Агентство по лекарственным препаратам Канады ( CDA ; французский : L'Agence des médicaments du Canada, AMC ) — общеканадская организация здравоохранения, отвечающая за координацию и согласование политики в отношении лекарственных препаратов в провинциях и территориях. CDA предоставляет различным организациям здравоохранения Канады основанные на фактических данных рекомендации, позволяющие им делать осознанный выбор в отношении лекарственных препаратов, медицинских технологий и политики в области здравоохранения в сотрудничестве с международными партнерами. [1] Его роль отличается от роли Министерства здравоохранения Канады тем, что оно может предоставлять данные о сравнительной эффективности лекарственных препаратов и давать рекомендации, учитывающие показатели, выходящие за рамки безопасности и качества, включая экономическую эффективность. [2]
В Канаде здравоохранение находится под юрисдикцией провинций и территорий . Таким образом, исторически каждая провинция управляла собственной фармацевтической системой, от формуляров до государственных программ по рецептурным препаратам, по-разному. [3] Это означало, что оценки медицинских технологий проводились независимо друг от друга множеством организаций, при этом некоторые провинции, такие как Квебек и Британская Колумбия, имели свои собственные внутренние организации, а другие не имели их вообще. [4] В 1989 году в ответ на эту проблему федеральным правительством был создан предшественник CDA — Канадский координационный офис по оценке медицинских технологий (CCOHTA). [1] [5] В 2006 году организация стала Канадским агентством по лекарственным средствам и технологиям в здравоохранении (CADTH). [3] [6]
Ограниченная сфера деятельности CADTH, которая в первую очередь касалась технической экспертизы, оказалась неэффективной при решении проблем неадекватной инфраструктуры, низкой окупаемости инвестиций, дублирования ресурсов и, прежде всего, «фрагментации» в фармацевтической системе страны. В рамках усилий по решению этих проблем и улучшению координации, например, путем стандартизации сбора фармацевтических данных, федеральное правительство создало в 2021 году Канадское переходное бюро по лекарственным средствам (CDATO). [7] Его мандат заключался в оказании помощи в переходе CADTH в новую организацию, CDA, которая поглотила бы и «развила бы существующий мандат и функции CADTH», включая цель поддержания доступных цен на фармацевтические препараты. [2] [8] [9] В том же году CDATO начала проводить консультации с различными заинтересованными сторонами, включая специалистов в области здравоохранения, частных страховщиков, медицинские учреждения, академические круги и исследовательские организации. [7] Участие провинций и территорий имело решающее значение, поскольку некоторые из новых задач, предусмотренных для будущего CDA, уже решались региональными организациями, такими как Национальный институт передового опыта в области здравоохранения и социальных услуг Квебеке . [2]
(INESSS) вПосле завершения работы Переходного офиса CADTH был официально преобразован в CDA 1 мая 2024 года [10] , а федеральное правительство выделило 89,5 млн долларов США в течение следующих пяти лет на его дальнейшее развитие. [11] Этот шаг представляет собой первые шаги на пути к созданию Национальной программы Pharmacare .