Сертифицированный специалист IRB
Программа Certified IRB Professional ( CIP ) — это сертификационная инициатива в Соединенных Штатах для лиц, управляющих и контролирующих ежедневную деятельность институциональных наблюдательных советов (IRB). IRB — это комитеты, которым поручено определять, соответствует ли исследовательский проект этическим принципам и федеральным нормам, защищающим права и благополучие субъектов исследований. [1] [2] Программа CIP была разработана Public Responsibility in Medicine and Research (PRIM&R) для продвижения стандартов профессиональных знаний и поддержки соблюдения нормативных требований, передовой практики и этических стандартов при проведении исследований . [3] В настоящее время более 2500 человек получили свою сертификацию и получили разрешение использовать обозначение CIP. [4] [5]
Фон
Созданная в 1999 году программа CIP является результатом многолетних обсуждений и планирования членами и лидерами организации. Она одобрена федеральными регулирующими органами, профессиональными ассоциациями, многими национальными консультативными органами и специалистами IRB, которые стремятся улучшить качество программ защиты исследований на людях.
Программа CIP курируется Советом по сертификации специалистов IRB (CCIP) [6] , в состав которого входят лица, представляющие различные IRB ( социальные науки , поведенческие , биомедицинские , институциональные , независимые и т. д.) по всей территории Соединенных Штатов.
Право на сертификацию
Программа CIP предназначена для лиц, чьи основные должностные обязанности включают существенное участие в надзоре, администрировании или выполнении повседневной деятельности институционального наблюдательного совета (IRB) в рамках программы защиты исследований с участием людей (HRPP). [7]
Помимо подачи заявления на сертификационный экзамен и уплаты требуемого сбора, заявители на получение сертификата CIP должны соответствовать одному из следующих критериев:
- Степень бакалавра плюс два года опыта работы по соответствующей программе защиты исследований на людях (HRPP), завершенные в первый день выбранного заявителем периода тестирования или до него, в течение последних семи лет; или
- Три года соответствующего опыта работы в рамках программы HRPP, завершенного в первый день выбранного заявителем периода тестирования или до него, в течение последних семи лет; или
- В настоящее время сертифицирован как CIP.
В Руководстве CIP указано, что «соответствующий опыт HRPP» требует существенной и постоянной работы в течение последних семи лет на административных функциях IRB или в обязанностях, относящихся к офису IRB в рамках HRPP, что демонстрирует приверженность защите людей в качестве субъектов. [8]
Процесс сертификации и экзамен CIP
Кандидаты, имеющие право на получение сертификата CIP, сдают экзамен CIP . Экзамен был разработан CCIP при существенном участии специалистов HRPP/IRB и проводится по контракту Корпорацией профессионального тестирования (PTC) [9] дважды в год в компьютеризированных центрах тестирования по всей территории США и Канады, а также в специально организованных местах проведения тестирования, в том числе за рубежом.
Экзамен CIP состоит из максимум 250 объективных вопросов с несколькими вариантами ответов и занимает четыре часа. Экзамен охватывает:
- Основы и концепции практики IRB
- Организационные и кадровые знания
- Функции и операции IRB
- Записи и отчеты
Лица, получившие проходные баллы на экзаменах, становятся квалифицированными CIP. Сертификация действительна в течение трех лет и может быть возобновлена в любой момент путем повторного экзамена или может быть возобновлена с помощью кредитов непрерывного образования дважды в течение девятилетнего периода. [10]
Ссылки
- ^ Амдур, МД, Роберт Дж. и Элизабет Банкерт, МА. Институциональный наблюдательный совет: управление и функции, 2-е издание. Jones & Bartlett, 2006.
- ^ «Часто задаваемые вопросы об институциональных наблюдательных советах». APA Online. 2008. 7 августа 2008 г.
- ^ «ARENA запускает программу сертификации IRB». Прикладные клинические испытания (декабрь 2000 г.).
- ^ «Сертификация CIP набирает популярность среди сотрудников IRB». IRB Advisor (июль 2006 г.): 82-83.
- ^ «Сертификация исследований на людях — это для вас?» Обновление защиты исследований: новости и комментарии о защите людей и животных в исследованиях ВМС (2007): 2.
- ^ «Совет по сертификации специалистов IRB (CIP)». Государственная ответственность в медицине и исследованиях. 2015.
- ^ «Право на получение CIP». Государственная ответственность в медицине и исследованиях. 2014.
- ^ "Архивная копия" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 2013-05-15 . Получено 2013-08-20 .
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка ) - ^ "Форма запроса справочника". Архивировано из оригинала 2009-01-18 . Получено 2008-06-23 .
- ^ «Повторная сертификация CIP». Государственная ответственность в медицине и исследованиях. 2015.
