Академическое клиническое исследование

Тип клинического исследования

Академическое клиническое испытание — это клиническое испытание, финансируемое не фармацевтической или биотехнологической компанией в коммерческих целях, а общественными организациями (обычно университетами или медицинскими фондами) для развития медицины. ^[1] Эти испытания являются ценным компонентом системы здравоохранения; они приносят пользу пациентам и помогают определить безопасность и эффективность лекарств и устройств, а также играют важную роль в системе сдержек и противовесов, которую выполняют обычные коммерчески ориентированные клинические испытания . ^{[ необходима ссылка ]}

Типичная область академических клинических испытаний — это усовершенствование и оптимизация уже существующих методов лечения. Таким образом, академические клинические испытания могут, например, проверять, как комбинация зарегистрированных препаратов может улучшить результаты лечения; или они могут применять зарегистрированные методы лечения в дополнительных, менее частых показаниях. Такие исследовательские вопросы не являются основным направлением деятельности коммерческих компаний, и поэтому эти испытания обычно инициируются отдельными исследователями или академическими исследовательскими организациями.

Существует множество различных организаций, которые заинтересованы в академических клинических испытаниях и содействуют или принимают участие в их проведении. К таким организациям относятся:

Больницы, университеты, исследователи и учреждения, которые рассматривают испытания как источник дохода и престижа и получают частное, благотворительное и государственное финансирование.
Фармацевтические или биотехнологические компании, которые рассматривают разработку и коммерциализацию методов лечения как свой бизнес.
Регулирующие органы, желающие гарантировать безопасность и эффективность методов лечения.
Пациенты, а также пациентские организации и ассоциации, желающие получить более быстрый доступ к передовым методам лечения.

Академические клинические испытания проводятся на академических площадках, таких как медицинские школы, академические больницы и университеты; и на неакадемических площадках, которые могут управляться так называемыми организациями по управлению площадками (SMO). Организации по управлению площадками — это коммерческие организации, которые привлекают и управляют площадками врачебной практики, которые фактически набирают и отслеживают пациентов, включенных в клинические испытания. В некоторых случаях академические члены участвуют в клинических испытаниях в качестве членов SMO.

Смотрите также

Клинический исследователь
Клинический мониторинг
Сотрудник клинического исследования
Клинический сайт
Протокол клинического исследования
Публикация клинических испытаний
EORTC (Европейская организация по исследованиям и лечению рака)

Ссылки

^ Чемпион, Ким М.; Джонс, Джемма Р. (2015), Вальтер, Вольфганг; Штайн, Ульрике (ред.), «Планирование академического клинического испытания», Генная терапия солидных раков: методы и протоколы , Методы в молекулярной биологии, т. 1317, Springer, стр. 287–313 , doi :10.1007/978-1-4939-2727-2_16, ISBN 978-1-4939-2727-2, PMID 26072413

[1] Чемпион, Ким М.; Джонс, Джемма Р. (2015), Вальтер, Вольфганг; Штайн, Ульрике (ред.), «Планирование академического клинического испытания», Генная терапия солидных раков: методы и протоколы , Методы в молекулярной биологии, т. 1317, Springer, стр. 287–313 , doi :10.1007/978-1-4939-2727-2_16, ISBN 978-1-4939-2727-2, PMID 26072413