Биозащита относится к мерам по противодействию биологическим угрозам , снижению биологических рисков, а также к подготовке, реагированию и восстановлению после биоинцидентов, будь то естественного, случайного или преднамеренного происхождения и влияющих на здоровье человека, животных, растений или окружающей среды. [1] Меры биозащиты часто направлены на улучшение биозащиты или биобезопасности . Биозащита часто обсуждается в контексте биологической войны или биотерроризма и, как правило, считается военным или термином реагирования на чрезвычайные ситуации .
Биозащита применяется к двум различным целевым группам населения: гражданским некомбатантам и военным комбатантам (войскам в полевых условиях). Защита запасов воды и продовольствия часто является важнейшей частью биозащиты.
Военная биологическая защита в Соединенных Штатах началась с Медицинского подразделения армии США (USAMU) в Форт-Детрике , штат Мэриленд , в 1956 году. (В отличие от Лабораторий биологической войны армии США [1943–1969], также в Форт-Детрике, миссия USAMU заключалась исключительно в разработке защитных мер против биологических агентов , а не в разработке оружия.) USAMU был упразднен в 1969 году и ему на смену пришел современный Медицинский научно-исследовательский институт инфекционных заболеваний армии США (USAMRIID) .
Министерство обороны США (DoD) с 1998 года сосредоточилось на разработке и применении вакцинной биологической защиты. В отчете от июля 2001 года, заказанном DoD, «критическими для DoD продуктами» были названы вакцины против сибирской язвы (AVA и Next Generation), оспы , чумы , туляремии , ботулинума , рицина и лошадиного энцефалита . Обратите внимание, что две из этих целей — токсины (ботулинум и рицин), а остальные — инфекционные агенты.
Этот раздел нуждается в расширении . Вы можете помочь, дополнив его. ( Апрель 2011 ) |
Крайне важно отметить, что все классические и современные биологические оружейные организмы являются болезнями животных, единственным исключением является оспа. Таким образом, при любом использовании биологического оружия весьма вероятно, что животные заболеют либо одновременно с людьми, либо, возможно, раньше.
Действительно, в ходе крупнейшей известной аварии с биологическим оружием — вспышки сибирской язвы в Свердловске (ныне Екатеринбург ) в Советском Союзе в 1979 году — овцы заболели сибирской язвой на расстоянии 200 километров от места выброса возбудителя на военном объекте в юго-восточной части города (известном как Комплекс 19 и до сих пор закрытом для посетителей, см. Утечка сибирской язвы в Свердловске ).
Таким образом, надежная система наблюдения, включающая врачей-клиницистов и ветеринаров, может выявить атаку с применением биологического оружия на ранней стадии эпидемии, что позволит провести профилактику заболевания у подавляющего большинства людей (и/или животных), подвергшихся воздействию, но еще не заболевших.
Например, в случае сибирской язвы вполне вероятно, что через 24–36 часов после атаки небольшой процент людей (с ослабленной иммунной системой или получивших большую дозу микроорганизма из-за близости к точке выброса) заболеет классическими симптомами и признаками (включая практически уникальный результат рентгенографии грудной клетки , часто распознаваемый должностными лицами общественного здравоохранения, если они получают своевременные отчеты). Благодаря предоставлению этих данных местным должностным лицам общественного здравоохранения в режиме реального времени большинство моделей эпидемий сибирской язвы показывают, что более 80% подвергшегося воздействию населения могут получить лечение антибиотиками до появления симптомов и, таким образом, избежать умеренно высокой смертности от этой болезни.
Целью биологической защиты является интеграция постоянных усилий национальной и внутренней безопасности , медицины, общественного здравоохранения, разведки, дипломатических и полицейских сообществ. Поставщики медицинских услуг и сотрудники общественного здравоохранения находятся среди первых линий обороны. В некоторых странах частные, местные и провинциальные (государственные) возможности дополняются и координируются с федеральными активами для обеспечения многоуровневой защиты от атак с применением биологического оружия. Во время первой войны в Персидском заливе Организация Объединенных Наций активировала группу биологического и химического реагирования, оперативную группу «Скорпион» , для реагирования на любое потенциальное применение оружия массового поражения против гражданских лиц.
