Расследование Кэмерона
Канадское публичное судебное расследование

Расследование Кэмерона , ранее Комиссия по расследованию тестирования гормональных рецепторов , является канадским публичным судебным расследованием поведения Восточного управления здравоохранения Ньюфаундленда и Лабрадора . Расследование изучает, было ли Восточное управление здравоохранения виновно в сообщении ошибочных и запоздалых результатов тестов пациентам с раком груди в период с 1997 по 2005 год, а затем в непредставлении полного объема этих ошибок. Расследование имело последствия для региональной и национальной политики, поскольку оппозиционная Либеральная партия задалась вопросом, почему региональное правительство Прогрессивно-консервативной партии не вмешалось раньше в кризис, и заявила, что бывший заместитель министра здравоохранения Роберт Томпсон, назначенный председателем расследования, должен уйти в отставку, что побудило премьер-министра Ньюфаундленда и Лабрадора Дэнни Уильямса обвинить либералов в клеветнической кампании. [1] Расследование под председательством судьи Маргарет Кэмерон было начато в мае 2007 года [2] и опубликовано в марте 2009 года. [3]

Фон

В мае 2005 года Eastern Health обнаружила ошибки в результатах теста на гормональные рецепторы рака молочной железы из гистологической лаборатории в Сент-Джонсе, Ньюфаундленд . Тесты были разработаны для регистрации уровня гормонов у пациентов и определения того, могут ли они получить пользу от потенциально спасающего жизнь гормонального лечения онкологии. [4] Правление поручило провести повторное тестирование результатов у 1500 пациентов и уведомило офис премьер-министра Дэнни Уильямса об этом развитии событий и о потенциальном последующем интересе СМИ. [5] Через час после первого обращения в офис Уильямса правление отправило второе сообщение с тем, что директор по коммуникациям Карен Мэтьюз описала расследованию как уведомление об «отставке», заявив, что проблема была минимизирована; Мэтьюз ответила, выведя офис из состояния повышенной готовности по этому делу. [5] Бывший министр здравоохранения Джон Оттенхаймер сообщил следствию, что он хотел предать огласке информацию о неудачных испытаниях, когда они появились в мае 2005 года, но уступил просьбе Eastern Health предоставить им возможность самостоятельно урегулировать этот вопрос. [6]

После повторного тестирования Eastern Health пришла к выводу, что 386 пациентов получили ошибочные результаты, [2] из которых 117 нуждались в изменении программ лечения [7]. В декабре 2006 года совет провел серию брифингов для СМИ об ошибках в тестах на рецепторы гормонов, преуменьшая серьезность и масштабы проблем. [8]

Несмотря на кажущуюся убедительность отчета о расследовании, эпидемиологические данные, подтверждающие такие выводы, отсутствуют. Ошибки тестирования ожидаемы в медицинской практике, и повторное тестирование тканей в течение длительного периода времени остается спорным занятием из-за следующих факторов, приводящих к смещению: 1. текучее состояние медицинской технологии 2. изменение моделей медицинской практики и критериев интерпретации теста 3. эффекты распространенности в диагностическом тестировании. Если изучить тест, проведенный в 1998 году с использованием технологии 2008 года, унаследованное смещение времени неизбежно. Тем не менее, даже несмотря на эти смещения, клиническая эпидемиология медицинского тестирования надежно предсказывает ожидаемые ошибки теста (из-за характеристик теста, а не из-за проблем с производительностью теста), и они близко соответствуют наблюдаемым ошибкам, обнаруженным расследованием Кэмерона.

Любой медицинский тест с 90% чувствительностью и 90% специфичностью (и это было объявлено стандартным выполнением теста ER и PR при раке молочной железы в 2010 году ASCO) не будет, как ожидается, приводить к только 10% ложноотрицательных и 10% ложноположительных результатов. Ожидаемые ошибки теста зависят от эффекта распространенности в медицинском тестировании. Фактическая распространенность ER-положительного рака молочной железы находится в диапазоне 80%. Повторно тестируя отрицательные результаты, патологи, по сути, пытались определить отрицательную прогностическую ценность (NPV) теста (т. е. вывести, сколько отрицательных результатов теста были истинно отрицательными по сравнению с референтной лабораторией). NPV не является фиксированным или стабильным параметром теста, поскольку он будет меняться с распространенностью (заинтересованных читателей можно отослать к байесовским методам в диагностическом тестировании). Выполнив простые расчеты формулы NPV с использованием перечисленных выше параметров теста, можно получить отрицательное прогностическое значение всего лишь около 60–65% (для 90%-ного чувствительного и 90%-ного специфичного теста при условии 80%-ной распространенности ER-положительного рака молочной железы в популяции Северной Америки). Ожидаемая ошибка (ложноотрицательные результаты) при таких условиях распространенности будет близка к 35–40% (1-отрицательное прогностическое значение).

Формула

Отрицательная прогностическая ценность = Истинно отрицательный результат/ (Общее количество отрицательных результатов) x 100, %

Это не следует путать с фиксированными параметрами эффективности теста — чувствительностью и специфичностью.

