Вспомогательная этикетка
Предупреждение или информация, добавленная к упаковке рецепта
Примеры дополнительных надписей, размещаемых на рецептах.

Вспомогательная этикетка (также называемая предупредительной и консультативной этикеткой или этикеткой с предупреждением о рецептурных препаратах ) — это этикетка, добавляемая фармацевтом к упаковке отпускаемого лекарства в дополнение к обычной рецептурной этикетке. Эти этикетки предназначены для предоставления дополнительной информации о безопасном приеме, использовании и хранении лекарства. [1] Вспомогательные этикетки предоставляют информацию, которая может дополнять, но не заменять устную консультацию фармацевта. [2]

История

Вспомогательные этикетки стали популярны во второй половине девятнадцатого века. [3]

В 2013 году первые рекомендации по использованию дополнительных этикеток в Соединенных Штатах были опубликованы в главе <17> Фармакопеи США . [4] Это включало рекомендацию ограничить использование дополнительных этикеток этикетками на основе фактических данных с критической информацией и без изображений, если только доказательства не показывают повышение эффективности при использовании изображения. Кроме того, рекомендуется размещать этикетки таким образом, чтобы они были очевидны для пациента, без необходимости переворачивать или вращать упаковку. [4]

Содержание

Дополнительная этикетка с указанием, что лекарство следует проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая.
Дополнительные этикетки с надписями «принимать с пищей или молоком» и «не принимать с аспирином»

Вспомогательные этикетки представляют собой небольшие наклейки, состоящие из одной или нескольких строк текста, предназначенные для повышения осведомленности пациента, с пиктограммой или без нее . Инструкции по применению, включенные в стандартную этикетку рецепта, обычно ограничиваются прямой информацией о приеме, например, как часто, когда и как принимать лекарство. Таким образом, вспомогательные этикетки используются для дополнительной информации, которая не включена в инструкции по применению, напечатанные на этикетке, или информации, которая не может поместиться на самой этикетке рецепта из-за ограниченного пространства. В целом, вспомогательные этикетки содержат информацию, предназначенную для содействия надлежащему соблюдению режима приема лекарств посредством напоминаний о важной информации, которая будет видна в любое время, когда вы берете бутылку. [5] Они должны быть разработаны так, чтобы быть максимально простыми, написанными на простом языке и понятными для людей с низкой медицинской грамотностью. [6]

Иногда вспомогательные этикетки используются не для добавления дополнительной информации на упаковку, а для подкрепления информации с помощью графического представления инструкции по применению. Это может состоять из графического представления частоты использования, времени приема, пути введения или другой информации. [7] Графические представления инструкций могут быть полезны для пациентов с низким уровнем грамотности или тех, у кого есть проблемы с чтением и пониманием текстовых инструкций из-за возраста, зрения или языковых барьеров. [7]

Поскольку некоторые лекарства должны храниться в определенных условиях (например, в оригинальной упаковке с осушителем или в холодильнике), вспомогательные этикетки могут использоваться для усиления этих требований к хранению, чтобы гарантировать, что они не испортятся из-за неправильного хранения. Поскольку у некоторых людей могут возникнуть трудности с проглатыванием лекарств целиком, вспомогательные этикетки могут использоваться для предоставления рекомендаций по решениям, например, можно ли жевать, измельчать или резать лекарство. Другое применение вспомогательных этикеток — важная информация о побочных эффектах или взаимодействии лекарств с пищей. [8] [6]

Исследование 2016 года показало, что многие пациенты считают побочные эффекты важной информацией, которую следует включить в упаковку рецептурного препарата, и что вспомогательные этикетки являются хорошим инструментом для предоставления этой информации на самой упаковке (в отличие от отдельного информационного листа/раздаточного материала). [9] Это же исследование показало, что пациенты связывали использование красного цвета в качестве цвета выделения с информацией, касающейся предупреждений, аллергий или побочных эффектов. [9]

Использование

Решение о том, какие вспомогательные этикетки подходят для конкретного рецепта, требует знания классификации препарата, взаимодействия и побочных эффектов. [10] Одно исследование использования вспомогательных этикеток показало, что около 80% выписанных рецептов выиграли бы от наличия по крайней мере одной вспомогательной этикетки для подкрепления информации или предоставления дополнительной важной информации помимо указаний по применению. [6] Наиболее распространенные вспомогательные этикетки на рецептах включают «Может вызывать сонливость» и «Алкоголь может усилить действие этого лекарства». [6]