Традиционный подход к защите сельского хозяйства, продовольствия и воды, сосредоточенный на естественном или непреднамеренном занесении болезней, подкрепляется целенаправленными усилиями по устранению текущих и ожидаемых будущих угроз биологического оружия, которые могут быть преднамеренными, множественными и повторяющимися.
Растущая угроза биологических боевых агентов и биотерроризма привела к разработке специальных полевых инструментов, которые выполняют анализ на месте и идентификацию обнаруженных подозрительных материалов. Одна из таких технологий, разработанная исследователями из Национальной лаборатории Лоуренса Ливермора (LLNL), использует «сэндвич-иммуноанализ», в котором антитела, меченые флуоресцентным красителем, нацеленные на определенные патогены, прикрепляются к серебряным и золотым нанопроводам. [2]
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) также участвует в идентификации и предотвращении биологической войны и впервые выпустил стратегию биологической защиты в 2002 году, периодически выпуская обновления по мере того, как новые патогены становятся темами для обсуждения. В этом списке стратегий приводятся ответы на конкретные инфекционные агенты, а также классификация этих агентов. NIAID предоставляет контрмеры после того, как Министерство внутренней безопасности США подробно описывает, какие патогены представляют наибольшую угрозу.
Планирование может включать обучение специалистов по кадрам и разработку систем биологической идентификации. До недавнего времени в Соединенных Штатах большинство стратегий биологической защиты были направлены на защиту солдат на поле боя, а не обычных людей в городах. Финансовые сокращения ограничили отслеживание вспышек заболеваний. Некоторые вспышки, такие как пищевое отравление, вызванное кишечной палочкой или сальмонеллой , могут иметь как естественное, так и преднамеренное происхождение.
Программы обучения кадровых ресурсов
На сегодняшний день несколько стран, находящихся под угрозой исчезновения, разработали различные учебные программы в своих университетах для подготовки специализированного персонала для борьбы с биологическими угрозами (например, программа доктора философии по биологической защите Университета Джорджа Мейсона (США) [3] или программа доктора философии по стратегическим исследованиям в области биологической защиты, разработанная доктором Резой Аганури (Иран) [4] ). Эти программы предназначены для подготовки студентов и офицеров к работе в качестве ученых и специалистов в области биологической защиты и биобезопасности. Эти программы объединяют знания о природных и антропогенных биологических угрозах с навыками разработки и анализа политик и стратегий для повышения биобезопасности. Другие области биологической защиты, включая нераспространение, разведку и оценку угроз, а также готовность к медицине и общественному здравоохранению, являются неотъемлемыми частями этих программ.
Готовность
Биологические агенты сравнительно легко доступны террористам и становятся все более опасными в США, и лаборатории работают над передовыми системами обнаружения для обеспечения раннего оповещения, выявления зараженных территорий и групп населения, находящихся в зоне риска, а также для содействия быстрому лечению. Методы прогнозирования использования биологических агентов в городских районах, а также оценки территории на предмет опасностей, связанных с биологической атакой, устанавливаются в крупных городах. Кроме того, судебно-медицинские технологии работают над идентификацией биологических агентов, их географического происхождения и/или их первоначального происхождения. Усилия включают технологии дезактивации для восстановления объектов без возникновения дополнительных экологических проблем.
