. 123–125.
  • Список программ аспирантуры в области фармацевтических наук Американской ассоциации фармацевтических колледжей
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Клинический_фармацевт_ученый&oldid=1226180192"