Априкус Бионауки
Apricus Biosciences, Inc.
Тип компанииПубличный
Nasdaq : APRI
ПромышленностьБиофармацевтический
Основан1987
Штаб-квартираСан-Диего, Калифорния , США
Ключевые люди
Ричард Паско
( генеральный директор )
Брайан Дорси
(старший вице-президент и главный директор по развитию) Барбара Троупин, доктор медицины, магистр делового администрирования (старший вице-президент и главный врач)
ПродукцияВитарос, Фиспемифен, RayVa, Фемпрокс
Доход7,4 млн долларов США (первые девять месяцев 2014 г.)
Количество сотрудников
120 (2012)
Веб-сайт[1]

Apricus Biosciences, Inc. — биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Сан-Диего, занимающаяся разработкой инновационных лекарственных средств в области урологии и ревматологии.

Первый продукт компании Apricus Biosciences, Vitaros ®, был одобрен в Европе и Канаде для лечения эректильной дисфункции [1]. Другие препараты, находящиеся в разработке, включают: низкий уровень тестостерона , ревматология , сексуальная дисфункция , боль , [2]

История

До 10 сентября 2010 года, когда она официально сменила свое название, Apricus Biosciences, Inc. ( Nasdaq : APRI) работала в фармацевтической промышленности с 1995 года под названием NexMed, Inc. NASDAQ:NEXM. 15 ноября 2010 года Apricus Bio получила канадское одобрение на свое местное лечение ЭД Vitaros и объявила о европейском одобрении 10 июня 2013 года. [3]

В феврале 2018 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами вынесло второй отказ в выдаче разрешения на продажу Vitaros в Соединенных Штатах . [4]

Расположение

Штаб-квартира Apricus Biosciences находится в Сан-Диего, Калифорния. Компания и ее дочерние предприятия имеют около 35 сотрудников.

Продукция

Vitaros ® — это быстродействующий (обычно через 5–15 минут) местный крем для лечения эректильной дисфункции . Он содержит простагландин E1 в качестве активного ингредиента и фирменный усилитель проницаемости компании (NexACT®), который облегчает доставку препарата в кровоток. Текущая формула Vitaros требует охлаждения и поставляется с помощью небольшого индивидуального дозатора. Vitaros был одобрен для использования пациентами в Канаде и Европе и на сегодняшний день (24 января 2015 г.) был запущен маркетинговыми партнерами в Великобритании (Takeda), Германии (Sandoz), Швеции (Sandoz) и Бельгии (Sandoz). Ожидается, что в течение 2015 г. Vitaros будет запущен еще на шести европейских территориях.

Компания Apricus разработала формулу Vitaros для комнатной температуры, которая размещается и поставляется в небольшом, специально разработанном, одноразовом дозаторе или «устройстве комнатной температуры» (RTD). Первоначальное производство Vitaros RTD началось с целью получения требуемых данных о стабильности, необходимых для одобрения маркетинга. Компания продолжает ожидать, что ее коммерческие партнеры выпустят Vitaros RTD в 2016 году. [5]

В ноябре 2007 года компания Apricus Biosciences продала права на охлаждаемую формулу Vitaros в США компании Warner Chilcott. [6]

Фиспемифен — это новое химическое вещество, изначально разрабатываемое для лечения низкого уровня тестостерона (вторичного гипогонадизма) у мужчин. Apricus планирует начать клиническое исследование фазы 2b с фиспемифеном по этому показанию в первой половине 2015 года, а основные данные, как ожидается, будут представлены к концу 2015 года. Apricus получила лицензию на права США на фиспемифен от Forendo Pharma в четвертом квартале 2014 года. С тех пор компания передала регулирующие документы от Forendo, разработала протокол клинического исследования фазы 2b, провела заседание научного консультативного совета с экспертами в этой области для уточнения стратегии разработки, инициировала процесс производства препарата и начала процесс выбора места проведения клинического испытания.

RayVa ™ — это местный крем для лечения феномена Рейно , нарушения кровообращения, поражающего руки и ноги. Набор пациентов начался в декабре 2014 года для 45 пациентов фазы 2a клинического исследования RayVa, которое, как ожидается, будет завершено и результаты объявлены во втором квартале 2015 года. RayVa имеет потенциал стать единственным одобренным FDA лечением этого изнурительного состояния. RayVA содержит простагландин E1 в качестве активного ингредиента и усилитель проницаемости Apricus (NexACT), который облегчает доставку препарата в кровоток.

Femprox ® — это местный крем для лечения женского сексуального интереса/расстройства возбуждения. Он содержит простагландин E1 в качестве активного ингредиента и усилитель проникновения (NexACT), который облегчает доставку препарата в кровоток. [2] [7]

Технология NexACT

NexACT ® — это запатентованный водорастворимый усилитель проникновения малых молекул, который временно изменяет динамику проникновения липидного бислоя и временно ослабляет плотные соединения между клетками, так что активные молекулы препарата могут быстро всасываться в системный кровоток. Технология NexACT используется как в Vitaros, так и в RayVA. Она также может улучшить растворимость соединений, что приводит к улучшению проникновения препарата. [8]

Лидерство

Ричард Паско – генеральный директор Г-н Паско присоединился к Apricus в марте 2013 года после слияния Somaxon Pharmaceuticals с Pernix. В Somaxon г-н Паско был генеральным директором с августа 2008 года и отвечал за одобрение FDA основного препарата Somaxon Silenor®. До Somaxon г-н Паско работал в ARIAD Pharmaceuticals , Inc., специализированной фармацевтической компании, где он в последнее время занимал должность старшего вице-президента и главного операционного директора.