Не существует стандарта для размещения дополнительных этикеток на рецепте, но они должны быть размещены таким образом, чтобы они были видны и понятны при обычном использовании лекарств. [6] Дополнительные этикетки, размещенные на флаконе с рецептом, могут быть размещены вертикально, горизонтально или на крышке флакона, что называется «интерактивным размещением». Размещение этикетки интерактивным способом, когда пациент должен взаимодействовать с ней, чтобы открыть флакон, увеличивает вероятность того, что этикетка будет замечена и рассмотрена пациентом. [4] Как горизонтальное, так и интерактивное размещение лучше вертикального размещения, что связано с необходимостью вращать флакон, чтобы прочитать информацию на вертикально размещенной этикетке. [4] Одно исследование, проведенное в 2007 году, показало, что 82% рецептов имели дополнительные этикетки, размещенные вертикально, что требовало наклона флакона, чтобы прочитать текст. То же исследование обнаружило большое разнообразие в окраске, используемой на дополнительных этикетках в разных аптеках, и что от 8 до 25% выписанных рецептов вообще не имели никаких предупреждающих этикеток. [11]

Использование вспомогательных этикеток не заменяет консультацию фармацевта о лекарствах, а также любые дополнительные руководства по лекарствам или раздаточные материалы, рекомендуемые или требуемые для распространения вместе с лекарством. Вспомогательные этикетки следует использовать только для напоминания или дополнения инструкций по применению или предупреждений, которые уже были даны фармацевтом или врачом пациенту устно. [12]

Эффективность

Вспомогательные этикетки часто могут быть неправильно истолкованы, особенно когда на одной этикетке присутствуют многоэтапные или многочастные инструкции. [5] Неправильная интерпретация вспомогательных этикеток может возникнуть, когда пациенты не могут понять формулировку этикетки и, таким образом, принимают инструкцию, основанную на пиктограмме или цвете этикетки. [5] Помимо неправильной интерпретации, некоторые исследования показали, что большинство пациентов полностью игнорируют вспомогательные этикетки на рецептах, особенно те, у кого низкая грамотность в вопросах здоровья . [8] Это может быть отчасти связано с убеждением, что информация, представленная на бутылке, не важна, или с тем, как этикетки прикреплены к флакону. [8] Когда вспомогательные этикетки используются в качестве напоминания пациенту о важной информации, неспособность понять и следовать инструкциям из вспомогательных этикеток может привести к неудаче лечения или неблагоприятным последствиям. [8] Эффективность дополнительных надписей может значительно различаться в зависимости от формата этикетки и конкретного текста. Исследование 2006 года показало, что одна распространенная многоступенчатая сложная надпись («Не принимайте молочные продукты, антациды или препараты железа в течение 1 часа после приема этого лекарства») была правильно интерпретирована только в 7,6% случаев. [5]

Общая эффективность дополнительных этикеток зависит от количества прикрепленных этикеток, дизайна этикетки и их расположения на упаковке или флаконе с лекарством. [13] Упрощение содержания и количества дополнительных этикеток может улучшить понимание пациентом. [14] В Соединенных Штатах многие этикетки обычно имеются только на английском языке, что может снизить вероятность понимания в районах со значительным неанглоговорящим населением. Только треть дополнительных этикеток в Соединенных Штатах доступны на языках, отличных от английского. [5]

Распространенные элементы, которые считаются повышающими вероятность эффективности вспомогательной этикетки, включают одношаговую инструкцию с использованием легко читаемого текста (например, низкий балл Lexile ), использование четких, простых значков (если они есть), использование цвета для обозначения серьезности и ясности представляемой инструкции. [15] Размер и стиль шрифта, включая жирный шрифт или заглавные буквы, также могут влиять на эффективность вспомогательной этикетки. [15] Эффективность вспомогательных этикеток также увеличивается, когда фармацевты явно инструктируют пациентов об их наличии на упаковке и объясняют важность каждого из предупреждений, представленных с помощью вспомогательных этикеток. [12] Также было рекомендовано, чтобы люди с низкой медицинской грамотностью и низкой грамотностью в целом консультировались в процессе разработки вспомогательных этикеток, чтобы повысить вероятность понимания и эффективности. [5]

