Фреманезумаб
 Норвежский шприц фреманезумаба | |
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Очеловеченный |
| Цель | Пептид, связанный с геном кальцитонина (CGRP) α, β |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Айови |
| Другие имена | TEV-48125, фреманезумаб-vfrm |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а618053 |
| Данные лицензии | |
Категория беременности |
|
| Пути введения | Подкожный |
| Класс наркотиков | Антагонист пептида, связанного с геном кальцитонина |
| код АТС |
|
| Правовой статус | |
| Правовой статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 55–66% |
| Метаболизм | Протеолиз |
| Период полувыведения | 30–31 день (приблизительно) |
| Выделение | Почка |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| УНИИ |
|
| КЕГГ |
|
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6470 Н 9952 Н 1716 О 2016 Ю 46 |
| Молярная масса | 145 507 .54 г·моль −1 |
Фреманезумаб , продаваемый под торговой маркой Ajovy , — это лекарство, используемое для профилактики мигрени у взрослых. [8] [6] Он вводится путем инъекции под кожу . [8] [6]
Наиболее распространенным побочным эффектом является боль и покраснение в месте инъекции. [8] Другие побочные эффекты включают аллергические реакции. [8] Он относится к классу лекарственных препаратов, антагонистов пептидов, связанных с геном кальцитонина . [8]
Он был одобрен для медицинского применения в США в 2018 году [8], в Европейском союзе в 2019 году [7] , в Великобритании в 2020 году [4] и в Аргентине к сентябрю 2021 года [9].
Медицинское применение
Было показано, что фреманезумаб эффективен у взрослых с четырьмя и более приступами в месяц. [10]
Побочные эффекты
Наиболее распространенными побочными эффектами являются реакции в месте инъекции , которые наблюдались у 43–45 % людей в исследованиях (по сравнению с 38 % при приеме плацебо ). Реакции гиперчувствительности наблюдались менее чем у 1 % пациентов. [6] [11]
Взаимодействия
Фреманезумаб не взаимодействует с другими противомигренозными препаратами, такими как триптаны , алкалоиды спорыньи и анальгетики. Ожидается, что в целом он будет иметь низкий потенциал взаимодействия, поскольку не метаболизируется ферментами цитохрома P450 . [6]
Фармакология
Механизм действия
Фреманезумаб — полностью гуманизированное моноклональное антитело, направленное против пептидов, связанных с геном кальцитонина (CGRP) альфа и бета. [12] Точный механизм действия неизвестен. [11] Его можно вводить с интервалом в квартал.
Фармакокинетика
После подкожной инъекции биодоступность фреманезумаба составляет 55–66%. Наивысшие концентрации в организме достигаются через пять-семь дней. Как и другие белки, вещество расщепляется путем протеолиза на небольшие пептиды и аминокислоты , которые повторно используются или выводятся через почки. Период полувыведения оценивается в 30–31 день. [11]
История
Фреманезумаб был открыт и разработан компанией Rinat Neuroscience , в 2006 году был приобретен компанией Pfizer , а затем лицензирован компанией Teva . [13] Препарат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в сентябре 2018 года. [14] В марте 2019 года фреманезумаб был одобрен для продажи и использования в Европейском союзе. [7] [15]
Препарат был и все еще [ когда? ] проходит оценку для других заболеваний, помимо мигрени, где эндогенное вещество CGRP было вовлечено в патологию. [ нужна ссылка ] Teva все еще [ когда? ] разрабатывает его для эпизодической кластерной головной боли , но остановила разработку фреманезумаба для лечения хронической кластерной головной боли в 2018 году после того, как не была достигнута первичная конечная точка исследования фазы III. [16] [ нужно обновление ]
Химия
Фреманезумаб — гуманизированное моноклональное антитело. [17] Он производится с использованием рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайского хомячка . [18]
Ссылки
- ^ "Использование фреманезумаба (Аджови) во время беременности". Drugs.com . 3 октября 2018 г. . Получено 2 апреля 2020 г. .
- ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Ajovy". Health Canada . Получено 29 мая 2022 г.
- ^ "Информация о продукте Ajovy". Health Canada . Получено 31 мая 2022 г.
- ^ ab "Fremanezumab". NICE - Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи . Получено 25 июня 2021 г.
- ^ "Аджови (фреманезумаб) 225 мг предварительно заполненный шприц для инъекций - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . Получено 27 сентября 2021 г. .
- ^ abcde "Ajovy- fremanezumab-vfrm injection". DailyMed . Национальная медицинская библиотека США. 5 февраля 2020 г. Получено 2 апреля 2020 г.
- ^ abc "Ajovy EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 29 января 2019 г. Получено 2 апреля 2020 г.
- ^ abcdef "Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals". Drugs.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения . Получено 15 июля 2019 г. .
- ^ "Мигранья: она состоит из нового лечения, которое часто приводит к энфермедату и недееспособности" . 12 сентября 2021 г.
- ^ Dodick DW, Silberstein SD, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T и др. (Май 2018 г.). «Эффект фреманезумаба по сравнению с плацебо для профилактики эпизодической мигрени: рандомизированное клиническое исследование». JAMA . 319 (19): 1999–2008 . doi : 10.1001/jama.2018.4853 . PMC 6583237 . PMID 29800211.
- ^ abc "Ajovy: EPAR - Информация о продукте" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 апреля 2019 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2017). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 77». WHO Drug Information . 31 (1): 61– 150. hdl : 10665/330984 .
- ^ «Фреманезумаб - Teva Pharmaceutical».
- ^ "Teva объявляет об одобрении в США инъекции AJOVY (fremanezumab-vfrm), первого и единственного препарата против CGRP с ежеквартальной и ежемесячной дозировкой для профилактического лечения мигрени у взрослых". Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd . Архивировано из оригинала 8 октября 2018 г. . Получено 7 октября 2018 г. .
- ^ «Препарат AJOVY компании Teva получил одобрение ЕС, предлагающее пациентам первое и единственное лечение анти-CGRP с ежеквартальной и ежемесячной дозировкой для профилактики мигрени у взрослых» (пресс-релиз). Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 1 апреля 2019 г. Получено 6 апреля 2019 г. – через Business Wire.
- ^ "Teva выходит из испытания фреманезумаба при хронической кластерной головной боли". Журнал MD . Получено 19 июня 2018 г.
- ^ «Новый класс профилактических методов лечения мигрени — Clinical Advisor». 18 мая 2020 г.
- ^ "Информация о назначении препарата AJOVY" (PDF) . Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs . Получено 11 июля 2020 г. .
Внешние ссылки
- «Фреманезумаб». Портал информации о лекарственных средствах . Национальная медицинская библиотека США.