Ссылка: Ханинк М. и др. Анализ решений в здравоохранении и медицине, 2012.

Пресс-релизы

В мае 2007 года Канадская вещательная компания (CBC) опубликовала отчеты, показывающие, что Eastern Health знала, что уровень ошибок в скрининговых тестах составлял около 42%, что значительно выше цифры, которую они раскрыли на пресс-конференции в декабре 2006 года. [5]

Затем правительство провинции начало судебное расследование действий Eastern Health, начавшееся в ноябре 2007 года.

Проведение расследования

В ходе расследования с ноября 2007 года по октябрь 2008 года были опрошены десятки свидетелей. В мае 2008 года правительство провинции усомнилось в продолжительности расследования, а министр юстиции Джером Кеннеди предположил, что сохранение тона, стиля и процедуры расследования может привести к краху системы здравоохранения. [9] Председатель Маргарет Кэмерон отклонила ходатайство правительства о запрете адвокатам расследования проводить перекрестный допрос свидетелей, что было представлено как попытка ускорить расследование.

Лидер оппозиции Ивонн Джонс обвинила премьер-министра Уильямса в попытке «подорвать» расследование, подвергая сомнению показания и процедуры допроса свидетелей, включая один случай, когда Уильямс описал расследование в мае 2008 года как «охоту на ведьм». [10] Джонс также сказал, что бывший заместитель министра здравоохранения Роберт Томпсон, прогрессивный консерватор, которому было поручено курировать расследование, имел конфликт интересов и должен уйти в отставку. Уильямс критически отреагировал на то, что он назвал попыткой Джонса очернить высших должностных лиц общественного здравоохранения. [1]

Питер Доу из Канадского онкологического общества возразил против предполагаемых попыток Уильямса ускорить расследование, заявив, что пациенты заслуживают полного расследования, сколько бы времени оно ни заняло. [10]

Отчет о расследовании

Расследование завершилось слушанием показаний в октябре 2008 года и должно было быть завершено к 1 марта 2009 года. [11]

Иск

В 2007 году, после того как выяснилось, что Eastern Health намеренно скрыла масштаб ошибок тестирования, сотни пациентов подали коллективный иск против Eastern Health по этому поводу. [12] В 2009 году было достигнуто соглашение на сумму 17,5 миллионов долларов. [13]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab "Либералы ссылаются на конфликт в расследовании рака". CBC News . 9 апреля 2008 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2012 г.
  2. ^ ab Sweet, Barb (11 сентября 2008 г.). «Доктор сожалеет о своей роли в решении не разглашать результаты тестов». The Telegram . St. John's. Архивировано из оригинала 10 августа 2011 г.
  3. ^ "Правительство публикует отчет о расследовании Кэмерона". Правительство Ньюфаундленда и Лабрадора . 3 марта 2009 г.
  4. ^ «Никогда не хотел, чтобы проблемы с результатами тестов были раскрыты, говорит менеджер онкологическому исследованию». CBC News . 23 октября 2008 г. Архивировано из оригинала 13 ноября 2012 г. Получено 6 февраля 2009 г.
  5. ^ abc "Офис премьер-министра не видел тревоги по поводу тестов на рак, сообщило расследование". CBC News . 10 июня 2008 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2008 г.
  6. ^ "Офис премьер-министра почувствовал, что Eastern Health справляется с кризисом, сообщило расследование Кэмерона". The Telegram . Архивировано из оригинала 9 сентября 2018 года . Получено 6 февраля 2009 года .
  7. ^ "Онколог извинился перед пациентами при обследовании на рак груди". CBC News . 19 сентября 2008 г. Архивировано из оригинала 4 ноября 2012 г. Получено 6 февраля 2009 г.
  8. ^ «Мало комфортного уровня с цифрами рака, говорит доктор медицины в расследовании». CBC News . 26 мая 2008 г. Архивировано из оригинала 4 ноября 2012 г. Получено 6 февраля 2009 г.
  9. ^ "Никаких ограничений для адвокатов, расследование Кэмерона сообщает NL" CBC News . 24 мая 2008 г. Архивировано из оригинала 26 мая 2008 г. Получено 6 февраля 2009 г.
  10. ^ ab "Уильямс отвергает обвинения в издевательствах в связи с расследованием по поводу рака". CBC News . 13 мая 2008 г. Архивировано из оригинала 13 мая 2008 г. Получено 6 февраля 2009 г.
  11. ^ "Последний свидетель сообщил о результатах лабораторных исследований только в этом году". CBC News . 31 октября 2008 г. Получено 6 февраля 2009 г.
  12. ^ «Судья необходим для ясности в переговорах по раку груди: адвокат». CBC News . 8 октября 2008 г. Архивировано из оригинала 4 ноября 2012 г. Получено 6 февраля 2009 г.
  13. ^ "Восточное управление здравоохранения Нидерландов урегулировало иск на 17 млн ​​долларов". CBC News . 31 октября 2009 г. Получено 5 сентября 2012 г.
  • Комиссия по расследованию тестирования гормональных рецепторов — расследование Кэмерона
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Cameron_Inquiry&oldid=1246432129"