Раннее обнаружение и быстрое реагирование на биотерроризм зависят от тесного сотрудничества между органами здравоохранения и правоохранительными органами; однако в настоящее время такое сотрудничество отсутствует. Национальные средства обнаружения и запасы вакцин бесполезны, если местные и государственные чиновники не имеют к ним доступа. [5]
Стратегия Соединенных Штатов
В октябре 2022 года администрация Байдена опубликовала «Национальную стратегию биологической защиты и план ее реализации для противодействия биологическим угрозам, повышения готовности к пандемиям и достижения глобального здравоохранения». [6] Она обновляет Национальную стратегию биологической защиты президента Дональда Трампа 2018 года. [7]
Правительство США разработало комплексную стратегию защиты от биотеррористических атак в 2004 году, когда тогдашний президент Джордж Буш-младший подписал Президентскую директиву 10 по внутренней безопасности. [8] В директиве была изложена система биологической защиты страны в 21 веке и возложены различные задачи на федеральные агентства, которые должны были предотвращать, защищать и смягчать биологические атаки против нашей родины и глобальных интересов. Однако до 2018 года у федерального правительства не было комплексной стратегии биологической защиты. [9]
Бионаблюдение
В 1999 году Центр биомедицинской информатики Питтсбургского университета развернул первую автоматизированную систему обнаружения биотерроризма, названную RODS (Real-Time Outbreak Disease Surveillance) . RODS разработана для сбора данных из многих источников данных и использования их для обнаружения сигналов, то есть для обнаружения возможного события биотерроризма на как можно более ранней стадии. RODS и другие подобные ей системы собирают данные из таких источников, как клинические данные, лабораторные данные и данные о продажах безрецептурных препаратов. [10] [11] В 2000 году Майкл Вагнер, содиректор лаборатории RODS, и Рон Ариель, субподрядчик, задумали идею получения потоков данных в реальном времени из «нетрадиционных» (не связанных со здравоохранением) источников данных. Первые усилия лаборатории RODS в конечном итоге привели к созданию Национального монитора данных розничной торговли, системы, которая собирает данные из 20 000 точек розничной торговли по всей стране. [10]
5 февраля 2002 года Джордж Буш-младший посетил лабораторию RODS и использовал ее в качестве модели для предложения о выделении 300 миллионов долларов на оснащение всех 50 штатов системами биологического наблюдения. В речи, произнесенной в соседнем масонском храме , Буш сравнил систему RODS с современной линией « DEW » (имея в виду систему раннего предупреждения о баллистических ракетах времен Холодной войны). [12]
Принципы и практика бионаблюдения, новой междисциплинарной науки, были определены и описаны в Handbook of Biosurveillance , под редакцией Майкла Вагнера, Эндрю Мура и Рона Ариела, и опубликованы в 2006 году. Бионаблюдение — это наука обнаружения вспышек заболеваний в режиме реального времени. Ее принципы применимы как к естественным, так и к антропогенным эпидемиям (биотерроризм).
Данные, которые потенциально могут помочь в раннем обнаружении события биотерроризма, включают в себя множество категорий информации. Данные, связанные со здоровьем, такие как данные из больничных компьютерных систем, клинических лабораторий, электронных систем медицинских записей , систем ведения записей судмедэкспертов, компьютеров колл-центров 911 и ветеринарных медицинских систем, могут быть полезны; исследователи также рассматривают полезность данных, полученных от операций на ранчо и откормочных площадках , предприятий пищевой промышленности, систем питьевой воды , учета посещаемости школ и физиологических мониторов, среди прочего. [11] Интуитивно можно было бы ожидать, что системы, которые собирают более одного типа данных, будут более полезными, чем системы, которые собирают только один тип информации (например, системы одноцелевой лаборатории или колл-центра 911), и будут менее подвержены ложным тревогам , и, по-видимому, это так.
В Европе надзор за болезнями начинает организовываться в масштабах всего континента, необходимых для отслеживания биологической чрезвычайной ситуации. Система не только отслеживает инфицированных лиц, но и пытается определить источник вспышки.
Исследователи экспериментируют с устройствами для обнаружения наличия угрозы:
Новые исследования показывают, что ультрафиолетовые лавинные фотодиоды обеспечивают высокий коэффициент усиления, надежность и прочность, необходимые для обнаружения сибирской язвы и других агентов биотерроризма в воздухе. Методы изготовления и характеристики устройства были описаны на 50-й конференции по электронным материалам в Санта-Барбаре 25 июня 2008 года. Подробная информация о фотодиодах была также опубликована в выпуске журнала Electronics Letters от 14 февраля 2008 года и в выпуске журнала IEEE Photonics Technology Letters от ноября 2007 года. [13]
Министерство обороны США осуществляет глобальный бионадзор посредством нескольких программ, включая Глобальную систему надзора за новыми инфекциями и реагирования на них. [14]
Правительственные учреждения, которые будут призваны реагировать на инцидент биотерроризма, включают правоохранительные органы, подразделения по опасным материалам/деконтаминации и подразделения неотложной медицинской помощи. В вооруженных силах США есть специализированные подразделения, которые могут реагировать на событие биотерроризма; среди них — Силы реагирования на химические и биологические инциденты Корпуса морской пехоты США и 20-е командование поддержки (CBRNE) армии США , которые могут обнаруживать, идентифицировать и нейтрализовывать угрозы и деконтаминировать жертв, подвергшихся воздействию агентов биотерроризма. Есть четыре больницы, способные оказать помощь любому человеку, подвергшемуся воздействию патогена BSL3 или BSL4, одним из них является специальное отделение клинических исследований в Национальных институтах здравоохранения. Национальные институты здравоохранения построили учреждение в апреле 2010 года. Это отделение имеет современные возможности изоляции с уникальной системой воздушного потока. Это отделение также обучается уходу за пациентами, которые заболели из-за вспышки высокоинфекционного патогена, такого как Эбола. Врачи тесно сотрудничают с USAMRIID, NBACC и IRF. Регулярно проводятся специальные тренинги для поддержания высокого уровня уверенности при уходе за такими пациентами.
