Центр молекулярной иммунологии ( Centro de Inmunología Molecular ) или CIM — это научно-исследовательский институт онкологии , расположенный в западной части Гаваны , Куба . 23°04′32″N 82°28′15″W / 23.0755°N 82.4708°W / 23.0755; -82.4708
Он открылся в 1994 году в Научном городке Гаваны. [1] : 133–134 CIM специализируется на исследованиях и производстве новых биофармацевтических продуктов для лечения рака и других неинфекционных заболеваний.
Проектирование и строительство Центра молекулярной иммунологии были разработаны на основе действующих руководств по надлежащей производственной практике, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения и принятых Кубой, в частности тех, которые приняты странами-членами Европейского союза, тогда известного как Европейское сообщество.
Научно-исследовательские лаборатории, производственные помещения и административные офисы занимают 15 000 квадратных метров двухэтажного здания.
Около 800 сотрудников работают в CIM, большинство из них — ученые и инженеры. Этот персонал административно организован в трех основных областях: исследования и разработки, производство и обеспечение качества.
CIM фокусируется на биотехнологических применениях клеток млекопитающих, разработке моноклональных антител и противораковых вакцин. [1] : 139
Базовые исследовательские проекты сосредоточены на иммунотерапии рака , особенно на разработке молекулярных вакцин. Они включают инженерию антител , клеточную инженерию, биоинформатику и регуляцию иммунного ответа .
CIM проводит клинические испытания в области диагностической визуализации и терапии рака различного происхождения, а также других заболеваний иммунной системы в узкоспециализированных больницах.
В августе 2011 года было объявлено, что Центр молекулярной иммунологии выпустил CimaVax-EGF , первую терапевтическую противораковую вакцину против рака легких . [2]
В декабре 2012 года кубинское регулирующее агентство одобрило новую терапевтическую вакцину против рака. CIMAbid (ракотумомаб или 1E10) получил условное одобрение для лечения рака легких. Эта вакцина является антиидиотипической вакциной, нацеленной на N-гликолил GM3, опухолеспецифический антиген. Руководителем проекта была доктор Ана Мария Васкес. Эта вакцина была связана со статистически значимым продлением выживаемости пациентов с раком легких с превосходным профилем безопасности и продолжает изучаться в подтверждающих клинических испытаниях. [ необходима цитата ]
Сегодня CIM производит биофармацевтические продукты, такие как моноклональные антитела против CD3 для лечения пациентов с отторжением трансплантата органа , человеческий рекомбинантный эритропоэтин для лечения анемии , гранулоцитарный колониестимулирующий фактор для лечения нейтропении и гуманизированное моноклональное антитело, распознающее рецептор эпидермального фактора роста для лечения рака, а также другие моноклональные антитела для визуализации опухолей .
По состоянию на 2020 год более 90 000 кубинцев прошли лечение с помощью продукции CIM. [1] : 139
С 1992 года компания CIMAB SA работает над коммерциализацией биофармацевтической продукции для кубинского рынка и за рубежом, в частности моноклональных антител и других рекомбинантных белков для диагностики и лечения рака и других заболеваний, связанных с иммунной системой .
В июле 2008 года было объявлено, что CIM также получила одобрение от кубинских регулирующих органов на вакцину от рака легких, нацеленную на EGFR. Вакцина находится в разработке с 1992 года, а руководителем проекта является Гизела Гонсалес.
В 2018 году CIM и базирующийся в США Roswell Park Comprehensive Cancer Center создали совместное предприятие для проведения в США испытаний разработанного на Кубе иммунотерапевтического лечения рака легких CIMAvax-EGF. [1] : 120
По состоянию на 2020 год у CIM было три совместных предприятия с Китаем. [1] : 143