До прихода в ARIAD в 2005 году г-н Паско занимал ряд руководящих должностей в King Pharmaceuticals, Inc., специализированной фармацевтической компании, включая должности старшего вице-президента по маркетингу и продажам, а также должности вице-президента по международным продажам и маркетингу и продажам в больницах. До King г-н Паско работал в коммерческих группах в Medco Research, Inc. (которая была приобретена King), COR Therapeutics, Inc., B. Braun Interventional и The BOC Group. Г-н Паско является членом совета директоров KemPharm, Inc., Cohera Medical, Inc. и Corporate Directors Forum (CDF).

Г-н Паско служил офицером в 24-й пехотной дивизии армии США после окончания Военной академии США в Вест-Пойнте, где он получил степень бакалавра наук по направлению «Лидерство».

Брайан Дорси – старший вице-президент, директор по развитию Г-н Дорси проработал в фармацевтической и биотехнологической отраслях более 20 лет, где он обеспечивал разработку лекарств на высоком уровне, нормативное и контроль качества/качества фармацевтических кандидатов от ранней разработки до одобрения FDA. Он занимал различные руководящие должности в фармацевтических компаниях, в последнее время в Pernix Therapeutics в качестве старшего вице-президента по фармацевтическому развитию. До этого г-н Дорси занимал руководящие должности с возрастающей ответственностью в Somaxon Pharmaceuticals, Baxter Bioscience и Pfizer Global Research and Development.

Г-н Дорси получил степень магистра наук в области исполнительного руководства и степень бакалавра по химии в Университете Сан-Диего . [9]

Барбара Троупин, доктор медицины, магистр делового администрирования – старший вице-президент, главный врач Доктор Троупин занимала различные руководящие должности в VIVUS, Inc. в областях медицинских вопросов и клинических разработок с 2006 года. На этих должностях доктор Троупин была ведущим врачом программы фазы 3 для Qsymia, а также ведущим участником всех медицинских обзоров заявки на новый препарат Qsymia и ведущим медицинским докладчиком на успешном заседании Консультативного комитета FDA по Qsymia. До этого доктор Троупин занимала должности медицинского директора в Profil Institute for Clinical Research и Radiant Research, которые являются контрактными исследовательскими организациями.

Доктор Троупин получила степень доктора медицины в Медицинской школе Пенсильванского университета и степень магистра делового администрирования в Уортонской школе бизнеса . [10]

Ссылки

  1. ^ Буждос, Брайан (16 ноября 2010 г.). «Новый местный препарат для лечения эректильной дисфункции Vitaros одобрен в Канаде; одобренный местный препарат Testim оказался полезным при эректильной дисфункции». Архивировано из оригинала 13 мая 2011 г. Получено 7 апреля 2011 г.
  2. ^ ab «Отчет Apricus SEC». СЕК . Проверено 6 апреля 2011 г.
  3. ^ Маллин, Эмили (10.06.2013). «Apricus Biosciences получает европейское одобрение на Vitaros(R) для лечения эректильной дисфункции». Fierce Biotech . Получено 22.07.2024 .
  4. ^ Тейлор, Фил (2018-02-16). «Apricus craters as FDA rejects erectile dysability cream again». Fierce Biotech. Архивировано из оригинала 2022-06-08 . Получено 2022-06-08 .
  5. ↑ Выпуск, Пресса (22.12.2014). "Apricus Biosciences объявляет об обновлении результатов за 2014 год и планах на 2015 год по развитию клинической линейки и дальнейшей коммерциализации своего препарата для лечения эректильной дисфункции Vitaros(R)". Apricus Biosciences / Globenewswire. Globenewswire. Архивировано из оригинала 28.01.2015 . Получено 24 января 2015 г.
  6. ^ "Form 10-Q Disclosure". www.sec.gov . SEC. Архивировано из оригинала 28 января 2015 года . Получено 24 января 2015 года .
  7. ^ "Apricus Biosciences Inc объявляет о выдаче патента на препарат Femprox в Японии". Reuters . 3 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 8 сентября 2012 г. Получено 7 апреля 2011 г.
  8. ^ "NexACT Transdermal Drug Delivery Technology". Архивировано из оригинала 25 апреля 2011 г. Получено 6 апреля 2011 г.
  9. ^ Гибни, Майкл (2014-12-05). "Apricus Biosciences (APRI) назначает Брайана Т. Дорси на должность директора по развитию". Fierce Biotech . Получено 2024-07-22 .
  10. ^ Гибни, Майкл (2014-12-19). "Apricus Biosciences (APRI) назначает Барбару Троупин, доктора медицины, главным медицинским директором". Fierce Biotech . Получено 2024-07-22 .
Взято с "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Apricus_Biosciences&oldid=1244392534"