В 2015 году мировой рынок биозащиты оценивался в 9,8 млрд долларов. Эксперты связывают большой рынок с ростом внимания и поддержки со стороны правительства в результате растущих угроз биотерроризма во всем мире. Ожидается, что повышенный интерес правительства расширит отрасль в обозримом будущем. Согласно Medgadget.com, «Многие правительственные законы, такие как Project Bioshield, предлагают странам меры противодействия химическим, радиологическим, ядерным и биологическим атакам ». [15]
Проект Bioshield предлагает доступные биологические контрмеры, направленные против различных штаммов оспы и сибирской язвы. «Основная цель проекта — создание финансового органа для разработки контрмер следующего поколения, создание инновационных программ исследований и разработок и создание органа, подобного FDA (Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами), который может эффективно использовать методы лечения в случае чрезвычайных ситуаций». [15] Увеличение финансирования, в дополнение к возросшему вниманию организаций здравоохранения к инвестициям в технологии биозащиты, может спровоцировать рост на мировом рынке биозащиты. [15]
Глобальный рынок биозащиты разделен на географические регионы, такие как Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинская Америка, Европа, Ближний Восток и Африка и Северная Америка. Индустрия биозащиты в Северной Америке лидирует в мировой индустрии с большим отрывом, что делает ее самой высокой региональной долей дохода в 2015 году, внеся приблизительно 8,91 млрд долларов дохода в этом году, благодаря огромному финансированию и правительственным подкреплениям. Прогнозируется, что рынок биозащиты в Европе зарегистрирует среднегодовой темп роста в 11,41% к прогнозируемому сроку. Министерство обороны Соединенного Королевства выделило 75,67 млн долларов на оборонные и гражданские исследования, что делает ее самой высокой региональной долей промышленности в 2012 году. [15]
В 2016 году Global Market Insights опубликовал отчет, охватывающий новые тенденции на рынке биозащиты, подкрепленные подробными научными данными. Лидерами отрасли на рынке биозащиты являются следующие корпорации: Emergent Biosolutions , SIGA Technologies , Ichor Medical Systems Incorporation, PharmaAthene, Cleveland BioLabs Incorporation, Achaogen (банкрот в 2019 году [16] ), Alnylam Pharmaceuticals, Avertis, [17] Xoma Corporation, Dynavax Technologies Incorporation, Elusys Therapeutics, DynPort Vaccine Company LLC, Bavarian Nordic и Nanotherapeutics Incorporation. [15]
Во время 115-го Конгресса в июле 2018 года четыре члена Конгресса, как республиканцы, так и демократы ( Анна Эшу , Сьюзан Брукс , Фрэнк Палоне и Грег Уолден ) представили законодательство о биологической защите под названием Закон о готовности к пандемиям и всем опасностям и продвижении инноваций (PAHPA) (HR 6378). Законопроект усиливает готовность федерального правительства к решению широкого спектра чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, будь то созданные в результате акта биотерроризма или произошедшие в результате стихийного бедствия. Законопроект повторно санкционирует финансирование для улучшения готовности к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения и реагирования на них, таким как Программа готовности больниц, Соглашение о сотрудничестве в области готовности к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, Проект BioShield и BARDA для передовых исследований и разработок медицинских контрмер (MCMs). [18]
У законопроекта HR 6378 24 соавтора из обеих политических партий. 25 сентября 2018 года Палата представителей приняла законопроект. [19]