Ссылки

  1. ^ "Лаборатория фармацевтики и приготовления лекарственных препаратов". pharmlabs.unc.edu . Архивировано из оригинала 2017-05-16 . Получено 2016-04-18 .
  2. ^ "Руководящие принципы назначения дополнительных меток для амбулаторных лекарств в BCCA" (PDF) . BC Cancer Agency. Архивировано из оригинала (PDF) 28 апреля 2016 г. . Получено 18 апреля 2016 г. .
  3. ^ Гриффенхаген, Джордж; Богард, Мэри (1999). История контейнеров для лекарств и их этикеток . Мэдисон, Висконсин: Американский институт истории фармации. стр. 35. ISBN 0931292263.
  4. ^ abcd Ли, Джийон; Ладони, Муслим; Ричардсон, Джеймс; Сундар, Рагхав П.; Бикс, Лора (30 июня 2019 г.). «Исследование эффективности интерактивного предупреждения для использования в стратегиях маркировки, используемых в американских аптеках». Pharmacy Practice . 17 (2): 1463. doi : 10.18549/PharmPract.2019.2.1463 . PMC 6594438. PMID 31275502  . 
  5. ^ abcdef Дэвис, Терри К.; Вольф, Майкл С.; Басс, Пэт Ф.; Миддлбрукс, Марк; Кеннен, Эстела; Бейкер, Дэвид У.; Беннетт, Чарльз Л.; Дуразо-Арвизу, Рамон; Боккини, Анна; Сэвори, Стефани; Паркер, Рут М. (август 2006 г.). «Низкая грамотность затрудняет понимание предупредительных надписей на рецептурных препаратах». Журнал общей внутренней медицины . 21 (8): 847–851. doi :10.1111/j.1525-1497.2006.00529.x. PMC 1831578. PMID  16881945 . 
  6. ^ abcde Borgsteede, Sander D.; Heringa, Mette (август 2019 г.). «Характер и частота инструкций по дозировке на этикетках рецептурных препаратов в первичной медико-санитарной помощи». Фармакоэпидемиология и безопасность лекарственных средств . 28 (8): 1060–1066. doi :10.1002/pds.4796. PMID  31134701. S2CID  167221843.
  7. ^ ab Katz, Marra G.; Kripalani, Sunil; Weiss, Barry D. (1 декабря 2006 г.). «Использование иллюстрированных пособий в инструкциях по применению лекарств: обзор литературы». American Journal of Health-System Pharmacy . 63 (23): 2391–2397. doi :10.2146/ajhp060162. PMID  17106013.
  8. ^ abcd Дэвис, Терри К.; Вольф, Майкл С.; Басс, Пэт Ф.; Томпсон, Джейсон А.; Тилсон, Хью Х.; Нойбергер, Мароли; Паркер, Рут М. (19 декабря 2006 г.). «Грамотность и непонимание этикеток рецептурных препаратов». Annals of Internal Medicine . 145 (12): 887–894. doi :10.7326/0003-4819-145-12-200612190-00144. PMID  17135578. S2CID  3472412.
  9. ^ ab Kebodeaux, Clark D.; Peters, Golden L.; Kindermann, Heather A.; Hurd, Peter D.; Berry, Tricia M. (май 2016 г.). «Воспринимаемое пациентом содержание и ожидания форматирования для маркировки контейнеров рецептурных препаратов». Журнал Американской ассоциации фармацевтов . 56 (3): 242–247.e1. doi :10.1016/j.japh.2016.01.007. PMID  27067553.
  10. ^ Хоппер, Тереза ​​(2012). Фармацевтический техник Мосби: принципы и практика (3-е изд.). Сент-Луис, Миссури: Elsevier Saunders. стр. 217. ISBN 978-1437706703.
  11. ^ Shrank, William H. (10 сентября 2007 г.). «Изменчивость и качество этикеток на контейнерах для лекарств». Архивы внутренней медицины . 167 (16): 1760–5. doi : 10.1001/archinte.167.16.1760 . PMID  17846395.
  12. ^ ab Wolf, Michael S. (11 января 2010 г.). «Улучшение предупреждений о рецептурных препаратах для повышения их понимания пациентами». Архивы внутренней медицины . 170 (1): 50–6. doi : 10.1001/archinternmed.2009.454 . PMC 3845799. PMID  20065199 . 
  13. ^ "Рационализация использования вспомогательных этикеток для пероральных онкологических препаратов" (PDF) (плакат конференции). BC Cancer Agency . Получено 18 апреля 2016 г.
  14. ^ Локк, Мишель Р.; Шиянбола, Олайинка О.; Грипентрог, Элизабет (май 2014 г.). «Улучшение дополнительных этикеток рецептов для повышения понимания пациентами». Журнал Американской ассоциации фармацевтов . 54 (3): 267–274. doi :10.1331/JAPhA.2014.13163. PMID  24816353.
  15. ^ ab Wolf, Michael S.; Davis, Terry C.; Tilson, Hugh H.; Bass, Pat F.; Parker, Ruth M. (1 июня 2006 г.). «Непонимание предупреждающих надписей на рецептурных препаратах среди пациентов с низким уровнем грамотности». American Journal of Health-System Pharmacy . 63 (11): 1048–1055. doi :10.2146/ajhp050469. PMID  16709891.
На Викискладе есть медиафайлы по теме Дополнительные этикетки для лекарств .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Вспомогательная_метка&oldid=1241442873"