Сертификат о необходимости ( CON ) в Соединенных Штатах является юридическим документом, который требуется во многих штатах и некоторых федеральных юрисдикциях перед тем, как будет разрешено создание, приобретение или расширение медицинских учреждений. CON выдаются федеральным или государственным регулирующим органом, имеющим полномочия в определенной области, для подтверждения того, что план необходим для удовлетворения потребностей сообщества.
CON подвергались критике за предоставление монопольных привилегий существующим больницам и медицинским учреждениям, тем самым сокращая количество больниц и больничных коек в сообществе. Одно исследование показало, что законы CON привели к сокращению числа больниц на 50% на 100 000 человек и сокращению числа коек в типичной больнице на 12%. CON были обвинены в нехватке больничных коек во время пандемии COVID-19 в Соединенных Штатах .
Концепция CON впервые возникла в сфере здравоохранения и была принята сначала в Нью-Йорке в 1964 году, а затем в федеральном законе во время администрации Ричарда Никсона в 1974 году с принятием Закона о национальном планировании здравоохранения и развитии ресурсов . [1] [2] [3] Сертификаты о необходимости необходимы для строительства медицинских учреждений в 35 штатах и выдаются государственными органами здравоохранения :
Требование сертификата о необходимости изначально основывалось на законе штата. Нью-Йорк принял первый закон о сертификате о необходимости в 1964 году, Закон Меткалфа-Макклоски. С того времени и до принятия Раздела 1122 Закона о социальном обеспечении в 1972 году еще 18 штатов приняли законодательство о сертификате о необходимости. Раздел 1122 был принят, потому что многие штаты сопротивлялись любой форме регулирования, касающейся медицинских учреждений и услуг. [4]
Ряд факторов подтолкнули штаты к требованию CON в сфере здравоохранения. Главной из них была обеспокоенность тем, что строительство избыточных больничных мощностей заставит конкурентов в перенасыщенной области покрывать расходы на разбавленный пул пациентов за счет завышения цен или убеждения пациентов соглашаться на госпитализацию без необходимости. [5]
В некоторых случаях, когда государственные и федеральные органы власти пересекаются, федеральные правила могут передавать полномочия от федерального агентства государственному агентству с параллельными полномочиями по выдаче сертификата о необходимости. Однако отсрочка этих полномочий не требуется. Например, Департамент жилищного строительства и городского развития (HUD) вынес следующее определение:
HUD проводит тот же анализ потребности, независимо от того, есть ли у штата процесс CON. Существуют большие различия в методах, которые штаты CON используют для принятия решения о выдаче сертификата. HUD считает, что требуемая Законом оценка потребности лучше всего выполняется с использованием метода, который применяется последовательно к больницам во всех штатах. Если процесс CON штата и оценка потребности HUD придут к разным выводам о необходимости предлагаемого проекта, HUD внимательно рассмотрит дело, чтобы определить, следует ли изменить свое заключение. [6]
Иногда CON продаются при банкротстве как актив, [7] а требование CON иногда используется конкурентами, чтобы заблокировать повторное открытие существующих больниц. [8] В июне 2023 года судья по административным делам Теннесси заблокировал открытие новой больницы в округе Резерфорд Университетом Вандербильта . Первоначально штат одобрил больницу и выдал ей сертификат о необходимости. Но вмешались три существующих поставщика, заявив, что в этом районе нет необходимости в другом учреждении. [9] Больница на 42 койки находится в разработке с 2020 года, с предварительным открытием в 2026 году, если бы не возражения существующих поставщиков против строительства нового учреждения.
В 2018 году Министерство здравоохранения и социальных служб рекомендовало штатам отменить законы о КОН, поскольку они являются существенной причиной роста медицинских расходов и ограничивают выбор пациентов в области здравоохранения. [10]
В июне 2019 года губернатор Флориды Рон ДеСантис подписал законопроект 21, упраздняющий значительную часть программы CON Флориды для больниц, реабилитационных коек и больничных услуг, тем самым устраняя многие правовые барьеры для расширения услуг здравоохранения по всей Флориде. [10] В мае 2023 года губернатор Южной Каролины Генри Макмастер подписал закон об отмене законов о сертификатах нуждаемости в штате. [11]
Поскольку новые больницы не могут быть построены без доказательства «необходимости», система сертификатов о необходимости предоставляет монопольные привилегии уже существующим больницам. Следовательно, член Палаты представителей Аляски Боб Линн утверждал, что истинная мотивация законодательства о сертификатах о необходимости заключается в том, что «крупные больницы... пытаются заработать деньги, устраняя конкуренцию» под предлогом использования монопольной прибыли для предоставления более качественного ухода за пациентами. [12] Исследование 2011 года показало, что CON «сокращают количество коек в типичной больнице в среднем на 12 процентов, а количество больниц на 100 000 человек — на 48 процентов. Эти сокращения в конечном итоге приводят к тому, что руководители городских больниц в штатах с законами CON извлекают экономическую ренту в размере 91 000 долларов в год». [13]
В 2019 году после лоббирования со стороны крупнейших больниц Мичигана Комиссия по сертификации потребностей штата попыталась ограничить доступность терапии рака CAR T-клетками только крупнейшими (преимущественно городскими) больницами, классифицируя терапию CAR T-клетками как «новое» предоставление медицинской помощи, требующее сертификации CON, пока законодательный орган не отменил решение комиссии. [14] [15] Некоторые организации, выступающие за политическую пропаганду, обвинили CON в нехватке больничных коек во время пандемии COVID-19 в Соединенных Штатах . [16]
В 2020 году жители Кентукки, пытавшиеся открыть новое агентство по уходу на дому специально для непальских иммигрантов, получили отказ от государства в выдаче сертификата о необходимости. Жители оспорили решение в федеральном суде, и в конечном итоге Апелляционный суд шестого округа подтвердил определение суда первой инстанции о том, что закон штата о CON является конституционным. Летом 2022 года жители подали ходатайство о выдаче сертификата в Верховный суд США , утверждая, что Четырнадцатая поправка требует более содержательного пересмотра ограничений права заниматься общей деятельностью, чем текущий стандарт рациональной основы . [17] [18] [19]
В 2018 году Департамент здравоохранения и социальных служб опубликовал отчет "Реформирование системы здравоохранения Америки посредством выбора и конкуренции". В этом отчете федеральное правительство призвало штаты отменить законы CON, заявив, что эти законы ограничивают выбор пациентов и являются существенной причиной роста расходов на здравоохранение. По состоянию на май 2019 года в двенадцати штатах (Калифорния, Колорадо, Айдахо, Канзас, Нью-Гэмпшир, Нью-Мексико, Северная Дакота, Пенсильвания, Южная Дакота, Техас, Юта и Вайоминг) не действует требование CON, а в четырех штатах (Аризона, Миннесота, Индиана и Висконсин) действует ограниченная программа CON для определенных учреждений и услуг здравоохранения. С одобрением HB 21 Флорида станет пятым штатом с ограниченной программой CON, требующей проверки только для определенных учреждений, таких как дома престарелых и хосписы.